- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04569370
Pisteytysjärjestelmä vaikealle laparoskooppiselle kolekystektomialle
torstai 24. syyskuuta 2020 päivittänyt: Abobakr Mahfouz Abobakr, Assiut University
Pisteytysjärjestelmä laparoskooppiselle kolystektomialle vaikeiden tapausten korjaamiseksi
Laparoskooppinen kolekystektomia on ensisijainen hoitomuoto sappirakon kivitaudin hoitoon.
Vaikea laparoskooppinen kolekystektomia (LC) on yleisin nykyään suoritettava "vaikea" kirurginen toimenpide, joka voi asettaa potilaalle merkittävän operatiivisen riskin. Tämän tutkimuksen tavoitteena oli luoda pisteytysjärjestelmä vaikean laparoskooppisen kolekystektomian välttämiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaat, joilla on kliiniseen ja radiologiseen korrelaatioon perustuva oireellinen krooninen calculous kolekystiitti, joille tehdään elektiivinen laparoskooppinen kolekystektomia Assiutin yliopistollisissa sairaaloissa, otetaan mukaan 100 potilaan tutkimukseen, jonka operoi yksi kokenut laparoskooppinen kirurgi. Pisteet annetaan historiasta, kliinisestä tutkimuksesta ja radiologisista löydöksistä. päivää ennen leikkausta vastaanoton yhteydessä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
100
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 60 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on kliiniseen ja radiologiseen korrelaatioon perustuva oireellinen krooninen kalkuloiva kolekystiitti, joille tehdään elektiivinen laparoskooppinen kolekystektomia Assiutin yliopiston sairaaloissa
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset miehet ja naiset vähintään 18 vuotta
- Oireinen krooninen calculous kolekystiitti
- Ultrassa varmistui sappirakkokivet
Poissulkemiskriteerit:
- Komplisoitunut krooninen calculous kolekystiitti
- Pahanlaatuinen sappirakko
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Pistekerroin
Interventio: Toimenpide: Laparoskooppinen kolekystektomia
|
Sappirakon kirurginen poisto laparoskopialla
|
|
Vaikeat kriteerit
Interventio: Toimenpide: Laparoskooppinen kolekystektomia
|
Sappirakon kirurginen poisto laparoskopialla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Preoperatiivisen pisteytysmenetelmän arviointi vaikean laparoskooppisen kolekystektomian ennustamiseksi
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Scoring-järjestelmän herkkyyden ja spesifisyyden validointi laparoskooppisen kolekystektomian vaikeuden ennustamiseksi
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Salah Ibrahim, Prof, Professor at faculty of medicine
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (ODOTETTU)
Torstai 1. lokakuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Perjantai 1. lokakuuta 2021
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Maanantai 1. marraskuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 24. syyskuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 24. syyskuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tiistai 29. syyskuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Tiistai 29. syyskuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 24. syyskuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. syyskuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Scoring system for lap Choly
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .