- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02439853
Komunikační most logopedická výzkumná studie
8. listopadu 2022 aktualizováno: Emily Rogalski, Northwestern University
Komunikační most Logopedická výzkumná studie: Použití internetové logopedické terapie ke zlepšení kvality života a přístupu k péči
Toto je studie o internetové videoprocvičování řečové a jazykové terapie pro osoby s primární progresivní afázií (PPA), frontotemporální demencí s variantou chování (bvFTD) nebo podobnými stavy.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Účelem této studie je:
- Vyhodnotit účinnost logopedické terapie na schopnost člověka komunikovat bezprostředně po léčbě, 6 měsíců po léčbě a 12 měsíců po léčbě.
- Identifikovat nejúčinnější logopedické a jazykové strategie pro osoby s těmito onemocněními.
- Zjistit proveditelnost internetové videoprocvičování řečové a jazykové terapie pro osoby s těmito onemocněními.
Studie bude zahrnovat 12 až 15 sezení v průběhu 12 měsíců. Některá z těchto sezení budou probíhat osobně v Northwestern Cognitive Neurology and Alzheimer's Disease Center (Chicago, IL), zatímco jiná se budou konat přes internet pomocí online studijního portálu.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
57
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Spojené státy, 60611
- Northwestern University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- DOSPĚLÝ
- OLDER_ADULT
- DÍTĚ
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diagnóza demence s jazykem jako primárním příznakem (tj. afázie)
- Informátor, který účastníka dobře zná a dokáže zodpovědět dotazy na komunikační schopnosti účastníka
- Přiměřený sluch pro sledování konverzace (oprava povolena)
- Přiměřený zrak (korekce povolena)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: SUPPORTIVE_CARE
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Odbavovací skupina
Subjekty ve skupině Check-In absolvují tři kontrolní sezení s logopedem.
Tyto relace budou probíhat na dálku prostřednictvím videochatu a budou trvat méně než hodinu.
Proběhnou za 3, 4 a 5 měsíců od data zápisu předmětu.
|
Subjekty ve skupině Check-In absolvují online sezení s patologem řečového jazyka 3, 4 a 5 měsíců od data zápisu subjektu.
|
|
NO_INTERVENTION: Ovládací rameno
Subjekty v kontrolní větvi nepodstoupí tři kontrolní sezení u logopeda.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnocení funkčních komunikačních schopností
Časové okno: Změna od výchozího hodnocení 2 měsíce, 6 měsíců a 12 měsíců po léčbě
|
Funkční komunikační schopnosti budou hodnoceny prostřednictvím dotazníků o jazyku a komunikaci účastníka, neuropsychologického testování a logopedických hodnocení.
|
Změna od výchozího hodnocení 2 měsíce, 6 měsíců a 12 měsíců po léčbě
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Emily J Rogalski, PhD, Northwestern University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. března 2013
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. prosince 2019
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. ledna 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. dubna 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. května 2015
První zveřejněno (ODHAD)
12. května 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
9. listopadu 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. listopadu 2022
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Duševní poruchy
- Metabolické choroby
- Onemocnění mozku
- Onemocnění centrálního nervového systému
- Nemoci nervového systému
- Neurologické projevy
- Neurobehaviorální projevy
- Neurokognitivní poruchy
- Neurodegenerativní onemocnění
- Proteinopatie TDP-43
- Nedostatky proteostázy
- Neurologické vývojové poruchy
- Poruchy jazyka
- Poruchy řeči
- Frontotemporální lobární degenerace
- Demence
- Afázie
- Frontotemporální demence
- Afázie, primární progresivní
- Vyberte si nemoc mozku
- Poruchy komunikace
Další identifikační čísla studie
- STU00073634
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Měsíční check-in session
-
Universitair Ziekenhuis BrusselZatím nenabírámeAstma | COPD
-
Winthrop University HospitalDokončeno
-
Deakin UniversityMurdoch Childrens Research Institute; La Trobe University; Colac Area Health; Holstep... a další spolupracovníciZatím nenabíráme
-
Centers for Disease Control and PreventionNorthwestern University; Emory University; Public Health SolutionsDokončeno
-
Seattle Children's HospitalDokončenoBezpečnostSpojené státy
-
Universitair Ziekenhuis BrusselNeznámýPrediktivní hodnota spirometrického PIF pro vytvoření sazby PIF potřebné pro použití současných DPI.COPD | Těžké astmaBelgie
-
The University of Hong KongNáborPohoda pečovateleHongkong
-
Children's Hospital of PhiladelphiaAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ); Devereux Center for Effective...Dokončeno
-
Kelly BooneChildren's Hospital Medical Center, CincinnatiUkončenoZánětlivá onemocnění střev | Dětská ulcerózní kolitida | Dětská Crohnova nemocSpojené státy
-
University of PennsylvaniaDokončenoKonečné stádium onemocnění jater | Onemocnění jater | KřehkostSpojené státy