Bodovací systém pro obtížnou laparoskopickou cholecystektomii
24. září 2020 aktualizováno: Abobakr Mahfouz Abobakr, Assiut University
Bodovací systém pro laparoskopickou cholycystektomii k zachycení obtížných případů
Laparoskopická cholecystektomie je léčbou volby u žlučníkových kamenů.
Obtížná laparoskopická cholecystektomie (LC) je dnes nejběžnější „obtížný“ chirurgický výkon, který má potenciál vystavit pacienta významnému operačnímu riziku. Cílem této studie bylo vytvořit skórovací systém, aby se zabránilo obtížné laparoskopické cholecystektomii.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Do studie budou zařazeni pacienti se symptomatickou chronickou kalkulózní cholecystitidou na základě klinické a radiologické korelace podstupující elektivní laparoskopickou cholecystektomii v univerzitních nemocnicích v Assiutu do studie 100 pacientů operovaných jedním zkušeným laparoskopickým chirurgem. Skóre jsou uvedeny na základě anamnézy, klinického vyšetření a radiologických nálezů. den před operací při přijetí.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
100
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 60 let (DOSPĚLÝ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti se symptomatickou chronickou kalkulózní cholecystitidou na základě klinické a radiologické korelace podstupující elektivní laparoskopickou cholecystektomii v univerzitních nemocnicích v Assiutu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí muži a ženy starší 18 let
- Symptomatická chronická kalkulózní cholecystitida
- Ultrazvuk potvrdil žlučníkové kameny
Kritéria vyloučení:
- Komplikovaná chronická kalkulózní cholecystitida
- Maligní žlučník
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Bodovací faktor
Intervence: Výkon: Laparoskopická cholecystektomie
|
Chirurgické odstranění žlučníku pomocí laparoskopie
|
|
Obtížná kritéria
Intervence: Výkon: Laparoskopická cholecystektomie
|
Chirurgické odstranění žlučníku pomocí laparoskopie
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnocení předoperační skórovací metody pro predikci obtížné laparoskopické cholecystektomie
Časové okno: 1 rok
|
Validace senzitivity a specificity skórovacího systému k predikci obtížnosti laparoskopické cholecystektomie
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Salah Ibrahim, Prof, Professor at faculty of medicine
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (OČEKÁVANÝ)
1. října 2020
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
1. října 2021
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
1. listopadu 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. září 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. září 2020
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
29. září 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
29. září 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. září 2020
Naposledy ověřeno
1. září 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Scoring system for lap Choly
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .