Un système de notation pour la cholécystectomie laparoscopique difficile
24 septembre 2020 mis à jour par: Abobakr Mahfouz Abobakr, Assiut University
Un système de notation pour la cholycystectomie laparoscopique pour détecter les cas difficiles
La cholécystectomie laparoscopique est le traitement de choix des lithiases biliaires.
La cholécystectomie laparoscopique difficile (LC) est l'intervention chirurgicale "difficile" la plus courante pratiquée aujourd'hui, qui possède le potentiel d'exposer le patient à un risque opératoire significatif. Le but de cette étude était de mettre en place un système de notation pour éviter une cholécystectomie laparoscopique difficile.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les patients atteints de cholécystite calculeuse chronique symptomatique basée sur une corrélation clinique et radiologique subissant une cholécystectomie laparoscopique élective dans les hôpitaux universitaires d'Assiut seront inclus dans l'étude de 100 patients opérés par un seul chirurgien laparoscopique expérimenté. Les scores sont donnés sur l'histoire, l'examen clinique et les résultats radiologiques un la veille de l'intervention chirurgicale à l'admission.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
100
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 60 ans (ADULTE)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients atteints de cholécystite calculeuse chronique symptomatique basée sur une corrélation clinique et radiologique subissant une cholécystectomie laparoscopique élective dans les hôpitaux universitaires d'Assiut
La description
Critère d'intégration:
- Adultes hommes et femmes âgés de 18 ans ou plus
- Cholécystite calculeuse chronique symptomatique
- Calculs de la vésicule biliaire confirmés par échographie
Critère d'exclusion:
- Cholécystite calculeuse chronique compliquée
- Vésicule biliaire maligne
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Facteur de notation
Intervention : Procédure : Cholécystectomie laparoscopique
|
Ablation chirurgicale de la vésicule biliaire par laparoscopie
|
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Critères difficiles
Intervention : Procédure : Cholécystectomie laparoscopique
|
Ablation chirurgicale de la vésicule biliaire par laparoscopie
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Évaluation de la méthode de notation préopératoire pour la prédiction de la cholécystectomie laparoscopique difficile
Délai: 1 an
|
Validation de la sensibilité et de la spécificité du système de notation pour prédire la difficulté de la cholécystectomie laparoscopique
|
1 an
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Salah Ibrahim, Prof, Professor at faculty of medicine
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (ANTICIPÉ)
1 octobre 2020
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
1 octobre 2021
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
1 novembre 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 septembre 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 septembre 2020
Première publication (RÉEL)
29 septembre 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
29 septembre 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 septembre 2020
Dernière vérification
1 septembre 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Scoring system for lap Choly
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .