- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04569370
Et scoresystem for vanskelig laparoskopisk kolecystektomi
24. september 2020 opdateret af: Abobakr Mahfouz Abobakr, Assiut University
Et scoresystem til laparoskopisk cholycystektomi for at opfange vanskelige tilfælde
Laparoskopisk kolecystektomi er den foretrukne behandling for galdeblærestenssygdom.
Vanskelig laparoskopisk kolecystektomi (LC) er den mest almindelige "vanskelige" kirurgiske procedure, der udføres i dag, som har potentialet til at placere patienten i betydelig operativ risiko. Formålet med denne undersøgelse var at sætte et scoringssystem for at undgå vanskelig laparoskopisk kolecystektomi.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Patienter med symptomatisk kronisk kalkulus kolecystitis baseret på klinisk og radiologisk korrelation, der gennemgår elektiv laparoskopisk kolecystektomi på Assiut Universitetshospitaler, vil blive inkluderet i undersøgelsen af 100 patienter, der vil blive opereret af en enkelt erfaren laparoskopisk kirurg. Scoren er givet på historie, klinisk undersøgelse og radiologiske fund dagen før operationen ved indlæggelsen.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
100
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 60 år (VOKSEN)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter med symptomatisk kronisk kalkulus kolecystitis baseret på klinisk og radiologisk korrelation, der gennemgår elektiv laparoskopisk kolecystektomi på Assiut Universitetshospitaler
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne mænd og kvinder i alderen 18 år eller derover
- Symptomatisk kronisk calculous cholecystitis
- Ultralyd bekræftede galdeblæresten
Ekskluderingskriterier:
- Kompliceret kronisk calculous cholecystitis
- Ondartet galdeblære
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Scoringsfaktor
Indgreb: Fremgangsmåde: Laparoskopisk kolecystektomi
|
Kirurgisk fjernelse af galdeblære ved hjælp af laparoskopi
|
|
Vanskelige kriterier
Indgreb: Fremgangsmåde: Laparoskopisk kolecystektomi
|
Kirurgisk fjernelse af galdeblære ved hjælp af laparoskopi
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluering af præoperativ scoringsmetode til forudsigelse af vanskelig laparoskopisk kolecystektomi
Tidsramme: 1 år
|
Validering af sensitivitet og specificitet af scoresystem for at forudsige vanskeligheder ved laparoskopisk kolecystektomi
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Salah Ibrahim, Prof, Professor at faculty of medicine
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FORVENTET)
1. oktober 2020
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
1. oktober 2021
Studieafslutning (FORVENTET)
1. november 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
24. september 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
24. september 2020
Først opslået (FAKTISKE)
29. september 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
29. september 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
24. september 2020
Sidst verificeret
1. september 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Scoring system for lap Choly
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kolecystitis, kronisk
-
Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di PaviaRekrutteringAkut kalculøs cholecystitis -kandidat til tidlig kolecystektomiItalien
-
Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di PaviaRekrutteringPatienter med høj risiko med akut kalculøs cholecystitis (ACC)Italien
-
Aichi Medical UniversityRekrutteringAkut Calculous CholecystitisJapan
-
Aswan UniversityAfsluttetAkut Calculous Cholecystitis | Galdeblæreempyem | GaldeblæremukokèleEgypten
-
Jules Bordet InstituteMacopharma; Belgian Hematological SocietyRekrutteringRefractory Chronic Graft Versus Host Disease (cGVHD)Belgien
-
Konya Meram State HospitalAfsluttet
-
Sohag UniversityIkke rekrutterer endnuAkut Calculous CholecystitisEgypten
-
Hospital del MarAfsluttetAkut Calculous Cholecystitis
-
Assiut UniversityAfsluttetAkut Calculous CholecystitisEgypten
-
Hospital del MarAfsluttetAkut Calculous Cholecystitis
Kliniske forsøg med Laparoskopisk kolecystektomi
-
ARKSurgicalUkendt
-
University Hospital of FerraraAfsluttetKirurgi | Rektal prolaps | Afføringsforstyrrelse | Rectocele; KvindeItalien
-
Johns Hopkins UniversityAfsluttetKirurgisk simuleringsuddannelse