Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Внедрение электронной поддержки совместного принятия решений для раннего вмешательства

28 февраля 2023 г. обновлено: Mary A Khetani, University of Illinois at Chicago

Внедрение электронной совместной поддержки принятия решений для семей для разработки и мониторинга раннего вмешательства, ориентированного на участие

Уход, ориентированный на семью, — это передовой подход к предоставлению высококачественных услуг раннего вмешательства (EI) для детей в возрасте 0–3 лет с потребностями в развитии. Тем не менее, участие семьи в разработке и мониторинге плана услуг EI для их ребенка неоптимально. Семьи нуждаются в действительном, надежном и полезном инструменте, чтобы совместно принимать решения об объеме плана услуг EI для их ребенка. Исследователи добьются значительного прогресса, предоставив свой опыт в области трудотерапии, чтобы повысить вовлеченность семьи при разработке и мониторинге услуг EI для их детей. Исследователи проверят использование электронного инструмента, основанного на фактических данных, с семьями в одной программе EI, когда ребенок должен пройти ежегодный обзор прогресса в программе. Исследователи также соберут информацию от семей, практиков и руководства программы, чтобы определить фасилитаторов и барьеры для его использования в нескольких программах EI. Этот проект пытается протестировать инновации в том, как исследователи оказывают помощь, ориентированную на семью и участие. Результаты исследования предоставят доказательства эффективности электронного вмешательства в отношении активации родителей, фокуса плана услуг EI, количества использования услуг EI, восприятия родителями качества услуг EI и функционирования ребенка.

Обзор исследования

Подробное описание

Низкое качество помощи при раннем вмешательстве (EI) широко распространено, особенно для уязвимых групп населения. Неоптимальные результаты сохраняются в рамках этой программы, финансируемой из федерального бюджета и управляемой штатом, из-за значительного сокращения федеральных ассигнований на одного ребенка. Оптимизация результатов EI потребует обеспечения предоставления высокоценных EI (т. е. предоставления услуг с наибольшим охватом, оптимальными результатами при наименьших затратах). Рычагом для улучшения EI, основанного на ценностях, является забота, ориентированная на семью, основанный на фактических данных подход EI, основанный на вовлечении семьи и совместном принятии решений. К сожалению, систематическая реализация стратегий по расширению прав и возможностей семей в этой роли является неоптимальной, увековечивая плохие результаты и неэффективность ухода, ориентированного на семью. Более половины всех семей, зарегистрированных в программе EI, не имеют достаточных инструментов для участия в совместном принятии решений с практикующими специалистами программы EI при разработке и мониторинге плана услуг программы EI. Поэтому, если мы хотим оптимизировать качество и результаты услуг EI, необходимо срочно вооружить семьи инструментом, который будет способствовать совместному принятию решений между поставщиком услуг и семьей.

Поскольку программы EI переходят на электронные системы сбора данных для подотчетности и повышения качества, внедрение электронных оценок, основанных на фактических данных, является масштабируемой стратегией для усиления участия семьи в совместном принятии решений для разработки и мониторинга услуг EI. Одним из вариантов, основанных на фактических данных, является электронный результат, сообщаемый пациентом (e-PRO), «Участие детей младшего возраста в окружающей среде» (YC-PEM). YC-PEM e-PRO не был внедрен в обычную практику для семей, чтобы сообщать о трудностях участия для совместного принятия решений о приоритетах вмешательства.

Первая цель состоит в том, чтобы провести на местном уровне прагматическое испытание «Меры участия детей младшего возраста и окружающей среды» (YC-PEM), достоверного электронного результата, сообщаемого пациентами (e-PRO), в рамках одной крупной городской программы EI, чтобы изучить, как это вмешательство связано с: 1) широтой, интенсивностью и направленностью использования услуг EI, 2) активизацией родителей для совместного принятия решений и участия в услугах EI, 3) качеством услуг EI, о котором сообщают родители, и 3) улучшениями в функционировании детей.

Координаторы службы EI будут рандомизированы в группы вмешательства и контрольные группы, а затем подходящие и заинтересованные родители с назначенной им нагрузкой будут распределены в группы вмешательства и контрольные группы в рамках ежегодной оценки прогресса их ребенка. Субъекты группы вмешательства заполнят YC-PEM e-PRO до ежегодного собрания по планированию вмешательства для ребенка. Фокус плана услуг EI (цели, ориентированные на участие в плане), объем услуг EI (широта и интенсивность), качество услуг EI (сообщение родителей об активации совместного принятия решений по разработке услуг EI и удовлетворенность родителей семейно-ориентированной услугой EI). роды), и функционирование ребенка будет оцениваться с помощью электронных записей и данных о результатах, сообщаемых пациентами, собранных на исходном уровне, а также через 4 недели, 6 месяцев и 12 месяцев.

ЦЕЛЬ 1. Изучить влияние вмешательства YC-PEM e-PRO на результаты заинтересованных сторон EI.

(Цель 1а). Изучите влияние YC-PEM e-PRO на активацию родителей EI, участие родителей в услугах EI, направленность плана обслуживания, широту и интенсивность использования услуг. Исследователи проверят две гипотезы в этой первой подцели. По сравнению с детьми, получающими обычный уход в рамках EI, субъекты группы вмешательства будут: H1: сообщать о более высокой активности для совместного принятия решений и участия родителей при планировании и мониторинге ухода за ребенком EI в течение 12 месяцев; H2: получить больший объем и интенсивность услуг EI, ориентированных на участие, в течение 12 месяцев.

(Цель 1б). Изучите влияние YC-PEM e-PRO на родительский отчет о качестве обслуживания EI. Исследователи ожидают, что по сравнению с субъектами обычного ухода родители в группе вмешательства сообщат о большей удовлетворенности: H1: поддержка и партнерство; H2: обмен общей и специальной информацией для совместного принятия решений; H3: скоординированная и всесторонняя помощь при ЭИ; и H4: уважительное и поддерживающее лечение EI.

(Цель 1с). Изучите влияние YC-PEM e-PRO на функционирование ребенка. По сравнению с обычным уходом за EI, дети группы вмешательства будут: H1: демонстрировать более высокие достижения в развитии, что измеряется государственными и нормативными тестами развития, проводимыми при поступлении в EI и через 12 месяцев. H2: продемонстрируйте больший прогресс в функциональных навыках, измеренный по установленным государством данным об исходах при поступлении в программу EI и через 12 месяцев.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

76

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 3 месяца до 3 года (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Опекун идентифицирует себя как родитель или законный опекун ребенка, включенного в программу раннего вмешательства.
  • Воспитателю не менее 18 лет
  • Опекун читает, пишет и говорит по-английски
  • У сиделки есть интернет и телефон
  • У лица, осуществляющего уход, есть ребенок, который получал услуги раннего вмешательства в течение 3 или более месяцев.

Критерий исключения:

  • Опекун не является родителем или законным опекуном ребенка, включенного в программу раннего вмешательства.
  • Воспитатель 0-17 лет
  • Опекун не читает, не пишет и не говорит по-английски
  • У опекуна нет доступа к интернету или телефону
  • У опекуна нет ребенка, который получал услуги раннего вмешательства в течение 3 или более месяцев.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: YC-PEM e-PRO
Участникам вводят электронную оценку результатов, сообщаемую пациентами, для получения информации о приоритетах родителей, и они получают краткий отчет о своих ответах, чтобы поделиться со своей группой раннего вмешательства для обсуждения во время ежегодного собрания IFSP.
Измерение участия детей младшего возраста в окружающей среде (YC-PEM) представляет собой основанный на фактических данных вариант комплексной косвенной оценки текущего и желаемого участия маленького ребенка в занятиях дома, в детском саду и в общественных местах. YC-PEM — это электронный результат, сообщаемый пациентом (e-PRO), который предоставляет лицам, осуществляющим уход, действительный, надежный и осуществимый способ передачи информации о текущем участии их ребенка в домашних и общественных мероприятиях и областях, в которых необходимо участие. Затем полученная информация обобщается и передается группе EI ребенка для определения приоритетов вмешательства и стратегий достижения целей в партнерстве с семьями. Для повышения качества программы EI могут объединять данные YC-PEM e-PRO для изучения тенденций участия в зависимости от использования услуг EI. Таким образом, это многообещающее вмешательство электронных систем здравоохранения для улучшения отношений между родителями и врачами, а также элемент общих данных NIH для испытаний.
Без вмешательства: Оценка семьи
Планируется, что участники пройдут полуструктурированное семейное интервью, чтобы получить информацию о приоритетах родителей для использования во время ежегодного собрания IFSP.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Мера процессов ухода (MPOC-20)
Временное ограничение: Исходный уровень (до вмешательства)
Качество EI, о котором сообщают родители; По 20 пунктам (7-балльная шкала) оцениваются следующие области семейно-ориентированной помощи: 1) содействие и партнерство; 2) предоставление общей и специальной информации; 3) скоординированная и комплексная помощь; и 4) уважительное и поддерживающее лечение.
Исходный уровень (до вмешательства)
Мера процессов ухода (MPOC-20)
Временное ограничение: 4 недели
Качество EI, о котором сообщают родители; По 20 пунктам (7-балльная шкала) оцениваются следующие области семейно-ориентированной помощи: 1) содействие и партнерство; 2) предоставление общей и специальной информации; 3) скоординированная и комплексная помощь; и 4) уважительное и поддерживающее лечение.
4 недели
Мера процессов ухода (MPOC-20)
Временное ограничение: 6 месяцев
Качество EI, о котором сообщают родители; По 20 пунктам (7-балльная шкала) оцениваются следующие области семейно-ориентированной помощи: 1) содействие и партнерство; 2) предоставление общей и специальной информации; 3) скоординированная и комплексная помощь; и 4) уважительное и поддерживающее лечение.
6 месяцев
Мера процессов ухода (MPOC-20)
Временное ограничение: 12 месяцев
Качество EI, о котором сообщают родители; По 20 пунктам (7-балльная шкала) оцениваются следующие области семейно-ориентированной помощи: 1) содействие и партнерство; 2) предоставление общей и специальной информации; 3) скоординированная и комплексная помощь; и 4) уважительное и поддерживающее лечение.
12 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Мера активации родителей и пациентов (P-PAM)
Временное ограничение: Исходный уровень (до вмешательства)
Активация родителей для совместного принятия решений; 13 пунктов оценивают знания, навыки и уверенность родителей в уходе за ребенком.
Исходный уровень (до вмешательства)
Мера активации родителей и пациентов (P-PAM)
Временное ограничение: 4 недели
Активация родителей для совместного принятия решений; 13 пунктов оценивают знания, навыки и уверенность родителей в уходе за ребенком.
4 недели
Мера активации родителей и пациентов (P-PAM)
Временное ограничение: 6 месяцев
Активация родителей для совместного принятия решений; 13 пунктов оценивают знания, навыки и уверенность родителей в уходе за ребенком.
6 месяцев
Мера активации родителей и пациентов (P-PAM)
Временное ограничение: 12 месяцев
Активация родителей для совместного принятия решений; 13 пунктов оценивают знания, навыки и уверенность родителей в уходе за ребенком.
12 месяцев
Показатель участия родителей (PPEM)
Временное ограничение: Исходный уровень (до вмешательства)
Участие родителей в услугах EI; 5 пунктов (5-балльная шкала) оценивают активное участие родителей в услугах EI для своего ребенка.
Исходный уровень (до вмешательства)
Показатель участия родителей (PPEM)
Временное ограничение: 4 недели
Участие родителей в услугах EI; 5 пунктов (5-балльная шкала) оценивают активное участие родителей в услугах EI для своего ребенка.
4 недели
Показатель участия родителей (PPEM)
Временное ограничение: 6 месяцев
Участие родителей в услугах EI; 5 пунктов (5-балльная шкала) оценивают активное участие родителей в услугах EI для своего ребенка.
6 месяцев
Показатель участия родителей (PPEM)
Временное ограничение: 12 месяцев
Участие родителей в услугах EI; 5 пунктов (5-балльная шкала) оценивают активное участие родителей в услугах EI для своего ребенка.
12 месяцев
Количество использования услуги раннего вмешательства
Временное ограничение: 1 месяц
Количество использования услуги EI будет фиксироваться в соответствии с широтой и интенсивностью услуги. Широта услуг EI будет получена как количество полученных основных услуг EI (1, 2, 3+): физиотерапия (PT), трудотерапия (OT), логопедия (ST), вмешательство в развитие (DI). Что касается интенсивности обслуживания, оценки количества обслуживания (часы) и продолжительности обслуживания (месяцы) из записи об обслуживании будут использоваться для получения оценки интенсивности использования обслуживания (часов в месяц).
1 месяц
Количество использования услуги раннего вмешательства
Временное ограничение: 12 месяцев
Количество использования услуги EI будет фиксироваться в соответствии с широтой и интенсивностью услуги. Широта услуг EI будет получена как количество полученных основных услуг EI (1, 2, 3+): физиотерапия (PT), трудотерапия (OT), логопедия (ST), вмешательство в развитие (DI). Что касается интенсивности обслуживания, оценки количества обслуживания (часы) и продолжительности обслуживания (месяцы) из записи об обслуживании будут использоваться для получения оценки интенсивности использования обслуживания (часов в месяц).
12 месяцев
Фокус плана услуг раннего вмешательства
Временное ограничение: 4 недели
Абстракция записи будет использоваться для извлечения данных о фокусе плана обслуживания ребенка (т. е. о целях обслуживания EI). Эти данные будут закодированы с использованием установленных критериев качества, чтобы получить оценку доли целей, ориентированных на участие, в плане услуг EI.
4 недели
Детское функционирование
Временное ограничение: Исходный уровень (до вмешательства)
Сводная оценка результатов ребенка (COS) отражает функциональные возможности ребенка. Оценки COS представляют собой согласованный рейтинг группы EI, основанный на оценках развития и восприятии практиком и родителями функции ребенка.
Исходный уровень (до вмешательства)
Детское функционирование
Временное ограничение: 12 месяцев
Сводная оценка результатов ребенка (COS) отражает функциональные возможности ребенка. Оценки COS представляют собой согласованный рейтинг группы EI, основанный на оценках развития и восприятии практиком и родителями функции ребенка.
12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Mary A Khetani, University of Illinois at Chicago

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 октября 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 июня 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 июля 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 сентября 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

24 сентября 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

1 марта 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 февраля 2023 г.

Последняя проверка

1 февраля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 2020-0555
  • AOTFIR20KHETANI (Другой номер гранта/финансирования: American Occupational Therapy Foundation)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться