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Un sistema di punteggio per colecistectomia laparoscopica difficile

24 settembre 2020 aggiornato da: Abobakr Mahfouz Abobakr, Assiut University

Un sistema di punteggio per la colecistectomia laparoscopica per raccogliere casi difficili

La colecistectomia laparoscopica è il trattamento di scelta per i calcoli alla cistifellea. La colecistectomia laparoscopica difficile (LC) è la procedura chirurgica "difficile" più comune eseguita oggi, che possiede il potenziale per mettere il paziente a rischio operatorio significativo. Lo scopo di questo studio era quello di mettere un sistema di punteggio per evitare colecistectomia laparoscopica difficile.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I pazienti con colecistite calcolosi cronica sintomatica basata sulla correlazione clinica e radiologica sottoposti a colecistectomia laparoscopica elettiva presso gli ospedali dell'Università Assiut saranno inclusi per lo studio di 100 pazienti operati da un singolo chirurgo laparoscopico esperto. I punteggi sono dati sulla storia, sull'esame clinico e sui risultati radiologici uno giorno prima dell'intervento al momento del ricovero.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 60 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con colecistite calcolosi cronica sintomatica in base a correlazione clinica e radiologica sottoposti a colecistectomia laparoscopica elettiva presso gli Ospedali Universitari Assiut

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Adulti maschi e femmine di età pari o superiore a 18 anni
  • Colecistite calcolitica cronica sintomatica
  • L'ecografia ha confermato calcoli alla cistifellea

Criteri di esclusione:

  • Colecistite calcolitica cronica complicata
  • Cistifellea maligna

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Fattore di punteggio
Intervento: Procedura: colecistectomia laparoscopica
Procedura: Colecistectomia laparoscopica
Rimozione chirurgica della cistifellea mediante laparoscopia
Criteri difficili
Intervento: Procedura: colecistectomia laparoscopica
Procedura: Colecistectomia laparoscopica
Rimozione chirurgica della cistifellea mediante laparoscopia

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione del metodo di punteggio preoperatorio per la previsione di colecistectomia laparoscopica difficile
Lasso di tempo: 1 anno
Convalida della sensibilità e specificità del sistema di punteggio per prevedere la difficoltà della colecistectomia laparoscopica
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Assiut University

Investigatori

  • Direttore dello studio: Salah Ibrahim, Prof, Professor at faculty of medicine

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (ANTICIPATO)

1 ottobre 2020

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 ottobre 2021

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 novembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 settembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 settembre 2020

Primo Inserito (EFFETTIVO)

29 settembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

29 settembre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 settembre 2020

Ultimo verificato

1 settembre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Scoring system for lap Choly

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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