Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Implementering av elektronisk delt beslutningstakingstøtte for tidlig intervensjon

28. februar 2023 oppdatert av: Mary A Khetani, University of Illinois at Chicago

Implementering av elektronisk delt beslutningstakingstøtte for familier for å designe og overvåke deltakelsesfokusert tidlig intervensjon

Familiesentrert omsorg er en beste praksis tilnærming for å levere tidlig intervensjon (EI) tjenester av høy kvalitet for barn 0-3 år med utviklingsbehov. Likevel er familiens engasjement i utformingen og overvåkingen av barnets EI-serviceplan suboptimalt. Familier trenger et gyldig, pålitelig og nyttig verktøy for å ta del i beslutninger om omfanget av barnets EI-tjenesteplan. Etterforskerne vil oppnå et stort fremskritt når det gjelder å bidra med ergoterapiekspertise for å forbedre familiens engasjement når de utformer og overvåker barnets EI-tjenester. Etterforskerne vil teste bruken av et evidensbasert elektronisk verktøy med familier ved ett EI-program, når barnet skal for en årlig gjennomgang av fremdriften i programmet. Etterforskerne vil også samle inn innspill fra familier, utøvere og programledere for å identifisere tilretteleggere og barrierer for bruken i flere EI-programmer. Dette prosjektet prøver å teste en innovasjon i hvordan etterforskerne leverer familiesentrert og deltakelsesfokusert omsorg. Studieresultater vil gi bevis for effektiviteten av den elektroniske intervensjonen på foreldreaktivering, EI-tjenesteplanfokus, EI-tjenestebruksmengde, foreldres oppfatning av EI-tjenestekvalitet og barns funksjon.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Dårlig kvalitet på omsorg i tidlig intervensjon (EI) er gjennomgripende, spesielt for sårbare befolkninger. Suboptimale resultater opprettholdes innenfor dette føderalt finansierte, statlig administrerte programmet på grunn av betydelige kutt i føderale bevilgninger per barn. Optimalisering av EI-resultater vil kreve å sikre levering av høyverdi EI (dvs. tilby tjenester med størst rekkevidde, optimale resultater, til lavest mulig kostnad). En spak for å forbedre verdibasert EI er familiesentrert omsorg, en evidensbasert EI-tilnærming, som er forankret i familieengasjement og delt beslutningstaking. Dessverre er den systematiske implementeringen av strategier for å styrke familier i denne rollen suboptimal, og opprettholder dårlige resultater og svikt i familiesentrert omsorg. Mer enn halvparten av alle EI-registrerte familier mangler tilstrekkelige verktøy til å delta i delt beslutningstaking med EI-utøvere når de utformer og overvåker EI-tjenesteplanen. Derfor, hvis EI-tjenestekvalitet og -resultater skal optimaliseres, er det et presserende behov for å utstyre familier med et verktøy som vil fremme felles beslutningstaking mellom leverandøren og familien.

Ettersom EI-programmer går over til elektroniske datafangstsystemer for ansvarlighet og kvalitetsforbedring, er implementering av evidensbaserte elektroniske vurderinger en skalerbar strategi for å styrke familiens engasjement i delt beslutningstaking for å designe og overvåke EI-tjenester. Et evidensbasert alternativ er Young Children's Participation in Environment Measure (YC-PEM) elektronisk pasientrapportert utfall (e-PRO). YC-PEM e-PRO har ikke blitt implementert i rutinepraksis for familier for å kommunisere områder med deltakelsesvansker for felles beslutningstaking om intervensjonsprioriteringer.

Det første målet er å gjennomføre en samfunnsbasert pragmatisk utprøving av Young Children's Participation and Environment Measure (YC-PEM), et gyldig elektronisk pasientrapportert utfall (e-PRO), ved et enkelt stort urbant EI-program for å undersøke hvordan denne intervensjonen er assosiert med: 1) EI-tjenestebruksbredde, intensitet og fokus, 2) foreldreaktivering for delt beslutningstaking og engasjement i EI-tjenester, 3) foreldrerapportert EI-tjenestekvalitet og 3) gevinster i barns funksjon.

EI-tjenestekoordinatorer vil bli randomisert til intervensjons- og kontrollgruppearmer, og deretter vil kvalifiserte og interesserte foreldre på deres tildelte saksmengder bli tildelt intervensjons- og kontrollgruppene som en del av barnets årlige evaluering av fremgang. Intervensjonsgruppefag vil fullføre YC-PEM e-PRO før barnets årlige intervensjonsplanleggingsmøte. EI-tjenesteplanfokus (medvirkningsfokuserte mål i planen), EI-tjenestemengde (bredde og intensitet), EI-tjenestekvalitet (foreldrerapportert aktivering for delt beslutningstaking for å utforme EI-tjenester og foreldretilfredshet med familiesentrering av EI-tjenesten fødsel), og barnets funksjon vil bli evaluert via elektroniske journaler og pasientrapporterte utfallsdata samlet inn ved baseline og 4 uker, 6 måneder og 12 måneder.

MÅL 1. Undersøk effekten av YC-PEM e-PRO-intervensjonen på EI-interessentresultater.

(Mål 1a). Undersøk effekten av YC-PEM e-PRO på EI-foreldreaktivering, foreldreengasjement i EI-tjenester, serviceplanfokus og bredde og intensitet av tjenestebruk. Etterforskerne vil teste to hypoteser i dette første delmålet. Sammenlignet med barn som mottar vanlig EI-omsorg, vil intervensjonsgruppene: H1: rapportere høyere aktivering for delt beslutningstaking og foreldreengasjement når de planlegger og overvåker barnets EI-omsorg innen 12 måneder; H2: motta en større bredde og intensitet av deltakelsesfokuserte EI-tjenester innen 12 måneder.

(Mål 1b). Undersøk effekten av YC-PEM e-PRO på overordnet rapport om EI-tjenestekvalitet. Sammenlignet med vanlige omsorgspersoner forventer etterforskerne at foreldre i intervensjonsgruppen vil rapportere større tilfredshet med: H1: muliggjøring og partnerskap; H2: generell og spesifikk informasjonsutveksling for delt beslutningstaking; H3: koordinert og omfattende EI-omsorg; og H4: respektfull og støttende EI-omsorg.

(Mål 1c). Undersøk effekten av YC-PEM e-PRO på barns funksjon. Sammenlignet med vanlig EI-omsorg, vil intervensjonsgruppebarn: H1: demonstrere større utviklingsgevinster, målt ved statlig mandat og normreferert utviklingstester utført ved EI-start og 12 måneder. H2: demonstrere større gevinster i funksjonelle ferdigheter, målt ved statlig mandat utfallsdata ved EI-inngang og 12 måneder.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

76

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Colorado
      • Denver, Colorado, Forente stater, 80231
        • Rocky Mountain Human Services

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

3 måneder til 3 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Omsorgsperson identifiserer seg som forelder eller verge for et barn som er registrert i tidlig intervensjon
  • Omsorgsperson er minst 18 år
  • Omsorgsperson leser, skriver og snakker engelsk
  • Omsorgsperson har internett og telefontilgang
  • Omsorgsperson har et barn som har mottatt tidlig innsats i 3 måneder eller mer

Ekskluderingskriterier:

  • Omsorgsperson er ikke forelder eller verge til et barn som er registrert i tidlig intervensjon
  • Omsorgsperson er 0-17 år
  • Omsorgspersonen leser, skriver eller snakker ikke engelsk
  • Omsorgsperson har ikke internett- eller telefontilgang
  • Omsorgsperson har ikke et barn som har mottatt tidlig innsats i 3 måneder eller mer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: YC-PEM e-PRO
Deltakerne får administrert et elektronisk pasientrapportert utfallsmål for å få informasjon om foreldrenes prioriteringer, og de får en sammendragsrapport av svarene de kan dele med sitt tidlige intervensjonsteam for diskusjon under det årlige IFSP-møtet.
Young Children's Participation in Environment Measure (YC-PEM) er et evidensbasert alternativ for omfattende proxy-vurdering av et lite barns nåværende og ønskede deltakelse i yrker på tvers av hjem, barnehage og fellesskap. YC-PEM er et elektronisk pasientrapportert utfall (e-PRO) som gir individuelle omsorgspersoner en gyldig, pålitelig og gjennomførbar måte å kommunisere informasjon om barnets nåværende deltakelse i hjemme- og samfunnsaktiviteter og områder med deltakelsesbehov. Den oppnådde informasjonen blir deretter oppsummert og delt med barnets EI-team for å identifisere intervensjonsprioriteringer og måloppnåelsesstrategier i samarbeid med familier. For kvalitetsforbedring kan EI-programmer samle YC-PEM e-PRO-dataene for å undersøke trender i deltakelse som en funksjon av EI-tjenestebruk. Det er derfor en lovende elektronisk helsesystemintervensjon for å forbedre forholdet mellom foreldre og utøver, og et NIH-felles dataelement for forsøk.
Ingen inngripen: Familievurdering
Deltakerne skal etter planen gjennomføre et semi-strukturert familieintervju for å få informasjon om foreldrenes prioriteringer, til bruk under det årlige IFSP-møtet

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Måling av omsorgsprosesser (MPOC-20)
Tidsramme: Grunnlinje (forhåndsintervensjon)
Foreldre-rapportert EI-kvalitet; 20 elementer (7-punkts skala) vurderer disse domenene for familiesentrert omsorg: 1) muliggjøring og partnerskap; 2) gi generell og spesifikk informasjon; 3) koordinert og helhetlig omsorg; og 4) respektfull og støttende omsorg.
Grunnlinje (forhåndsintervensjon)
Måling av omsorgsprosesser (MPOC-20)
Tidsramme: 4 uker
Foreldre-rapportert EI-kvalitet; 20 elementer (7-punkts skala) vurderer disse domenene for familiesentrert omsorg: 1) muliggjøring og partnerskap; 2) gi generell og spesifikk informasjon; 3) koordinert og helhetlig omsorg; og 4) respektfull og støttende omsorg.
4 uker
Måling av omsorgsprosesser (MPOC-20)
Tidsramme: 6 måneder
Foreldre-rapportert EI-kvalitet; 20 elementer (7-punkts skala) vurderer disse domenene for familiesentrert omsorg: 1) muliggjøring og partnerskap; 2) gi generell og spesifikk informasjon; 3) koordinert og helhetlig omsorg; og 4) respektfull og støttende omsorg.
6 måneder
Måling av omsorgsprosesser (MPOC-20)
Tidsramme: 12 måneder
Foreldre-rapportert EI-kvalitet; 20 elementer (7-punkts skala) vurderer disse domenene for familiesentrert omsorg: 1) muliggjøring og partnerskap; 2) gi generell og spesifikk informasjon; 3) koordinert og helhetlig omsorg; og 4) respektfull og støttende omsorg.
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Foreldrepasientaktiveringsmål (P-PAM)
Tidsramme: Grunnlinje (forhåndsintervensjon)
Foreldreaktivering for delt beslutningstaking; 13 elementer vurderer foreldres kunnskap, ferdigheter og selvtillit til å håndtere barnets omsorg
Grunnlinje (forhåndsintervensjon)
Foreldrepasientaktiveringsmål (P-PAM)
Tidsramme: 4 uker
Foreldreaktivering for delt beslutningstaking; 13 elementer vurderer foreldres kunnskap, ferdigheter og selvtillit til å håndtere barnets omsorg
4 uker
Foreldrepasientaktiveringsmål (P-PAM)
Tidsramme: 6 måneder
Foreldreaktivering for delt beslutningstaking; 13 elementer vurderer foreldres kunnskap, ferdigheter og selvtillit til å håndtere barnets omsorg
6 måneder
Foreldrepasientaktiveringsmål (P-PAM)
Tidsramme: 12 måneder
Foreldreaktivering for delt beslutningstaking; 13 elementer vurderer foreldres kunnskap, ferdigheter og selvtillit til å håndtere barnets omsorg
12 måneder
Mål for engasjement for foreldremedvirkning (PPEM)
Tidsramme: Grunnlinje (forhåndsintervensjon)
Foreldreengasjement i EI-tjenester; 5 elementer (5-punkts skala) vurderer foreldrenes aktive engasjement i barnets EI-tjenester
Grunnlinje (forhåndsintervensjon)
Mål for engasjement for foreldremedvirkning (PPEM)
Tidsramme: 4 uker
Foreldreengasjement i EI-tjenester; 5 elementer (5-punkts skala) vurderer foreldrenes aktive engasjement i barnets EI-tjenester
4 uker
Mål for engasjement for foreldremedvirkning (PPEM)
Tidsramme: 6 måneder
Foreldreengasjement i EI-tjenester; 5 elementer (5-punkts skala) vurderer foreldrenes aktive engasjement i barnets EI-tjenester
6 måneder
Mål for engasjement for foreldremedvirkning (PPEM)
Tidsramme: 12 måneder
Foreldreengasjement i EI-tjenester; 5 elementer (5-punkts skala) vurderer foreldrenes aktive engasjement i barnets EI-tjenester
12 måneder
Bruksmengde for tidlig intervensjon
Tidsramme: 1 måned
EI tjenestebruksmengde vil bli fanget opp i henhold til tjenestebredde og intensitet. EI-tjenestebredden vil bli utledet som en telling av mottatt kjerne-EI-tjenester (1, 2, 3+): fysioterapi (PT), ergoterapi (OT), logopedi (ST), utviklingsintervensjon (DI). For tjenesteintensitet vil estimater av tjenestebeløp (timer) og tjenestevarighet (måneder) fra tjenesteposten brukes for å utlede et estimat for tjenestebruksintensitet (timer per måned).
1 måned
Bruksmengde for tidlig intervensjon
Tidsramme: 12 måneder
EI tjenestebruksmengde vil bli fanget opp i henhold til tjenestebredde og intensitet. EI-tjenestebredden vil bli utledet som en telling av mottatt kjerne-EI-tjenester (1, 2, 3+): fysioterapi (PT), ergoterapi (OT), logopedi (ST), utviklingsintervensjon (DI). For tjenesteintensitet vil estimater av tjenestebeløp (timer) og tjenestevarighet (måneder) fra tjenesteposten brukes for å utlede et estimat for tjenestebruksintensitet (timer per måned).
12 måneder
Tidlig intervensjon Serviceplan Fokus
Tidsramme: 4 uker
Rekordabstraksjon vil bli brukt til å trekke ut data om barnets serviceplanfokus (dvs. EI-tjenestemål). Disse dataene vil bli kodet ved hjelp av etablerte kvalitetskriterier, for å utlede et estimat av andelen medvirkningsfokuserte mål i EI-tjenesteplanen.
4 uker
Barnefunksjon
Tidsramme: Grunnlinje (forhåndsintervensjon)
Child Outcomes Summary (COS)-score som fanger barnets funksjonsevne. COS-score er en konsensusvurdering av EI-teamet basert på utviklingsskårer og utøveres og foreldres oppfatninger av barns funksjon.
Grunnlinje (forhåndsintervensjon)
Barnefunksjon
Tidsramme: 12 måneder
Child Outcomes Summary (COS)-score som fanger barnets funksjonsevne. COS-score er en konsensusvurdering av EI-teamet basert på utviklingsskårer og utøveres og foreldres oppfatninger av barns funksjon.
12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Mary A Khetani, University of Illinois at Chicago

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2020

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2022

Studiet fullført (Faktiske)

30. juni 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. juli 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. september 2020

Først lagt ut (Faktiske)

24. september 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. mars 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. februar 2023

Sist bekreftet

1. februar 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 2020-0555
  • AOTFIR20KHETANI (Annet stipend/finansieringsnummer: American Occupational Therapy Foundation)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere