- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04585373
Účinky kinesio-tapingu u pacientů s osteoartrózou kolena.
Účinky časového průběhu kinesio-tapingu u pacientů s osteoartrózou kolena.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Osteoartritida je běžné, pomalu se rozvíjející onemocnění, které se zvyšuje s věkem, nazývá se také metabolické onemocnění, které zahrnuje destrukční a opravné mechanismy, které začínají biochemickým a mechanickým poškozením. Osteoartróza kolene je chronické degenerativní onemocnění. V důsledku stárnutí, obezity a sedavého způsobu života se zvyšuje rizikový faktor prevalence kolenní osteoartrózy. Chrupavka je hlavní tkáň postižená osteoartrózou a způsobuje následující příznaky včetně bolesti, ztuhlosti, otoku kloubů a také snížení rozsahu pohybu. Je to jedna z hlavních příčin deformace, která má za následek špatnou kvalitu života. Osteoartróza kolene se nejčastěji vyskytuje u všech typů kloubních onemocnění. WHO odhaduje, že osteoartróza se v roce 2020 stane čtvrtou hlavní příčinou invalidity. Bolest kolena může ovlivnit flexibilitu kolena a způsobit funkční postižení. Slabost čtyřhlavého svalu je jedním z nejvýraznějších postižení postižení, které je pozorováno u pacientů s osteoartrózou kolena. To souvisí s funkčními omezeními, která zvyšují riziko pádu a pomalejší rychlost chůze.
Test svalové síly ukázal, že pacient s osteoartrózou kolena má 25% až 45% ztrátu síly extenze kolena a 19% až 25% ztrátu síly v flexi kolena. Prevalence a incidence osteoartrózy kolenního kloubu je vyšší u pacientů ve věku 30-65 let než u dospělé populace. Přibližně 80 % pacientů s osteoartrózou kolenního kloubu má zkušenost s omezením pohybu a 20 % není schopno provádět každodenní aktivace a 11 % má zkušenost z osobní péče. Ve vyspělých zemích postihuje osteoartróza kolena 17 až 30 % starší populace nad 65 let a častěji se vyskytuje u žen než u mužů. Odhaduje se, že do roku 2020 bude přibližně počet lidí s diagnózou osteoartrózy 57 % a jedinců, kteří jsou postiženi pohybovým omezením, bude přibližně 66 % Osteoartróza je nejčastější formou kloubní artritidy. Osteoartróza kolena je příčinou bolesti a funkčního postižení u 19,2–27,8 % lidí ve věku > 45 let, přibližně 37 % individuálního věku > 60 let mělo osteoartrózu kolena na prostém rentgenovém snímku. Osteoartróza kolena je 4,9 % ve věku nad 26 let, 16,7 % mezi jednotlivci nad 45 let a 12,1 % nad 60 let. Osteoartróza je revmatologické onemocnění, které postihuje 80 % jedinců starších 55 let. Současná celosvětová prevalence osteoartrózy kolene je 3,8 % a ženy jsou postiženy častěji 4,8 % než muži. Ve Spojených státech se prevalence osteoartrózy kolena do roku 2020 zvýší o 66–100 %. Hlavním cílem léčby osteoartrózy kolene je snížení bolesti a udržení ztráty fyzické funkce.
Mezi další konzervativní techniky používané u pacientů s osteoartrózou kolena patří použití různých druhů tejpovacích přístupů k léčbě pacientů s osteoartrózou kolena. Kinseotaping byl popsán použití na klinikách pro léčbu bolesti a zlepšení motorických funkcí u pacientů s muskuloskeletálním poraněním. Kinseotaping zlepšuje svalovou flexibilitu a svalovou sílu a také zlepšuje propriocepci u pacientů s muskuloskeletálními příznaky. Bylo prokázáno, že elastická páska může zvýšit lokální oběh, snížit otoky a udržet stabilitu kloubu. Kinseotaping metoda je alternativní technika elastického tejpování, což je speciálně navržená voděodolná, hypoalergická elastická páska. Tato páska by měla být aplikována přímo na kůži a ponechána několik dní. Tato páska by poskytovala terapeutické účinky. Kinseo-taping má vysoce elastický adhezivní materiál a také vysokou natahovací kapacitu, která poskytuje volnou pohyblivost v aplikované oblasti. Tento kinseotaping zlepšuje bolest kolena zlepšením patelofemorálního zarovnání a snižuje mechanické namáhání měkkých tkání. Kinseotaping je elastický tkaný bavlněný proužek s tepelně citlivým akrylovým lepidlem a může se natáhnout o 120%-140% své původní délky. Bylo navrženo, že kinseotaping poskytuje kožní stimulaci, která snižuje bolest aktivací mechanoreceptorů a zlepšuje dráždivost svalů Kinseotaping zvrací signály bolesti prostřednictvím stimulace senzorických nervových zakončení kůže. Bylo vyhodnoceno, že tejpování čéšky může zlepšit propriocepci čéšky a pocit mechanické stability.
Studie z roku 2019 srovnává účinek tejpování kvadricepsu s tejpováním čéšky ke kontrole rovnováhy a funkční výkonnosti u pacientů s osteoartrózou kolena. Výsledek ukázal, že jak kvadriceps, tak tejpování čéšky stejnou měrou zlepšují rovnováhu a funkční úroveň pacientů s osteoartrózou kolena. V roce 2019 byl proveden další výzkum, ve kterém popisují bezprostřední účinky kinseotapingu na funkci chůze a bolest u starších pacientů s osteoartrózou kolene. Výsledek ukázal, že kinseotaping výrazně zlepšil chůzi a rovnováhu a také snížil bolestivost při chůzi. Studie z roku 2018 hodnotí rychlost chůze po aplikaci kinseotapingu na m. quadriceps femoris u pacientů s osteoartrózou kolena. Jejich výsledky naznačují, že čas potřebný k provedení testu chůze na 10 metrů by se po 3 dnech aplikace kinseotapingu zkrátil. Studie z roku 2017 prováděla výzkum účinků kinseotapingu na bolest a funkční výsledek u pacientů s osteoartrózou kolene a jejich výsledek ukázal, že terapeutický kinseotaping je účinný. v krátkodobé léčbě bolesti a invalidity u pacientů s osteoartrózou kolena.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pákistán, 44000
- Pakistan Railway General Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s jednostrannou a oboustrannou OA kolena
- O.A se stupněm 2-3 (Kellgrenův a Lawrenceův systém pro klasifikaci osteoartrózy kolena)
- Pociťování bolesti déle než 1 měsíc
Kritéria vyloučení:
- Revmatická onemocnění, zánětlivá artritida, septická artritida
- Intraartikulární injekce kortikosteroidů během posledního měsíce
- Pacienti se zlomeninou
- Pacienti s jakýmkoliv karcinomem
- pokud má pacient jiné systémové onemocnění.
- Alergická reakce na KT
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: (24 hodin)
kinesio-tapping spolu s konvenční terapií
|
standardizovaná terapeutická aplikace KT spolu s konvenční terapií (horký zábal, posilovací a protahovací cvičení) poklep na kvadricepsy: V poloze na zádech bude páska ve tvaru Y aplikována od středu stehna k hornímu okraji čéšky, poté páska budou ukotveny k vnitřní a vnější části čéšky s 25% svalovým napětím a distální konec proužků se umístí na tibiální tuberkulu bez jakéhokoli napětí. Technika čepování McConnell Patellar: Pacient bude umístěn v dlouhém sedu; postižený kolenní kloub odhalen. Podle McConnell techniky tejpování pately bude páska aplikována z horního a laterálního okraje pately, maximálně ji táhne mediálně. Pro zpevnění lze použít druhý pruh, který by však neměl zakrývat podkolenní jamku. |
|
Experimentální: (48 hodin)
kinesio-tapping spolu s konvenční terapií
|
standardizovaná terapeutická aplikace KT spolu s konvenční terapií (horký zábal, posilovací a protahovací cvičení) poklep na kvadricepsy: V poloze na zádech bude páska ve tvaru Y aplikována od středu stehna k hornímu okraji čéšky, poté páska budou ukotveny k vnitřní a vnější části čéšky s 25% svalovým napětím a distální konec proužků se umístí na tibiální tuberkulu bez jakéhokoli napětí. Technika čepování McConnell Patellar: Pacient bude umístěn v dlouhém sedu; pozice; postižený kolenní kloub odhalen. Podle McConnell techniky tejpování pately bude páska aplikována z horního a laterálního okraje pately, maximálně ji táhne mediálně. Pro zpevnění lze použít druhý pruh, který by však neměl zakrývat podkolenní jamku. |
|
Experimentální: (72 hodin)
kinesio-tapping spolu s konvenční terapií
|
standardizovaná terapeutická aplikace KT spolu s konvenční terapií (horký zábal, posilovací a protahovací cvičení) poklep na kvadricepsy: V poloze na zádech bude páska ve tvaru Y aplikována od středu stehna k hornímu okraji čéšky, poté páska budou ukotveny k vnitřní a vnější části čéšky s 25% svalovým napětím a distální konec proužků se umístí na tibiální tuberkulu bez jakéhokoli napětí. Technika čepování McConnell Patellar: Pacient bude umístěn v dlouhém sedu; postižený kolenní kloub odhalen. Podle McConnell techniky tejpování pately bude páska aplikována z horního a laterálního okraje pately, maximálně ji táhne mediálně. Pro zpevnění lze použít druhý pruh, který by však neměl zakrývat podkolenní jamku. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Číselná stupnice hodnocení bolesti
Časové okno: 72 hodin
|
číselná stupnice hodnocení bolesti se používá k posouzení intenzity bolesti před a po intervenci.
Jeho hodnota se pohybuje v rozmezí 0-10.
O znamená žádnou bolest a 10 znamená maximální bolest.
Spolehlivost tohoto nástroje je r=0,957.
Bude měřen ve 24 hodin, 48 hodin, 72 hodin
|
72 hodin
|
|
Index osteoartrózy Western Ontario a McMaster University
Časové okno: 72 hodin
|
Index osteoartrózy Western Ontario a McMaster University se používá k měření primárních výsledků bolesti a fyzických funkcí.
Tento dotazník obsahuje 24 otázek rozdělených do 3 subškál bolest, ztuhlost a fyzické funkce.
f=0,39.
Bude měřen ve 24 hodin, 48 hodin, 72 hodin
|
72 hodin
|
|
Time Up and Go
Časové okno: 72 hodin
|
Test time up and go se používá k posouzení schopnosti dynamické rovnováhy, u tohoto subjektu se zvedl z křesla výšky 46 cm, ušel 3 metry, otočil se zpět na postiženou stranu a vrátil se na židli a posadil se.
Spolehlivost tohoto nástroje je r = 0,98 až 0,99.
Bude měřen ve 24 hodin, 48 hodin, 72 hodin
|
72 hodin
|
|
funkční test dosahu
Časové okno: 72 hodin
|
test funkčního dosahu se používá k měření rovnováhy, přičemž pacient požádá, aby se postavil blízko stěny a položil paži do 90 stupňů ohnutí ramene.
Terapeut zaznamená umístění 3 metakarpálních hlav.
Požádejte pacienta, aby dosáhl co nejdále, aniž by udělal krok.
Umístění 3. MC Head opět zaznamenáno.
Rozdíl mezi počáteční a koncovou polohou byl dosah.
Spolehlivost je r=0,151.
Bude měřen ve 24 hodin, 48 hodin, 72 hodin
|
72 hodin
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Tani K, Kola I, Shpata V, Dhamaj F. Evaluation of Gait Speed after Applying Kinesio Tape on Quadriceps Femoris Muscle in Patients with Knee Osteoarthritis. Open Access Maced J Med Sci. 2018 Aug 15;6(8):1394-1398. doi: 10.3889/oamjms.2018.273. eCollection 2018 Aug 20.
- Taheri P, Vahdatpour B, Asl MM, Ramezanian H. Effects of Taping on Pain and Functional Outcome of Patients with Knee Osteoarthritis: A Pilot Randomized Single-blind Clinical Trial. Adv Biomed Res. 2017 Nov 10;6:139. doi: 10.4103/2277-9175.218031. eCollection 2017.
- Lu Z, Li X, Chen R, Guo C. Kinesio taping improves pain and function in patients with knee osteoarthritis: A meta-analysis of randomized controlled trials. Int J Surg. 2018 Nov;59:27-35. doi: 10.1016/j.ijsu.2018.09.015. Epub 2018 Sep 28.
- Li X, Zhou X, Liu H, Chen N, Liang J, Yang X, Zhao G, Song Y, Du Q. Effects of Elastic Therapeutic Taping on Knee Osteoarthritis: A Systematic Review and Meta-analysis. Aging Dis. 2018 Apr 1;9(2):296-308. doi: 10.14336/AD.2017.0309. eCollection 2018 Apr.
- Abolhasani M, Halabchi F, Afsharnia E, Moradi V, Ingle L, Shariat A, Hakakzadeh A. Effects of kinesiotaping on knee osteoarthritis: a literature review. J Exerc Rehabil. 2019 Aug 28;15(4):498-503. doi: 10.12965/jer.1938364.182. eCollection 2019 Aug.
- Cho HY, Kim EH, Kim J, Yoon YW. Kinesio taping improves pain, range of motion, and proprioception in older patients with knee osteoarthritis: a randomized controlled trial. Am J Phys Med Rehabil. 2015 Mar;94(3):192-200. doi: 10.1097/PHM.0000000000000148.
- Aydogdu O, Sari Z, Yurdalan SU, Polat MG. Clinical outcomes of kinesio taping applied in patients with knee osteoarthritis: A randomized controlled trial. J Back Musculoskelet Rehabil. 2017 Sep 22;30(5):1045-1051. doi: 10.3233/BMR-169622.
- Park JS, Yoon T, Lee SH, Hwang NK, Lee JH, Jung YJ, Lee G. Immediate effects of kinesiology tape on the pain and gait function in older adults with knee osteoarthritis. Medicine (Baltimore). 2019 Nov;98(45):e17880. doi: 10.1097/MD.0000000000017880.
- Donec V, Kubilius R. The effectiveness of Kinesio Taping(R) for pain management in knee osteoarthritis: a randomized, double-blind, controlled clinical trial. Ther Adv Musculoskelet Dis. 2019 Aug 29;11:1759720X19869135. doi: 10.1177/1759720X19869135. eCollection 2019.
- Ouyang JH, Chang KH, Hsu WY, Cho YT, Liou TH, Lin YN. Non-elastic taping, but not elastic taping, provides benefits for patients with knee osteoarthritis: systemic review and meta-analysis. Clin Rehabil. 2018 Jan;32(1):3-17. doi: 10.1177/0269215517717307. Epub 2017 Jun 29.
- Tani K, Kola I, Dhamaj F, Shpata V, Zallari K. Physiotherapy Effects in Gait Speed in Patients with Knee Osteoarthritis. Open Access Maced J Med Sci. 2018 Mar 10;6(3):493-497. doi: 10.3889/oamjms.2018.126. eCollection 2018 Mar 15.
- Lee K, Yi CW, Lee S. The effects of kinesiology taping therapy on degenerative knee arthritis patients' pain, function, and joint range of motion. J Phys Ther Sci. 2016 Jan;28(1):63-6. doi: 10.1589/jpts.28.63. Epub 2016 Jan 30.
- Rahlf AL, Braumann KM, Zech A. Kinesio Taping Improves Perceptions of Pain and Function of Patients With Knee Osteoarthritis: A Randomized, Controlled Trial. J Sport Rehabil. 2019 Jul 1;28(5):481-487. doi: 10.1123/jsr.2017-0306. Epub 2018 Dec 12.
- Gomes CAFP, Dibai-Filho AV, Biasotto-Gonzalez DA, Politti F, Camillo de Carvalho PT. Association of Pain Catastrophizing With Static Balance, Mobility, or Functional Capacity in Patients With Knee Osteoarthritis: A Blind Cross-sectional Study. J Manipulative Physiol Ther. 2018 Jan;41(1):42-46. doi: 10.1016/j.jmpt.2017.08.002. Epub 2017 Dec 15.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- REC/00679 Anila kausar
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .