- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04585373
Kinesioteippauksen vaikutukset polven nivelrikkopotilailla.
Kinesioteippauksen aikakurssivaikutukset polven nivelrikkopotilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Nivelrikko on yleinen, hitaasti kehittyvä sairaus, joka voimistuu iän myötä, sitä kutsutaan myös aineenvaihduntasairaudeksi, joka sisältää tuhoutumis- ja korjausmekanismit, jotka alkavat biokemiallisista ja mekaanisista vaurioista. Polven nivelrikko on krooninen rappeuttava sairaus. Ikääntymisen sekä liikalihavuuden ja istumisen vuoksi polven nivelrikon esiintyvyys on lisääntynyt. Rusto on tärkein nivelrikon vahingoittama kudos, ja se aiheuttaa seuraavia oireita, kuten kipua, jäykkyyttä, nivelten turvotusta ja vähentää myös liikelaajuutta. Se on yksi tärkeimmistä epämuodostumien syistä, mikä johtaa huonoon elämänlaatuun. Polven nivelrikko esiintyy eniten kaikista nivelsairauksista. WHO arvioi, että nivelrikosta tulee neljäs tärkein työkyvyttömyyden syy vuonna 2020. Polvikipu voi vaikuttaa polven joustavuuteen ja aiheuttaa toimintavammaa. Nelipäisen lihasheikkous on yksi merkittävimmistä polven nivelrikkopotilaiden vammaisuudesta. Tämä liittyi toiminnallisiin rajoituksiin, jotka lisäävät putoamisriskiä ja hidastavat kävelynopeutta.
Lihasvoimatesti osoitti, että polven nivelrikkopotilaalla on 25-45 % polven venytysvoiman heikkeneminen ja 19-25 % polven taivutusvoiman heikkeneminen. Polven nivelrikon esiintyvyys ja ilmaantuvuus on suurempi 30–65-vuotiailla potilailla kuin aikuisilla. Noin 80 % polven nivelrikkopotilaista kärsii liikerajoituksista ja 20 % ei pysty suorittamaan päivittäisiä aktiviteetteja ja 11 % kokee henkilökohtaisesta hoidosta. Kehittyneissä maissa polven nivelrikko vaikuttaa 17–30 %:iin yli 65-vuotiaista iäkkäistä väestöstä, ja se on yleisempää naisilla kuin miehillä. On arvioitu, että vuoteen 2020 mennessä noin 57 % ihmisistä, joilla on diagnosoitu nivelrikko, on noin 66 % henkilöistä, joihin liikkumisrajoitukset vaikuttavat. Nivelrikko on yleisin niveltulehduksen muoto. Polven nivelrikko aiheuttaa kipua ja toimintavammaa 19,2-27,8 %:lla yli 45-vuotiaista ihmisistä, noin 37 %:lla yli 60-vuotiaista oli polven nivelrikko tavallisessa röntgenkuvassa. Polven nivelrikko on 4,9 % yli 26-vuotiaista, 16,7 % yli 45-vuotiaista ja 12,1 % yli 60-vuotiaista. Nivelrikko on reumatologinen sairaus, joka vaikuttaa 80 %:iin yli 55-vuotiaista. Polven nivelrikkoa esiintyy tällä hetkellä maailmanlaajuisesti 3,8 prosentilla ja naisilla 4,8 prosenttia useammin kuin miehillä. Yhdysvalloissa polven nivelrikon esiintyvyys lisääntyy 66-100 % vuoteen 2020 mennessä. Polven nivelrikon hoidon päätavoite on vähentää kipua ja ylläpitää fyysisen toiminnan menetystä.
Muiden polven nivelrikkopotilaiden konservatiivisten tekniikoiden joukossa erilaisten teippausmenetelmien käyttö polven nivelrikkopotilaiden hoidossa. Kinseippausta kuvattiin klinikoilla kivun hallintaan ja motoristen toimintojen parantamiseen potilailla, joilla on tuki- ja liikuntaelinvammoja. Kinseaippaus parantaa lihasten joustavuutta ja lihasvoimaa sekä parantaa proprioseptiota tuki- ja liikuntaelimistön oireista kärsivillä potilailla. On osoitettu, että elastinen teippi voi lisätä paikallista verenkiertoa, vähentää turvotusta ja ylläpitää nivelten vakautta. Kinseoteippausmenetelmä on vaihtoehtoinen elastinen teippaustekniikka, joka on erityisesti suunniteltu vedenpitävä, hypoallerginen elastinen teippi. Tämä teippi tulee levittää suoraan iholle ja jättää useiksi päiviksi. Tämä teippi tarjoaa terapeuttisia vaikutuksia. Kinseoteippauksessa on korkea elastinen liimamateriaali ja myös suuri venytyskyky, joka antaa vapaan liikkuvuuden levitetylle alueelle. Tämä kiinteippaus parantaa polvikipua parantamalla polvi-femoraalin kohdistusta ja vähentämällä pehmytkudoksen mekaanista rasitusta. Kiinteippaus on joustavaa kudottua puuvillanauhaa, jossa on lämpöherkkää akryyliliimaa ja joka voi venyttää 120-140 % alkuperäisestä pituudestaan. On ehdotettu, että kinseippaus tarjoaa ihostimulaatiota, joka vähentää kipua aktivoimalla mekanoreseptoreita ja parantaa lihasten kiihtyneisyyttä. Kinseippaus kääntää kipusignaalit stimuloimalla ihon sensorisia hermopäätteitä. On arvioitu, että polvilumpion teippaus voi parantaa polvilumpion proprioseptiota ja mekaanisen stabiilisuuden tunnetta.
Vuoden 2019 tutkimuksessa verrataan nelipäisen reisilihasten teippauksen vaikutusta polvilumpion teippaukseen tasapainon ja toiminnallisen suorituskyvyn tarkistamiseksi polven nivelrikkopotilailla. Tulos osoitti, että sekä nelipäinen että polvilumpion teippaus parantavat yhtä paljon polven nivelrikkopotilaiden tasapainoa ja toimintatasoa. Vuonna 2019 tehtiin toinen tutkimus, jossa kuvataan kinseippauksen välittömiä vaikutuksia kävelyyn ja kipuun polven nivelrikkoa sairastavilla iäkkäillä potilailla. Tulos osoitti, että kiinteippaus paransi merkittävästi kävelyä ja tasapainoa sekä vähensi kipua kävelyn aikana. Vuonna 2018 tutkimuksessa arvioitiin polven nivelrikkopotilaiden kävelynopeutta nelipäisen reisilihaksen kinseoting-leikkauksen jälkeen. Heidän tuloksensa viittaavat siihen, että 10 metrin kävelytestin tekemiseen tarvittava aika lyhenisi 3 päivän kinseoteippauksen jälkeen. Vuonna 2017 tehdyssä tutkimuksessa tutkittiin kinseoteippauksen vaikutuksia kipuun ja toiminnallisiin tuloksiin polven nivelrikkopotilailla. Heidän tuloksensa paljasti, että terapeuttinen kinseoteippaus on tehokasta. polven nivelrikkopotilaiden kivun ja vamman lyhyen aikavälin hoitoon.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 44000
- Pakistan Railway General Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on yksi- ja molemminpuolinen polven OA
- O.A, luokka 2-3 (Kellgrenin ja Lawrencen järjestelmä polven nivelrikon luokitteluun)
- Kipua yli 1 kuukauden ajan
Poissulkemiskriteerit:
- Reumaattiset sairaudet, tulehduksellinen niveltulehdus, septinen niveltulehdus
- Nivelensisäinen kortikosteroidi-injektio viimeisen kuukauden aikana
- Potilaat, joilla on murtuma
- Potilaat, joilla on mikä tahansa karsinooma
- jos potilaalla on jokin muu systeeminen sairaus.
- Allerginen reaktio KT:lle
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: (24 tuntia)
kinesiotapping yhdessä tavanomaisen hoidon kanssa
|
standardoitu terapeuttinen KT-sovellus yhdessä tavanomaisen terapian (kuumapakkaus,vahvistus- ja venytysharjoitukset) nelipään taputuksen kanssa: Makuuasennossa Y-muotoinen teippi kiinnitetään reiden keskeltä polvilumpion yläreunaan, sitten teippi kiinnitetään polvilumpion sisä- ja ulkopuolelle 25 %:n lihasjännityksellä ja liuskojen distaalinen pää on sijoitettu sääriluun tuberkkeliin ilman jännitystä. McConnell Patellarin naputustekniikka: Potilas sijoitetaan pitkään istuma-asentoon; vahingoittunut polvinivel paljastunut. McConnellin polvilumpion teippaustekniikan mukaisesti teippiä kiinnitetään polvilumpion ylä- ja sivureunoista, vetämällä sitä maksimaalisesti mediaalisesti. Toista nauhaa voidaan käyttää vahvistamiseen, mutta se ei saa peittää polvitaipeen kuoppaa. |
Kokeellinen: (48 tuntia)
kinesiotapping yhdessä tavanomaisen hoidon kanssa
|
standardoitu terapeuttinen KT-sovellus yhdessä tavanomaisen terapian (kuumapakkaus,vahvistus- ja venytysharjoitukset) nelipään taputuksen kanssa: Makuuasennossa Y-muotoinen teippi kiinnitetään reiden keskeltä polvilumpion yläreunaan, sitten teippi kiinnitetään polvilumpion sisä- ja ulkopuolelle 25 %:n lihasjännityksellä ja liuskojen distaalinen pää on sijoitettu sääriluun tuberkkeliin ilman jännitystä. McConnell Patellarin naputustekniikka: Potilas sijoitetaan pitkään istuma-asentoon; asema; vahingoittunut polvinivel paljastunut. McConnellin polvilumpion teippaustekniikan mukaisesti teippiä kiinnitetään polvilumpion ylä- ja sivureunoista, vetämällä sitä maksimaalisesti mediaalisesti. Toista nauhaa voidaan käyttää vahvistamiseen, mutta se ei saa peittää polvitaipeen kuoppaa. |
Kokeellinen: (72 tuntia)
kinesiotapping yhdessä tavanomaisen hoidon kanssa
|
standardoitu terapeuttinen KT-sovellus yhdessä tavanomaisen terapian (kuumapakkaus,vahvistus- ja venytysharjoitukset) nelipään taputuksen kanssa: Makuuasennossa Y-muotoinen teippi kiinnitetään reiden keskeltä polvilumpion yläreunaan, sitten teippi kiinnitetään polvilumpion sisä- ja ulkopuolelle 25 %:n lihasjännityksellä ja liuskojen distaalinen pää on sijoitettu sääriluun tuberkkeliin ilman jännitystä. McConnell Patellarin naputustekniikka: Potilas sijoitetaan pitkään istuma-asentoon; vahingoittunut polvinivel paljastunut. McConnellin polvilumpion teippaustekniikan mukaisesti teippiä kiinnitetään polvilumpion ylä- ja sivureunoista, vetämällä sitä maksimaalisesti mediaalisesti. Toista nauhaa voidaan käyttää vahvistamiseen, mutta se ei saa peittää polvitaipeen kuoppaa. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Numeerinen kivun arviointiasteikko
Aikaikkuna: 72 tuntia
|
numeerista kivun arviointiasteikkoa käytetään arvioimaan kivun voimakkuutta ennen ja jälkeen toimenpiteen.
Sen arvo vaihtelee välillä 0-10.
O tarkoittaa, että kipua ei ole ja 10 tarkoittaa maksimikipua.
Tämän työkalun luotettavuus on r=0,957.
Se mitataan 24 tuntia, 48 tuntia, 72 tuntia
|
72 tuntia
|
Länsi-Ontarion ja McMasterin yliopistojen nivelrikkoindeksi
Aikaikkuna: 72 tuntia
|
Länsi-Ontarion ja McMasterin yliopistojen nivelrikkoindeksiä käytetään mittaamaan kivun ja fyysisen toiminnan ensisijaisia tuloksia.
Tämä kyselylomake sisältää 24 kysymystä, jotka on jaettu 3 ala-asteikkoon kipu, jäykkyys ja fyysinen toiminta.
f = 0,39.
Se mitataan 24 tuntia, 48 tuntia, 72 tuntia
|
72 tuntia
|
Aika ylös ja mene
Aikaikkuna: 72 tuntia
|
Time up and go -testiä käytetään dynaamisen tasapainokyvyn arvioimiseen. Tässä aiheessa piti nousta 46 cm korkeasta nojatuolista, kävellä 3 metriä, kääntyä takaisin vaurioituneelta puolelta ja kävellä takaisin tuoliin ja istua.
Tämän työkalun luotettavuus on r = 0,98 - 0,99.
Se mitataan 24 tuntia, 48 tuntia, 72 tuntia
|
72 tuntia
|
toiminnan tavoittavuustesti
Aikaikkuna: 72 tuntia
|
Toiminnan ulottuvuustestiä käytetään tasapainon mittaamiseen, kun potilasta pyydetään seisomaan lähellä seinää ja asettamaan käsivarsi 90 asteen olkapään taivutuksessa.
Terapeutin ennätyspaikka 3 metacarpal-päästä.
Pyydä potilasta kurkottamaan mahdollisimman pitkälle ottamatta askeltakaan.
3rd MC Headin sijainti tallennettu uudelleen.
Ero aloitus- ja loppuasennon välillä oli Reach distance.
Luotettavuus on r=0,151.
Se mitataan 24 tuntia, 48 tuntia, 72 tuntia
|
72 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Tani K, Kola I, Shpata V, Dhamaj F. Evaluation of Gait Speed after Applying Kinesio Tape on Quadriceps Femoris Muscle in Patients with Knee Osteoarthritis. Open Access Maced J Med Sci. 2018 Aug 15;6(8):1394-1398. doi: 10.3889/oamjms.2018.273. eCollection 2018 Aug 20.
- Taheri P, Vahdatpour B, Asl MM, Ramezanian H. Effects of Taping on Pain and Functional Outcome of Patients with Knee Osteoarthritis: A Pilot Randomized Single-blind Clinical Trial. Adv Biomed Res. 2017 Nov 10;6:139. doi: 10.4103/2277-9175.218031. eCollection 2017.
- Lu Z, Li X, Chen R, Guo C. Kinesio taping improves pain and function in patients with knee osteoarthritis: A meta-analysis of randomized controlled trials. Int J Surg. 2018 Nov;59:27-35. doi: 10.1016/j.ijsu.2018.09.015. Epub 2018 Sep 28.
- Li X, Zhou X, Liu H, Chen N, Liang J, Yang X, Zhao G, Song Y, Du Q. Effects of Elastic Therapeutic Taping on Knee Osteoarthritis: A Systematic Review and Meta-analysis. Aging Dis. 2018 Apr 1;9(2):296-308. doi: 10.14336/AD.2017.0309. eCollection 2018 Apr.
- Abolhasani M, Halabchi F, Afsharnia E, Moradi V, Ingle L, Shariat A, Hakakzadeh A. Effects of kinesiotaping on knee osteoarthritis: a literature review. J Exerc Rehabil. 2019 Aug 28;15(4):498-503. doi: 10.12965/jer.1938364.182. eCollection 2019 Aug.
- Cho HY, Kim EH, Kim J, Yoon YW. Kinesio taping improves pain, range of motion, and proprioception in older patients with knee osteoarthritis: a randomized controlled trial. Am J Phys Med Rehabil. 2015 Mar;94(3):192-200. doi: 10.1097/PHM.0000000000000148.
- Aydogdu O, Sari Z, Yurdalan SU, Polat MG. Clinical outcomes of kinesio taping applied in patients with knee osteoarthritis: A randomized controlled trial. J Back Musculoskelet Rehabil. 2017 Sep 22;30(5):1045-1051. doi: 10.3233/BMR-169622.
- Park JS, Yoon T, Lee SH, Hwang NK, Lee JH, Jung YJ, Lee G. Immediate effects of kinesiology tape on the pain and gait function in older adults with knee osteoarthritis. Medicine (Baltimore). 2019 Nov;98(45):e17880. doi: 10.1097/MD.0000000000017880.
- Donec V, Kubilius R. The effectiveness of Kinesio Taping(R) for pain management in knee osteoarthritis: a randomized, double-blind, controlled clinical trial. Ther Adv Musculoskelet Dis. 2019 Aug 29;11:1759720X19869135. doi: 10.1177/1759720X19869135. eCollection 2019.
- Ouyang JH, Chang KH, Hsu WY, Cho YT, Liou TH, Lin YN. Non-elastic taping, but not elastic taping, provides benefits for patients with knee osteoarthritis: systemic review and meta-analysis. Clin Rehabil. 2018 Jan;32(1):3-17. doi: 10.1177/0269215517717307. Epub 2017 Jun 29.
- Tani K, Kola I, Dhamaj F, Shpata V, Zallari K. Physiotherapy Effects in Gait Speed in Patients with Knee Osteoarthritis. Open Access Maced J Med Sci. 2018 Mar 10;6(3):493-497. doi: 10.3889/oamjms.2018.126. eCollection 2018 Mar 15.
- Lee K, Yi CW, Lee S. The effects of kinesiology taping therapy on degenerative knee arthritis patients' pain, function, and joint range of motion. J Phys Ther Sci. 2016 Jan;28(1):63-6. doi: 10.1589/jpts.28.63. Epub 2016 Jan 30.
- Rahlf AL, Braumann KM, Zech A. Kinesio Taping Improves Perceptions of Pain and Function of Patients With Knee Osteoarthritis: A Randomized, Controlled Trial. J Sport Rehabil. 2019 Jul 1;28(5):481-487. doi: 10.1123/jsr.2017-0306. Epub 2018 Dec 12.
- Gomes CAFP, Dibai-Filho AV, Biasotto-Gonzalez DA, Politti F, Camillo de Carvalho PT. Association of Pain Catastrophizing With Static Balance, Mobility, or Functional Capacity in Patients With Knee Osteoarthritis: A Blind Cross-sectional Study. J Manipulative Physiol Ther. 2018 Jan;41(1):42-46. doi: 10.1016/j.jmpt.2017.08.002. Epub 2017 Dec 15.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- REC/00679 Anila kausar
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Polven nivelrikko
-
University of PennsylvaniaLopetettuRevision Total Knee ArthroplastyYhdysvallat
-
Smith & Nephew, Inc.ValmisJourney II BCS Total Knee SystemYhdysvallat, Belgia, Uusi Seelanti
-
Limacorporate S.p.aRekrytointiTäydellinen polven artroplastia | Revision Total Knee ArthroplastyYhdistynyt kuningaskunta, Portugali, Slovakia
-
DePuy OrthopaedicsAktiivinen, ei rekrytointiRevision Total Knee ArthroplastyYhdysvallat, Alankomaat, Uusi Seelanti, Ranska, Yhdistynyt kuningaskunta, Kanada, Australia, Itävalta, Belgia, Saksa, Irlanti, Italia, Sveitsi
-
Smith & Nephew, Inc.Nor ConsultValmisJourney II CR Total Knee SystemYhdysvallat
-
University of ThessalyValmisProgressiivinen vastusharjoittelu verrattuna neuromuskulaarisiin harjoituksiin polven kinematiikassaVahinkojen ehkäisy | Dynaaminen Knee ValgusKreikka
-
Smith & Nephew, Inc.Nor Consult, LLCValmisJourney II XR Total Knee SystemYhdysvallat
-
Bahçeşehir UniversityAcibadem UniversityValmisVahinkojen ehkäisy | Dynaaminen Knee Valgus | Asennon vakausTurkki
-
Alvernia UniversityRekrytointiDynaaminen Knee ValgusYhdysvallat
-
Central DuPage HospitalLopetettuTäydellinen polven vaihto | Vaihto, Total Knee | Nivelleikkaus, polven tekonivelleikkausYhdysvallat