- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04560348
Interwencja poznawczo-behawioralna i szkolenie przygodowe dla studentów chińskiego uniwersytetu w Hongkongu
17 września 2020 zaktualizowane przez: Jiayan Pan, Hong Kong Baptist University
Poprawa zdrowia psychicznego poprzez interwencję poznawczo-behawioralną i szkolenie przygodowe dla studentów chińskiego uniwersytetu w Hongkongu
W ramach tego badania opracowano oparty na przygodzie program interwencji poznawczo-behawioralnej dla studenta uniwersytetu w Hongkongu.
Oceniono skuteczność programu w zmniejszaniu dystresu psychicznego i poprawie zdrowia psychicznego studentów.
Zbadano również efekt podtrzymania przez 3 miesiące.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Studenci uniwersytetów są narażeni na problemy ze zdrowiem psychicznym ze względu na różne wyzwania, którym muszą stawić czoła w życiu uniwersyteckim.
Jednak przeprowadzono niewiele badań oceniających skuteczność uniwersyteckich programów poradnictwa w Hongkongu.
Projekt ten ma na celu opracowanie i systematyczną ocenę dostosowanego kulturowo i opartego na przygodach programu poznawczo-behawioralnej interwencji (aCBI) w celu zmniejszenia stresu psychicznego i poprawy różnych wyników w zakresie zdrowia psychicznego chińskich studentów uniwersytetów w Hongkongu.
Program aCBI był realizowany w formie kursu ogólnokształcącego w środowisku uniwersyteckim.
Przyjęto schemat pojedynczej grupy Pre-posttest. Program oceniano jego skuteczność w zmniejszaniu stresu psychicznego, odczuwanego stresu, objawów depresyjnych i lękowych, negatywnych myśli i negatywnych emocji oraz zwiększaniu pozytywnych myśli i pozytywnych emocji.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
193
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- być narodowości chińskiej
- studiować na studiach licencjackich na Hong Kong Baptist University (HKBU), ponieważ program aCBI będzie prowadzony w formie kursu ogólnego na tej uczelni
- mieć wyniki GHQ-12 2-10 (0-0-1-1) (tj. łagodny do umiarkowanego poziom stresu psychicznego)
- gotowość do ukończenia całego procesu projektu.
Kryteria wyłączenia:
- mieć wyniki GHQ-12 0-1 (tj. niski poziom dystresu psychicznego) lub 11-12 (tj. wysoki poziom dystresu psychicznego)
- mieć jedną lub więcej psychoz
- doświadczyłeś ciężkiej depresji z próbami/pomysłami samobójczymi w ciągu ostatnich 3 miesięcy, zdiagnozowanej przez psychiatrę lub psychologa klinicznego.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interwencja poznawczo-behawioralna oparta na przygodzie
Program interwencji poznawczo-behawioralnej oparty na przygodzie 13-sesyjny program interwencji poznawczo-behawioralnej oparty na przygodach, w tym 6 wykładów, 5 warsztatów i gier przygodowych oraz jeden obóz przygodowy (2 sesje).
Jedna sesja tygodniowo, 3 godziny na każdą sesję.
Na wykładach nauczane są różnorodne umiejętności poznawczo-behawioralne, a umiejętności te są ćwiczone w dwóch grupach (z odpowiednio 20 uczniami w każdej grupie) na warsztatach, aby pomóc uczniom zastosować te umiejętności w radzeniu sobie ze stresem w codziennym życiu.
Szkolenie przygodowe obejmuje jednodniowy obóz przygodowy i pięć 40-minutowych gier przygodowych na początku każdego warsztatu.
W programie interwencyjnym wykorzystuje się odprawę umiejętności, demonstrację przypadku i podsumowanie, dzielenie się i dyskusję w grupie, ćwiczenia w klasie i pracę domową.
|
Interwencja poznawczo-behawioralna oparta na przygodach jest połączeniem terapii poznawczo-behawioralnej i treningu przygodowego.
Program interwencji jest realizowany w ramach 39-godzinnego kursu ogólnego na uniwersytecie publicznym w Hongkongu.
W programie 6 wykładów, 5 warsztatów, 5 gier przygodowych oraz półkolonie przygodowe.
Studenci są podzieleni na dwie grupy na warsztatach, aby ćwiczyć umiejętności CBT, aby radzić sobie z własnymi problemami.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kwestionariusz ogólnego stanu zdrowia-12
Ramy czasowe: poziom bazowy: przed rozpoczęciem programu interwencji
|
12-itemowa skala oceny dystresu psychicznego, wynik na skali waha się od 0-12, przy czym wyższy wynik wskazuje na wyższy poziom dystresu psychicznego
|
poziom bazowy: przed rozpoczęciem programu interwencji
|
|
Kwestionariusz ogólnego stanu zdrowia-12
Ramy czasowe: post-test: 1 miesiąc po zakończeniu programu interwencyjnego
|
12-itemowa skala oceny dystresu psychicznego, wynik na skali waha się od 0-12, przy czym wyższy wynik wskazuje na wyższy poziom dystresu psychicznego
|
post-test: 1 miesiąc po zakończeniu programu interwencyjnego
|
|
Kwestionariusz ogólnego stanu zdrowia-12
Ramy czasowe: 3-miesięczny test kontrolny: 3 miesiące po zakończeniu programu interwencyjnego
|
12-itemowa skala oceny dystresu psychicznego, wynik na skali waha się od 0-12, przy czym wyższy wynik wskazuje na wyższy poziom dystresu psychicznego
|
3-miesięczny test kontrolny: 3 miesiące po zakończeniu programu interwencyjnego
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala odczuwanego stresu
Ramy czasowe: poziom bazowy: przed rozpoczęciem programu interwencji
|
10-punktowa skala oceny odczuwanego stresu, punktacja na skali mieści się w przedziale 0-4, przy czym wyższy wynik wskazuje na wyższy poziom odczuwanego stresu
|
poziom bazowy: przed rozpoczęciem programu interwencji
|
|
Skala odczuwanego stresu
Ramy czasowe: post-test: 1 miesiąc po zakończeniu programu interwencyjnego
|
10-punktowa skala oceny odczuwanego stresu, punktacja na skali mieści się w przedziale 0-4, przy czym wyższy wynik wskazuje na wyższy poziom odczuwanego stresu
|
post-test: 1 miesiąc po zakończeniu programu interwencyjnego
|
|
Skala odczuwanego stresu
Ramy czasowe: 3-miesięczny test kontrolny: 3 miesiące po zakończeniu programu interwencyjnego
|
10-punktowa skala oceny odczuwanego stresu, punktacja na skali mieści się w przedziale 0-4, przy czym wyższy wynik wskazuje na wyższy poziom odczuwanego stresu
|
3-miesięczny test kontrolny: 3 miesiące po zakończeniu programu interwencyjnego
|
|
Inwentarz depresji Becka
Ramy czasowe: poziom bazowy: przed rozpoczęciem programu interwencji
|
21-itemowa skala oceny objawów depresyjnych, punktacja w skali od 0 do 63, przy czym wyższy wynik wskazuje na wyższy poziom objawów depresyjnych
|
poziom bazowy: przed rozpoczęciem programu interwencji
|
|
Inwentarz depresji Becka
Ramy czasowe: post-test: 1 miesiąc po zakończeniu programu interwencyjnego
|
21-itemowa skala oceny objawów depresyjnych, punktacja w skali od 0 do 63, przy czym wyższy wynik wskazuje na wyższy poziom objawów depresyjnych
|
post-test: 1 miesiąc po zakończeniu programu interwencyjnego
|
|
Inwentarz depresji Becka
Ramy czasowe: 3-miesięczny test kontrolny: 3 miesiące po zakończeniu programu interwencyjnego
|
21-itemowa skala oceny objawów depresyjnych, punktacja w skali od 0 do 63, przy czym wyższy wynik wskazuje na wyższy poziom objawów depresyjnych
|
3-miesięczny test kontrolny: 3 miesiące po zakończeniu programu interwencyjnego
|
|
Inwentarz lęku Becka
Ramy czasowe: poziom bazowy: przed rozpoczęciem programu interwencji
|
21-itemowa skala oceny objawów lękowych, punktacja w skali od 0 do 63, przy czym wyższy wynik wskazuje na wyższy poziom objawów lękowych
|
poziom bazowy: przed rozpoczęciem programu interwencji
|
|
Inwentarz lęku Becka
Ramy czasowe: post-test: 1 miesiąc po zakończeniu programu interwencyjnego
|
21-itemowa skala oceny objawów lękowych, punktacja w skali od 0 do 63, przy czym wyższy wynik wskazuje na wyższy poziom objawów lękowych
|
post-test: 1 miesiąc po zakończeniu programu interwencyjnego
|
|
Inwentarz lęku Becka
Ramy czasowe: 3-miesięczny test kontrolny: 3 miesiące po zakończeniu programu interwencyjnego
|
21-itemowa skala oceny objawów lękowych, punktacja w skali od 0 do 63, przy czym wyższy wynik wskazuje na wyższy poziom objawów lękowych
|
3-miesięczny test kontrolny: 3 miesiące po zakończeniu programu interwencyjnego
|
|
Automatyczny Kwestionariusz Myśli
Ramy czasowe: poziom bazowy: przed rozpoczęciem programu interwencji
|
14-itemowa skala ocen dla pozytywnych i negatywnych myśli automatycznych, wynik waha się od 1-5 dla podskali myśli pozytywnej i podskali myśli negatywnej, przy czym wyższy wynik wskazuje na wyższy poziom myśli pozytywnej/negatywnej
|
poziom bazowy: przed rozpoczęciem programu interwencji
|
|
Automatyczny Kwestionariusz Myśli
Ramy czasowe: post-test: 1 miesiąc po zakończeniu programu interwencyjnego
|
14-itemowa skala ocen dla pozytywnych i negatywnych myśli automatycznych, wynik waha się od 1-5 dla podskali myśli pozytywnej i podskali myśli negatywnej, przy czym wyższy wynik wskazuje na wyższy poziom myśli pozytywnej/negatywnej
|
post-test: 1 miesiąc po zakończeniu programu interwencyjnego
|
|
Automatyczny Kwestionariusz Myśli
Ramy czasowe: 3-miesięczny test kontrolny: 3 miesiące po zakończeniu programu interwencyjnego
|
14-itemowa skala ocen dla pozytywnych i negatywnych myśli automatycznych, wynik waha się od 1-5 dla podskali myśli pozytywnej i podskali myśli negatywnej, przy czym wyższy wynik wskazuje na wyższy poziom myśli pozytywnej/negatywnej
|
3-miesięczny test kontrolny: 3 miesiące po zakończeniu programu interwencyjnego
|
|
Chińska skala afektu
Ramy czasowe: poziom bazowy: przed rozpoczęciem programu interwencji
|
20-itemowa skala ocen dla emocji pozytywnych i negatywnych, punktacja od 1 do 6 dla podskali emocji pozytywnych i podskali emocji negatywnych, przy czym wyższy wynik wskazuje na wyższy poziom emocji pozytywnych/negatywnych
|
poziom bazowy: przed rozpoczęciem programu interwencji
|
|
Chińska skala afektu
Ramy czasowe: post-test: 1 miesiąc po zakończeniu programu interwencyjnego
|
20-itemowa skala ocen dla emocji pozytywnych i negatywnych, punktacja od 1 do 6 dla podskali emocji pozytywnych i podskali emocji negatywnych, przy czym wyższy wynik wskazuje na wyższy poziom emocji pozytywnych/negatywnych
|
post-test: 1 miesiąc po zakończeniu programu interwencyjnego
|
|
Chińska skala afektu
Ramy czasowe: 3-miesięczny test kontrolny: 3 miesiące po zakończeniu programu interwencyjnego
|
20-itemowa skala ocen dla emocji pozytywnych i negatywnych, punktacja od 1 do 6 dla podskali emocji pozytywnych i podskali emocji negatywnych, przy czym wyższy wynik wskazuje na wyższy poziom emocji pozytywnych/negatywnych
|
3-miesięczny test kontrolny: 3 miesiące po zakończeniu programu interwencyjnego
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 sierpnia 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 sierpnia 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 września 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 września 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
23 września 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
23 września 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 września 2020
Ostatnia weryfikacja
1 września 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- FRG2/14-15/090
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Terapia poznawczo-behawioralna
-
Indiana UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)Rejestracja na zaproszenieBehavioral Health Client-centered SupervisionStany Zjednoczone
-
Atılım UniversityJeszcze nie rekrutacjaReformer Pilates Ćwiczenie, Cognitive Performans
-
Pamukkale UniversityRejestracja na zaproszenieOcena poznawcza | Elektrowstrząsy (ECT) | Ocena Poznawcza Terapii Elektrowstrząsowej (ECCA) | Montreal Cognitive Assessment (MoCA) | Turecka adaptacjaTurcja (Türkiye)
-
Sohag UniversityRekrutacyjnyDysfonia funkcjonalna | Rezonansowa terapia głosowa | Smith Accent Method TherapyEgipt
Badania kliniczne na poznawcza interwencja behawioralna oparta na przygodzie
-
Sarah MorrowLawson Health Research InstituteZakończony
-
Ardakan UniversityZakończony