- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04560348
Kognitivně behaviorální intervence a dobrodružný výcvik pro studenty čínské univerzity v Hong Kongu
17. září 2020 aktualizováno: Jiayan Pan, Hong Kong Baptist University
Zlepšení duševního zdraví pomocí kognitivně behaviorální intervence a dobrodružného školení pro studenty čínské univerzity v Hongkongu
Tato studie vyvinula dobrodružný kognitivně behaviorální intervenční program pro studenta univerzity v Hongkongu.
Byla hodnocena efektivita programu při snižování psychické zátěže a zlepšování duševního zdraví vysokoškolských studentů.
Testován byl také 3měsíční udržovací efekt.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Vysokoškolští studenti jsou náchylní k problémům duševního zdraví kvůli různým výzvám, kterým musí v univerzitním životě čelit.
V Hongkongu však bylo provedeno jen málo studií k hodnocení účinnosti univerzitních poradenských programů.
Tento projekt si klade za cíl vyvinout a systematicky vyhodnotit kulturně přizpůsobený a dobrodružně založený program kognitivně-behaviorální intervence (aCBI) s cílem snížit psychické potíže a zlepšit různé výsledky v oblasti duševního zdraví pro čínské univerzitní studenty v Hongkongu.
Program aCBI byl realizován formou všeobecného vzdělávacího kurzu na univerzitě.
Byla přijata jedna skupina Pre-posttest design. Program byla hodnocena jeho účinnost při snižování psychické tísně, vnímaného stresu, symptomů deprese a úzkosti, negativních myšlenek a negativních emocí a zvyšování pozitivních myšlenek a pozitivních emocí.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
193
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- být čínské národnosti
- studovat v bakalářských programech na Hong Kong Baptist University (HKBU), protože program aCBI bude na této univerzitě poskytován formou všeobecného vzdělávacího kurzu
- mají skóre GHQ-12 2-10 (0-0-1-1) (tj. mírné až střední úrovně psychického utrpení)
- být ochoten dokončit celý proces projektu.
Kritéria vyloučení:
- mají skóre GHQ-12 0-1 (tj. nízká úroveň psychického utrpení) nebo 11-12 (tj. vysoká úroveň psychického utrpení)
- mají jednu nebo více psychóz
- prodělali v posledních 3 měsících těžkou depresi se sebevražednými pokusy/myšlenkami, diagnostikovanou psychiatrem nebo klinickým psychologem.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Kognitivně behaviorální intervence založená na dobrodružství
Dobrodružný kognitivně behaviorální intervenční program Program kognitivně behaviorální intervence založený na 13 sezeních, včetně 6 přednášek, 5 workshopů a dobrodružných her a jednoho dobrodružného denního tábora (2 sezení).
Jedno sezení týdně, 3 hodiny na každé sezení.
Různé kognitivně-behaviorální dovednosti se vyučují na přednáškách a tyto dovednosti se procvičují ve dvou skupinách (přiměřeně 20 studentů v každé skupině) na workshopu, aby studentům pomohly tyto dovednosti aplikovat, aby se vyrovnali s vlastním každodenním životním stresem.
Dobrodružný výcvik zahrnuje denní dobrodružný tábor a pět 40minutových dobrodružných her na začátku každého workshopu.
V intervenčním programu se využívá instruktáž dovedností, demonstrace případu a debriefing, skupinové sdílení a diskuse, cvičení ve třídě a domácí úkoly.
|
Kognitivně behaviorální intervence založená na dobrodružství je kombinací kognitivně behaviorální terapie a dobrodružného tréninku.
Intervenční program je poskytován v 39hodinovém všeobecném vzdělávacím kurzu na veřejné univerzitě v Hongkongu.
Na programu je 6 přednášek, 5 workshopů, 5 dobrodružných her a dobrodružný denní tábor.
Studenti jsou rozděleni do dvou skupin ve workshopu, aby si procvičili dovednosti CBT, aby mohli řešit své vlastní problémy.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Všeobecný zdravotní dotazník-12
Časové okno: základní linie: před zahájením intervenčního programu
|
12bodová hodnotící stupnice pro psychickou tíseň, skóre stupnice se pohybuje od 0 do 12, přičemž vyšší skóre znamená vyšší úroveň psychické tísně
|
základní linie: před zahájením intervenčního programu
|
|
Všeobecný zdravotní dotazník-12
Časové okno: post-test: 1 měsíc po ukončení intervenčního programu
|
12bodová hodnotící stupnice pro psychickou tíseň, skóre stupnice se pohybuje od 0 do 12, přičemž vyšší skóre znamená vyšší úroveň psychické tísně
|
post-test: 1 měsíc po ukončení intervenčního programu
|
|
Všeobecný zdravotní dotazník-12
Časové okno: 3měsíční kontrolní test: 3 měsíce po ukončení intervenčního programu
|
12bodová hodnotící stupnice pro psychickou tíseň, skóre stupnice se pohybuje od 0 do 12, přičemž vyšší skóre znamená vyšší úroveň psychické tísně
|
3měsíční kontrolní test: 3 měsíce po ukončení intervenčního programu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stupnice vnímaného stresu
Časové okno: základní linie: před zahájením intervenčního programu
|
10bodová hodnotící stupnice pro vnímaný stres, skóre stupnice se pohybuje od 0 do 4, přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň vnímaného stresu
|
základní linie: před zahájením intervenčního programu
|
|
Stupnice vnímaného stresu
Časové okno: post-test: 1 měsíc po ukončení intervenčního programu
|
10bodová hodnotící stupnice pro vnímaný stres, skóre stupnice se pohybuje od 0 do 4, přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň vnímaného stresu
|
post-test: 1 měsíc po ukončení intervenčního programu
|
|
Stupnice vnímaného stresu
Časové okno: 3měsíční kontrolní test: 3 měsíce po ukončení intervenčního programu
|
10bodová hodnotící stupnice pro vnímaný stres, skóre stupnice se pohybuje od 0 do 4, přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň vnímaného stresu
|
3měsíční kontrolní test: 3 měsíce po ukončení intervenčního programu
|
|
Beckův inventář deprese
Časové okno: základní linie: před zahájením intervenčního programu
|
21bodová hodnotící stupnice pro symptomy deprese, skóre stupnice se pohybuje od 0 do 63, přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň symptomů deprese
|
základní linie: před zahájením intervenčního programu
|
|
Beckův inventář deprese
Časové okno: post-test: 1 měsíc po ukončení intervenčního programu
|
21bodová hodnotící stupnice pro symptomy deprese, skóre stupnice se pohybuje od 0 do 63, přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň symptomů deprese
|
post-test: 1 měsíc po ukončení intervenčního programu
|
|
Beckův inventář deprese
Časové okno: 3měsíční kontrolní test: 3 měsíce po ukončení intervenčního programu
|
21bodová hodnotící stupnice pro symptomy deprese, skóre stupnice se pohybuje od 0 do 63, přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň symptomů deprese
|
3měsíční kontrolní test: 3 měsíce po ukončení intervenčního programu
|
|
Beckův inventář úzkosti
Časové okno: základní linie: před zahájením intervenčního programu
|
21bodová hodnotící stupnice pro symptomy úzkosti, skóre stupnice se pohybuje od 0 do 63, přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň symptomů úzkosti
|
základní linie: před zahájením intervenčního programu
|
|
Beckův inventář úzkosti
Časové okno: post-test: 1 měsíc po ukončení intervenčního programu
|
21bodová hodnotící stupnice pro symptomy úzkosti, skóre stupnice se pohybuje od 0 do 63, přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň symptomů úzkosti
|
post-test: 1 měsíc po ukončení intervenčního programu
|
|
Beckův inventář úzkosti
Časové okno: 3měsíční kontrolní test: 3 měsíce po ukončení intervenčního programu
|
