- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04569370
Um sistema de pontuação para colecistectomia laparoscópica difícil
24 de setembro de 2020 atualizado por: Abobakr Mahfouz Abobakr, Assiut University
Um sistema de pontuação para colecistectomia laparoscópica para detectar casos difíceis
A colecistectomia laparoscópica é o tratamento de escolha para cálculos biliares.
A colecistectomia laparoscópica difícil (LC) é o procedimento cirúrgico "difícil" mais comum realizado hoje, que possui o potencial de colocar o paciente em risco operatório significativo. O objetivo deste estudo foi estabelecer um sistema de pontuação para evitar a colecistectomia laparoscópica difícil.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Pacientes com colecistite calculosa crônica sintomática com base na correlação clínica e radiológica submetidos a colecistectomia laparoscópica eletiva nos hospitais da Universidade de Assiut serão incluídos para o estudo de 100 pacientes operados por um único cirurgião laparoscópico experiente. As pontuações são dadas na história, exame clínico e achados radiológicos um dia anterior à cirurgia na admissão.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
100
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 60 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com colecistite calculosa crônica sintomática com base na correlação clínica e radiológica submetidos à colecistectomia laparoscópica eletiva nos hospitais da Universidade de Assiut
Descrição
Critério de inclusão:
- Adultos de ambos os sexos com idade igual ou superior a 18 anos
- Colecistite calculosa crônica sintomática
- Pedras na vesícula biliar confirmadas por ultrassom
Critério de exclusão:
- Colecistite calculosa crônica complicada
- Vesícula biliar maligna
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Fator de pontuação
Intervenção: Procedimento: Colecistectomia laparoscópica
|
Remoção cirúrgica da vesícula biliar por laparoscopia
|
|
Critérios difíceis
Intervenção: Procedimento: Colecistectomia laparoscópica
|
Remoção cirúrgica da vesícula biliar por laparoscopia
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Avaliação do método de pontuação pré-operatória para predição de colecistectomia laparoscópica difícil
Prazo: 1 ano
|
Validação da sensibilidade e especificidade do sistema de pontuação para prever a dificuldade da colecistectomia laparoscópica
|
1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Salah Ibrahim, Prof, Professor at faculty of medicine
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (ANTECIPADO)
1 de outubro de 2020
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
1 de outubro de 2021
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
1 de novembro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de setembro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de setembro de 2020
Primeira postagem (REAL)
29 de setembro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
29 de setembro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de setembro de 2020
Última verificação
1 de setembro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Scoring system for lap Choly
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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