Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sähköisen yhteisen päätöksenteon tuen käyttöönotto varhaiselle puuttumiselle

tiistai 28. helmikuuta 2023 päivittänyt: Mary A Khetani, University of Illinois at Chicago

Sähköisen jaetun päätöksentekotuen käyttöönotto perheille osallistumiseen keskittyvän varhaisen puuttumisen suunnittelua ja seurantaa varten

Perhekeskeinen hoito on paras käytäntö laadukkaiden varhaisen puuttumisen (EI) palveluiden tarjoamiseksi 0–3-vuotiaille lapsille, joilla on kehitystarpeita. Kuitenkin perheen osallistuminen lapsen EI-palvelusuunnitelman suunnitteluun ja seurantaan ei ole optimaalista. Perheet tarvitsevat pätevän, luotettavan ja hyödyllisen työkalun osallistuakseen lastensa EI-palvelusuunnitelman laajuuteen liittyviin päätöksiin. Tutkijat saavuttavat merkittävän edistyksen toimintaterapiaosaamisen lisäämisessä perheen osallistumisen parantamiseksi lapsensa EI-palveluiden suunnittelussa ja seurannassa. Tutkijat testaavat todisteisiin perustuvan sähköisen työkalun käyttöä perheiden kanssa yhdessä EI-ohjelmassa, kun lapsen on määrä arvioida vuosittain ohjelman edistymistä. Tutkijat keräävät myös palautetta perheiltä, ​​harjoittajilta ja ohjelman johtajilta tunnistaakseen edistäjät ja esteet sen käytölle useissa EI-ohjelmissa. Tämä projekti yrittää testata innovaatiota siitä, kuinka tutkijat tarjoavat perhekeskeistä ja osallistumiseen keskittyvää hoitoa. Tutkimustulokset antavat näyttöä sähköisen intervention tehokkuudesta vanhempien aktivointiin, EI-palvelusuunnitelman fokukseen, EI-palvelun käytön määrään, vanhempien käsityksiin EI-palvelun laadusta ja lasten toimivuudesta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Varhaisen puuttumisen (EI) hoidon heikko laatu on yleistä, etenkin haavoittuvassa asemassa olevissa väestöryhmissä. Tässä liittovaltion rahoittamassa, osavaltion hallinnoimassa ohjelmassa saavutetaan alioptimaaliset tulokset, koska liittovaltion lapsikohtaisia ​​määrärahoja on leikattu merkittävästi. EI-tulosten optimointi edellyttää korkean arvon EI-toimituksen varmistamista (eli palveluiden tarjoamista suurimmalla kattavuudella, optimaalisilla tuloksilla alhaisin kustannuksin). Arvopohjaisen EI:n parantamisen vipu on perhekeskeinen hoito, näyttöön perustuva EI-lähestymistapa, joka perustuu perheen sitoutumiseen ja yhteiseen päätöksentekoon. Valitettavasti strategioiden järjestelmällinen toteuttaminen perheiden voimaannuttamiseksi tähän rooliin ei ole optimaalista, mikä pitää yllä huonot tulokset ja perhekeskeisen hoidon epäonnistumisen. Yli puolella EI-ilmoittautuneista perheistä ei ole riittäviä työkaluja osallistuakseen yhteiseen päätöksentekoon EI-alan ammattilaisten kanssa EI-palvelusuunnitelman suunnittelussa ja seurannassa. Siksi, jos EI-palvelun laatua ja tuloksia aiotaan optimoida, perheille on kiireesti varustettava työkalu, joka edistää yhteistä päätöksentekoa palveluntarjoajan ja perheen välillä.

Kun EI-ohjelmat siirtyvät sähköisiin tiedonkeruujärjestelmiin vastuullisuuden ja laadun parantamiseksi, näyttöön perustuvien sähköisten arviointien käyttöönotto on skaalautuva strategia, jolla vahvistetaan perheiden osallistumista yhteiseen päätöksentekoon EI-palvelujen suunnittelussa ja seurannassa. Yksi näyttöön perustuva vaihtoehto on pienten lasten osallistuminen ympäristöön (YC-PEM) sähköisesti potilasraportoitu tulos (e-PRO). YC-PEM e-PRO:ta ei ole otettu käyttöön rutiinikäytännössä, jossa perheet voivat kommunikoida osallistumisvaikeusalueista yhteistä päätöksentekoa varten toimenpiteiden prioriteeteista.

Ensimmäinen tavoite on suorittaa yhteisöllinen pragmaattinen kokeilu pienten lasten osallistumis- ja ympäristötoimenpiteestä (YC-PEM), joka on validi sähköinen potilaiden raportoima tulos (e-PRO), yhdessä suuressa kaupunkien EI-ohjelmassa. tämä interventio liittyy: 1) EI-palvelun käytön laajuuteen, intensiteettiin ja fokusointiin, 2) vanhempien aktivointiin yhteisen päätöksenteon ja EI-palveluihin osallistumisen vuoksi, 3) vanhempien raportoimaan EI-palvelun laatuun ja 3) lasten toiminnan tehostamiseen.

EI-palvelukoordinaattorit satunnaistetaan interventio- ja kontrolliryhmiin, ja sitten kelvolliset ja kiinnostuneet vanhemmat heille määrätyllä tapausmäärällä osoitetaan interventio- ja kontrolliryhmiin osana heidän lapsensa vuotuista edistymisen arviointia. Interventioryhmän koehenkilöt suorittavat YC-PEM e-PRO:n ennen lapsen vuosittaista interventiosuunnittelukokousta. EI-palvelusuunnitelman painopiste (osallistumiseen keskittyvät tavoitteet suunnitelmassa), EI-palvelun määrä (leveys ja intensiteetti), EI-palvelun laatu (vanhempien ilmoittama aktivointi yhteiseen päätöksentekoon EI-palvelujen suunnittelussa ja vanhempien tyytyväisyys EI-palvelun perhekeskeisyyteen) synnytys), ja lapsen toimintakykyä arvioidaan sähköisten tallenteiden ja potilaiden raportoimien tulostietojen avulla, jotka on kerätty lähtötilanteessa sekä 4 viikon, 6 kuukauden ja 12 kuukauden kohdalla.

TAVOITE 1. Tutki YC-PEM e-PRO -interventioiden vaikutuksia EI-sidosryhmien tuloksiin.

(Tavoite 1a). Tutki YC-PEM e-PRO:n vaikutuksia EI-vanhempien aktivointiin, vanhempien sitoutumiseen EI-palveluihin, palvelusuunnitelman fokukseen ja palvelun käytön laajuuteen ja intensiteettiin. Tutkijat testaavat kahta hypoteesia tässä ensimmäisessä alatavoitteessa. Verrattuna tavanomaista EI-hoitoa saaviin lapsiin, interventioryhmän koehenkilöt: H1: raportoivat suuremman aktivoitumisen yhteiseen päätöksentekoon ja vanhempien osallistumiseen suunniteltaessa ja seurattaessa lapsen EI-hoitoa 12 kuukauden sisällä; H2: saat suuremman laajuuden ja intensiteetin osallistumiskeskeisiä EI-palveluita 12 kuukauden sisällä.

(Tavoite 1b). Tutki YC-PEM e-PRO:n vaikutuksia EI-palvelun laaturaporttiin. Tavallisiin hoitohenkilöihin verrattuna tutkijat odottavat, että interventioryhmän vanhemmat raportoivat olevansa tyytyväisempiä: H1: mahdollistaminen ja kumppanuus; H2: yleinen ja erityinen tiedonvaihto yhteistä päätöksentekoa varten; H3: koordinoitu ja kattava EI-hoito; ja H4: kunnioittava ja tukeva EI-hoito.

(Tavoite 1c). Tutki YC-PEM e-PRO:n vaikutuksia lapsen toimintaan. Verrattuna tavanomaiseen EI-hoitoon, interventioryhmän lapset: H1: osoittavat enemmän kehityshyötyjä, mitattuna valtion määräämillä ja normeihin perustuvilla kehitystesteillä, jotka on tehty EI-vaiheessa ja 12 kuukauden aikana. H2: osoita enemmän toiminnallisten taitojen paranemista mitattuna valtion määräämillä tulostiedoilla EI-tulon ja 12 kuukauden aikana.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

76

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Colorado
      • Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80231
        • Rocky Mountain Human Services

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

3 kuukautta - 3 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Omaishoitaja tunnistaa varhaiseen puuttumiseen otetun lapsen vanhempana tai laillisen huoltajan
  • Omaishoitaja on vähintään 18-vuotias
  • Omaishoitaja lukee, kirjoittaa ja puhuu englantia
  • Omaishoitajalla on internet- ja puhelinyhteys
  • Omaishoitajalla on lapsi, joka on saanut varhaishoitoa vähintään 3 kuukautta

Poissulkemiskriteerit:

  • Omaishoitaja ei ole varhaiseen puuttumiseen otetun lapsen vanhempi tai laillinen huoltaja
  • Omaishoitaja on 0-17-vuotias
  • Omaishoitaja ei lue, kirjoita tai puhu englantia
  • Omaishoitajalla ei ole internet- tai puhelinliittymää
  • Omaishoitajalla ei ole lasta, joka on saanut varhaishoitoa vähintään 3 kuukautta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: YC-PEM e-PRO
Osallistujat saavat sähköisen potilaan raportoiman tulosmitan saadakseen tietoa vanhempien prioriteeteista, ja he saavat yhteenvetoraportin vastauksistaan ​​jakaakseen varhaisen puuttumisen tiiminsä keskustelua varten vuosittaisen IFSP-kokouksen aikana.
Nuorten lasten osallistuminen ympäristöön -toimenpide (YC-PEM) on näyttöön perustuva vaihtoehto pienen lapsen nykyisen ja halutun osallistumisen ammatteihin kattavaan välitysarviointiin kotona, päiväkodissa ja yhteisössä. YC-PEM on sähköinen potilaiden raportoima tulos (e-PRO), joka tarjoaa yksittäisille omaishoitajille pätevän, luotettavan ja toteuttamiskelpoisen tavan välittää tietoa lapsensa tämänhetkisestä osallistumisesta kodin ja yhteisön toimintaan ja osallistumistarpeista. Saaduista tiedoista tehdään sitten yhteenveto ja ne jaetaan lapsen EI-tiimille, jotka voivat tunnistaa interventioprioriteetit ja tavoitteiden saavuttamisstrategiat yhteistyössä perheiden kanssa. Laadun parantamiseksi EI-ohjelmat voivat aggregoida YC-PEM e-PRO -dataa tarkastellakseen osallistumissuuntauksia EI-palvelun käytön funktiona. Siksi se on lupaava sähköisten terveydenhuoltojärjestelmien interventio, joka parantaa vanhempien ja lääkärin suhdetta, ja NIH:n yhteinen tietoelementti tutkimuksia varten.
Ei väliintuloa: Perhearviointi
Osallistujien on määrä suorittaa puolistrukturoitu perhehaastattelu saadakseen tietoa vanhempien prioriteeteista käytettäväksi vuosittaisen IFSP-kokouksen aikana.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hoitoprosessit (MPOC-20)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ennen interventiota)
Vanhemman ilmoittama EI-laatu; 20 kohtaa (7 pisteen asteikko) arvioi näitä perhekeskeisen hoidon osa-alueita: 1) mahdollistaminen ja kumppanuus; 2) yleisten ja erityisten tietojen antaminen; 3) koordinoitua ja kokonaisvaltaista hoitoa; ja 4) kunnioittava ja tukeva hoito.
Lähtötilanne (ennen interventiota)
Hoitoprosessit (MPOC-20)
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Vanhemman ilmoittama EI-laatu; 20 kohtaa (7 pisteen asteikko) arvioi näitä perhekeskeisen hoidon osa-alueita: 1) mahdollistaminen ja kumppanuus; 2) yleisten ja erityisten tietojen antaminen; 3) koordinoitua ja kokonaisvaltaista hoitoa; ja 4) kunnioittava ja tukeva hoito.
4 viikkoa
Hoitoprosessit (MPOC-20)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Vanhemman ilmoittama EI-laatu; 20 kohtaa (7 pisteen asteikko) arvioi näitä perhekeskeisen hoidon osa-alueita: 1) mahdollistaminen ja kumppanuus; 2) yleisten ja erityisten tietojen antaminen; 3) koordinoitua ja kokonaisvaltaista hoitoa; ja 4) kunnioittava ja tukeva hoito.
6 kuukautta
Hoitoprosessit (MPOC-20)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Vanhemman ilmoittama EI-laatu; 20 kohtaa (7 pisteen asteikko) arvioi näitä perhekeskeisen hoidon osa-alueita: 1) mahdollistaminen ja kumppanuus; 2) yleisten ja erityisten tietojen antaminen; 3) koordinoitua ja kokonaisvaltaista hoitoa; ja 4) kunnioittava ja tukeva hoito.
12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vanhemman potilaan aktivointimittaus (P-PAM)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ennen interventiota)
Vanhempien aktivointi yhteistä päätöksentekoa varten; 13 kohtaa arvioi vanhempien tietoja, taitoja ja luottamusta hoitaa lapsensa hoitoa
Lähtötilanne (ennen interventiota)
Vanhemman potilaan aktivointimittaus (P-PAM)
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Vanhempien aktivointi yhteistä päätöksentekoa varten; 13 kohtaa arvioi vanhempien tietoja, taitoja ja luottamusta hoitaa lapsensa hoitoa
4 viikkoa
Vanhemman potilaan aktivointimittaus (P-PAM)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Vanhempien aktivointi yhteistä päätöksentekoa varten; 13 kohtaa arvioi vanhempien tietoja, taitoja ja luottamusta hoitaa lapsensa hoitoa
6 kuukautta
Vanhemman potilaan aktivointimittaus (P-PAM)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Vanhempien aktivointi yhteistä päätöksentekoa varten; 13 kohtaa arvioi vanhempien tietoja, taitoja ja luottamusta hoitaa lapsensa hoitoa
12 kuukautta
Vanhempien osallistumistoimi (PPEM)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ennen interventiota)
Vanhemman sitoutuminen EI-palveluihin; 5 pistettä (5 pisteen asteikko) arvioi vanhempien aktiivista sitoutumista lapsensa EI-palveluihin
Lähtötilanne (ennen interventiota)
Vanhempien osallistumistoimi (PPEM)
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Vanhemman sitoutuminen EI-palveluihin; 5 pistettä (5 pisteen asteikko) arvioi vanhempien aktiivista sitoutumista lapsensa EI-palveluihin
4 viikkoa
Vanhempien osallistumistoimi (PPEM)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Vanhemman sitoutuminen EI-palveluihin; 5 pistettä (5 pisteen asteikko) arvioi vanhempien aktiivista sitoutumista lapsensa EI-palveluihin
6 kuukautta
Vanhempien osallistumistoimi (PPEM)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Vanhemman sitoutuminen EI-palveluihin; 5 pistettä (5 pisteen asteikko) arvioi vanhempien aktiivista sitoutumista lapsensa EI-palveluihin
12 kuukautta
Varhaisen puuttumisen palvelun käyttömäärä
Aikaikkuna: 1 kuukausi
EI-palvelun käyttömäärä kerätään palvelun leveyden ja intensiteetin mukaan. EI-palvelun laajuus lasketaan vastaanotettujen keskeisten EI-palvelujen määränä (1, 2, 3+): fysioterapia (PT), toimintaterapia (OT), puheterapia (ST), kehitysinterventio (DI). Palvelun intensiteetin osalta käytetään palvelutietueen arvioita palvelun määrästä (tunteja) ja palvelun kestosta (kk) arvion palvelun käyttöintensiteetistä (tunteja kuukaudessa).
1 kuukausi
Varhaisen puuttumisen palvelun käyttömäärä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
EI-palvelun käyttömäärä kerätään palvelun leveyden ja intensiteetin mukaan. EI-palvelun laajuus lasketaan vastaanotettujen keskeisten EI-palvelujen määränä (1, 2, 3+): fysioterapia (PT), toimintaterapia (OT), puheterapia (ST), kehitysinterventio (DI). Palvelun intensiteetin osalta käytetään palvelutietueen arvioita palvelun määrästä (tunteja) ja palvelun kestosta (kk) arvion palvelun käyttöintensiteetistä (tunteja kuukaudessa).
12 kuukautta
Varhaisen puuttumisen palvelusuunnitelman painopiste
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Tietueen abstraktiota käytetään tietojen poimimiseen lapsen palvelusuunnitelman painopisteestä (eli EI-palvelutavoitteista). Nämä tiedot koodataan vahvistettujen laatukriteerien mukaisesti, jotta saadaan arvio osallistumiseen keskittyneiden tavoitteiden osuudesta EI-palvelusuunnitelmassa.
4 viikkoa
Lapsen toiminta
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ennen interventiota)
Child Outcomes Summary (COS) -pisteet, jotka kuvaavat lapsen toimintakykyjä. COS-pisteet ovat EI-tiimin yksimielinen arvio, joka perustuu kehityspisteisiin sekä lääkärin ja vanhempien käsityksiin lapsen toiminnasta.
Lähtötilanne (ennen interventiota)
Lapsen toiminta
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Child Outcomes Summary (COS) -pisteet, jotka kuvaavat lapsen toimintakykyjä. COS-pisteet ovat EI-tiimin yksimielinen arvio, joka perustuu kehityspisteisiin sekä lääkärin ja vanhempien käsityksiin lapsen toiminnasta.
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Mary A Khetani, University of Illinois at Chicago

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. lokakuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 30. kesäkuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 19. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 22. syyskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 24. syyskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 28. helmikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. helmikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2020-0555
  • AOTFIR20KHETANI (Muu apuraha/rahoitusnumero: American Occupational Therapy Foundation)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa