- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04560348
Intervención conductual cognitiva y entrenamiento de aventura para estudiantes universitarios chinos en Hong Kong
17 de septiembre de 2020 actualizado por: Jiayan Pan, Hong Kong Baptist University
Mejora de la salud mental mediante la intervención conductual cognitiva y el entrenamiento de aventura para estudiantes universitarios chinos en Hong Kong
Este estudio desarrolló un programa de intervención cognitiva conductual basado en aventuras para estudiantes universitarios de Hong Kong.
Se evaluó la eficacia del programa en la reducción de la angustia psicológica y la mejora de la salud mental de los estudiantes universitarios.
También se probó el efecto de mantenimiento de 3 meses.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los estudiantes universitarios son vulnerables a problemas de salud mental debido a los diversos desafíos que tienen que enfrentar en la vida universitaria.
Sin embargo, se han realizado pocos estudios para evaluar la eficacia de los programas de asesoramiento universitario en Hong Kong.
Este proyecto tiene como objetivo desarrollar y evaluar sistemáticamente un programa de intervención cognitiva conductual (aCBI) culturalmente adaptado y basado en la aventura para disminuir la angustia psicológica y mejorar varios resultados de salud mental para estudiantes universitarios chinos en Hong Kong.
El programa aCBI se entregó en forma de curso de educación general en un entorno universitario.
Se adoptó un diseño pre-postest de grupo único. Se evaluó la eficacia del programa para reducir el malestar psicológico, el estrés percibido, los síntomas depresivos y de ansiedad, los pensamientos negativos y las emociones negativas y aumentar los pensamientos positivos y las emociones positivas.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
193
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- ser de nacionalidad china
- estar estudiando en programas de pregrado en la Universidad Bautista de Hong Kong (HKBU), ya que el programa aCBI se proporcionará en forma de un curso de educación general en esta universidad
- tener puntajes GHQ-12 de 2-10 (0-0-1-1) (es decir, niveles leves a moderados de angustia psicológica)
- estar dispuesto a completar todo el proceso del proyecto.
Criterio de exclusión:
- tener puntajes GHQ-12 de 0-1 (es decir, un bajo nivel de angustia psicológica) o 11-12 (es decir, un alto nivel de angustia psicológica)
- tiene una o más psicosis
- ha experimentado depresión severa con intentos/ideas suicidas en los últimos 3 meses, según lo diagnosticado por un psiquiatra o un psicólogo clínico.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Intervención cognitiva conductual basada en aventuras
Un programa de intervención cognitivo conductual basado en la aventura Un programa de intervención cognitivo conductual basado en la aventura de 13 sesiones, que incluye 6 conferencias, 5 talleres y juegos de aventura, y un campamento de día de aventura (2 sesiones).
Una sesión por semana, 3 horas por cada sesión.
Se enseña una variedad de habilidades cognitivas conductuales en conferencias y estas habilidades se practican en dos grupos (con 20 estudiantes en cada grupo) en un taller para ayudar a los estudiantes a aplicar estas habilidades para hacer frente al estrés de su propia vida diaria.
El entrenamiento de aventuras incluye un campamento de aventuras de un día y cinco juegos de aventuras de 40 minutos al comienzo de cada taller.
En el programa de intervención se utilizan sesiones informativas sobre habilidades, demostración y análisis de casos, intercambio y discusión en grupo, ejercicios en clase y tareas para el hogar.
|
La intervención cognitiva conductual basada en la aventura es una combinación de terapia cognitiva conductual y entrenamiento de aventura.
El programa de intervención se imparte en un curso de educación general de 39 horas en una universidad pública de Hong Kong.
El programa incluye 6 conferencias, 5 talleres, 5 juegos de aventura y un campamento de día de aventura.
Los estudiantes se dividen en dos grupos en el taller para practicar las habilidades de CBT para lidiar con sus propios problemas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cuestionario de Salud General-12
Periodo de tiempo: línea de base: antes de que comience el programa de intervención
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Escala de calificación de 12 ítems para angustia psicológica, la puntuación de la escala varía de 0 a 12, donde una puntuación más alta indica un nivel más alto de angustia psicológica
|
línea de base: antes de que comience el programa de intervención
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Cuestionario de Salud General-12
Periodo de tiempo: post-test: 1 mes al finalizar el programa de intervención
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Escala de calificación de 12 ítems para angustia psicológica, la puntuación de la escala varía de 0 a 12, donde una puntuación más alta indica un nivel más alto de angustia psicológica
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post-test: 1 mes al finalizar el programa de intervención
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Cuestionario de Salud General-12
Periodo de tiempo: Prueba de seguimiento a los 3 meses: 3 meses después de finalizar el programa de intervención
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Escala de calificación de 12 ítems para angustia psicológica, la puntuación de la escala varía de 0 a 12, donde una puntuación más alta indica un nivel más alto de angustia psicológica
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Prueba de seguimiento a los 3 meses: 3 meses después de finalizar el programa de intervención
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Escala de estrés percibido
Periodo de tiempo: línea de base: antes de que comience el programa de intervención
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Escala de calificación de 10 elementos para el estrés percibido, la puntuación de la escala varía de 0 a 4, donde una puntuación más alta indica un nivel más alto de estrés percibido
|
línea de base: antes de que comience el programa de intervención
|
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Escala de estrés percibido
Periodo de tiempo: post-test: 1 mes al finalizar el programa de intervención
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Escala de calificación de 10 elementos para el estrés percibido, la puntuación de la escala varía de 0 a 4, donde una puntuación más alta indica un nivel más alto de estrés percibido
|
post-test: 1 mes al finalizar el programa de intervención
|
|
Escala de estrés percibido
Periodo de tiempo: Prueba de seguimiento a los 3 meses: 3 meses después de finalizar el programa de intervención
|
Escala de calificación de 10 elementos para el estrés percibido, la puntuación de la escala varía de 0 a 4, donde una puntuación más alta indica un nivel más alto de estrés percibido
|
Prueba de seguimiento a los 3 meses: 3 meses después de finalizar el programa de intervención
|
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Inventario de depresión de beck
Periodo de tiempo: línea de base: antes de que comience el programa de intervención
|
Escala de calificación de 21 ítems para síntomas depresivos, la puntuación de la escala varía de 0 a 63, donde una puntuación más alta indica un nivel más alto de síntomas depresivos
|
línea de base: antes de que comience el programa de intervención
|
|
Inventario de depresión de beck
Periodo de tiempo: post-test: 1 mes al finalizar el programa de intervención
|
Escala de calificación de 21 ítems para síntomas depresivos, la puntuación de la escala varía de 0 a 63, donde una puntuación más alta indica un nivel más alto de síntomas depresivos
|
post-test: 1 mes al finalizar el programa de intervención
|
|
Inventario de depresión de beck
Periodo de tiempo: Prueba de seguimiento a los 3 meses: 3 meses después de finalizar el programa de intervención
|
Escala de calificación de 21 ítems para síntomas depresivos, la puntuación de la escala varía de 0 a 63, donde una puntuación más alta indica un nivel más alto de síntomas depresivos
|
Prueba de seguimiento a los 3 meses: 3 meses después de finalizar el programa de intervención
|
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Inventario de Ansiedad de Beck
Periodo de tiempo: línea de base: antes de que comience el programa de intervención
|
Escala de calificación de 21 ítems para los síntomas de ansiedad, la puntuación de la escala varía de 0 a 63; una puntuación más alta indica un nivel más alto de síntomas de ansiedad
|
línea de base: antes de que comience el programa de intervención
|
|
Inventario de Ansiedad de Beck
Periodo de tiempo: post-test: 1 mes al finalizar el programa de intervención
|
Escala de calificación de 21 ítems para los síntomas de ansiedad, la puntuación de la escala varía de 0 a 63; una puntuación más alta indica un nivel más alto de síntomas de ansiedad
|
post-test: 1 mes al finalizar el programa de intervención
|
|
Inventario de Ansiedad de Beck
Periodo de tiempo: Prueba de seguimiento a los 3 meses: 3 meses después de finalizar el programa de intervención
|
Escala de calificación de 21 ítems para los síntomas de ansiedad, la puntuación de la escala varía de 0 a 63; una puntuación más alta indica un nivel más alto de síntomas de ansiedad
|
Prueba de seguimiento a los 3 meses: 3 meses después de finalizar el programa de intervención
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Cuestionario de pensamientos automáticos
Periodo de tiempo: línea de base: antes de que comience el programa de intervención
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Escala de calificación de 14 ítems para pensamientos automáticos positivos y negativos, la puntuación varía de 1 a 5 para la subescala de pensamiento positivo y la subescala de pensamiento negativo, donde una puntuación más alta indica un nivel más alto de pensamiento positivo/negativo
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línea de base: antes de que comience el programa de intervención
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Cuestionario de pensamientos automáticos
Periodo de tiempo: post-test: 1 mes al finalizar el programa de intervención
|
Escala de calificación de 14 ítems para pensamientos automáticos positivos y negativos, la puntuación varía de 1 a 5 para la subescala de pensamiento positivo y la subescala de pensamiento negativo, donde una puntuación más alta indica un nivel más alto de pensamiento positivo/negativo
|
post-test: 1 mes al finalizar el programa de intervención
|
|
Cuestionario de pensamientos automáticos
Periodo de tiempo: Prueba de seguimiento a los 3 meses: 3 meses después de finalizar el programa de intervención
|
Escala de calificación de 14 ítems para pensamientos automáticos positivos y negativos, la puntuación varía de 1 a 5 para la subescala de pensamiento positivo y la subescala de pensamiento negativo, donde una puntuación más alta indica un nivel más alto de pensamiento positivo/negativo
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Prueba de seguimiento a los 3 meses: 3 meses después de finalizar el programa de intervención
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Escala de afecto chino
Periodo de tiempo: línea de base: antes de que comience el programa de intervención
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Escala de calificación de 20 ítems para emociones positivas y negativas, la puntuación varía de 1 a 6 para la subescala de emoción positiva y la subescala de emoción negativa, donde una puntuación más alta indica un nivel más alto de emoción positiva/negativa
|
línea de base: antes de que comience el programa de intervención
|
|
Escala de afecto chino
Periodo de tiempo: post-test: 1 mes al finalizar el programa de intervención
|
Escala de calificación de 20 ítems para emociones positivas y negativas, la puntuación varía de 1 a 6 para la subescala de emoción positiva y la subescala de emoción negativa, donde una puntuación más alta indica un nivel más alto de emoción positiva/negativa
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post-test: 1 mes al finalizar el programa de intervención
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Escala de afecto chino
Periodo de tiempo: Prueba de seguimiento a los 3 meses: 3 meses después de finalizar el programa de intervención
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Escala de calificación de 20 ítems para emociones positivas y negativas, la puntuación varía de 1 a 6 para la subescala de emoción positiva y la subescala de emoción negativa, donde una puntuación más alta indica un nivel más alto de emoción positiva/negativa
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Prueba de seguimiento a los 3 meses: 3 meses después de finalizar el programa de intervención
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2015
Finalización primaria (Actual)
31 de agosto de 2018
Finalización del estudio (Actual)
31 de agosto de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de septiembre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de septiembre de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
23 de septiembre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
23 de septiembre de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de septiembre de 2020
Última verificación
1 de septiembre de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- FRG2/14-15/090
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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