- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04560348
Cognitieve gedragsinterventie en avontuurlijke training voor Chinese universiteitsstudenten in Hong Kong
17 september 2020 bijgewerkt door: Jiayan Pan, Hong Kong Baptist University
Verbetering van de geestelijke gezondheid door cognitieve gedragsinterventie en avontuurlijke training voor Chinese universiteitsstudenten in Hong Kong
Deze studie ontwikkelde een op avontuur gebaseerd cognitief gedragsinterventieprogramma voor studenten aan de universiteit van Hong Kong.
De effectiviteit van het programma werd geëvalueerd wat betreft het verminderen van psychische problemen en het verbeteren van de geestelijke gezondheid van universiteitsstudenten.
Het onderhoudseffect van 3 maanden werd ook getest.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Universiteitsstudenten zijn kwetsbaar voor psychische problemen vanwege de verschillende uitdagingen waarmee ze in het universitaire leven worden geconfronteerd.
Er zijn echter weinig studies uitgevoerd om de effectiviteit van universitaire counselingprogramma's in Hong Kong te evalueren.
Dit project beoogt de ontwikkeling en systematische evaluatie van een cultureel aangepast en avontuurlijk programma voor cognitieve gedragsinterventie (aCBI) om psychische problemen te verminderen en verschillende resultaten op het gebied van geestelijke gezondheid te verbeteren voor Chinese universiteitsstudenten in Hong Kong.
Het aCBI-programma werd gegeven in de vorm van een algemeen vormende cursus in een universitaire setting.
Er werd gebruik gemaakt van een pre-posttestontwerp met één groep. Het programma werd geëvalueerd op de doeltreffendheid ervan bij het verminderen van psychische klachten, waargenomen stress, depressieve en angstsymptomen, negatieve gedachten en negatieve emoties en het verhogen van positieve gedachten en positieve emoties.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
193
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
14 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- de Chinese nationaliteit hebben
- studeren in niet-gegradueerde programma's aan de Hong Kong Baptist University (HKBU), aangezien het aCBI-programma zal worden gegeven in de vorm van een algemene opleiding aan deze universiteit
- GHQ-12-scores van 2-10 (0-0-1-1) hebben (d.w.z. milde tot matige niveaus van psychische problemen)
- bereid zijn om het hele proces van het project te voltooien.
Uitsluitingscriteria:
- GHQ-12-scores hebben van 0-1 (d.w.z. een laag niveau van psychisch leed) of 11-12 (d.w.z. een hoog niveau van psychisch leed)
- één of meer psychoses hebben
- in de afgelopen 3 maanden een ernstige depressie met zelfmoordpogingen/-gedachten heeft gehad, zoals gediagnosticeerd door een psychiater of een klinisch psycholoog.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Op avontuur gebaseerde cognitieve gedragsinterventie
Een op avontuur gebaseerd cognitief gedragsinterventieprogramma Een op avontuur gebaseerd cognitief gedragsinterventieprogramma van 13 sessies, inclusief 6 lezingen, 5 workshops en avonturenspellen, en een avonturendagkamp (2 sessies).
Eén sessie per week, 3 uur per sessie.
Tijdens colleges wordt een verscheidenheid aan cognitieve gedragsvaardigheden aangeleerd en deze vaardigheden worden in twee groepen (met 20 studenten in elke groep) in workshops geoefend om studenten te helpen deze vaardigheden toe te passen om met hun eigen dagelijkse stress om te gaan.
De avontuurlijke training omvat een avontuurlijk dagkamp en vijf avontuurlijke spellen van 40 minuten aan het begin van elke workshop.
Vaardigheidsbriefing, casusdemonstratie en debriefing, delen en discussie in groepen, oefeningen in de klas en huiswerk worden gebruikt in het interventieprogramma.
|
De avontuurlijke cognitieve gedragsinterventie is een combinatie van cognitieve gedragstherapie en avontuurlijke training.
Het interventieprogramma wordt gegeven in een algemene onderwijscursus van 39 uur aan een openbare universiteit in Hong Kong.
Op het programma staan 6 lezingen, 5 workshops, 5 avonturenspellen en een avonturendagkamp.
Studenten worden tijdens de workshop in twee groepen verdeeld om CBT-vaardigheden te oefenen om met hun eigen problemen om te gaan.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Algemene gezondheidsvragenlijst-12
Tijdsspanne: baseline: voordat het interventieprogramma start
|
12-item beoordelingsschaal voor psychisch leed, schaalscore varieert van 0-12, waarbij een hogere score een hoger niveau van psychisch leed aangeeft
|
baseline: voordat het interventieprogramma start
|
|
Algemene gezondheidsvragenlijst-12
Tijdsspanne: post-test: 1 maand na voltooiing van het interventieprogramma
|
12-item beoordelingsschaal voor psychisch leed, schaalscore varieert van 0-12, waarbij een hogere score een hoger niveau van psychisch leed aangeeft
|
post-test: 1 maand na voltooiing van het interventieprogramma
|
|
Algemene gezondheidsvragenlijst-12
Tijdsspanne: Vervolgonderzoek na 3 maanden: 3 maanden na afronding van het interventieprogramma
|
12-item beoordelingsschaal voor psychisch leed, schaalscore varieert van 0-12, waarbij een hogere score een hoger niveau van psychisch leed aangeeft
|
Vervolgonderzoek na 3 maanden: 3 maanden na afronding van het interventieprogramma
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Waargenomen stressschaal
Tijdsspanne: baseline: voordat het interventieprogramma start
|
10-item beoordelingsschaal voor ervaren stress, schaalscore varieert van 0-4, waarbij een hogere score een hoger niveau van ervaren stress aangeeft
|
baseline: voordat het interventieprogramma start
|
|
Waargenomen stressschaal
Tijdsspanne: post-test: 1 maand na voltooiing van het interventieprogramma
|
10-item beoordelingsschaal voor ervaren stress, schaalscore varieert van 0-4, waarbij een hogere score een hoger niveau van ervaren stress aangeeft
|
post-test: 1 maand na voltooiing van het interventieprogramma
|
|
Waargenomen stressschaal
Tijdsspanne: Vervolgonderzoek na 3 maanden: 3 maanden na afronding van het interventieprogramma
|
10-item beoordelingsschaal voor ervaren stress, schaalscore varieert van 0-4, waarbij een hogere score een hoger niveau van ervaren stress aangeeft
|
Vervolgonderzoek na 3 maanden: 3 maanden na afronding van het interventieprogramma
|
|
Beck depressie-inventaris
Tijdsspanne: baseline: voordat het interventieprogramma start
|
Beoordelingsschaal met 21 items voor depressieve symptomen, schaalscore varieert van 0-63, waarbij een hogere score een hoger niveau van depressieve symptomen aangeeft
|
baseline: voordat het interventieprogramma start
|
|
Beck depressie-inventaris
Tijdsspanne: post-test: 1 maand na voltooiing van het interventieprogramma
|
Beoordelingsschaal met 21 items voor depressieve symptomen, schaalscore varieert van 0-63, waarbij een hogere score een hoger niveau van depressieve symptomen aangeeft
|
post-test: 1 maand na voltooiing van het interventieprogramma
|
|
Beck depressie-inventaris
Tijdsspanne: Vervolgonderzoek na 3 maanden: 3 maanden na afronding van het interventieprogramma
|
Beoordelingsschaal met 21 items voor depressieve symptomen, schaalscore varieert van 0-63, waarbij een hogere score een hoger niveau van depressieve symptomen aangeeft
|
Vervolgonderzoek na 3 maanden: 3 maanden na afronding van het interventieprogramma
|
|
Beck Angst Inventarisatie
Tijdsspanne: baseline: voordat het interventieprogramma start
|
Beoordelingsschaal met 21 items voor angstsymptomen, schaalscore varieert van 0-63, waarbij een hogere score een hoger niveau van angstsymptomen aangeeft
|
baseline: voordat het interventieprogramma start
|
|
Beck Angst Inventarisatie
Tijdsspanne: post-test: 1 maand na voltooiing van het interventieprogramma
|
Beoordelingsschaal met 21 items voor angstsymptomen, schaalscore varieert van 0-63, waarbij een hogere score een hoger niveau van angstsymptomen aangeeft
|
post-test: 1 maand na voltooiing van het interventieprogramma
|
|
Beck Angst Inventarisatie
Tijdsspanne: Vervolgonderzoek na 3 maanden: 3 maanden na afronding van het interventieprogramma
|
Beoordelingsschaal met 21 items voor angstsymptomen, schaalscore varieert van 0-63, waarbij een hogere score een hoger niveau van angstsymptomen aangeeft
|
Vervolgonderzoek na 3 maanden: 3 maanden na afronding van het interventieprogramma
|
|
Automatische Gedachten Vragenlijst
Tijdsspanne: baseline: voordat het interventieprogramma start
|
Beoordelingsschaal met 14 items voor positieve en negatieve automatische gedachten, score varieert van 1-5 voor de subschaal positieve gedachten en subschaal negatieve gedachten, waarbij een hogere score een hoger niveau van positieve/negatieve gedachten aangeeft
|
baseline: voordat het interventieprogramma start
|
|
Automatische Gedachten Vragenlijst
Tijdsspanne: post-test: 1 maand na voltooiing van het interventieprogramma
|
Beoordelingsschaal met 14 items voor positieve en negatieve automatische gedachten, score varieert van 1-5 voor de subschaal positieve gedachten en subschaal negatieve gedachten, waarbij een hogere score een hoger niveau van positieve/negatieve gedachten aangeeft
|
post-test: 1 maand na voltooiing van het interventieprogramma
|
|
Automatische Gedachten Vragenlijst
Tijdsspanne: Vervolgonderzoek na 3 maanden: 3 maanden na afronding van het interventieprogramma
|
Beoordelingsschaal met 14 items voor positieve en negatieve automatische gedachten, score varieert van 1-5 voor de subschaal positieve gedachten en subschaal negatieve gedachten, waarbij een hogere score een hoger niveau van positieve/negatieve gedachten aangeeft
|
Vervolgonderzoek na 3 maanden: 3 maanden na afronding van het interventieprogramma
|
|
Chinese affectschaal
Tijdsspanne: baseline: voordat het interventieprogramma start
|
Beoordelingsschaal met 20 items voor positieve en negatieve emoties, score varieert van 1-6 voor subschaal positieve emotie en subschaal negatieve emotie, waarbij een hogere score een hoger niveau van positieve/negatieve emotie aangeeft
|
baseline: voordat het interventieprogramma start
|
|
Chinese affectschaal
Tijdsspanne: post-test: 1 maand na voltooiing van het interventieprogramma
|
Beoordelingsschaal met 20 items voor positieve en negatieve emoties, score varieert van 1-6 voor subschaal positieve emotie en subschaal negatieve emotie, waarbij een hogere score een hoger niveau van positieve/negatieve emotie aangeeft
|
post-test: 1 maand na voltooiing van het interventieprogramma
|
|
Chinese affectschaal
Tijdsspanne: Vervolgonderzoek na 3 maanden: 3 maanden na afronding van het interventieprogramma
|
Beoordelingsschaal met 20 items voor positieve en negatieve emoties, score varieert van 1-6 voor subschaal positieve emotie en subschaal negatieve emotie, waarbij een hogere score een hoger niveau van positieve/negatieve emotie aangeeft
|
Vervolgonderzoek na 3 maanden: 3 maanden na afronding van het interventieprogramma
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 september 2015
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 augustus 2018
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 augustus 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 september 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 september 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
23 september 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
23 september 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 september 2020
Laatst geverifieerd
1 september 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- FRG2/14-15/090
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .