Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Implementace elektronické sdílené podpory rozhodování pro včasnou intervenci

28. února 2023 aktualizováno: Mary A Khetani, University of Illinois at Chicago

Implementace elektronické sdílené podpory rozhodování pro rodiny za účelem navrhování a monitorování včasné intervence zaměřené na participaci

Péče zaměřená na rodinu je osvědčený přístup k poskytování vysoce kvalitních služeb včasné intervence (EI) pro děti ve věku 0-3 roky s vývojovými potřebami. Přesto zapojení rodiny do navrhování a monitorování plánu služeb EI jejich dítěte není optimální. Rodiny potřebují platný, spolehlivý a užitečný nástroj, který by se mohl podílet na rozhodování o rozsahu plánu služeb EI jejich dítěte. Vyšetřovatelé dosáhnou významného pokroku v přispění odborných znalostí z ergoterapie ke zlepšení zapojení rodiny při navrhování a monitorování služeb EI jejich dítěte. Vyšetřovatelé otestují používání elektronického nástroje založeného na důkazech s rodinami v jednom programu EI, kdy má dítě podstoupit každoroční kontrolu pokroku v programu. Vyšetřovatelé také shromáždí informace od rodin, praktiků a vedení programu, aby identifikovali facilitátory a překážky bránící jeho použití v mnoha programech EI. Tento projekt se snaží otestovat inovaci v tom, jak vyšetřovatelé poskytují péči zaměřenou na rodinu a participaci. Výsledky studie přinesou důkazy o účinnosti elektronické intervence na aktivaci rodičů, zaměření plánu služeb EI, kvantitu využívání služeb EI, vnímání kvality služeb EI ze strany rodičů a fungování dětí.

Přehled studie

Detailní popis

Nízká kvalita péče v rané intervenci (EI) je všudypřítomná, zejména u zranitelných skupin obyvatelstva. Sub-optimální výsledky jsou zachovány v rámci tohoto federálně financovaného, ​​státem spravovaného programu kvůli významným škrtům ve federálních přídělech na dítě. Optimalizace výsledků EI bude vyžadovat zajištění poskytování vysoce hodnotných EI (tj. poskytování služeb s největším dosahem, optimálními výsledky, s nejnižšími náklady). Pákou ke zlepšení EI založené na hodnotách je péče zaměřená na rodinu, přístup EI založený na důkazech, který je založen na zapojení rodiny a sdíleném rozhodování. Systematické provádění strategií na posílení postavení rodin v této roli je bohužel neoptimální, udržuje špatné výsledky a selhává péče zaměřená na rodinu. Více než polovina všech rodin zapsaných do EI postrádá dostatečné nástroje k tomu, aby se zapojily do sdíleného rozhodování s odborníky z EI při navrhování a monitorování plánu služeb EI. Proto, pokud má být kvalita a výsledky služeb EI optimalizovány, je naléhavě potřeba vybavit rodiny nástrojem, který podpoří sdílené rozhodování mezi poskytovatelem a rodinou.

Vzhledem k tomu, že programy EI přecházejí na systémy elektronického sběru dat pro odpovědnost a zlepšování kvality, je implementace elektronického hodnocení založeného na důkazech škálovatelnou strategií k posílení zapojení rodiny do sdíleného rozhodování při navrhování a monitorování služeb EI. Jednou z možností založených na důkazech je elektronický pacientem hlášený výsledek (e-PRO) týkající se účasti malých dětí na měření životního prostředí (YC-PEM). YC-PEM e-PRO nebyl implementován do rutinní praxe pro rodiny, aby sděloval oblasti, kde je problém s participací pro společné rozhodování o prioritách intervence.

Prvním cílem je provést komunitní pragmatickou zkoušku měření účasti a životního prostředí malých dětí (YC-PEM), platného elektronického výsledku hlášeného pacientem (e-PRO), v jediném velkém městském programu EI, aby se zjistilo, jak tato intervence je spojena s: 1) šířkou, intenzitou a zaměřením využití služby EI, 2) aktivací rodičů pro sdílené rozhodování a zapojení do služeb EI, 3) kvalitou služeb EI hlášenou rodiči a 3) přínosy ve fungování dětí.

Koordinátoři služeb EI budou randomizováni do skupin intervenčních a kontrolních skupin a poté způsobilí a zainteresovaní rodiče na jim přidělených případech budou přiděleni do intervenčních a kontrolních skupin jako součást ročního hodnocení pokroku jejich dítěte. Subjekty intervenční skupiny dokončí YC-PEM e-PRO před každoročním setkáním dítěte o plánování intervence. Zaměření plánu služeb EI (cíle v plánu zaměřené na participaci), množství služby EI (šířka a intenzita), kvalita služby EI (aktivace nahlášená rodiči pro společné rozhodování o návrhu služeb EI a spokojenost rodičů s rodinnou orientací služby EI porod) a fungování dítěte bude hodnoceno prostřednictvím elektronických záznamů a údajů o výsledcích hlášených pacientem shromážděných na začátku a po 4 týdnech, 6 měsících a 12 měsících.

CÍL 1. Prozkoumat účinky intervence YC-PEM e-PRO na výsledky zainteresovaných stran EI.

(Cíl 1a). Prozkoumejte účinky YC-PEM e-PRO na aktivaci EI nadřazeného systému, zapojení rodičů do služeb EI, zaměření plánu služeb a šířku a intenzitu využití služeb. V tomto prvním dílčím cíli budou vyšetřovatelé testovat dvě hypotézy. Ve srovnání s dětmi, které dostávají obvyklou EI péči, budou subjekty intervenční skupiny: H1: hlásit vyšší aktivaci pro sdílené rozhodování a zapojení rodičů při plánování a monitorování péče o dítě během 12 měsíců; H2: získat větší šíři a intenzitu služeb EI zaměřených na participaci do 12 měsíců.

(Cíl 1b). Prozkoumejte účinky YC-PEM e-PRO na nadřazenou zprávu o kvalitě služeb EI. Ve srovnání s běžnými subjekty péče vyšetřovatelé očekávají, že rodiče v intervenční skupině budou hlásit větší spokojenost s: H1: umožněním a partnerstvím; H2: obecná a konkrétní výměna informací pro sdílené rozhodování; H3: koordinovaná a komplexní péče o EI; a H4: respektující a podpůrná péče o EI.

(Cíl 1c). Prozkoumejte účinky YC-PEM e-PRO na fungování dítěte. Ve srovnání s obvyklou péčí EI budou děti v intervenčních skupinách: H1: vykazovat větší vývojové zisky, měřeno státem nařízenými a normami referenčními vývojovými testy provedenými při vstupu do EI a 12 měsících. H2: prokázat větší zisky ve funkčních dovednostech, měřeno údaji o výsledcích stanovených státem při vstupu do EI a po 12 měsících.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

76

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Vera C Kaelin, MSc
  • Telefonní číslo: 312-413-2850
  • E-mail: vkaeli2@uic.edu

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Vivian Villegas, MS
  • Telefonní číslo: 312-413-2850
  • E-mail: vvilleg2@uic.edu

Studijní místa

    • Colorado
      • Denver, Colorado, Spojené státy, 80231
        • Rocky Mountain Human Services

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

3 měsíce až 3 roky (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pečovatel se identifikuje jako rodič nebo zákonný zástupce dítěte zařazeného do včasné intervence
  • Ošetřovatel má minimálně 18 let
  • Pečovatel čte, píše a mluví anglicky
  • Pečovatelka má přístup na internet a telefon
  • Pečovatel má dítě, které využívá služby včasné intervence po dobu 3 nebo více měsíců

Kritéria vyloučení:

  • Pečovatel není rodič ani zákonný zástupce dítěte zařazeného do včasné intervence
  • Ošetřovatel je ve věku 0-17 let
  • Pečovatel nečte, nepíše ani nemluví anglicky
  • Pečovatelka nemá přístup k internetu ani telefonu
  • Pečovatel nemá dítě, které má 3 a více měsíců služby včasné intervence

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: YC-PEM e-PRO
Účastníkům je spravováno elektronické měření výsledků hlášených pacientem, aby získali informace o prioritách rodičů, a získají souhrnnou zprávu o svých odpovědích, kterou mohou sdílet se svým týmem včasné intervence k diskusi během výročního setkání IFSP.
The Young Children's Participation in Environment Measure (YC-PEM) je důkazem podložená možnost pro komplexní proxy hodnocení současné a žádoucí účasti malého dítěte na povoláních v domácím prostředí, v jeslích a komunitních prostředích. YC-PEM je elektronický pacientem hlášený výsledek (e-PRO), který poskytuje jednotlivým pečovatelům platný, spolehlivý a proveditelný způsob, jak sdělit informace o aktuální účasti jejich dítěte na domácích a komunitních aktivitách a oblastech, kde je potřeba participace. Získané informace jsou pak shrnuty a sdíleny s týmem poskytujícím EI dítěte, aby v partnerství s rodinami určil priority intervence a strategie dosažení cílů. Pro zlepšení kvality mohou programy EI agregovat data YC-PEM e-PRO a zkoumat trendy v účasti jako funkci využívání služeb EI. Jedná se tedy o slibný zásah do elektronických zdravotnických systémů pro posílení vztahu rodiče a praktického lékaře a společný datový prvek NIH pro zkoušky.
Žádný zásah: Rodinné hodnocení
Účastníci mají naplánováno absolvování polostrukturovaného rodinného rozhovoru, aby získali informace o prioritách rodičů, pro použití během výročního setkání IFSP.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Measure of Processes of Care (MPOC-20)
Časové okno: Základní linie (před intervencí)
Kvalita EI hlášená rodiči; 20 položek (7bodová škála) hodnotí tyto oblasti péče zaměřené na rodinu: 1) umožnění a partnerství; 2) poskytování obecných a specifických informací; 3) koordinovaná a komplexní péče; a 4) respektující a podpůrná péče.
Základní linie (před intervencí)
Measure of Processes of Care (MPOC-20)
Časové okno: 4 týdny
Kvalita EI hlášená rodiči; 20 položek (7bodová škála) hodnotí tyto oblasti péče zaměřené na rodinu: 1) umožnění a partnerství; 2) poskytování obecných a specifických informací; 3) koordinovaná a komplexní péče; a 4) respektující a podpůrná péče.
4 týdny
Measure of Processes of Care (MPOC-20)
Časové okno: 6 měsíců
Kvalita EI hlášená rodiči; 20 položek (7bodová škála) hodnotí tyto oblasti péče zaměřené na rodinu: 1) umožnění a partnerství; 2) poskytování obecných a specifických informací; 3) koordinovaná a komplexní péče; a 4) respektující a podpůrná péče.
6 měsíců
Measure of Processes of Care (MPOC-20)
Časové okno: 12 měsíců
Kvalita EI hlášená rodiči; 20 položek (7bodová škála) hodnotí tyto oblasti péče zaměřené na rodinu: 1) umožnění a partnerství; 2) poskytování obecných a specifických informací; 3) koordinovaná a komplexní péče; a 4) respektující a podpůrná péče.
12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Parent Patient Activation Measure (P-PAM)
Časové okno: Základní linie (před intervencí)
Aktivace rodiče pro sdílené rozhodování; 13 položek hodnotí znalosti, dovednosti a sebevědomí rodičů při řízení péče o své dítě
Základní linie (před intervencí)
Parent Patient Activation Measure (P-PAM)
Časové okno: 4 týdny
Aktivace rodiče pro sdílené rozhodování; 13 položek hodnotí znalosti, dovednosti a sebevědomí rodičů při řízení péče o své dítě
4 týdny
Parent Patient Activation Measure (P-PAM)
Časové okno: 6 měsíců
Aktivace rodiče pro sdílené rozhodování; 13 položek hodnotí znalosti, dovednosti a sebevědomí rodičů při řízení péče o své dítě
6 měsíců
Parent Patient Activation Measure (P-PAM)
Časové okno: 12 měsíců
Aktivace rodiče pro sdílené rozhodování; 13 položek hodnotí znalosti, dovednosti a sebevědomí rodičů při řízení péče o své dítě
12 měsíců
Míra zapojení rodičů (PPEM)
Časové okno: Základní linie (před intervencí)
Zapojení rodičů do služeb EI; 5 položek (5bodová škála) hodnotí aktivní zapojení rodičů do služeb EI jejich dítěte
Základní linie (před intervencí)
Míra zapojení rodičů (PPEM)
Časové okno: 4 týdny
Zapojení rodičů do služeb EI; 5 položek (5bodová škála) hodnotí aktivní zapojení rodičů do služeb EI jejich dítěte
4 týdny
Míra zapojení rodičů (PPEM)
Časové okno: 6 měsíců
Zapojení rodičů do služeb EI; 5 položek (5bodová škála) hodnotí aktivní zapojení rodičů do služeb EI jejich dítěte
6 měsíců
Míra zapojení rodičů (PPEM)
Časové okno: 12 měsíců
Zapojení rodičů do služeb EI; 5 položek (5bodová škála) hodnotí aktivní zapojení rodičů do služeb EI jejich dítěte
12 měsíců
Množství využití služby včasné intervence
Časové okno: 1 měsíc
Množství využití služby EI bude zachyceno podle šíře a intenzity služby. Šíře služeb EI bude odvozena jako počet přijatých základních služeb EI (1, 2, 3+): fyzikální terapie (PT), ergoterapie (OT), logopedie (ST), vývojová intervence (DI). Pro intenzitu služby budou použity odhady množství služby (hodiny) a doby trvání služby (měsíce) ze záznamu služby k odvození odhadu intenzity využívání služby (hodiny za měsíc).
1 měsíc
Množství využití služby včasné intervence
Časové okno: 12 měsíců
Množství využití služby EI bude zachyceno podle šíře a intenzity služby. Šíře služeb EI bude odvozena jako počet přijatých základních služeb EI (1, 2, 3+): fyzikální terapie (PT), ergoterapie (OT), logopedie (ST), vývojová intervence (DI). Pro intenzitu služby budou použity odhady množství služby (hodiny) a doby trvání služby (měsíce) ze záznamu služby k odvození odhadu intenzity využívání služby (hodiny za měsíc).
12 měsíců
Zaměření plánu služby rané intervence
Časové okno: 4 týdny
Abstrakce záznamů bude použita k extrakci dat o zaměření plánu služeb dítěte (tj. cíle služby EI). Tato data budou kódována pomocí stanovených kritérií kvality, aby se odvodil odhad podílu cílů zaměřených na participaci v plánu služeb EI.
4 týdny
Fungování dítěte
Časové okno: Základní linie (před intervencí)
Child Outcomes Summary (COS) skóre, která zachycují funkční schopnosti dítěte. Skóre COS je konsensuální hodnocení týmem EI založené na vývojových skóre a na vnímání funkce dítěte odborníky a rodiči.
Základní linie (před intervencí)
Fungování dítěte
Časové okno: 12 měsíců
Child Outcomes Summary (COS) skóre, která zachycují funkční schopnosti dítěte. Skóre COS je konsensuální hodnocení týmem EI založené na vývojových skóre a na vnímání funkce dítěte odborníky a rodiči.
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Mary A Khetani, University of Illinois at Chicago

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2020

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2022

Dokončení studie (Aktuální)

30. června 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. července 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. září 2020

První zveřejněno (Aktuální)

24. září 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. března 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. února 2023

Naposledy ověřeno

1. února 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2020-0555
  • AOTFIR20KHETANI (Jiné číslo grantu/financování: American Occupational Therapy Foundation)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit