- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04558099
Skuteczność MBSR wśród studentów-nauczycieli
21 marca 2024 zaktualizowane przez: University of Aarhus
Skuteczność redukcji stresu opartej na uważności wśród studentów-nauczycieli
Celem jest ocena skuteczności redukcji stresu opartej na uważności wśród duńskich studentów-nauczycieli na ich samopoczucie psychiczne.
Badanie jest randomizowaną, kontrolowaną próbą z udziałem 100 nauczycieli.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
67
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Aarhus, Dania, 8220
- Aarhus University, Department of Clinical Medicine, Danish Center for Mindfulness
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Nauczyciel języka duńskiego
Kryteria wyłączenia:
- ostra wymagająca leczenia depresja kliniczna lub rozpoznanie psychozy lub schizofrenii
- nadużywanie alkoholu, narkotyków, leków
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Kontrola listy oczekujących
Zwykła praktyka
|
|
|
Eksperymentalny: MBSR
MBSR zgodnie z międzynarodowymi standardami (2,5-godzinna sesja grupowa raz w tygodniu przez 8 tygodni; dzień skupienia w ciszy; i 45-60 minut pracy domowej sześć dni w tygodniu).
Treść zgodna z programem nauczania MBSR.
|
Opisane wcześniej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala odczuwanego stresu
Ramy czasowe: 2 miesiące od linii bazowej
|
Zmiana odczuwanego stresu wśród osób przygotowujących się do zawodu nauczyciela
|
2 miesiące od linii bazowej
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Krótka Skala Odporności Krótka Skala Odporności Krótka Skala Odporności Krótka Skala Odporności
Ramy czasowe: po MBSR (8 tygodni od punktu początkowego)
|
Zmiana odporności wśród osób przygotowujących się do zawodu nauczyciela
|
po MBSR (8 tygodni od punktu początkowego)
|
|
Lista kontrolna objawów — 5
Ramy czasowe: po MBSR (8 tygodni od punktu początkowego)
|
Zmiana nasilenia objawów lękowych i depresyjnych wśród osób przygotowujących się do zawodu nauczyciela
|
po MBSR (8 tygodni od punktu początkowego)
|
|
WHO-5
Ramy czasowe: po MBSR (8 tygodni od punktu początkowego)
|
Zmiana samopoczucia wśród osób przygotowujących się do zawodu nauczyciela
|
po MBSR (8 tygodni od punktu początkowego)
|
|
Kwestionariusz uważności pięciu aspektów – 15
Ramy czasowe: po MBSR (8 tygodni od punktu początkowego)
|
Zmiana uważności wśród osób przygotowujących się do zawodu nauczyciela
|
po MBSR (8 tygodni od punktu początkowego)
|
|
Amsterdamski kwestionariusz stanu spoczynku
Ramy czasowe: po MBSR (8 tygodni od wartości początkowej), 6 i 12 miesięcy od wartości wyjściowej
|
Zmiana stanu spoczynku wśród osób przygotowujących się do zawodu nauczyciela
|
po MBSR (8 tygodni od wartości początkowej), 6 i 12 miesięcy od wartości wyjściowej
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Lone Fjorback, PhD, MD, Aarhus University, Danish Center for Mindfulness
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
12 stycznia 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
12 stycznia 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 września 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 września 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
22 września 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
22 marca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 marca 2024
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 08072020
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Indywidualne zanonimizowane dane uczestników zostaną udostępnione na uzasadnione żądanie, po opublikowaniu planowanych artykułów.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .