System punktacji dla trudnej cholecystektomii laparoskopowej
24 września 2020 zaktualizowane przez: Abobakr Mahfouz Abobakr, Assiut University
System punktacji dla cholycystektomii laparoskopowej w celu wykrycia trudnych przypadków
Cholecystektomia laparoskopowa jest leczeniem z wyboru w przypadku kamicy pęcherzyka żółciowego.
Trudna cholecystektomia laparoskopowa (LC) jest najczęściej wykonywaną obecnie „trudną” procedurą chirurgiczną, która może narazić pacjenta na znaczne ryzyko operacyjne. Celem tego badania było stworzenie systemu punktacji, który pozwoli uniknąć trudnej cholecystektomii laparoskopowej.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Pacjenci z objawowym przewlekłym zapaleniem pęcherzyka żółciowego, na podstawie korelacji klinicznej i radiologicznej, poddawani planowej cholecystektomii laparoskopowej w szpitalach Uniwersytetu Assiut zostaną włączeni do badania 100 pacjentów operowanych przez jednego doświadczonego chirurga laparoskopowego. Punktacja jest przyznawana na podstawie wywiadu, badania klinicznego i wyników badań radiologicznych po jednym dzień przed operacją przy przyjęciu.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
100
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 60 lat (DOROSŁY)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z objawowym przewlekłym kamiczym zapaleniem pęcherzyka żółciowego na podstawie korelacji klinicznej i radiologicznej poddawani planowej cholecystektomii laparoskopowej w szpitalach Uniwersytetu Assiut
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorośli mężczyźni i kobiety w wieku co najmniej 18 lat
- Objawowe przewlekłe zapalenie pęcherzyka żółciowego
- USG potwierdziło kamienie w pęcherzyku żółciowym
Kryteria wyłączenia:
- Skomplikowane przewlekłe zapalenie pęcherzyka żółciowego
- Złośliwy pęcherzyk żółciowy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Współczynnik punktacji
Interwencja: Procedura: Cholecystektomia laparoskopowa
|
Chirurgiczne usunięcie pęcherzyka żółciowego metodą laparoskopową
|
|
Trudne kryteria
Interwencja: Procedura: Cholecystektomia laparoskopowa
|
Chirurgiczne usunięcie pęcherzyka żółciowego metodą laparoskopową
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena przedoperacyjnej metody punktowej w przewidywaniu trudnej cholecystektomii laparoskopowej
Ramy czasowe: 1 rok
|
Walidacja czułości i swoistości systemu Scoring do przewidywania trudności cholecystektomii laparoskopowej
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Salah Ibrahim, Prof, Professor at faculty of medicine
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)
1 października 2020
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
1 października 2021
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
1 listopada 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 września 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 września 2020
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
29 września 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
29 września 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 września 2020
Ostatnia weryfikacja
1 września 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Scoring system for lap Choly
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Cholecystektomia laparoskopowa
-
Al-Azhar UniversityZakończony