Ein Bewertungssystem für die schwierige laparoskopische Cholezystektomie
24. September 2020 aktualisiert von: Abobakr Mahfouz Abobakr, Assiut University
Ein Bewertungssystem für die laparoskopische Cholyzystektomie, um schwierige Fälle zu erkennen
Die laparoskopische Cholezystektomie ist die Therapie der Wahl beim Gallensteinleiden.
Die schwierige laparoskopische Cholezystektomie (LC) ist der heute am häufigsten durchgeführte "schwierige" chirurgische Eingriff, der das Potenzial besitzt, den Patienten einem erheblichen operativen Risiko auszusetzen. Das Ziel dieser Studie war die Einführung eines Bewertungssystems zur Vermeidung einer schwierigen laparoskopischen Cholezystektomie.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Patienten mit symptomatischer chronischer kalkulärer Cholezystitis, basierend auf einer klinischen und radiologischen Korrelation, die sich einer elektiven laparoskopischen Cholezystektomie an Krankenhäusern der Universität Assiut unterziehen, werden in die Studie von 100 Patienten eingeschlossen, die von einem einzigen erfahrenen laparoskopischen Chirurgen operiert werden Tag vor der Operation bei Aufnahme.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
100
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 60 Jahre (ERWACHSENE)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten mit symptomatischer chronischer kalkulärer Cholezystitis basierend auf einer klinischen und radiologischen Korrelation, die sich einer elektiven laparoskopischen Cholezystektomie in den Krankenhäusern der Universität Assiut unterziehen
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene Männer und Frauen ab 18 Jahren
- Symptomatische chronische kalkuläre Cholezystitis
- Ultraschall bestätigte Gallenblasensteine
Ausschlusskriterien:
- Komplizierte chronische kalkuläre Cholezystitis
- Bösartige Gallenblase
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Bewertungsfaktor
Intervention: Verfahren: Laparoskopische Cholezystektomie
|
Operative Entfernung der Gallenblase mittels Laparoskopie
|
|
Schwierige Kriterien
Intervention: Verfahren: Laparoskopische Cholezystektomie
|
Operative Entfernung der Gallenblase mittels Laparoskopie
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Bewertung der präoperativen Scoring-Methode zur Vorhersage einer schwierigen laparoskopischen Cholezystektomie
Zeitfenster: 1 Jahr
|
Validierung der Sensitivität und Spezifität des Scoring-Systems zur Vorhersage der Schwierigkeit der laparoskopischen Cholezystektomie
|
1 Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Salah Ibrahim, Prof, Professor at faculty of medicine
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (ERWARTET)
1. Oktober 2020
Primärer Abschluss (ERWARTET)
1. Oktober 2021
Studienabschluss (ERWARTET)
1. November 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
24. September 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
24. September 2020
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
29. September 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
29. September 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
24. September 2020
Zuletzt verifiziert
1. September 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Scoring system for lap Choly
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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