21bodová hodnotící stupnice pro symptomy úzkosti, skóre stupnice se pohybuje od 0 do 63, přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň symptomů úzkosti
|
3měsíční kontrolní test: 3 měsíce po ukončení intervenčního programu
|
|
Dotazník automatických myšlenek
Časové okno: základní linie: před zahájením intervenčního programu
|
14bodová hodnotící stupnice pro pozitivní a negativní automatické myšlenky, skóre se pohybuje od 1 do 5 pro subškálu pozitivního myšlení a subškálu negativního myšlení, přičemž vyšší skóre znamená vyšší úroveň pozitivního/negativního myšlení
|
základní linie: před zahájením intervenčního programu
|
|
Dotazník automatických myšlenek
Časové okno: post-test: 1 měsíc po ukončení intervenčního programu
|
14bodová hodnotící stupnice pro pozitivní a negativní automatické myšlenky, skóre se pohybuje od 1 do 5 pro subškálu pozitivního myšlení a subškálu negativního myšlení, přičemž vyšší skóre znamená vyšší úroveň pozitivního/negativního myšlení
|
post-test: 1 měsíc po ukončení intervenčního programu
|
|
Dotazník automatických myšlenek
Časové okno: 3měsíční kontrolní test: 3 měsíce po ukončení intervenčního programu
|
14bodová hodnotící stupnice pro pozitivní a negativní automatické myšlenky, skóre se pohybuje od 1 do 5 pro subškálu pozitivního myšlení a subškálu negativního myšlení, přičemž vyšší skóre znamená vyšší úroveň pozitivního/negativního myšlení
|
3měsíční kontrolní test: 3 měsíce po ukončení intervenčního programu
|
|
Čínská škála vlivu
Časové okno: základní linie: před zahájením intervenčního programu
|
20bodová hodnotící stupnice pro pozitivní a negativní emoce, skóre se pohybuje od 1 do 6 pro subškálu pozitivních emocí a subškálu negativních emocí, přičemž vyšší skóre znamená vyšší úroveň pozitivních/negativních emocí
|
základní linie: před zahájením intervenčního programu
|
|
Čínská škála vlivu
Časové okno: post-test: 1 měsíc po ukončení intervenčního programu
|
20bodová hodnotící stupnice pro pozitivní a negativní emoce, skóre se pohybuje od 1 do 6 pro subškálu pozitivních emocí a subškálu negativních emocí, přičemž vyšší skóre znamená vyšší úroveň pozitivních/negativních emocí
|
post-test: 1 měsíc po ukončení intervenčního programu
|
|
Čínská škála vlivu
Časové okno: 3měsíční kontrolní test: 3 měsíce po ukončení intervenčního programu
|
20bodová hodnotící stupnice pro pozitivní a negativní emoce, skóre se pohybuje od 1 do 6 pro subškálu pozitivních emocí a subškálu negativních emocí, přičemž vyšší skóre znamená vyšší úroveň pozitivních/negativních emocí
|
3měsíční kontrolní test: 3 měsíce po ukončení intervenčního programu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. září 2015
Primární dokončení (Aktuální)
31. srpna 2018
Dokončení studie (Aktuální)
31. srpna 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. září 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. září 2020
První zveřejněno (Aktuální)
23. září 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
23. září 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. září 2020
Naposledy ověřeno
1. září 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- FRG2/14-15/090
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na kognitivně behaviorální intervence založená na dobrodružství
-
Sarah MorrowLawson Health Research InstituteDokončeno
-
The Miriam HospitalNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); Brown... a další spolupracovníciNábor
-
Queen's UniversityCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Dokončeno
-
Fenway Community HealthNational Institute of Mental Health (NIMH)DokončenoHIV infekceSpojené státy
-
Network for Engineering and Economics Research...DokončenoAntikoncepce | Těhotenská anémie z nedostatku železa | Předporodní péče | Poporodní péčeIndie
-
Stanford UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)DokončenoObezita | Nadváha | Ztráta váhy | Zdravotní chováníSpojené státy
-
Rutgers, The State University of New JerseyAutism SpeaksNáborAgrese | Problémové chování | SebezraněníSpojené státy