Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Implementierung einer elektronischen Unterstützung der gemeinsamen Entscheidungsfindung für die Frühintervention

28. Februar 2023 aktualisiert von: Mary A Khetani, University of Illinois at Chicago

Implementierung einer elektronischen Entscheidungsunterstützung für Familien zur Gestaltung und Überwachung einer partizipationsorientierten Frühförderung

Familienzentrierte Betreuung ist ein Best-Practice-Ansatz zur Bereitstellung hochwertiger Frühinterventionsdienste (EI) für Kinder im Alter von 0-3 Jahren mit Entwicklungsbedarf. Das Engagement der Familie bei der Gestaltung und Überwachung des EI-Serviceplans ihres Kindes ist jedoch suboptimal. Familien brauchen ein gültiges, zuverlässiges und nützliches Instrument, um sich an Entscheidungen über den Umfang des EI-Serviceplans ihres Kindes zu beteiligen. Die Ermittler werden einen großen Fortschritt erzielen, indem sie ergotherapeutisches Fachwissen einbringen, um das Engagement der Familie bei der Gestaltung und Überwachung der EI-Dienste ihres Kindes zu verbessern. Die Ermittler werden die Verwendung eines evidenzbasierten elektronischen Tools mit Familien in einem EI-Programm testen, wenn das Kind für eine jährliche Überprüfung des Fortschritts im Programm fällig ist. Die Ermittler werden auch Beiträge von Familien, Praktikern und Programmleitern sammeln, um Förderer und Hindernisse für die Verwendung in mehreren EI-Programmen zu identifizieren. Dieses Projekt versucht, eine Innovation zu testen, wie die Ermittler eine familienzentrierte und teilhabeorientierte Pflege bereitstellen. Die Studienergebnisse werden Beweise für die Wirksamkeit der elektronischen Intervention in Bezug auf die Elternaktivierung, den Fokus des EI-Serviceplans, die Quantität der EI-Servicenutzung, die Wahrnehmung der EI-Servicequalität durch die Eltern und die Funktionsfähigkeit des Kindes liefern.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Schlechte Versorgungsqualität in der Frühintervention (EI) ist allgegenwärtig, insbesondere bei gefährdeten Bevölkerungsgruppen. Suboptimale Ergebnisse werden innerhalb dieses bundesstaatlich finanzierten, staatlich verwalteten Programms aufgrund erheblicher Kürzungen der Bundeszuweisungen pro Kind aufrechterhalten. Die Optimierung der EI-Ergebnisse erfordert die Bereitstellung hochwertiger EI (d. h. die Bereitstellung von Diensten mit der größten Reichweite, optimalen Ergebnissen und den niedrigsten Kosten). Ein Hebel zur Verbesserung der wertbasierten EI ist die familienzentrierte Pflege, ein evidenzbasierter EI-Ansatz, der auf familiärem Engagement und gemeinsamer Entscheidungsfindung basiert. Leider ist die systematische Umsetzung von Strategien zur Befähigung von Familien in dieser Rolle suboptimal und führt zu schlechten Ergebnissen und dem Versagen einer familienzentrierten Pflege. Mehr als der Hälfte aller Familien, die sich für EI angemeldet haben, fehlt es an ausreichenden Werkzeugen, um bei der Gestaltung und Überwachung des EI-Serviceplans an einer gemeinsamen Entscheidungsfindung mit EI-Praktikern teilzunehmen. Wenn die Qualität und die Ergebnisse von EI-Diensten optimiert werden sollen, ist es daher dringend erforderlich, Familien mit einem Werkzeug auszustatten, das die gemeinsame Entscheidungsfindung zwischen dem Anbieter und der Familie fördert.

Da EI-Programme zur Rechenschaftslegung und Qualitätsverbesserung auf elektronische Datenerfassungssysteme umstellen, ist die Implementierung evidenzbasierter elektronischer Bewertungen eine skalierbare Strategie, um das Engagement der Familie bei der gemeinsamen Entscheidungsfindung zur Gestaltung und Überwachung von EI-Diensten zu stärken. Eine evidenzbasierte Option ist das elektronische patientenberichtete Ergebnis (e-PRO) der Maßnahme zur Teilnahme junger Kinder an der Umwelt (YC-PEM). Das YC-PEM e-PRO wurde nicht in die Routinepraxis für Familien implementiert, um Bereiche mit Schwierigkeiten bei der Teilnahme für eine gemeinsame Entscheidungsfindung über Interventionsprioritäten zu kommunizieren.

Das erste Ziel ist die Durchführung einer gemeinschaftsbasierten pragmatischen Erprobung des Young Children's Participation and Environment Measure (YC-PEM), eines gültigen elektronischen patientenberichteten Ergebnisses (e-PRO), bei einem einzigen großen, städtischen EI-Programm, um zu untersuchen, wie Diese Intervention ist verbunden mit: 1) Breite, Intensität und Fokus der Nutzung von EI-Diensten, 2) Elternaktivierung für gemeinsame Entscheidungsfindung und Beteiligung an EI-Diensten, 3) von Eltern berichtete EI-Dienstleistungsqualität und 3) Verbesserungen der Funktionsfähigkeit von Kindern.

EI-Dienstkoordinatoren werden randomisiert den Interventions- und Kontrollgruppen zugewiesen, und dann werden berechtigte und interessierte Eltern für die ihnen zugewiesenen Fälle den Interventions- und Kontrollgruppen als Teil der jährlichen Fortschrittsbewertung ihres Kindes zugewiesen. Die Probanden der Interventionsgruppe füllen das YC-PEM e-PRO vor dem jährlichen Treffen zur Interventionsplanung des Kindes aus. Schwerpunkt des EI-Serviceplans (teilnahmeorientierte Ziele im Plan), EI-Serviceumfang (Breite und Intensität), EI-Servicequalität (von den Eltern gemeldete Aktivierung zur gemeinsamen Entscheidungsfindung zur Gestaltung von EI-Services und Elternzufriedenheit mit der Familienzentriertheit des EI-Services Entbindung) und die Funktionsfähigkeit des Kindes wird anhand elektronischer Aufzeichnungen und von Patienten gemeldeter Ergebnisdaten bewertet, die zu Studienbeginn sowie nach 4 Wochen, 6 Monaten und 12 Monaten erhoben werden.

ZIEL 1. Untersuchen Sie die Auswirkungen der YC-PEM e-PRO-Intervention auf die Ergebnisse der EI-Stakeholder.

(Ziel 1a). Untersuchen Sie die Auswirkungen des YC-PEM e-PRO auf die Aktivierung von EI-Eltern, das Engagement der Eltern in EI-Diensten, den Schwerpunkt des Dienstplans und die Breite und Intensität der Dienstnutzung. Bei diesem ersten Teilziel werden die Ermittler zwei Hypothesen prüfen. Im Vergleich zu Kindern, die eine übliche EI-Pflege erhalten, werden die Probanden der Interventionsgruppe: H1: eine stärkere Aktivierung für die gemeinsame Entscheidungsfindung und das Engagement der Eltern berichten, wenn sie die EI-Pflege des Kindes innerhalb von 12 Monaten planen und überwachen; H2: Erhalten Sie innerhalb von 12 Monaten eine größere Breite und Intensität von partizipationsorientierten EI-Diensten.

(Ziel 1b). Untersuchen Sie die Auswirkungen von YC-PEM e-PRO auf den übergeordneten Bericht der EI-Dienstqualität. Im Vergleich zu Probanden mit normaler Betreuung erwarten die Forscher, dass Eltern in der Interventionsgruppe eine größere Zufriedenheit angeben werden mit: H1: Befähigung und Partnerschaft; H2: allgemeiner und spezifischer Informationsaustausch zur gemeinsamen Entscheidungsfindung; H3: koordinierte und umfassende EI-Versorgung; und H4: respektvolle und unterstützende EI-Pflege.

(Ziel 1c). Untersuchen Sie die Auswirkungen des YC-PEM e-PRO auf die Funktionsfähigkeit des Kindes. Im Vergleich zur üblichen EI-Versorgung werden Kinder der Interventionsgruppe: H1: größere Entwicklungsgewinne zeigen, gemessen durch staatlich vorgeschriebene und normbezogene Entwicklungstests, die bei EI-Eintritt und 12 Monaten durchgeführt werden. H2: zeigen größere Zuwächse bei den funktionalen Fähigkeiten, gemessen anhand der staatlich vorgeschriebenen Ergebnisdaten bei EI-Eintritt und 12 Monaten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

76

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Vera C Kaelin, MSc
  • Telefonnummer: 312-413-2850
  • E-Mail: vkaeli2@uic.edu

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Vivian Villegas, MS
  • Telefonnummer: 312-413-2850
  • E-Mail: vvilleg2@uic.edu

Studienorte

    • Colorado
      • Denver, Colorado, Vereinigte Staaten, 80231
        • Rocky Mountain Human Services

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

3 Monate bis 3 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Die Betreuungsperson identifiziert sich als Elternteil oder gesetzlicher Vormund eines Kindes, das für die Frühförderung angemeldet ist
  • Betreuer ist mindestens 18 Jahre alt
  • Betreuer liest, schreibt und spricht Englisch
  • Die Pflegekraft hat Internet- und Telefonanschluss
  • Betreuer hat ein Kind, das seit 3 ​​oder mehr Monaten Frühförderung erhält

Ausschlusskriterien:

  • Die Betreuungsperson ist nicht der Elternteil oder Erziehungsberechtigte eines Kindes, das für die Frühförderung angemeldet ist
  • Betreuer ist 0-17 Jahre alt
  • Die Betreuerin liest, schreibt oder spricht kein Englisch
  • Die Pflegekraft hat keinen Internet- oder Telefonanschluss
  • Die Betreuungsperson hat kein Kind, das 3 oder mehr Monate Frühförderungsleistungen erhalten hat

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: YC-PEM e-PRO
Den Teilnehmern wird eine elektronische patientenberichtete Ergebnismessung verabreicht, um Informationen über die Prioritäten der Eltern zu erhalten, und sie erhalten einen zusammenfassenden Bericht ihrer Antworten, den sie mit ihrem Frühinterventionsteam zur Diskussion während des jährlichen IFSP-Meetings teilen können.
Die Maßnahme zur Teilnahme junger Kinder an der Umwelt (YC-PEM) ist eine evidenzbasierte Option für eine umfassende Proxy-Bewertung der aktuellen und gewünschten Teilnahme eines kleinen Kindes an Berufen zu Hause, in der Kindertagesstätte und in der Gemeinde. Das YC-PEM ist ein elektronisches patientenberichtetes Ergebnis (e-PRO), das einzelnen Betreuern eine gültige, zuverlässige und praktikable Möglichkeit bietet, Informationen über die aktuelle Teilnahme ihres Kindes an Aktivitäten zu Hause und in der Gemeinschaft sowie über Bereiche der erforderlichen Teilnahme zu kommunizieren. Die gewonnenen Informationen werden dann zusammengefasst und mit dem EI-Versorgungsteam des Kindes geteilt, um Interventionsprioritäten und Zielerreichungsstrategien in Partnerschaft mit den Familien zu identifizieren. Zur Qualitätsverbesserung können EI-Programme die YC-PEM e-PRO-Daten aggregieren, um Trends bei der Teilnahme als Funktion der Nutzung von EI-Diensten zu untersuchen. Es ist daher ein vielversprechender Eingriff in elektronische Gesundheitssysteme, um die Beziehung zwischen Eltern und Ärzten zu verbessern, und ein gemeinsames Datenelement des NIH für Studien.
Kein Eingriff: Familienbewertung
Die Teilnehmer sollen ein halbstrukturiertes Familieninterview absolvieren, um Informationen über die Prioritäten der Eltern zu erhalten, die während des jährlichen IFSP-Treffens verwendet werden können

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Maß für Pflegeprozesse (MPOC-20)
Zeitfenster: Baseline (vor Intervention)
Elternberichtete EI-Qualität; 20 Items (7-Punkte-Skala) bewerten diese Bereiche der familienzentrierten Pflege: 1) Ermöglichung und Partnerschaft; 2) Bereitstellung allgemeiner und spezifischer Informationen; 3) koordinierte und umfassende Betreuung; und 4) respektvolle und unterstützende Pflege.
Baseline (vor Intervention)
Maß für Pflegeprozesse (MPOC-20)
Zeitfenster: 4 Wochen
Elternberichtete EI-Qualität; 20 Items (7-Punkte-Skala) bewerten diese Bereiche der familienzentrierten Pflege: 1) Ermöglichung und Partnerschaft; 2) Bereitstellung allgemeiner und spezifischer Informationen; 3) koordinierte und umfassende Betreuung; und 4) respektvolle und unterstützende Pflege.
4 Wochen
Maß für Pflegeprozesse (MPOC-20)
Zeitfenster: 6 Monate
Elternberichtete EI-Qualität; 20 Items (7-Punkte-Skala) bewerten diese Bereiche der familienzentrierten Pflege: 1) Ermöglichung und Partnerschaft; 2) Bereitstellung allgemeiner und spezifischer Informationen; 3) koordinierte und umfassende Betreuung; und 4) respektvolle und unterstützende Pflege.
6 Monate
Maß für Pflegeprozesse (MPOC-20)
Zeitfenster: 12 Monate
Elternberichtete EI-Qualität; 20 Items (7-Punkte-Skala) bewerten diese Bereiche der familienzentrierten Pflege: 1) Ermöglichung und Partnerschaft; 2) Bereitstellung allgemeiner und spezifischer Informationen; 3) koordinierte und umfassende Betreuung; und 4) respektvolle und unterstützende Pflege.
12 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Eltern-Patienten-Aktivierungsmaßnahme (P-PAM)
Zeitfenster: Baseline (vor Intervention)
Elternaktivierung für gemeinsame Entscheidungsfindung; 13 Items bewerten das Wissen, die Fähigkeiten und das Selbstvertrauen der Eltern, die Betreuung ihres Kindes zu bewältigen
Baseline (vor Intervention)
Eltern-Patienten-Aktivierungsmaßnahme (P-PAM)
Zeitfenster: 4 Wochen
Elternaktivierung für gemeinsame Entscheidungsfindung; 13 Items bewerten das Wissen, die Fähigkeiten und das Selbstvertrauen der Eltern, die Betreuung ihres Kindes zu bewältigen
4 Wochen
Eltern-Patienten-Aktivierungsmaßnahme (P-PAM)
Zeitfenster: 6 Monate
Elternaktivierung für gemeinsame Entscheidungsfindung; 13 Items bewerten das Wissen, die Fähigkeiten und das Selbstvertrauen der Eltern, die Betreuung ihres Kindes zu bewältigen
6 Monate
Eltern-Patienten-Aktivierungsmaßnahme (P-PAM)
Zeitfenster: 12 Monate
Elternaktivierung für gemeinsame Entscheidungsfindung; 13 Items bewerten das Wissen, die Fähigkeiten und das Selbstvertrauen der Eltern, die Betreuung ihres Kindes zu bewältigen
12 Monate
Parent Participation Engagement-Maßnahme (PPEM)
Zeitfenster: Baseline (vor Intervention)
Engagement der Eltern bei EI-Diensten; 5 Items (5-Punkte-Skala) bewerten das aktive Engagement der Eltern in den EI-Diensten ihres Kindes
Baseline (vor Intervention)
Parent Participation Engagement-Maßnahme (PPEM)
Zeitfenster: 4 Wochen
Engagement der Eltern bei EI-Diensten; 5 Items (5-Punkte-Skala) bewerten das aktive Engagement der Eltern in den EI-Diensten ihres Kindes
4 Wochen
Parent Participation Engagement-Maßnahme (PPEM)
Zeitfenster: 6 Monate
Engagement der Eltern bei EI-Diensten; 5 Items (5-Punkte-Skala) bewerten das aktive Engagement der Eltern in den EI-Diensten ihres Kindes
6 Monate
Parent Participation Engagement-Maßnahme (PPEM)
Zeitfenster: 12 Monate
Engagement der Eltern bei EI-Diensten; 5 Items (5-Punkte-Skala) bewerten das aktive Engagement der Eltern in den EI-Diensten ihres Kindes
12 Monate
Nutzungsmenge des Frühinterventionsdienstes
Zeitfenster: 1 Monat
Die Menge der EI-Servicenutzung wird nach Servicebreite und -intensität erfasst. Die Breite der EI-Dienste wird als Anzahl der erhaltenen EI-Kerndienste (1, 2, 3+) abgeleitet: Physiotherapie (PT), Ergotherapie (OT), Sprachtherapie (ST), Entwicklungsintervention (DI). Für die Serviceintensität werden Schätzungen des Serviceumfangs (Stunden) und der Servicedauer (Monate) aus dem Serviceprotokoll verwendet, um eine Schätzung der Servicenutzungsintensität (Stunden pro Monat) abzuleiten.
1 Monat
Nutzungsmenge des Frühinterventionsdienstes
Zeitfenster: 12 Monate
Die Menge der EI-Servicenutzung wird nach Servicebreite und -intensität erfasst. Die Breite der EI-Dienste wird als Anzahl der erhaltenen EI-Kerndienste (1, 2, 3+) abgeleitet: Physiotherapie (PT), Ergotherapie (OT), Sprachtherapie (ST), Entwicklungsintervention (DI). Für die Serviceintensität werden Schätzungen des Serviceumfangs (Stunden) und der Servicedauer (Monate) aus dem Serviceprotokoll verwendet, um eine Schätzung der Servicenutzungsintensität (Stunden pro Monat) abzuleiten.
12 Monate
Fokus des Serviceplans für Frühintervention
Zeitfenster: 4 Wochen
Die Datensatzabstraktion wird verwendet, um Daten über den Schwerpunkt des Dienstplans des Kindes (d. h. EI-Dienstziele) zu extrahieren. Diese Daten werden anhand etablierter Qualitätskriterien kodiert, um eine Abschätzung des Anteils der partizipationsorientierten Ziele im EI-Serviceplan abzuleiten.
4 Wochen
Funktionieren des Kindes
Zeitfenster: Baseline (vor Intervention)
Child Outcomes Summary (COS)-Scores, die die funktionalen Fähigkeiten des Kindes erfassen. COS-Scores sind eine Konsensbewertung des EI-Teams, die auf Entwicklungsscores und der Wahrnehmung der Funktion des Kindes durch den Arzt und die Eltern basiert.
Baseline (vor Intervention)
Funktionieren des Kindes
Zeitfenster: 12 Monate
Child Outcomes Summary (COS)-Scores, die die funktionalen Fähigkeiten des Kindes erfassen. COS-Scores sind eine Konsensbewertung des EI-Teams, die auf Entwicklungsscores und der Wahrnehmung der Funktion des Kindes durch den Arzt und die Eltern basiert.
12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Mary A Khetani, University of Illinois at Chicago

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Oktober 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Juni 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Juli 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. September 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. September 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. März 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Februar 2023

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2020-0555
  • AOTFIR20KHETANI (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: American Occupational Therapy Foundation)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

3
Abonnieren