Et poengsystem for vanskelig laparoskopisk kolecystektomi
24. september 2020 oppdatert av: Abobakr Mahfouz Abobakr, Assiut University
Et poengsystem for laparoskopisk kolycystektomi for å plukke opp vanskelige tilfeller
Laparoskopisk kolecystektomi er den foretrukne behandlingen for galleblæresteinsykdom.
Vanskelig laparoskopisk kolecystektomi (LC) er den vanligste "vanskelige" kirurgiske prosedyren som utføres i dag, som har potensial til å sette pasienten i betydelig operativ risiko. Målet med denne studien var å sette et skåringssystem for å unngå vanskelig laparoskopisk kolecystektomi.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Pasienter med symptomatisk kronisk kalkulus kolecystitt basert på klinisk og radiologisk korrelasjon som gjennomgår elektiv laparoskopisk kolecystektomi ved Assiut universitetssykehus vil bli inkludert i studien av 100 pasienter som skal opereres av en erfaren laparoskopisk kirurg. Poengsummene er gitt på anamnese, klinisk undersøkelse og radiologiske funn dag før operasjon ved innleggelse.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
100
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 60 år (VOKSEN)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter med symptomatisk kronisk kalkulus kolecystitt basert på klinisk og radiologisk korrelasjon som gjennomgår elektiv laparoskopisk kolecystektomi ved Assiut universitetssykehus
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne menn og kvinner over 18 år
- Symptomatisk kronisk kalkulus kolecystitt
- Ultralyd bekreftet galleblærestein
Ekskluderingskriterier:
- Komplisert kronisk kalkulus kolecystitt
- Ondartet galleblære
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Poengfaktor
Intervensjon: Prosedyre: Laparoskopisk kolecystektomi
|
Kirurgisk fjerning av galleblæren ved hjelp av laparoskopi
|
|
Vanskelige kriterier
Intervensjon: Prosedyre: Laparoskopisk kolecystektomi
|
Kirurgisk fjerning av galleblæren ved hjelp av laparoskopi
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluering av preoperativ skåringsmetode for prediksjon av vanskelig laparoskopisk kolecystektomi
Tidsramme: 1 år
|
Validering av sensitivitet og spesifisitet av poengsystem for å forutsi vanskeligheter med laparoskopisk kolecystektomi
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Salah Ibrahim, Prof, Professor at faculty of medicine
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FORVENTES)
1. oktober 2020
Primær fullføring (FORVENTES)
1. oktober 2021
Studiet fullført (FORVENTES)
1. november 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. september 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. september 2020
Først lagt ut (FAKTISKE)
29. september 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
29. september 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. september 2020
Sist bekreftet
1. september 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Scoring system for lap Choly
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .