- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04560348
Kognitiivinen käyttäytymisinterventio ja seikkailukoulutus kiinalaisille yliopisto-opiskelijoille Hongkongissa
torstai 17. syyskuuta 2020 päivittänyt: Jiayan Pan, Hong Kong Baptist University
Mielenterveyden parantaminen kognitiivisen käyttäytymisintervention ja seikkailukoulutuksen avulla kiinalaisille yliopisto-opiskelijoille Hongkongissa
Tämä tutkimus kehitti seikkailupohjaisen kognitiivisen käyttäytymisinterventioohjelman Hongkongin yliopisto-opiskelijoille.
Ohjelman tehokkuutta arvioitiin yliopisto-opiskelijoiden henkisen ahdistuksen vähentämisessä ja mielenterveyden parantamisessa.
Myös 3 kuukauden ylläpitovaikutus testattiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Yliopisto-opiskelijat ovat alttiita mielenterveysongelmille yliopistoelämän erilaisten haasteiden vuoksi.
Hongkongin yliopistojen neuvontaohjelmien tehokkuuden arvioimiseksi on kuitenkin tehty vain vähän tutkimuksia.
Tämän hankkeen tavoitteena on kehittää ja systemaattisesti arvioida kulttuurisesti mukautettua ja seikkailuihin perustuvaa kognitiivista käyttäytymisinterventiota (aCBI) -ohjelmaa, joka vähentää psyykkistä kärsimystä ja parantaa erilaisia mielenterveystuloksia kiinalaisten yliopisto-opiskelijoiden Hongkongissa.
ACBI-ohjelma toteutettiin yleissivistävän kurssin muodossa yliopistoympäristössä.
Yksi ryhmä Pre-posttest -suunnittelu otettiin käyttöön. Ohjelman tehokkuutta psykologisen ahdistuksen, koetun stressin, masennus- ja ahdistusoireiden, negatiivisten ajatusten ja negatiivisten tunteiden vähentämisessä sekä positiivisten ajatusten ja positiivisten tunteiden lisäämisessä arvioitiin.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
193
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- olla Kiinan kansalainen
- opiskella perustutkinto-ohjelmissa Hongkongin baptistiyliopistossa (HKBU), koska aCBI-ohjelma tarjotaan yleissivistävän kurssin muodossa tässä yliopistossa
- heillä on GHQ-12-pisteet 2-10 (0-0-1-1) (eli lievää tai kohtalaista psyykkistä kärsimystä)
- olla valmis viemään koko projektin prosessin päätökseen.
Poissulkemiskriteerit:
- heillä on GHQ-12-pisteet 0-1 (eli vähäinen psyykkinen ahdistus) tai 11-12 (eli korkea psyykkinen ahdistus)
- sinulla on yksi tai useampi psykoosi
- olet kokenut vakavaa masennusta, johon liittyy itsemurhayrityksiä/-ajatuksia viimeisten 3 kuukauden aikana, psykiatrin tai kliinisen psykologin diagnosoimana.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Seikkailupohjainen kognitiivinen käyttäytymisinterventio
Seikkailupohjainen kognitiivinen käyttäytymisinterventio-ohjelma 13 istunnon seikkailupohjainen kognitiivinen käyttäytymisinterventio-ohjelma, joka sisältää 6 luentoa, 5 työpajaa ja seikkailupelejä sekä yhden seikkailupäiväleirin (2 istuntoa).
Yksi harjoitus viikossa, 3 tuntia per kerta.
Luennoilla opetetaan erilaisia kognitiivisia käyttäytymistaitoja ja näitä taitoja harjoitellaan kahdessa ryhmässä (jossa kussakin ryhmässä on sopivasti 20 opiskelijaa) työpajassa, jotta opiskelijat voivat soveltaa näitä taitoja selviytyäkseen omasta päivittäisestä stressistään.
Seikkailukoulutus sisältää päiväseikkailuleirin ja viisi 40 minuutin seikkailupeliä jokaisen työpajan alussa.
Interventio-ohjelmassa käytetään osaamisohjeistusta, tapausesittelyä ja -selvitystä, ryhmäjakoa ja keskustelua, sisäistä harjoittelua ja kotitehtäviä.
|
Seikkailupohjainen kognitiivinen käyttäytymisinterventio on yhdistelmä kognitiivista käyttäytymisterapiaa ja seikkailuharjoittelua.
Interventio-ohjelma toimitetaan 39 tunnin yleissivistävällä kurssilla Hongkongin julkisessa yliopistossa.
Ohjelma sisältää 6 luentoa, 5 työpajaa, 5 seikkailupeliä ja seikkailupäiväleiri.
Opiskelijat jaetaan työpajassa kahteen ryhmään harjoittelemaan CBT-taitoja omien ongelmiensa ratkaisemiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yleinen terveyskysely-12
Aikaikkuna: lähtötaso: ennen kuin interventio-ohjelma alkaa
|
12-kohdan luokitusasteikko psyykkiselle ahdistukselle, asteikon pisteet vaihtelevat välillä 0-12, korkeampi pistemäärä osoittaa korkeampaa psykologista ahdistusta
|
lähtötaso: ennen kuin interventio-ohjelma alkaa
|
|
Yleinen terveyskysely-12
Aikaikkuna: jälkitesti: 1 kuukausi interventio-ohjelman päätyttyä
|
12-kohdan luokitusasteikko psyykkiselle ahdistukselle, asteikon pisteet vaihtelevat välillä 0-12, korkeampi pistemäärä osoittaa korkeampaa psykologista ahdistusta
|
jälkitesti: 1 kuukausi interventio-ohjelman päätyttyä
|
|
Yleinen terveyskysely-12
Aikaikkuna: 3 kuukauden seurantatesti: 3 kuukautta interventio-ohjelman päättymisen jälkeen
|
12-kohdan luokitusasteikko psyykkiselle ahdistukselle, asteikon pisteet vaihtelevat välillä 0-12, korkeampi pistemäärä osoittaa korkeampaa psykologista ahdistusta
|
3 kuukauden seurantatesti: 3 kuukautta interventio-ohjelman päättymisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Koetun stressin asteikko
Aikaikkuna: lähtötaso: ennen kuin interventio-ohjelma alkaa
|
10 kohdan koetun stressin asteikko, asteikon pisteet vaihtelevat välillä 0-4, korkeampi pistemäärä osoittaa korkeampaa koettua stressiä
|
lähtötaso: ennen kuin interventio-ohjelma alkaa
|
|
Koetun stressin asteikko
Aikaikkuna: jälkitesti: 1 kuukausi interventio-ohjelman päätyttyä
|
10 kohdan koetun stressin asteikko, asteikon pisteet vaihtelevat välillä 0-4, korkeampi pistemäärä osoittaa korkeampaa koettua stressiä
|
jälkitesti: 1 kuukausi interventio-ohjelman päätyttyä
|
|
Koetun stressin asteikko
Aikaikkuna: 3 kuukauden seurantatesti: 3 kuukautta interventio-ohjelman päättymisen jälkeen
|
10 kohdan koetun stressin asteikko, asteikon pisteet vaihtelevat välillä 0-4, korkeampi pistemäärä osoittaa korkeampaa koettua stressiä
|
3 kuukauden seurantatesti: 3 kuukautta interventio-ohjelman päättymisen jälkeen
|
|
Beckin masennuskartoitus
Aikaikkuna: lähtötaso: ennen kuin interventio-ohjelma alkaa
|
21-kohdan asteikko masennusoireille, asteikon pisteet vaihtelevat välillä 0-63, korkeampi pistemäärä tarkoittaa korkeampaa masennuksen oireita
|
lähtötaso: ennen kuin interventio-ohjelma alkaa
|
|
Beckin masennuskartoitus
Aikaikkuna: jälkitesti: 1 kuukausi interventio-ohjelman päätyttyä
|
21-kohdan asteikko masennusoireille, asteikon pisteet vaihtelevat välillä 0-63, korkeampi pistemäärä tarkoittaa korkeampaa masennuksen oireita
|
jälkitesti: 1 kuukausi interventio-ohjelman päätyttyä
|
|
Beckin masennuskartoitus
Aikaikkuna: 3 kuukauden seurantatesti: 3 kuukautta interventio-ohjelman päättymisen jälkeen
|
21-kohdan asteikko masennusoireille, asteikon pisteet vaihtelevat välillä 0-63, korkeampi pistemäärä tarkoittaa korkeampaa masennuksen oireita
|
3 kuukauden seurantatesti: 3 kuukautta interventio-ohjelman päättymisen jälkeen
|
|
Beckin ahdistuskartoitus
Aikaikkuna: lähtötaso: ennen kuin interventio-ohjelma alkaa
|
21-kohdan asteikko ahdistuneisuusoireille, asteikon pisteet vaihtelevat 0-63, korkeampi pistemäärä tarkoittaa korkeampaa ahdistuneisuusoireiden tasoa
|
lähtötaso: ennen kuin interventio-ohjelma alkaa
|
|
Beckin ahdistuskartoitus
Aikaikkuna: jälkitesti: 1 kuukausi interventio-ohjelman päätyttyä
|
21-kohdan asteikko ahdistuneisuusoireille, asteikon pisteet vaihtelevat 0-63, korkeampi pistemäärä tarkoittaa korkeampaa ahdistuneisuusoireiden tasoa
|
jälkitesti: 1 kuukausi interventio-ohjelman päätyttyä
|
|
Beckin ahdistuskartoitus
Aikaikkuna: 3 kuukauden seurantatesti: 3 kuukautta interventio-ohjelman päättymisen jälkeen
|
21-kohdan asteikko ahdistuneisuusoireille, asteikon pisteet vaihtelevat 0-63, korkeampi pistemäärä tarkoittaa korkeampaa ahdistuneisuusoireiden tasoa
|
3 kuukauden seurantatesti: 3 kuukautta interventio-ohjelman päättymisen jälkeen
|
|
Automaattinen ajatuskysely
Aikaikkuna: lähtötaso: ennen kuin interventio-ohjelma alkaa
|
14-kohdan luokitusasteikko positiivisille ja negatiivisille automaattisille ajatuksille, pisteet vaihtelevat 1-5 positiivisen ajatuksen ala-asteikolle ja negatiivisen ajatuksen ala-asteikolle, korkeampi pistemäärä tarkoittaa korkeampaa positiivisen/negatiivisen ajatuksen tasoa
|
lähtötaso: ennen kuin interventio-ohjelma alkaa
|
|
Automaattinen ajatuskysely
Aikaikkuna: jälkitesti: 1 kuukausi interventio-ohjelman päätyttyä
|
14-kohdan luokitusasteikko positiivisille ja negatiivisille automaattisille ajatuksille, pisteet vaihtelevat 1-5 positiivisen ajatuksen ala-asteikolle ja negatiivisen ajatuksen ala-asteikolle, korkeampi pistemäärä tarkoittaa korkeampaa positiivisen/negatiivisen ajatuksen tasoa
|
jälkitesti: 1 kuukausi interventio-ohjelman päätyttyä
|
|
Automaattinen ajatuskysely
Aikaikkuna: 3 kuukauden seurantatesti: 3 kuukautta interventio-ohjelman päättymisen jälkeen
|
14-kohdan luokitusasteikko positiivisille ja negatiivisille automaattisille ajatuksille, pisteet vaihtelevat 1-5 positiivisen ajatuksen ala-asteikolle ja negatiivisen ajatuksen ala-asteikolle, korkeampi pistemäärä tarkoittaa korkeampaa positiivisen/negatiivisen ajatuksen tasoa
|
3 kuukauden seurantatesti: 3 kuukautta interventio-ohjelman päättymisen jälkeen
|
|
Kiinan vaikutusasteikko
Aikaikkuna: lähtötaso: ennen kuin interventio-ohjelma alkaa
|
20 kohdan luokitusasteikko positiivisille ja negatiivisille tunteille, pisteet vaihtelevat 1-6 positiivisten tunteiden ala-asteikossa ja negatiivisten tunteiden ala-asteikko, korkeampi pistemäärä osoittaa korkeampaa positiivisten/negatiivisten tunteiden tasoa
|
lähtötaso: ennen kuin interventio-ohjelma alkaa
|
|
Kiinan vaikutusasteikko
Aikaikkuna: jälkitesti: 1 kuukausi interventio-ohjelman päätyttyä
|
20 kohdan luokitusasteikko positiivisille ja negatiivisille tunteille, pisteet vaihtelevat 1-6 positiivisten tunteiden ala-asteikossa ja negatiivisten tunteiden ala-asteikko, korkeampi pistemäärä osoittaa korkeampaa positiivisten/negatiivisten tunteiden tasoa
|
jälkitesti: 1 kuukausi interventio-ohjelman päätyttyä
|
|
Kiinan vaikutusasteikko
Aikaikkuna: 3 kuukauden seurantatesti: 3 kuukautta interventio-ohjelman päättymisen jälkeen
|
20 kohdan luokitusasteikko positiivisille ja negatiivisille tunteille, pisteet vaihtelevat 1-6 positiivisten tunteiden ala-asteikossa ja negatiivisten tunteiden ala-asteikko, korkeampi pistemäärä osoittaa korkeampaa positiivisten/negatiivisten tunteiden tasoa
|
3 kuukauden seurantatesti: 3 kuukautta interventio-ohjelman päättymisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. syyskuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 31. elokuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 31. elokuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 9. syyskuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 17. syyskuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 23. syyskuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 23. syyskuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 17. syyskuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. syyskuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- FRG2/14-15/090
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kognitiivinen käyttäytymisterapia
-
Old Dominion UniversityTuntematonBehavioral Paris Therapy
-
Ege UniversityValmis
-
Mansoura UniversityValmisVital Pulp TherapyEgypti
-
Isfahan University of Medical SciencesMashhad University of Medical SciencesValmis
-
Kafrelsheikh UniversityRekrytointiVital Pulp TherapyEgypti
-
Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child...Valmis
-
University of California, Los AngelesRekrytointiPerusterveydenhoito | Behavioral Economics | TerveydenhuoltoYhdysvallat
-
Covered CaliforniaIlmoittautuminen kutsustaBehavioral Economics | TerveysvakuutusYhdysvallat
-
NECIBE DAMLA ŞAHINTokat Gaziosmanpasa UniversityValmisVital Pulp Therapy | Primäärihampaan pulpotomiaTurkki (Türkiye)
-
Palo Alto Veterans Institute for ResearchValmisKirjallinen altistusterapia | Imaginal Exposure TherapyYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset seikkailupohjainen kognitiivinen käyttäytymisinterventio
-
University of FloridaNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Valmis
-
Carmel Medical CenterRekrytointiMultippeliskleroosiIsrael
-
Northwell HealthNational Institute on Drug Abuse (NIDA)ValmisParantaa päihteiden käyttöä ja kliinisiä tuloksia raskaan kannabiksen käyttäjillä ketiapiinilla (CD)KannabisriippuvuusYhdysvallat
-
B.P. Koirala Institute of Health SciencesTuntematon
-
University of PittsburghNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)ValmisUnettomuus | Nukkua | Obstruktiivinen uniapneaYhdysvallat
-
Cyprus University of TechnologyValmis
-
Geisinger ClinicValmis
-
Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson...ValmisRintasyöpäYhdysvallat
-
Government College University FaisalabadAktiivinen, ei rekrytointiKognitiivinen käyttäytymisinterventio tupakoinnin lopettaneiden henkilöiden psykologista ahdistusta, motivaatiota ja elämänlaatua vartenPakistan
-
Amasya UniversityValmisAhdistus | Raskauteen liittyväTurkki