- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04569370
Ett poängsystem för svår laparoskopisk kolecystektomi
24 september 2020 uppdaterad av: Abobakr Mahfouz Abobakr, Assiut University
Ett poängsystem för laparoskopisk kolycystektomi för att fånga upp svåra fall
Laparoskopisk kolecystektomi är den bästa behandlingen för stensjukdom i gallblåsan.
Svår laparoskopisk kolecystektomi (LC) är den vanligaste "svåra" kirurgiska proceduren som utförs idag, som har potential att utsätta patienten för betydande operativ risk. Syftet med denna studie var att sätta ett poängsystem för att undvika svår laparoskopisk kolecystektomi.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Patienter med symptomatisk kronisk calculous cholecystit baserat på klinisk och radiologisk korrelation som genomgår elektiv laparoskopisk cholecystektomi vid Assiut universitetssjukhus kommer att inkluderas i studien av 100 patienter som kommer att opereras av en enda erfaren laparoskopisk kirurg. Poängen ges på historia, klinisk undersökning och radiologiska fynd en dagen före operationen vid inläggningen.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
100
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 60 år (VUXEN)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter med symptomatisk kronisk calculous cholecystit baserat på klinisk och radiologisk korrelation som genomgår elektiv laparoskopisk cholecystektomi vid Assiut universitetssjukhus
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna män och kvinnor i åldern 18 år eller äldre
- Symtomatisk kronisk calculous cholecystit
- Ultraljud bekräftade stenar i gallblåsan
Exklusions kriterier:
- Komplicerad kronisk calculous cholecystit
- Malign gallblåsa
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Poängfaktor
Intervention: Procedur: Laparoskopisk kolecystektomi
|
Kirurgiskt avlägsnande av gallblåsan med laparoskopi
|
|
Svåra kriterier
Intervention: Procedur: Laparoskopisk kolecystektomi
|
Kirurgiskt avlägsnande av gallblåsan med laparoskopi
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Utvärdering av preoperativ poängmetod för förutsägelse av svår laparoskopisk kolecystektomi
Tidsram: 1 år
|
Validering av känslighet och specificitet av poängsystem för att förutsäga svårigheter med laparoskopisk kolecystektomi
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Salah Ibrahim, Prof, Professor at faculty of medicine
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FÖRVÄNTAT)
1 oktober 2020
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
1 oktober 2021
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
1 november 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
24 september 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
24 september 2020
Första postat (FAKTISK)
29 september 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
29 september 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
24 september 2020
Senast verifierad
1 september 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Scoring system for lap Choly
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .