Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Implementering af elektronisk fælles beslutningstagningsstøtte til tidlig indsats

28. februar 2023 opdateret af: Mary A Khetani, University of Illinois at Chicago

Implementering af elektronisk fælles beslutningstagningsstøtte til familier til at designe og overvåge deltagelsesfokuseret tidlig intervention

Familiecentreret pleje er en bedste praksis-tilgang til at levere tidlig intervention (EI) af høj kvalitet til børn i alderen 0-3 år med udviklingsbehov. Alligevel er familiens engagement i at designe og overvåge deres barns EI-serviceplan suboptimalt. Familier har brug for et gyldigt, pålideligt og nyttigt værktøj til at tage del i beslutninger om omfanget af deres barns EI-serviceplan. Efterforskerne vil opnå et stort fremskridt i at bidrage med ergoterapiekspertise til at forbedre familiens engagement, når de designer og overvåger deres barns EI-tjenester. Efterforskerne vil teste brugen af ​​et evidensbaseret elektronisk værktøj med familier på et EI-program, når barnet skal til en årlig gennemgang af fremskridt i programmet. Efterforskerne vil også indsamle input fra familier, praktikere og programledere for at identificere facilitatorer og barrierer for dets brug i flere EI-programmer. Dette projekt forsøger at teste en innovation i, hvordan efterforskerne leverer familiecentreret og deltagelsesfokuseret pleje. Undersøgelsesresultater vil give bevis for effektiviteten af ​​den elektroniske intervention på forældreaktivering, fokus på EI-serviceplan, mængden af ​​EI-servicebrug, forældrenes opfattelse af EI-servicekvalitet og barnets funktion.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Dårlig kvalitet af pleje i tidlig intervention (EI) er gennemgående, især for sårbare befolkningsgrupper. Suboptimale resultater opretholdes inden for dette føderalt finansierede, statsadministrerede program på grund af betydelige nedskæringer i føderale bevillinger pr. barn. Optimering af EI-resultater vil kræve at sikre levering af høj værdi EI (dvs. at levere tjenester med den største rækkevidde, optimale resultater til den laveste pris). En løftestang til at forbedre værdibaseret EI er familiecentreret pleje, en evidensbaseret EI-tilgang, som er baseret på familieengagement og fælles beslutningstagning. Desværre er den systematiske implementering af strategier til at styrke familier i denne rolle suboptimal, hvilket fastholder dårlige resultater og svigt af familiecentreret pleje. Mere end halvdelen af ​​alle EI-tilmeldte familier mangler tilstrækkelige værktøjer til at deltage i delt beslutningstagning med EI-praktiserende læger, når de designer og overvåger EI-serviceplanen. Derfor, hvis EI-servicekvalitet og -resultater skal optimeres, er der et presserende behov for at udstyre familier med et værktøj, der vil fremme fælles beslutningstagning mellem udbyderen og familien.

Efterhånden som EI-programmer går over til elektroniske datafangstsystemer til ansvarlighed og kvalitetsforbedring, er implementeringen af ​​evidensbaserede elektroniske vurderinger en skalerbar strategi til at styrke familiens engagement i fælles beslutningstagning for at designe og overvåge EI-tjenester. En evidensbaseret mulighed er Young Children's Participation in Environment Measure (YC-PEM) elektronisk patientrapporteret resultat (e-PRO). YC-PEM e-PRO er ikke blevet implementeret i rutinemæssig praksis for familier til at kommunikere områder med deltagelsesproblemer til fælles beslutningstagning om interventionsprioriteter.

Det første mål er at gennemføre et samfundsbaseret pragmatisk forsøg med Young Children's Participation and Environment Measure (YC-PEM), et gyldigt elektronisk patientrapporteret resultat (e-PRO), ved et enkelt stort, urbant EI-program for at undersøge, hvordan denne intervention er forbundet med: 1) Bredde, intensitet og fokus på brug af EI-service, 2) aktivering af forældre til fælles beslutningstagning og engagement i EI-tjenester, 3) forældrerapporteret EI-servicekvalitet og 3) gevinster i børns funktionsevne.

EI-servicekoordinatorer vil blive randomiseret til interventions- og kontrolgruppearme, og derefter vil kvalificerede og interesserede forældre på deres tildelte sagsmængder blive tildelt interventions- og kontrolgrupperne som en del af deres barns årlige evaluering af fremskridt. Interventionsgruppepersoner vil gennemføre YC-PEM e-PRO før barnets årlige interventionsplanlægningsmøde. Fokus på EI-serviceplan (deltagelsesfokuserede mål i planen), EI-servicemængde (bredde og intensitet), EI-servicekvalitet (forældrerapporteret aktivering for fælles beslutningstagning for at designe EI-tjenester og forældretilfredshed med familiecentreret EI-service fødsel), og barnets funktion vil blive evalueret via elektroniske journaler og patientrapporterede udfaldsdata indsamlet ved baseline og 4 uger, 6 måneder og 12 måneder.

MÅL 1. Undersøg virkningerne af YC-PEM e-PRO-interventionen på EI-interessenterresultater.

(Mål 1a). Undersøg virkningerne af YC-PEM e-PRO på EI forældreaktivering, forældreengagement i EI-tjenester, serviceplanfokus og servicebrugsbredde og -intensitet. Efterforskerne vil teste to hypoteser i dette første delmål. Sammenlignet med børn, der modtager sædvanlig EI-pleje, vil interventionsgruppens forsøgspersoner: H1: rapportere højere aktivering for fælles beslutningstagning og forældreinddragelse, når de planlægger og overvåger barnets EI-pleje inden for 12 måneder; H2: modtage en større bredde og intensitet af deltagelsesfokuserede EI-tjenester inden for 12 måneder.

(Mål 1b). Undersøg virkningerne af YC-PEM e-PRO på forældrerapporten om EI-servicekvalitet. Sammenlignet med sædvanlige plejepersoner forventer efterforskerne, at forældre i interventionsgruppen vil rapportere større tilfredshed med: H1: muliggøring og partnerskab; H2: generel og specifik informationsudveksling til fælles beslutningstagning; H3: koordineret og omfattende EI-pleje; og H4: respektfuld og støttende EI-pleje.

(Mål 1c). Undersøg virkningerne af YC-PEM e-PRO på børns funktion. Sammenlignet med sædvanlig EI-pleje vil interventionsgruppebørn: H1: demonstrere større udviklingsgevinster, målt ved statsmanderede og normreferencede udviklingstest udført ved EI-start og 12 måneder. H2: demonstrere større gevinster i funktionelle færdigheder, målt ved statspåbudte udfaldsdata ved EI-indgang og 12 måneder.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

76

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Vera C Kaelin, MSc
  • Telefonnummer: 312-413-2850
  • E-mail: vkaeli2@uic.edu

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Vivian Villegas, MS
  • Telefonnummer: 312-413-2850
  • E-mail: vvilleg2@uic.edu

Studiesteder

    • Colorado
      • Denver, Colorado, Forenede Stater, 80231
        • Rocky Mountain Human Services

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

3 måneder til 3 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Pårørende identificerer sig som forælder eller værge for et barn, der er tilmeldt tidlig indsats
  • Pårørende er mindst 18 år
  • Pårørende læser, skriver og taler engelsk
  • Pårørende har internet- og telefonadgang
  • Pårørende har et barn, der har modtaget tidlig indsats i 3 eller flere måneder

Ekskluderingskriterier:

  • Pårørende er ikke forælder eller værge for et barn, der er tilmeldt tidlig indsats
  • Pårørende er 0-17 år
  • Pårørende læser, skriver eller taler ikke engelsk
  • Pårørende har ikke internet- eller telefonadgang
  • Pårørende har ikke et barn, der har modtaget tidlig indsats i 3 måneder eller mere

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: YC-PEM e-PRO
Deltagerne får administreret et elektronisk patientrapporteret resultatmål for at få oplysninger om forældrenes prioriteter, og de får en sammenfattende rapport over deres svar, som de kan dele med deres tidlige indsatsteam til diskussion under det årlige IFSP-møde.
Young Children's Participation in Environment Measure (YC-PEM) er en evidensbaseret mulighed for omfattende proxy-vurdering af et lille barns aktuelle og ønskede deltagelse i erhverv på tværs af hjem, dagpleje og samfundsmiljøer. YC-PEM er et elektronisk patientrapporteret resultat (e-PRO), der giver individuelle plejere en gyldig, pålidelig og gennemførlig måde at kommunikere information om deres barns aktuelle deltagelse i hjemmets og samfundets aktiviteter og områder, hvor de har behov for deltagelse. Den opnåede information opsummeres derefter og deles med barnets EI-team for at identificere interventionsprioriteter og målopfyldelsesstrategier i partnerskab med familier. For at forbedre kvaliteten kan EI-programmer samle YC-PEM e-PRO-dataene for at undersøge tendenser i deltagelse som en funktion af EI-tjenestebrug. Det er derfor en lovende elektronisk sundhedssystemintervention for at forbedre forholdet mellem forældre og praktiserende læge og et fælles NIH-dataelement for forsøg.
Ingen indgriben: Familievurdering
Deltagerne er planlagt til at gennemføre et semistruktureret familieinterview for at få oplysninger om forældrenes prioriteter, til brug under det årlige IFSP-møde

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Måling af plejeprocesser (MPOC-20)
Tidsramme: Baseline (før-intervention)
Forældrerapporteret EI-kvalitet; 20 punkter (7-trins skala) vurderer disse domæner af familiecentreret pleje: 1) muliggøring og partnerskab; 2) at give generel og specifik information; 3) koordineret og omfattende pleje; og 4) respektfuld og støttende pleje.
Baseline (før-intervention)
Måling af plejeprocesser (MPOC-20)
Tidsramme: 4 uger
Forældrerapporteret EI-kvalitet; 20 punkter (7-trins skala) vurderer disse domæner af familiecentreret pleje: 1) muliggøring og partnerskab; 2) at give generel og specifik information; 3) koordineret og omfattende pleje; og 4) respektfuld og støttende pleje.
4 uger
Måling af plejeprocesser (MPOC-20)
Tidsramme: 6 måneder
Forældrerapporteret EI-kvalitet; 20 punkter (7-trins skala) vurderer disse domæner af familiecentreret pleje: 1) muliggøring og partnerskab; 2) at give generel og specifik information; 3) koordineret og omfattende pleje; og 4) respektfuld og støttende pleje.
6 måneder
Måling af plejeprocesser (MPOC-20)
Tidsramme: 12 måneder
Forældrerapporteret EI-kvalitet; 20 punkter (7-trins skala) vurderer disse domæner af familiecentreret pleje: 1) muliggøring og partnerskab; 2) at give generel og specifik information; 3) koordineret og omfattende pleje; og 4) respektfuld og støttende pleje.
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forældrepatientaktiveringsmåling (P-PAM)
Tidsramme: Baseline (før-intervention)
Forældreaktivering til fælles beslutningstagning; 13 punkter vurderer forældres viden, færdigheder og selvtillid til at styre deres barns omsorg
Baseline (før-intervention)
Forældrepatientaktiveringsmåling (P-PAM)
Tidsramme: 4 uger
Forældreaktivering til fælles beslutningstagning; 13 punkter vurderer forældres viden, færdigheder og selvtillid til at styre deres barns omsorg
4 uger
Forældrepatientaktiveringsmåling (P-PAM)
Tidsramme: 6 måneder
Forældreaktivering til fælles beslutningstagning; 13 punkter vurderer forældres viden, færdigheder og selvtillid til at styre deres barns omsorg
6 måneder
Forældrepatientaktiveringsmåling (P-PAM)
Tidsramme: 12 måneder
Forældreaktivering til fælles beslutningstagning; 13 punkter vurderer forældres viden, færdigheder og selvtillid til at styre deres barns omsorg
12 måneder
Parent Participation Engagement Measure (PPEM)
Tidsramme: Baseline (før-intervention)
Forældreengagement i EI-tjenester; 5 punkter (5-trins skala) vurderer forældrenes aktive engagement i deres barns EI-tjenester
Baseline (før-intervention)
Parent Participation Engagement Measure (PPEM)
Tidsramme: 4 uger
Forældreengagement i EI-tjenester; 5 punkter (5-trins skala) vurderer forældrenes aktive engagement i deres barns EI-tjenester
4 uger
Parent Participation Engagement Measure (PPEM)
Tidsramme: 6 måneder
Forældreengagement i EI-tjenester; 5 punkter (5-trins skala) vurderer forældrenes aktive engagement i deres barns EI-tjenester
6 måneder
Parent Participation Engagement Measure (PPEM)
Tidsramme: 12 måneder
Forældreengagement i EI-tjenester; 5 punkter (5-trins skala) vurderer forældrenes aktive engagement i deres barns EI-tjenester
12 måneder
Anvendelsesmængde for tidlig intervention
Tidsramme: 1 måned
Mængden af ​​EI-servicebrug vil blive registreret i henhold til servicebredde og intensitet. EI-servicebredden vil blive afledt som en optælling af kerne-EI-ydelser modtaget (1, 2, 3+): fysioterapi (PT), ergoterapi (OT), taleterapi (ST), udviklingsintervention (DI). For serviceintensitet vil estimater af servicemængde (timer) og servicevarighed (måneder) fra serviceregistreringen blive brugt til at udlede et skøn over servicebrugsintensitet (timer pr. måned).
1 måned
Anvendelsesmængde for tidlig intervention
Tidsramme: 12 måneder
Mængden af ​​EI-servicebrug vil blive registreret i henhold til servicebredde og intensitet. EI-servicebredden vil blive afledt som en optælling af kerne-EI-ydelser modtaget (1, 2, 3+): fysioterapi (PT), ergoterapi (OT), taleterapi (ST), udviklingsintervention (DI). For serviceintensitet vil estimater af servicemængde (timer) og servicevarighed (måneder) fra serviceregistreringen blive brugt til at udlede et skøn over servicebrugsintensitet (timer pr. måned).
12 måneder
Tidlig indsats Serviceplan Fokus
Tidsramme: 4 uger
Recordabstraktion vil blive brugt til at udtrække data om barnets serviceplanfokus (dvs. EI-servicemål). Disse data vil blive kodet ved hjælp af etablerede kvalitetskriterier for at udlede et skøn over andelen af ​​deltagelsesfokuserede mål i EI-serviceplanen.
4 uger
Børnefunktion
Tidsramme: Baseline (før-intervention)
Child Outcomes Summary (COS)-score, der fanger barnets funktionelle evner. COS-score er en konsensusvurdering af EI-teamet baseret på udviklingsscore og praktiserende og forældres opfattelse af barnets funktion.
Baseline (før-intervention)
Børnefunktion
Tidsramme: 12 måneder
Child Outcomes Summary (COS)-score, der fanger barnets funktionelle evner. COS-score er en konsensusvurdering af EI-teamet baseret på udviklingsscore og praktiserende og forældres opfattelse af barnets funktion.
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mary A Khetani, University of Illinois at Chicago

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2022

Studieafslutning (Faktiske)

30. juni 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. juli 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. september 2020

Først opslået (Faktiske)

24. september 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. marts 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. februar 2023

Sidst verificeret

1. februar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2020-0555
  • AOTFIR20KHETANI (Andet bevillings-/finansieringsnummer: American Occupational Therapy Foundation)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Udviklingsforsinkelse

Kliniske forsøg med Young Children's Participation and Environment Measure (YC-PEM) elektronisk patientrapporteret resultat (e-PRO)

3
Abonner