- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04569370
Un sistema de puntuación para la colecistectomía laparoscópica difícil
24 de septiembre de 2020 actualizado por: Abobakr Mahfouz Abobakr, Assiut University
Un sistema de puntuación para la colecistectomía laparoscópica para detectar casos difíciles
La colecistectomía laparoscópica es el tratamiento de elección para la litiasis biliar.
La colecistectomía laparoscópica difícil (CL) es el procedimiento quirúrgico "difícil" más común realizado en la actualidad, que posee el potencial de colocar al paciente en un riesgo quirúrgico significativo. El objetivo de este estudio fue establecer un sistema de puntuación para evitar la colecistectomía laparoscópica difícil.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los pacientes con colecistitis calculosa crónica sintomática según la correlación clínica y radiológica que se sometan a colecistectomía laparoscópica electiva en los hospitales de la Universidad de Assiut se incluirán en el estudio de 100 pacientes operados por un solo cirujano laparoscópico experimentado. día previo a la cirugía al ingreso.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
100
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 60 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes con colecistitis calculosa crónica sintomática basada en la correlación clínica y radiológica que se someten a colecistectomía laparoscópica electiva en los hospitales de la Universidad de Assiut
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos hombres y mujeres mayores de 18 años
- Colecistitis litiásica crónica sintomática
- Ultrasonido confirmado cálculos en la vesícula biliar
Criterio de exclusión:
- Colecistitis litiásica crónica complicada
- Vesícula biliar maligna
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Factor de puntuación
Intervención: Procedimiento: Colecistectomía laparoscópica
|
Extirpación quirúrgica de la vesícula biliar mediante laparoscopia
|
Criterios difíciles
Intervención: Procedimiento: Colecistectomía laparoscópica
|
Extirpación quirúrgica de la vesícula biliar mediante laparoscopia
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Evaluación del método de puntuación preoperatoria para la predicción de colecistectomía laparoscópica difícil
Periodo de tiempo: 1 año
|
Validación de la sensibilidad y especificidad del sistema Scoring para predecir la dificultad de la colecistectomía laparoscópica
|
1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Salah Ibrahim, Prof, Professor at faculty of medicine
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ANTICIPADO)
1 de octubre de 2020
Finalización primaria (ANTICIPADO)
1 de octubre de 2021
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
1 de noviembre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de septiembre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de septiembre de 2020
Publicado por primera vez (ACTUAL)
29 de septiembre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
29 de septiembre de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de septiembre de 2020
Última verificación
1 de septiembre de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Scoring system for lap Choly
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .