- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04569370
Een scoresysteem voor moeilijke laparoscopische cholecystectomie
24 september 2020 bijgewerkt door: Abobakr Mahfouz Abobakr, Assiut University
Een scoresysteem voor laparoscopische cholycystectomie om moeilijke gevallen op te pikken
Laparoscopische cholecystectomie is de voorkeursbehandeling voor galblaassteenziekte.
Moeilijke laparoscopische cholecystectomie (LC) is de meest voorkomende "moeilijke" chirurgische ingreep die tegenwoordig wordt uitgevoerd en die de patiënt een aanzienlijk operatierisico kan opleveren. Het doel van deze studie was om een scoresysteem op te zetten om moeilijke laparoscopische cholecystectomie te voorkomen.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Patiënten met symptomatische chronische, zware cholecystitis op basis van klinische en radiologische correlatie die een electieve laparoscopische cholecystectomie ondergaan in de ziekenhuizen van de Universiteit van Assiut zullen worden opgenomen in de studie van 100 patiënten die zullen worden geopereerd door een enkele ervaren laparoscopische chirurg. De scores worden gegeven op geschiedenis, klinisch onderzoek en radiologische bevindingen. dag voor de operatie bij opname.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
100
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 60 jaar (VOLWASSEN)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten met symptomatische chronische, zware cholecystitis op basis van klinische en radiologische correlatie die een electieve laparoscopische cholecystectomie ondergaan in de ziekenhuizen van de universiteit van Assiut
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassenen mannelijke en vrouwelijke leeftijd van of boven 18 jaar
- Symptomatische chronische calculerende cholecystitis
- Echografie bevestigd Galblaasstenen
Uitsluitingscriteria:
- Gecompliceerde chronische calculeuze cholecystitis
- Kwaadaardige galblaas
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Scorefactor
Interventie: Procedure: Laparoscopische cholecystectomie
|
Chirurgische verwijdering van de galblaas met behulp van laparoscopie
|
|
Moeilijke criteria
Interventie: Procedure: Laparoscopische cholecystectomie
|
Chirurgische verwijdering van de galblaas met behulp van laparoscopie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Evaluatie van preoperatieve scoremethode voor voorspelling van moeilijke laparoscopische cholecystectomie
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Validatie van gevoeligheid en specificiteit van het scoresysteem om de moeilijkheid van laparoscopische cholecystectomie te voorspellen
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Salah Ibrahim, Prof, Professor at faculty of medicine
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (VERWACHT)
1 oktober 2020
Primaire voltooiing (VERWACHT)
1 oktober 2021
Studie voltooiing (VERWACHT)
1 november 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 september 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 september 2020
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
29 september 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
29 september 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 september 2020
Laatst geverifieerd
1 september 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Scoring system for lap Choly
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .