- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04560348
Kognitiv atferdsintervensjon og eventyrtrening for kinesiske universitetsstudenter i Hong Kong
17. september 2020 oppdatert av: Jiayan Pan, Hong Kong Baptist University
Forbedring av mental helse ved kognitiv atferdsintervensjon og eventyrtrening for kinesiske universitetsstudenter i Hong Kong
Denne studien utviklet et eventyrbasert kognitivt atferdsintervensjonsprogram for universitetsstudenter i Hong Kong.
Programmets effektivitet ble evaluert for å redusere psykiske plager og forbedre den mentale helsen til universitetsstudenter.
3-måneders vedlikeholdseffekt ble også testet.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Universitetsstudenter er sårbare for psykiske problemer på grunn av de ulike utfordringene de må møte i universitetslivet.
Imidlertid er det utført få studier for å evaluere effektiviteten av universitetsrådgivningsprogrammer i Hong Kong.
Dette prosjektet tar sikte på å utvikle og systematisk evaluere et kulturelt tilpasset og eventyrbasert kognitiv atferdsintervensjon (aCBI) program for å redusere psykiske plager og forbedre ulike mentale helseutfall for kinesiske universitetsstudenter i Hong Kong.
aCBI-programmet ble levert i en form for generell utdanningskurs i en universitetssetting.
Enkel gruppe Pre-posttest-design ble tatt i bruk. Programmet ble evaluert dets effektivitet i å redusere psykiske plager, opplevd stress, depressive og angstsymptomer, negative tanker og negative følelser og øke positive tanker og positive følelser.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
193
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
14 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- være av kinesisk nasjonalitet
- studere i bachelorprogrammer ved Hong Kong Baptist University (HKBU), da aCBI-programmet vil bli gitt i form av et generelt utdanningskurs ved dette universitetet
- har GHQ-12-score på 2-10 (0-0-1-1) (dvs. milde til moderate nivåer av psykiske plager)
- være villig til å fullføre hele prosessen i prosjektet.
Ekskluderingskriterier:
- har GHQ-12-score på 0-1 (dvs. et lavt nivå av psykiske plager) eller 11-12 (dvs. et høyt nivå av psykiske plager)
- har en eller flere psykoser
- har opplevd alvorlig depresjon med selvmordsforsøk/ideer de siste 3 månedene, som diagnostisert av en psykiater eller en klinisk psykolog.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Eventyrbasert kognitiv atferdsintervensjon
Et eventyrbasert kognitivt atferdsintervensjonsprogram Et 13-sesjoner eventyrbasert kognitivt atferdsintervensjonsprogram, inkludert 6 forelesninger, 5 workshops og eventyrspill, og en opplevelsesdagsleir (2 økter).
En økt per uke, 3 timer for hver økt.
En rekke kognitive atferdsmessige ferdigheter undervises i forelesninger, og disse ferdighetene praktiseres i to grupper (med passende 20 studenter i hver gruppe) i workshop for å hjelpe studentene til å bruke disse ferdighetene til å takle sitt eget daglige liv.
Eventyropplæringen inkluderer en dagsopplevelsesleir og fem 40-minutters eventyrspill i begynnelsen av hver workshop.
Ferdighetsbriefing, casedemonstrasjon og debrifing, gruppedeling og diskusjon, øvelse i klassen og lekser brukes i intervensjonsprogrammet.
|
Den eventyrbaserte kognitive atferdsintervensjonen er en kombinasjon av kognitiv atferdsterapi og eventyrtrening.
Intervensjonsprogrammet leveres i et 39-timers generell utdanningskurs ved et offentlig universitet i Hong Kong.
Programmet inkluderer 6 forelesninger, 5 workshops, 5 eventyrspill og en opplevelsesdagsleir.
Studentene deles inn i to grupper i workshop for å øve på CBT-ferdigheter for å håndtere sine egne problemstillinger.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Generelt helsespørreskjema-12
Tidsramme: baseline: før intervensjonsprogrammet starter
|
12-elementers vurderingsskala for psykiske plager, skalaen varierer fra 0-12, med en høyere poengsum som indikerer et høyere nivå av psykiske plager
|
baseline: før intervensjonsprogrammet starter
|
|
Generelt helsespørreskjema-12
Tidsramme: ettertest: 1 måned etter avsluttet intervensjonsprogram
|
12-elementers vurderingsskala for psykiske plager, skalaen varierer fra 0-12, med en høyere poengsum som indikerer et høyere nivå av psykiske plager
|
ettertest: 1 måned etter avsluttet intervensjonsprogram
|
|
Generelt helsespørreskjema-12
Tidsramme: 3 måneders oppfølgingstest: 3 måneder etter gjennomført intervensjonsprogram
|
12-elementers vurderingsskala for psykiske plager, skalaen varierer fra 0-12, med en høyere poengsum som indikerer et høyere nivå av psykiske plager
|
3 måneders oppfølgingstest: 3 måneder etter gjennomført intervensjonsprogram
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Opplevd stressskala
Tidsramme: baseline: før intervensjonsprogrammet starter
|
10-elements vurderingsskala for opplevd stress, skalaskår varierer fra 0-4, med en høyere poengsum som indikerer et høyere nivå av opplevd stress
|
baseline: før intervensjonsprogrammet starter
|
|
Opplevd stressskala
Tidsramme: ettertest: 1 måned etter avsluttet intervensjonsprogram
|
10-elements vurderingsskala for opplevd stress, skalaskår varierer fra 0-4, med en høyere poengsum som indikerer et høyere nivå av opplevd stress
|
ettertest: 1 måned etter avsluttet intervensjonsprogram
|
|
Opplevd stressskala
Tidsramme: 3 måneders oppfølgingstest: 3 måneder etter gjennomført intervensjonsprogram
|
10-elements vurderingsskala for opplevd stress, skalaskår varierer fra 0-4, med en høyere poengsum som indikerer et høyere nivå av opplevd stress
|
3 måneders oppfølgingstest: 3 måneder etter gjennomført intervensjonsprogram
|
|
Beck Depresjon Inventar
Tidsramme: baseline: før intervensjonsprogrammet starter
|
21-elementers vurderingsskala for depressive symptomer, skalaen varierer fra 0-63, med en høyere poengsum som indikerer et høyere nivå av depressive symptomer
|
baseline: før intervensjonsprogrammet starter
|
|
Beck Depresjon Inventar
Tidsramme: ettertest: 1 måned etter avsluttet intervensjonsprogram
|
21-elementers vurderingsskala for depressive symptomer, skalaen varierer fra 0-63, med en høyere poengsum som indikerer et høyere nivå av depressive symptomer
|
ettertest: 1 måned etter avsluttet intervensjonsprogram
|
|
Beck Depresjon Inventar
Tidsramme: 3 måneders oppfølgingstest: 3 måneder etter gjennomført intervensjonsprogram
|
21-elementers vurderingsskala for depressive symptomer, skalaen varierer fra 0-63, med en høyere poengsum som indikerer et høyere nivå av depressive symptomer
|
3 måneders oppfølgingstest: 3 måneder etter gjennomført intervensjonsprogram
|
|
Beck angstinventar
Tidsramme: baseline: før intervensjonsprogrammet starter
|
21-elementers vurderingsskala for angstsymptomer, skalaen varierer fra 0-63, med en høyere poengsum som indikerer et høyere nivå av angstsymptomer
|
baseline: før intervensjonsprogrammet starter
|
|
Beck angstinventar
Tidsramme: ettertest: 1 måned etter avsluttet intervensjonsprogram
|
21-elementers vurderingsskala for angstsymptomer, skalaen varierer fra 0-63, med en høyere poengsum som indikerer et høyere nivå av angstsymptomer
|
ettertest: 1 måned etter avsluttet intervensjonsprogram
|
|
Beck angstinventar
Tidsramme: 3 måneders oppfølgingstest: 3 måneder etter gjennomført intervensjonsprogram
|
21-elementers vurderingsskala for angstsymptomer, skalaen varierer fra 0-63, med en høyere poengsum som indikerer et høyere nivå av angstsymptomer
|
3 måneders oppfølgingstest: 3 måneder etter gjennomført intervensjonsprogram
|
|
Automatisk tankespørreskjema
Tidsramme: baseline: før intervensjonsprogrammet starter
|
14-elementers vurderingsskala for positive og negative automatiske tanker, poengsum varierer fra 1-5 for underskalaen for positive tanker og underskalaen for negativ tanke, med en høyere poengsum som indikerer et høyere nivå av positiv/negativ tanke.
|
baseline: før intervensjonsprogrammet starter
|
|
Automatisk tankespørreskjema
Tidsramme: ettertest: 1 måned etter avsluttet intervensjonsprogram
|
14-elementers vurderingsskala for positive og negative automatiske tanker, poengsum varierer fra 1-5 for underskalaen for positive tanker og underskalaen for negativ tanke, med en høyere poengsum som indikerer et høyere nivå av positiv/negativ tanke.
|
ettertest: 1 måned etter avsluttet intervensjonsprogram
|
|
Automatisk tankespørreskjema
Tidsramme: 3 måneders oppfølgingstest: 3 måneder etter gjennomført intervensjonsprogram
|
14-elementers vurderingsskala for positive og negative automatiske tanker, poengsum varierer fra 1-5 for underskalaen for positive tanker og underskalaen for negativ tanke, med en høyere poengsum som indikerer et høyere nivå av positiv/negativ tanke.
|
3 måneders oppfølgingstest: 3 måneder etter gjennomført intervensjonsprogram
|
|
Kinesisk affektskala
Tidsramme: baseline: før intervensjonsprogrammet starter
|
20-elementers vurderingsskala for positive og negative følelser, poengsum varierer fra 1-6 for positive følelser og negative følelser, med en høyere poengsum som indikerer et høyere nivå av positive/negative følelser
|
baseline: før intervensjonsprogrammet starter
|
|
Kinesisk affektskala
Tidsramme: ettertest: 1 måned etter avsluttet intervensjonsprogram
|
20-elementers vurderingsskala for positive og negative følelser, poengsum varierer fra 1-6 for positive følelser og negative følelser, med en høyere poengsum som indikerer et høyere nivå av positive/negative følelser
|
ettertest: 1 måned etter avsluttet intervensjonsprogram
|
|
Kinesisk affektskala
Tidsramme: 3 måneders oppfølgingstest: 3 måneder etter gjennomført intervensjonsprogram
|
20-elementers vurderingsskala for positive og negative følelser, poengsum varierer fra 1-6 for positive følelser og negative følelser, med en høyere poengsum som indikerer et høyere nivå av positive/negative følelser
|
3 måneders oppfølgingstest: 3 måneder etter gjennomført intervensjonsprogram
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2015
Primær fullføring (Faktiske)
31. august 2018
Studiet fullført (Faktiske)
31. august 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
9. september 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. september 2020
Først lagt ut (Faktiske)
23. september 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
23. september 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. september 2020
Sist bekreftet
1. september 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- FRG2/14-15/090
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Kognitiv atferdsterapi
-
Kafrelsheikh UniversityRekruttering
-
Ege UniversityFullført
-
Mansoura UniversityFullført
-
Isfahan University of Medical SciencesMashhad University of Medical SciencesFullførtVital Pulp Therapy
-
University of MalayaFullførtTannlege angst | Behavioral ManagementIrak, Malaysia
-
Centro de Estudos em Medicina ComportamentalFullført
-
NECIBE DAMLA ŞAHINTokat Gaziosmanpasa UniversityFullførtVital Pulp Therapy | Primær tann pulpotomiTyrkia (Türkiye)
-
Cairo UniversityHar ikke rekruttert ennå
-
Al-Azhar UniversityAktiv, ikke rekrutterendeVital Pulp Therapy in Young Permanent ToothEgypt
-
Stanford UniversityNational Cancer Institute (NCI)FullførtRøykeslutt | MindCotine Virtual Reality Mindful Exposure TherapyForente stater
Kliniske studier på eventyrbasert kognitiv atferdsintervensjon
-
Duke UniversityNational Institute on Aging (NIA)RekrutteringLungekreftForente stater
-
Stockholm UniversityKarolinska Institutet; Region Stockholm; Centrum för kompetensutveckling... og andre samarbeidspartnereAktiv, ikke rekrutterende
-
VA Office of Research and DevelopmentMichael E. DeBakey VA Medical Center; Dallas VA Medical CenterRekrutteringDepresjon | Muskel- og skjelettsmerter | Aldring | Kroniske ryggsmerterForente stater
-
The University of Texas Health Science Center,...Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...FullførtKandidat for fedmekirurgi | Overvekt, ungdomForente stater
-
UConn HealthNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Fullført
-
Midwestern UniversityCommunity Adult Day CenterAktiv, ikke rekrutterende
-
Queen's UniversityCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Fullført
-
University of SheffieldPrincess Nourah Bint Abdulrahman UniversityFullførtSpiseforstyrrelse symptom og kroppsbilde misnøyeSaudi-Arabia
-
Baylor College of MedicineAvsluttet
-
IDeA States Pediatric Clinical Trials NetworkNational Institutes of Health (NIH)Fullført