- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04558099
Efficacité du MBSR parmi les élèves-enseignants
21 mars 2024 mis à jour par: University of Aarhus
Efficacité de la réduction du stress basée sur la pleine conscience chez les élèves-enseignants
L'objectif est d'évaluer l'efficacité de la réduction du stress basée sur la pleine conscience chez les élèves-enseignants danois sur leur bien-être mental.
L'étude est un essai contrôlé randomisé incluant 100 enseignants.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
67
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Aarhus, Danemark, 8220
- Aarhus University, Department of Clinical Medicine, Danish Center for Mindfulness
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- professeur étudiant danois
Critère d'exclusion:
- dépression clinique aiguë exigeant un traitement ou diagnostic de psychose ou de schizophrénie
- abus d'alcool, de drogues, de médicaments
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Aucune intervention: Contrôle des listes d'attente
Pratique habituelle
|
|
Expérimental: MBSR
MBSR selon les normes internationales (session de groupe de 2,5 heures une fois par semaine pendant 8 semaines ; une journée de retraite en silence ; et 45 à 60 minutes de devoirs six jours par semaine).
Contenu conforme au programme MBSR.
|
Décrit précédemment
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Échelle de stress perçu
Délai: 2 mois à partir de la ligne de base
|
Évolution du stress perçu chez les élèves-maîtres
|
2 mois à partir de la ligne de base
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Brève échelle de résilience Brève échelle de résilience Brève échelle de résilience Brève échelle de résilience
Délai: après MBSR (8 semaines à partir de la ligne de base)
|
Changement de résilience chez les élèves-maîtres
|
après MBSR (8 semaines à partir de la ligne de base)
|
Liste de contrôle des symptômes - 5
Délai: après MBSR (8 semaines à partir de la ligne de base)
|
Modification des symptômes d'anxiété et de dépression chez les élèves-maîtres
|
après MBSR (8 semaines à partir de la ligne de base)
|
OMS-5
Délai: après MBSR (8 semaines à partir de la ligne de base)
|
Évolution du bien-être des élèves-maîtres
|
après MBSR (8 semaines à partir de la ligne de base)
|
Questionnaire de pleine conscience à cinq facettes-15
Délai: après MBSR (8 semaines à partir de la ligne de base)
|
Changement de la pleine conscience chez les élèves-maîtres
|
après MBSR (8 semaines à partir de la ligne de base)
|
Questionnaire sur l'état de repos d'Amsterdam
Délai: après MBSR (8 semaines à partir de la ligne de base), 6 et 12 mois à partir de la ligne de base
|
Changement de l'état de repos chez les élèves-maîtres
|
après MBSR (8 semaines à partir de la ligne de base), 6 et 12 mois à partir de la ligne de base
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Lone Fjorback, PhD, MD, Aarhus University, Danish Center for Mindfulness
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 septembre 2019
Achèvement primaire (Réel)
12 janvier 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
12 janvier 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 septembre 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 septembre 2020
Première publication (Réel)
22 septembre 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
22 mars 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 mars 2024
Dernière vérification
1 juillet 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 08072020
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Les données personnelles anonymisées des participants seront partagées sur demande raisonnable, après la publication des articles prévus.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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