- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04560348
Kognitiv adfærdsintervention og eventyrtræning for kinesiske universitetsstuderende i Hong Kong
17. september 2020 opdateret af: Jiayan Pan, Hong Kong Baptist University
Forbedring af mental sundhed ved kognitiv adfærdsintervention og eventyrtræning for kinesiske universitetsstuderende i Hong Kong
Denne undersøgelse udviklede et eventyrbaseret kognitivt adfærdsinterventionsprogram for universitetsstuderende i Hong Kong.
Programmets effektivitet blev evalueret med hensyn til at reducere psykiske lidelser og forbedre universitetsstuderendes mentale sundhed.
3-måneders vedligeholdelseseffekten blev også testet.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Universitetsstuderende er sårbare over for psykiske problemer på grund af de forskellige udfordringer, de står over for i universitetslivet.
Der er dog kun udført få undersøgelser for at evaluere effektiviteten af universitetsrådgivningsprogrammer i Hong Kong.
Dette projekt har til formål at udvikle og systematisk evaluere et kulturelt tilpasset og eventyrbaseret kognitiv adfærdsintervention (aCBI) program for at mindske psykiske lidelser og forbedre forskellige mentale sundhedsresultater for kinesiske universitetsstuderende i Hong Kong.
aCBI-programmet blev leveret i en form for almen uddannelseskursus i et universitetsmiljø.
Enkelt gruppe Pre-posttest design blev vedtaget. Programmet blev evalueret dets effektivitet med hensyn til at reducere psykologisk nød, opfattet stress, depressive og angstsymptomer, negative tanker og negative følelser og øge positive tanker og positive følelser.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
193
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- være af kinesisk nationalitet
- studere i bacheloruddannelser ved Hong Kong Baptist University (HKBU), da aCBI-programmet vil blive leveret i form af et generelt uddannelseskursus på dette universitet
- har GHQ-12-score på 2-10 (0-0-1-1) (dvs. milde til moderate niveauer af psykisk lidelse)
- være villig til at gennemføre hele projektets proces.
Ekskluderingskriterier:
- har GHQ-12-score på 0-1 (dvs. et lavt niveau af psykiske lidelser) eller 11-12 (dvs. et højt niveau af psykiske lidelser)
- har en eller flere psykoser
- har oplevet svær depression med selvmordsforsøg/ideer inden for de seneste 3 måneder, som diagnosticeret af en psykiater eller en klinisk psykolog.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Eventyrbaseret kognitiv adfærdsintervention
Et eventyrbaseret kognitivt adfærdsmæssigt interventionsprogram Et 13-sessions eventyrbaseret kognitivt adfærdsinterventionsprogram, inklusive 6 foredrag, 5 workshops og eventyrspil og en adventure-daglejr (2 sessioner).
En session om ugen, 3 timer for hver session.
En række kognitive adfærdsmæssige færdigheder undervises i forelæsninger, og disse færdigheder praktiseres i to grupper (med passende 20 studerende i hver gruppe) i workshoppen for at hjælpe eleverne med at anvende disse færdigheder til at klare deres egen daglige stress.
Eventyrtræningen inkluderer en dags eventyrlejr og fem 40-minutters eventyrspil i begyndelsen af hver workshop.
Færdighedsbriefing, case demonstration og debriefing, gruppedeling og diskussion, øvelse i klassen og hjemmearbejde bruges i interventionsprogrammet.
|
Den eventyrbaserede kognitive adfærdsintervention er en kombination af kognitiv adfærdsterapi og eventyrtræning.
Interventionsprogrammet leveres i et 39-timers almen uddannelseskursus på et offentligt universitet i Hong Kong.
Programmet omfatter 6 foredrag, 5 workshops, 5 eventyrspil og en adventure day camp.
Studerende er opdelt i to grupper i workshop for at øve CBT færdigheder til at håndtere deres egne problemer.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Generelt Sundhedsspørgeskema-12
Tidsramme: baseline: før interventionsprogrammet starter
|
12-elementers vurderingsskala for psykiske lidelser, skalaens score går fra 0-12, hvor en højere score indikerer et højere niveau af psykisk lidelse
|
baseline: før interventionsprogrammet starter
|
|
Generelt Sundhedsspørgeskema-12
Tidsramme: post-test: 1 måned efter afslutning af interventionsprogrammet
|
12-elementers vurderingsskala for psykiske lidelser, skalaens score går fra 0-12, hvor en højere score indikerer et højere niveau af psykisk lidelse
|
post-test: 1 måned efter afslutning af interventionsprogrammet
|
|
Generelt Sundhedsspørgeskema-12
Tidsramme: 3-måneders opfølgningstest: 3 måneder efter afslutning af interventionsprogrammet
|
12-elementers vurderingsskala for psykiske lidelser, skalaens score går fra 0-12, hvor en højere score indikerer et højere niveau af psykisk lidelse
|
3-måneders opfølgningstest: 3 måneder efter afslutning af interventionsprogrammet
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Opfattet stressskala
Tidsramme: baseline: før interventionsprogrammet starter
|
10-elementers vurderingsskala for opfattet stress, skalaens score går fra 0-4, hvor en højere score indikerer et højere niveau af opfattet stress
|
baseline: før interventionsprogrammet starter
|
|
Opfattet stressskala
Tidsramme: post-test: 1 måned efter afslutning af interventionsprogrammet
|
10-elementers vurderingsskala for opfattet stress, skalaens score går fra 0-4, hvor en højere score indikerer et højere niveau af opfattet stress
|
post-test: 1 måned efter afslutning af interventionsprogrammet
|
|
Opfattet stressskala
Tidsramme: 3-måneders opfølgningstest: 3 måneder efter afslutning af interventionsprogrammet
|
10-elementers vurderingsskala for opfattet stress, skalaens score går fra 0-4, hvor en højere score indikerer et højere niveau af opfattet stress
|
3-måneders opfølgningstest: 3 måneder efter afslutning af interventionsprogrammet
|
|
Beck Depression Inventar
Tidsramme: baseline: før interventionsprogrammet starter
|
21-elementers vurderingsskala for depressive symptomer, skalaen spænder fra 0-63, hvor en højere score indikerer et højere niveau af depressive symptomer
|
baseline: før interventionsprogrammet starter
|
|
Beck Depression Inventar
Tidsramme: post-test: 1 måned efter afslutning af interventionsprogrammet
|
21-elementers vurderingsskala for depressive symptomer, skalaen spænder fra 0-63, hvor en højere score indikerer et højere niveau af depressive symptomer
|
post-test: 1 måned efter afslutning af interventionsprogrammet
|
|
Beck Depression Inventar
Tidsramme: 3-måneders opfølgningstest: 3 måneder efter afslutning af interventionsprogrammet
|
21-elementers vurderingsskala for depressive symptomer, skalaen spænder fra 0-63, hvor en højere score indikerer et højere niveau af depressive symptomer
|
3-måneders opfølgningstest: 3 måneder efter afslutning af interventionsprogrammet
|
|
Beck angstopgørelse
Tidsramme: baseline: før interventionsprogrammet starter
|
21-elementers vurderingsskala for angstsymptomer, skalaen spænder fra 0-63, hvor en højere score indikerer et højere niveau af angstsymptomer
|
baseline: før interventionsprogrammet starter
|
|
Beck angstopgørelse
Tidsramme: post-test: 1 måned efter afslutning af interventionsprogrammet
|
21-elementers vurderingsskala for angstsymptomer, skalaen spænder fra 0-63, hvor en højere score indikerer et højere niveau af angstsymptomer
|
post-test: 1 måned efter afslutning af interventionsprogrammet
|
|
Beck angstopgørelse
Tidsramme: 3-måneders opfølgningstest: 3 måneder efter afslutning af interventionsprogrammet
|
21-elementers vurderingsskala for angstsymptomer, skalaen spænder fra 0-63, hvor en højere score indikerer et højere niveau af angstsymptomer
|
3-måneders opfølgningstest: 3 måneder efter afslutning af interventionsprogrammet
|
|
Automatisk tankespørgeskema
Tidsramme: baseline: før interventionsprogrammet starter
|
14-elementers vurderingsskala for positive og negative automatiske tanker, score spænder fra 1-5 for den positive tanke-underskala og negativ tanke-underskala, med en højere score, der indikerer et højere niveau af positiv/negativ tanke.
|
baseline: før interventionsprogrammet starter
|
|
Automatisk tankespørgeskema
Tidsramme: post-test: 1 måned efter afslutning af interventionsprogrammet
|
14-elementers vurderingsskala for positive og negative automatiske tanker, score spænder fra 1-5 for den positive tanke-underskala og negativ tanke-underskala, med en højere score, der indikerer et højere niveau af positiv/negativ tanke.
|
post-test: 1 måned efter afslutning af interventionsprogrammet
|
|
Automatisk tankespørgeskema
Tidsramme: 3-måneders opfølgningstest: 3 måneder efter afslutning af interventionsprogrammet
|
14-elementers vurderingsskala for positive og negative automatiske tanker, score spænder fra 1-5 for den positive tanke-underskala og negativ tanke-underskala, med en højere score, der indikerer et højere niveau af positiv/negativ tanke.
|
3-måneders opfølgningstest: 3 måneder efter afslutning af interventionsprogrammet
|
|
Kinesisk affektskala
Tidsramme: baseline: før interventionsprogrammet starter
|
20-elementers vurderingsskala for positive og negative følelser, score spænder fra 1-6 for positive følelsesunderskala og negative følelsesunderskala, med en højere score, der indikerer et højere niveau af positive/negative følelser
|
baseline: før interventionsprogrammet starter
|
|
Kinesisk affektskala
Tidsramme: post-test: 1 måned efter afslutning af interventionsprogrammet
|
20-elementers vurderingsskala for positive og negative følelser, score spænder fra 1-6 for positive følelsesunderskala og negative følelsesunderskala, med en højere score, der indikerer et højere niveau af positive/negative følelser
|
post-test: 1 måned efter afslutning af interventionsprogrammet
|
|
Kinesisk affektskala
Tidsramme: 3-måneders opfølgningstest: 3 måneder efter afslutning af interventionsprogrammet
|
20-elementers vurderingsskala for positive og negative følelser, score spænder fra 1-6 for positive følelsesunderskala og negative følelsesunderskala, med en højere score, der indikerer et højere niveau af positive/negative følelser
|
3-måneders opfølgningstest: 3 måneder efter afslutning af interventionsprogrammet
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2015
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. august 2018
Studieafslutning (Faktiske)
31. august 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
9. september 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
17. september 2020
Først opslået (Faktiske)
23. september 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
23. september 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
17. september 2020
Sidst verificeret
1. september 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- FRG2/14-15/090
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kognitiv adfærdsterapi
-
Izmir Tinaztepe UniversityEge UniversityIkke rekrutterer endnuRygliggende stilling | FLACC Skala | Behavioral Pain Scale
-
Calvin de Wijs, MScRekrutteringSedationskomplikation | High Flow Nasal Oxygen TherapyHolland
-
Milton S. Hershey Medical CenterAfsluttetAdfærdsreaktioner på Bright Light Therapy hos ældreForenede Stater
-
Stanford UniversityNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetRygestop | MindCotine Virtual Reality Mindful Exposure TherapyForenede Stater
-
Alexandria UniversityAfsluttetØjeblikkelig implantation | Vestibulær Socket Therapy | Type II-stikkontaktEgypten
-
University of AarhusRekrutteringFokuseret Acceptance and Commitment Therapy (FACT) | VentelisteDanmark
-
Istinye UniversityIkke rekrutterer endnuMuskelaktivitet | Fysioterapi og genoptræning | Core Stabilization Exercise Therapy | Visuel rehabilitering | Bueskydning
-
Taipei City HospitalAfsluttetPRU (blodpladereaktivitetsenhed) | APT (Antiplatelet Therapy) | HOTPR (High on Treat Platelet Reactivity)Taiwan
-
Mohamed Adel AlfekyRekrutteringVestibulær Socket Therapy | Øjeblikkelig dental implantat i Type 2 ekstraktionshulEgypten
-
Swansea UniversityAfsluttetA Bite of ACT' (BOA) Accept og Commitment Therapy Online Psykoeducation Kursus | En ventelistekontrolDet Forenede Kongerige
Kliniske forsøg med eventyrbaseret kognitiv adfærdsintervention
-
Lahore University of Management SciencesRekruttering
-
Massachusetts General HospitalUniversity of Massachusetts, BostonAfsluttetPsykologisk stress
-
National Healthcare Group PolyclinicsInstitute of Mental Health, Singapore; Lee Kong Chian School of Medicine... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuMentalt helbred | Trivsel/LivskvalitetSingapore
-
Harvard School of Public Health (HSPH)Africa Academy for Public HealthIkke rekrutterer endnu
-
Lauro Gutiérrez CastroAfsluttetStofbrugsforstyrrelser | Alkoholbrugsforstyrrelse | Stofbrugsforstyrrelse | Følelsesmæssig dysregulering | Nød intoleranceMexico
-
University of PaviaUniversità degli Studi di BresciaAfsluttetMentalt velværeItalien
-
Stockholm UniversityKarolinska Institutet; Region Stockholm; Centrum för kompetensutveckling... og andre samarbejdspartnereAktiv, ikke rekrutterende
-
Washington University School of MedicineSpinal Cord Injury/Disease Research ProgramAfsluttet
-
University of Nevada, Las VegasIkke rekrutterer endnuPost traumatisk stress syndrom