- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05451355
Vývoj Dyadického nástroje pro sdílené rozhodování o skladování střelných zbraní
Vzhledem k tomu, že vlastnictví střelných zbraní je legální, běžné a oceňuje mnoho lidí v USA, je bezpečné skladování důležité, aby se minimalizovalo riziko neoprávněného přístupu, zranění a smrti. Bezpečné skladování je zvláště důležité v domácnostech s dětmi, protože jsou vystaveny zvýšenému riziku smrti neúmyslným zraněním nebo sebevraždou, pokud mají doma zbraň. Pouze 1/3 rodičů s dětmi v domácnosti, kteří vlastní střelnou zbraň, však uvádí trvale bezpečné skladování. Rozhodnutí o skladování střelných zbraní jsou složitá, přičemž vnímané náklady a přínosy různých možností skladování se liší podle jednotlivých faktorů (tj. primární důvody pro vlastnictví střelné zbraně, typy střelných zbraní), rodinné faktory (tj. věk a duševní a fyzické zdraví členů domácnosti), a komunitní faktory (tj. kriminalita a normy). Rozhodnutí o skladování se týkají všech členů domácnosti a předchozí výzkum zjistil, že majitelé střelných zbraní, kteří o skladování diskutují s ostatními členy rodiny, mají nejbezpečnější postupy skladování. Nedávná průzkumná studie mezi rodiči školní mládeže (n=749) v USA, kteří vlastní střelné zbraně, však zjistila, že pouze u 55 % rodičovských dyád jsou obě strany silně zapojeny do rozhodování o tom, jak jsou střelné zbraně skladovány. V tomto vzorku vyšetřovatelé pozorovali, že bezpečné skladování bylo pravděpodobnější, když byli oba členové rodičovské dyády silně zapojeni do rozhodování o skladování (bez ohledu na jejich pohlaví a na to, zda jedna nebo oba vlastní střelné zbraně). V současnosti jsou však zásahy při skladování zbraní zaměřeny spíše na jednotlivce než na rodinné systémy. Vzhledem k prevalenci dětských poranění střelnou zbraní a úloze procesů v rámci rodiny v oblasti bezpečnosti skladování existuje kritická potřeba vyvinout proveditelný, samostatně řízený a na rodinu zaměřený bezpečnostní zásah.
Cílem navrhovaného krátkodobého projektu je vyvinout a získat předběžná data o přijatelnosti a proveditelnosti prototypu stručné rozhodovací pomůcky pro rodičovské dyády. Koncepčním rámcem pro pomoc při rozhodování je Ottawský rámec pro podporu rozhodování a poté výzkumníci přizpůsobí Ottawskou příručku pro rozhodování osob pro dva této problematice a pro vlastní facilitaci mimo klinické prostředí.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Vyšetřovatelé naberou až 400 jedinců, kteří splňují následující kritéria způsobilosti: rodič nebo opatrovník alespoň jednoho dítěte mladšího 18 let, žije s alespoň jedním dalším dospělým (např. romantický partner, rodič), žije ve Spojených státech, a má doma alespoň jednu střelnou zbraň. Účastníci budou náborováni pomocí panelu průzkumu Qualtrics s demografickými screeningovými otázkami, aby se vytvořil vzorek způsobilých jednotlivců.
Rodiče získají přístup k odkazu na webovou platformu průzkumu (např. Qualtrics) a vyplní řadu otázek průzkumu, poté budou náhodně vybráni, aby si prohlédli buď (1) Ohlášení bezpečnosti rodiny (intervence) nebo (2) Webová stránka AAP Firearm Storage (aktivní ovládání). Všichni účastníci poté vyplní stejnou sérii doplňujících otázek průzkumu.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Spojené státy, 98105
- Seattle Children's Research Institute
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Rodič nebo opatrovník alespoň jednoho dítěte mladšího 18 let
- Žije s alespoň jedním dalším dospělým (např. romantický partner, rodič)
- Žije ve Spojených státech
- Má doma alespoň jednu střelnou zbraň
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
Účastníci obdrží odkaz na recenzi vzdělávací webové stránky (např. webovou stránku AAP Firearm Storage)
|
Vzdělávací webová stránka, která pojednává o bezpečných praktikách skladování střelných zbraní.
|
|
Experimentální: Zásahová skupina
Účastníci obdrží nově vyvinutý prototyp (např. Family Safety Check In)
|
Prototypová pomůcka pro rozhodování na podporu komunikace v rámci rodiny a rozhodování o skladování střelných zbraní.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna komunikačních záměrů
Časové okno: Základní linie, Ihned po zásahu
|
Rodiče sami oznámí svůj záměr promluvit si s partnerem o tom, jak jejich domácnost skladuje střelné zbraně (např. Myslíte si, že v příštích 2 týdnech budete s partnerem mluvit o tom, jak vaše domácnost skladuje střelné zbraně?
[Možnosti odpovědí: určitě ne, pravděpodobně ne, pravděpodobně ano, rozhodně ano])
|
Základní linie, Ihned po zásahu
|
|
Změna plánovacích záměrů
Časové okno: Základní linie, Ihned po zásahu
|
Rodiče sami oznámí svůj záměr vytvořit s partnerem plán na bezpečnější skladování střelných zbraní v jejich domácnosti.
(např., Myslíte si, že během příštích 2 týdnů se svým partnerem naplánujete bezpečnější skladování střelných zbraní ve vaší domácnosti?
Plánem máme na mysli diskusi a rozhodování o něčem, co se od vás očekává.
[Možnosti odpovědí: určitě ne, pravděpodobně ne, pravděpodobně ano, rozhodně ano])
|
Základní linie, Ihned po zásahu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rozhodování
Časové okno: Základní linie, Ihned po zásahu
|
Vlastní škály rodičů, jak se rodič cítí při rozhodování o skladování střelných zbraní (pocit informovanosti o rizicích, jasno v tom, co je nejdůležitější, vnímané výhody a překážky společného rozhodování).
|
Základní linie, Ihned po zásahu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- STUDY00002944
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .