Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wdrożenie elektronicznego wspomagania wspólnego podejmowania decyzji na potrzeby wczesnej interwencji

28 lutego 2023 zaktualizowane przez: Mary A Khetani, University of Illinois at Chicago

Wdrożenie elektronicznego wsparcia podejmowania decyzji dla rodzin w celu zaprojektowania i monitorowania wczesnej interwencji ukierunkowanej na partycypację

Opieka skoncentrowana na rodzinie to najlepsze podejście do świadczenia wysokiej jakości usług wczesnej interwencji (EI) dla dzieci w wieku 0-3 lat z potrzebami rozwojowymi. Jednak zaangażowanie rodziny w projektowanie i monitorowanie planu usług EI ich dziecka nie jest optymalne. Rodziny potrzebują ważnego, niezawodnego i użytecznego narzędzia, aby współuczestniczyć w podejmowaniu decyzji dotyczących zakresu planu usług EI ich dziecka. Badacze osiągną znaczny postęp, wnosząc wiedzę specjalistyczną w zakresie terapii zajęciowej, aby poprawić zaangażowanie rodziny podczas projektowania i monitorowania usług EI ich dzieci. Badacze przetestują wykorzystanie narzędzia elektronicznego opartego na dowodach z rodzinami w jednym programie WI, kiedy dziecko ma przejść coroczny przegląd postępów w programie. Badacze zbiorą również informacje od rodzin, praktyków i kierownictwa programu, aby zidentyfikować czynniki ułatwiające i bariery w jego stosowaniu w wielu programach WI. Ten projekt próbuje przetestować innowację w sposobie, w jaki badacze zapewniają opiekę skoncentrowaną na rodzinie i partycypacji. Wyniki badania dostarczą dowodów na skuteczność interwencji elektronicznej w zakresie aktywacji rodziców, ukierunkowania planu usług WI, ilości korzystania z usług WI, postrzegania przez rodziców jakości usług WI i funkcjonowania dzieci.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Niska jakość opieki we wczesnej interwencji (EI) jest wszechobecna, szczególnie w przypadku wrażliwych populacji. Nieoptymalne wyniki są utrwalane w ramach tego finansowanego ze środków federalnych, administrowanego przez stan programu z powodu znacznych cięć federalnych środków na dziecko. Optymalizacja wyników EI będzie wymagała zapewnienia wysokiej wartości EI (tj. świadczenia usług o największym zasięgu, optymalnych wynikach i najniższych kosztach). Dźwignią do poprawy EI opartej na wartościach jest opieka skoncentrowana na rodzinie, oparte na dowodach podejście EI, które opiera się na zaangażowaniu rodziny i wspólnym podejmowaniu decyzji. Niestety, systematyczne wdrażanie strategii mających na celu wzmocnienie pozycji rodzin w tej roli jest nieoptymalne, utrwalając słabe wyniki i niepowodzenie opieki skoncentrowanej na rodzinie. Ponad połowa wszystkich rodzin zapisanych do EI nie ma wystarczających narzędzi do podejmowania wspólnych decyzji z praktykami EI podczas projektowania i monitorowania planu usług EI. Dlatego też, jeśli jakość i wyniki usług EI mają zostać zoptymalizowane, istnieje pilna potrzeba wyposażenia rodzin w narzędzie, które będzie sprzyjać wspólnemu podejmowaniu decyzji przez usługodawcę i rodzinę.

W miarę jak programy WI przechodzą na elektroniczne systemy gromadzenia danych w celu rozliczalności i poprawy jakości, wdrażanie elektronicznych ocen opartych na dowodach jest skalowalną strategią mającą na celu wzmocnienie zaangażowania rodziny we wspólne podejmowanie decyzji w zakresie projektowania i monitorowania usług WI. Jedną z opcji opartych na dowodach jest elektroniczny wynik zgłaszany przez pacjentów (e-PRO) dotyczący uczestnictwa małych dzieci w środowisku (YC-PEM). YC-PEM e-PRO nie został wdrożony do rutynowej praktyki rodzin w celu komunikowania obszarów trudności w uczestnictwie w celu wspólnego podejmowania decyzji o priorytetach interwencji.

Pierwszym celem jest przeprowadzenie pragmatycznej próby społecznościowej dotyczącej udziału małych dzieci i środowiska (YC-PEM), ważnego elektronicznego wyniku zgłaszanego przez pacjentów (e-PRO), w jednym dużym, miejskim programie EI, aby zbadać, w jaki sposób ta interwencja jest związana z: 1) zakresem, intensywnością i ukierunkowaniem korzystania z usług WI, 2) aktywizacją rodziców do wspólnego podejmowania decyzji i zaangażowania w usługi WI, 3) jakością usług WI zgłaszanych przez rodziców oraz 3) poprawą funkcjonowania dzieci.

Koordynatorzy usług EI zostaną losowo przydzieleni do grup interwencyjnych i kontrolnych, a następnie uprawnieni i zainteresowani rodzice zgodnie z przydzieloną im liczbą spraw zostaną przypisani do grup interwencyjnych i kontrolnych w ramach corocznej oceny postępów ich dziecka. Uczestnicy grupy interwencyjnej wypełnią YC-PEM e-PRO przed corocznym spotkaniem dziecka dotyczącym planowania interwencji. Koncentracja na planie usług WI (cele planu skoncentrowane na uczestnictwie), ilość usług WI (zakres i intensywność), jakość usług WI (zgłaszana przez rodziców aktywacja do wspólnego podejmowania decyzji w celu zaprojektowania usług WI i zadowolenie rodziców z ukierunkowania usług WI na rodzinę poród), a funkcjonowanie dziecka zostanie ocenione za pomocą zapisów elektronicznych i danych dotyczących wyników zgłoszonych przez pacjentów, zebranych na początku badania oraz po 4 tygodniach, 6 miesiącach i 12 miesiącach.

CEL 1. Zbadanie wpływu interwencji YC-PEM e-PRO na wyniki interesariuszy EI.

(Cel 1a). Zbadaj wpływ YC-PEM e-PRO na aktywację rodziców EI, zaangażowanie rodziców w usługi EI, koncentrację na planie usług oraz zakres i intensywność korzystania z usług. Badacze przetestują dwie hipotezy w tym pierwszym celu cząstkowym. W porównaniu z dziećmi otrzymującymi zwykłą opiekę w zakresie EI, osoby z grupy interwencyjnej: H1: zgłoszą wyższą aktywację w zakresie wspólnego podejmowania decyzji i zaangażowania rodziców podczas planowania i monitorowania opieki nad dzieckiem w zakresie EI w ciągu 12 miesięcy; H2: skorzystaj z szerszego zakresu i intensywności usług EI ukierunkowanych na uczestnictwo w ciągu 12 miesięcy.

(Cel 1b). Zbadaj wpływ YC-PEM e-PRO na raport rodziców dotyczący jakości usług EI. W porównaniu ze zwykłymi podmiotami opieki, badacze spodziewają się, że rodzice z grupy interwencyjnej zgłoszą większą satysfakcję z: H1: umożliwianie i partnerstwo; H2: ogólna i szczegółowa wymiana informacji na potrzeby wspólnego podejmowania decyzji; H3: skoordynowana i kompleksowa opieka EI; oraz H4: pełna szacunku i wspierająca opieka EI.

(Cel 1c). Zbadaj wpływ YC-PEM e-PRO na funkcjonowanie dziecka. W porównaniu ze zwykłą opieką EI, dzieci z grupy interwencyjnej będą: H1: wykazywać większe postępy rozwojowe, mierzone na podstawie narzuconych przez państwo i opartych na normach testów rozwojowych przeprowadzonych na początku EI i 12 miesięcy. H2: wykazanie większych korzyści w zakresie umiejętności funkcjonalnych, mierzonych przez stanowe dane dotyczące wyników na początku EI i 12 miesięcy.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

76

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Vera C Kaelin, MSc
  • Numer telefonu: 312-413-2850
  • E-mail: vkaeli2@uic.edu

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Vivian Villegas, MS
  • Numer telefonu: 312-413-2850
  • E-mail: vvilleg2@uic.edu

Lokalizacje studiów

    • Colorado
      • Denver, Colorado, Stany Zjednoczone, 80231
        • Rocky Mountain Human Services

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

3 miesiące do 3 lata (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Opiekun identyfikuje się jako rodzic lub opiekun prawny dziecka objętego wczesną interwencją
  • Opiekun ma co najmniej 18 lat
  • Opiekun czyta, pisze i mówi po angielsku
  • Opiekun ma dostęp do internetu i telefonu
  • Opiekun ma dziecko, które korzystało z usług wczesnej interwencji przez 3 lub więcej miesięcy

Kryteria wyłączenia:

  • Opiekun nie jest rodzicem ani opiekunem prawnym dziecka objętego wczesną interwencją
  • Opiekun ma 0-17 lat
  • Opiekun nie czyta, nie pisze ani nie mówi po angielsku
  • Opiekun nie ma dostępu do internetu ani telefonu
  • Opiekun nie ma dziecka, które korzystało ze świadczeń wczesnej interwencji przez 3 lub więcej miesięcy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: YC-PEM e-PRO
Uczestnikom podaje się elektroniczną miarę wyniku zgłaszaną przez pacjentów w celu uzyskania informacji o priorytetach rodziców, a także otrzymują raport podsumowujący ich odpowiedzi, aby podzielić się z zespołem wczesnej interwencji w celu omówienia podczas dorocznego spotkania IFSP.
Miara udziału małych dzieci w środowisku (YC-PEM) to oparta na dowodach opcja wszechstronnej zastępczej oceny obecnego i pożądanego uczestnictwa małego dziecka w zajęciach w domu, przedszkolu i środowisku lokalnym. YC-PEM to elektronicznie zgłaszany przez pacjentów wynik (e-PRO), który zapewnia poszczególnym opiekunom ważny, niezawodny i wykonalny sposób przekazywania informacji o bieżącym udziale ich dziecka w zajęciach domowych i społecznych oraz obszarach, w których potrzebne jest uczestnictwo. Uzyskane informacje są następnie podsumowywane i udostępniane zespołowi EI dziecka w celu określenia priorytetów interwencji i strategii osiągania celów we współpracy z rodzinami. W celu poprawy jakości programy EI mogą agregować dane YC-PEM e-PRO w celu zbadania trendów uczestnictwa w funkcji korzystania z usług EI. Jest to zatem obiecująca interwencja elektronicznych systemów opieki zdrowotnej w celu wzmocnienia relacji rodzic-praktykujący oraz wspólny element danych NIH do badań.
Brak interwencji: Ocena rodziny
Uczestnicy mają odbyć częściowo ustrukturyzowany wywiad rodzinny w celu uzyskania informacji o priorytetach rodziców, do wykorzystania podczas dorocznego spotkania IFSP

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Miara procesów opieki (MPOC-20)
Ramy czasowe: Wartość bazowa (przed interwencją)
Jakość EI zgłaszana przez rodziców; 20 pozycji (7-stopniowa skala) ocenia te domeny opieki skoncentrowanej na rodzinie: 1) umożliwianie i partnerstwo; 2) udzielanie informacji ogólnych i szczegółowych; 3) opieka skoordynowana i kompleksowa; oraz 4) pełną szacunku i wspierającą opiekę.
Wartość bazowa (przed interwencją)
Miara procesów opieki (MPOC-20)
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Jakość EI zgłaszana przez rodziców; 20 pozycji (7-stopniowa skala) ocenia te domeny opieki skoncentrowanej na rodzinie: 1) umożliwianie i partnerstwo; 2) udzielanie informacji ogólnych i szczegółowych; 3) opieka skoordynowana i kompleksowa; oraz 4) pełną szacunku i wspierającą opiekę.
4 tygodnie
Miara procesów opieki (MPOC-20)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Jakość EI zgłaszana przez rodziców; 20 pozycji (7-stopniowa skala) ocenia te domeny opieki skoncentrowanej na rodzinie: 1) umożliwianie i partnerstwo; 2) udzielanie informacji ogólnych i szczegółowych; 3) opieka skoordynowana i kompleksowa; oraz 4) pełną szacunku i wspierającą opiekę.
6 miesięcy
Miara procesów opieki (MPOC-20)
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Jakość EI zgłaszana przez rodziców; 20 pozycji (7-stopniowa skala) ocenia te domeny opieki skoncentrowanej na rodzinie: 1) umożliwianie i partnerstwo; 2) udzielanie informacji ogólnych i szczegółowych; 3) opieka skoordynowana i kompleksowa; oraz 4) pełną szacunku i wspierającą opiekę.
12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Środek aktywacji pacjenta rodzica (P-PAM)
Ramy czasowe: Wartość bazowa (przed interwencją)
Aktywizacja rodziców do wspólnego podejmowania decyzji; 13 pozycji ocenia wiedzę rodziców, umiejętności i pewność siebie w zarządzaniu opieką nad dzieckiem
Wartość bazowa (przed interwencją)
Środek aktywacji pacjenta rodzica (P-PAM)
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Aktywizacja rodziców do wspólnego podejmowania decyzji; 13 pozycji ocenia wiedzę rodziców, umiejętności i pewność siebie w zarządzaniu opieką nad dzieckiem
4 tygodnie
Środek aktywacji pacjenta rodzica (P-PAM)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Aktywizacja rodziców do wspólnego podejmowania decyzji; 13 pozycji ocenia wiedzę rodziców, umiejętności i pewność siebie w zarządzaniu opieką nad dzieckiem
6 miesięcy
Środek aktywacji pacjenta rodzica (P-PAM)
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Aktywizacja rodziców do wspólnego podejmowania decyzji; 13 pozycji ocenia wiedzę rodziców, umiejętności i pewność siebie w zarządzaniu opieką nad dzieckiem
12 miesięcy
Miara zaangażowania rodziców (PPEM)
Ramy czasowe: Wartość bazowa (przed interwencją)
Zaangażowanie rodziców w usługi WI; 5 pozycji (skala 5-punktowa) ocenia aktywne zaangażowanie rodziców w usługi WI dla ich dzieci
Wartość bazowa (przed interwencją)
Miara zaangażowania rodziców (PPEM)
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Zaangażowanie rodziców w usługi WI; 5 pozycji (skala 5-punktowa) ocenia aktywne zaangażowanie rodziców w usługi WI dla ich dzieci
4 tygodnie
Miara zaangażowania rodziców (PPEM)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Zaangażowanie rodziców w usługi WI; 5 pozycji (skala 5-punktowa) ocenia aktywne zaangażowanie rodziców w usługi WI dla ich dzieci
6 miesięcy
Miara zaangażowania rodziców (PPEM)
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Zaangażowanie rodziców w usługi WI; 5 pozycji (skala 5-punktowa) ocenia aktywne zaangażowanie rodziców w usługi WI dla ich dzieci
12 miesięcy
Wielkość wykorzystania usługi wczesnej interwencji
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Ilość wykorzystania usługi EI zostanie przechwycona zgodnie z zakresem i intensywnością usługi. Zakres usług EI zostanie określony jako liczba otrzymanych podstawowych usług EI (1, 2, 3+): fizykoterapia (PT), terapia zajęciowa (OT), logopedia (ST), interwencja rozwojowa (DI). W przypadku intensywności usługi oszacowania ilości usługi (w godzinach) i czasu trwania usługi (w miesiącach) z historii usługi zostaną wykorzystane do oszacowania intensywności użytkowania usługi (w godzinach na miesiąc).
1 miesiąc
Wielkość wykorzystania usługi wczesnej interwencji
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Ilość wykorzystania usługi EI zostanie przechwycona zgodnie z zakresem i intensywnością usługi. Zakres usług EI zostanie określony jako liczba otrzymanych podstawowych usług EI (1, 2, 3+): fizykoterapia (PT), terapia zajęciowa (OT), logopedia (ST), interwencja rozwojowa (DI). W przypadku intensywności usługi oszacowania ilości usługi (w godzinach) i czasu trwania usługi (w miesiącach) z historii usługi zostaną wykorzystane do oszacowania intensywności użytkowania usługi (w godzinach na miesiąc).
12 miesięcy
Plan usług wczesnej interwencji
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Abstrakcja rekordów zostanie wykorzystana do wyodrębnienia danych dotyczących planu usług dziecka (tj. celów usług EI). Dane te zostaną zakodowane przy użyciu ustalonych kryteriów jakości, aby oszacować odsetek celów skoncentrowanych na uczestnictwie w planie usług EI.
4 tygodnie
Funkcjonowanie dziecka
Ramy czasowe: Wartość bazowa (przed interwencją)
Podsumowanie wyników dziecka (COS), które odzwierciedla możliwości funkcjonalne dziecka. Wyniki COS to zgodna ocena zespołu EI oparta na wynikach rozwojowych oraz postrzeganiu funkcji dziecka przez praktyków i rodziców.
Wartość bazowa (przed interwencją)
Funkcjonowanie dziecka
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Podsumowanie wyników dziecka (COS), które odzwierciedla możliwości funkcjonalne dziecka. Wyniki COS to zgodna ocena zespołu EI oparta na wynikach rozwojowych oraz postrzeganiu funkcji dziecka przez praktyków i rodziców.
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Mary A Khetani, University of Illinois at Chicago

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 czerwca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 lipca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 września 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 września 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 marca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 lutego 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2020-0555
  • AOTFIR20KHETANI (Inny numer grantu/finansowania: American Occupational Therapy Foundation)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj