- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04585373
Efekty kinesiotapingu u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawów kolanowych.
Przebieg czasowy Efekty kinesiotapingu u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego.
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Choroba zwyrodnieniowa stawów jest powszechną, wolno rozwijającą się chorobą, która nasila się wraz z wiekiem, nazywana jest również chorobą metaboliczną, która obejmuje mechanizmy destrukcyjne i naprawcze rozpoczynające się od urazu biochemicznego i mechanicznego. Choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego jest przewlekłą chorobą zwyrodnieniową. Ze względu na starzenie się oraz otyłość i siedzący tryb życia czynnik ryzyka występowania choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego jest zwiększony. Chrząstka jest główną tkanką dotkniętą chorobą zwyrodnieniową stawów i powoduje następujące objawy, takie jak ból, sztywność, obrzęk stawów, a także zmniejsza zakres ruchu. Jest to jedna z głównych przyczyn deformacji, której skutkiem jest niska jakość życia. Choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego występuje najczęściej we wszystkich typach chorób stawów. WHO szacuje, że choroba zwyrodnieniowa stawów stanie się czwartą główną przyczyną niepełnosprawności w roku 2020. Ból kolana może wpływać na elastyczność kolana i powodować niepełnosprawność funkcjonalną. Osłabienie mięśnia czworogłowego uda jest jednym z najbardziej wyraźnych upośledzeń, które obserwuje się u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego. Wiązało się to z ograniczeniami funkcjonalnymi, które zwiększają ryzyko upadku i wolniejszą prędkość chodu.
Test siły mięśniowej wykazał, że pacjent z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego ma od 25% do 45% utraty siły prostowania kolana i od 19% do 25% utraty siły zgięcia kolana. Rozpowszechnienie i częstość występowania choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego jest większa u pacjentów w wieku 30-65 lat niż w populacji osób dorosłych. Około 80% pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego doświadcza ograniczeń ruchowych, 20% nie jest w stanie wykonywać codziennych czynności życiowych, a 11% ma doświadczenie w zakresie higieny osobistej. W krajach rozwiniętych choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego dotyka od 17% do 30% populacji osób starszych w wieku powyżej 65 lat i częściej występuje u kobiet niż u mężczyzn. Ocenia się, że do 2020 roku około 57% osób z rozpoznaniem choroby zwyrodnieniowej stawów wyniesie około 57%, a osób dotkniętych ograniczeniem ruchu około 66%. Choroba zwyrodnieniowa stawów jest najbardziej rozpowszechnioną postacią zapalenia stawów. Choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego odpowiada za ból i niepełnosprawność funkcjonalną u 19,2-27,8% osób w wieku >45 lat, około 37% osób w wieku >60 lat miało chorobę zwyrodnieniową stawu kolanowego w zwykłym radiografii. Choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego występuje u 4,9% osób w wieku powyżej 26 lat, 16,7% wśród osób w wieku powyżej 45 lat i 12,1% w wieku powyżej 60 lat. Choroba zwyrodnieniowa stawów jest chorobą reumatologiczną, która dotyka 80% osób powyżej 55 roku życia. Obecna ogólnoświatowa częstość występowania choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego wynosi 3,8%, a kobiety częściej chorują na nią 4,8% niż mężczyźni. W Stanach Zjednoczonych częstość występowania choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego wzrasta o 66-100% do 2020 roku. Głównym celem leczenia choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego jest zmniejszenie bólu i utrzymanie utraty sprawności fizycznej.
Wśród innych zachowawczych technik stosowanych u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego, zastosowanie różnego rodzaju metod tapingu w leczeniu pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego. Kinseotaping został opisany w klinikach do leczenia bólu i poprawy funkcji motorycznych u pacjentów po urazach narządu ruchu. Kinseotaping poprawia elastyczność i siłę mięśniową, a także poprawia propriocepcję u pacjentów z objawami ze strony układu ruchu. Wykazano, że elastyczna taśma może zwiększać miejscowe krążenie, zmniejszać obrzęki i utrzymywać stabilność stawu. Metoda Kinseotaping to alternatywna technika oklejania taśmą elastyczną, która jest specjalnie zaprojektowaną wodoodporną, hipoalergiczną taśmą elastyczną. Taśmę należy nakładać bezpośrednio na skórę i pozostawić na kilka dni. Taśma ta zapewniłaby efekty terapeutyczne. Kinseo-tapping ma bardzo elastyczny materiał adhezyjny, a także wysoką zdolność rozciągania, aby zapewnić swobodną ruchomość w miejscu aplikacji. Ten kinseotaping łagodzi ból kolana, poprawiając wyrównanie rzepkowo-udowe i zmniejszając mechaniczne obciążenie tkanki miękkiej. Taśma kinseotaping jest elastycznym, tkanym paskiem bawełny z wrażliwym na ciepło klejem akrylowym i może rozciągać się o 120% -140% swojej pierwotnej długości. Sugeruje się, że kinseotaping zapewnia stymulację skóry, która zmniejsza ból poprzez aktywację mechanoreceptorów i poprawia pobudliwość mięśni. Kinseotaping odwraca sygnały bólowe poprzez stymulację czuciowych zakończeń nerwowych skóry. Oceniono, że oklejanie rzepki może poprawić propriocepcję rzepki i poczucie stabilności mechanicznej.
W badaniu z 2019 roku porównano efekt tapingu mięśnia czworogłowego i rzepki w celu sprawdzenia równowagi i sprawności funkcjonalnej u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego. Wynik pokazał, że zarówno taśma mięśnia czworogłowego, jak i plastra rzepki w równym stopniu poprawiają równowagę i poziom funkcjonalny pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego. W 2019 roku przeprowadzono kolejne badanie, w którym opisano natychmiastowy wpływ kinseotapingu na funkcję chodu i dolegliwości bólowe u starszych pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego. Wyniki wykazały, że kinseotaping znacząco poprawił chód i równowagę, a także zmniejszył ból podczas poruszania się. W 2018 roku przeprowadzono ocenę szybkości chodu po zastosowaniu kinseotapingu na mięsień czworogłowy uda u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego. Ich wynik sugeruje, że czas potrzebny do wykonania 10-metrowego testu marszu zmniejszyłby się po 3 dniach stosowania kinseotapingu. W 2017 roku przeprowadzono badania nad wpływem kinseotapingu na ból i wyniki czynnościowe u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego, ich wynik wykazał, że terapeutyczny kinseotaping jest skuteczny w krótkotrwałym leczeniu bólu i niepełnosprawności u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 44000
- Pakistan Railway General Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z jednostronną i obustronną chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego
- OA ze stopniem 2-3 (system klasyfikacji choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego Kellgrena i Lawrence'a)
- Doświadczanie bólu przez ponad 1 miesiąc
Kryteria wyłączenia:
- Choroby reumatyczne, zapalne zapalenie stawów, septyczne zapalenie stawów
- Dostawowe wstrzyknięcie kortykosteroidów w ciągu ostatniego miesiąca
- Pacjenci ze złamaniem
- Pacjenci z jakimkolwiek rakiem
- jeśli u pacjenta występuje jakakolwiek inna choroba ogólnoustrojowa.
- Reakcja alergiczna na KT
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: (24 godziny)
kinesio-tapping wraz z konwencjonalną terapią
|
standaryzowana aplikacja terapeutyczna KT wraz z terapią konwencjonalną (hot pack, ćwiczenia wzmacniające i rozciągające) opukiwanie mięśnia czworogłowego: W pozycji leżącej taśma w kształcie litery Y zostanie nałożona od środka uda do górnej krawędzi rzepki, następnie taśma będą zakotwiczone do wewnętrznej i zewnętrznej strony rzepki z 25% napięciem mięśni, a dystalny koniec pasków jest umieszczony na guzku kości piszczelowej bez żadnego napięcia. Technika opukiwania rzepki McConnella: Pacjent zostanie ułożony w długiej pozycji siedzącej; odsłonięty dotknięty staw kolanowy. Zgodnie z techniką plasowania rzepki McConnell, taśma będzie nakładana od górnych i bocznych brzegów rzepki, maksymalnie ciągnąc ją do środka. Drugi pasek może służyć jako wzmocnienie, ale nie powinien zakrywać dołu podkolanowego. |
|
Eksperymentalny: (48 godzin)
kinesio-tapping wraz z konwencjonalną terapią
|
standaryzowana aplikacja terapeutyczna KT wraz z terapią konwencjonalną (hot pack, ćwiczenia wzmacniające i rozciągające) opukiwanie mięśnia czworogłowego: W pozycji leżącej taśma w kształcie litery Y zostanie nałożona od środka uda do górnej krawędzi rzepki, następnie taśma będą zakotwiczone do wewnętrznej i zewnętrznej strony rzepki z 25% napięciem mięśni, a dystalny koniec pasków jest umieszczony na guzku kości piszczelowej bez żadnego napięcia. Technika opukiwania rzepki McConnella: Pacjent zostanie ułożony w długiej pozycji siedzącej; pozycja; odsłonięty dotknięty staw kolanowy. Zgodnie z techniką plasowania rzepki McConnell, taśma będzie nakładana od górnych i bocznych brzegów rzepki, maksymalnie ciągnąc ją do środka. Drugi pasek może służyć jako wzmocnienie, ale nie powinien zakrywać dołu podkolanowego. |
|
Eksperymentalny: (72 godziny)
kinesio-tapping wraz z konwencjonalną terapią
|
standaryzowana aplikacja terapeutyczna KT wraz z terapią konwencjonalną (hot pack, ćwiczenia wzmacniające i rozciągające) opukiwanie mięśnia czworogłowego: W pozycji leżącej taśma w kształcie litery Y zostanie nałożona od środka uda do górnej krawędzi rzepki, następnie taśma będą zakotwiczone do wewnętrznej i zewnętrznej strony rzepki z 25% napięciem mięśni, a dystalny koniec pasków jest umieszczony na guzku kości piszczelowej bez żadnego napięcia. Technika opukiwania rzepki McConnella: Pacjent zostanie ułożony w długiej pozycji siedzącej; odsłonięty dotknięty staw kolanowy. Zgodnie z techniką plasowania rzepki McConnell, taśma będzie nakładana od górnych i bocznych brzegów rzepki, maksymalnie ciągnąc ją do środka. Drugi pasek może służyć jako wzmocnienie, ale nie powinien zakrywać dołu podkolanowego. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Numeryczna skala oceny bólu
Ramy czasowe: 72 godziny
|
numeryczna skala oceny bólu służy do oceny natężenia bólu przed i po interwencji.
Jego wartość waha się od 0-10.
O oznacza brak bólu, a 10 oznacza maksymalny ból.
Rzetelność tego narzędzia wynosi r=0,957.
Zostanie zmierzony po 24 godzinach, 48 godzinach, 72 godzinach
|
72 godziny
|
|
Indeks choroby zwyrodnieniowej stawów Western Ontario i McMaster Universities
Ramy czasowe: 72 godziny
|
Wskaźnik choroby zwyrodnieniowej stawów Western Ontario i McMaster Universities służy do pomiaru podstawowych wyników bólu i sprawności fizycznej.
Kwestionariusz ten zawiera 24 pytania podzielone na 3 podskale bólu, sztywności i sprawności fizycznej.
f=0,39.
Zostanie zmierzony po 24 godzinach, 48 godzinach, 72 godzinach
|
72 godziny
|
|
Czas i ruszaj
Ramy czasowe: 72 godziny
|
test „time up and go” służy do oceny zdolności do dynamicznej równowagi, w tym przypadku badany musiał wstać z fotela o wysokości 46 cm, przejść 3 metry, odwrócić się po stronie chorej i wrócić na krzesło i usiąść.
Rzetelność tego narzędzia wynosi r = 0,98 do 0,99.
Zostanie zmierzony po 24 godzinach, 48 godzinach, 72 godzinach
|
72 godziny
|
|
test zasięgu funkcji
Ramy czasowe: 72 godziny
|
test zasięgu funkcji służy do pomiaru równowagi, w tym poproś pacjenta, aby stanął blisko ściany, ułóż ramię pod kątem 90 stopni zgięcia barku.
Terapeuta rejestruje lokalizację 3 głowy kości śródręcza.
Poproś pacjenta, aby sięgnął jak najdalej, nie robiąc kroku.
Ponownie zarejestrowano lokalizację 3. szefa MC.
Różnica między pozycją początkową a końcową wynosiła odległość zasięgu.
Rzetelność wynosi r=0,151.
Zostanie zmierzony po 24 godzinach, 48 godzinach, 72 godzinach
|
72 godziny
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Tani K, Kola I, Shpata V, Dhamaj F. Evaluation of Gait Speed after Applying Kinesio Tape on Quadriceps Femoris Muscle in Patients with Knee Osteoarthritis. Open Access Maced J Med Sci. 2018 Aug 15;6(8):1394-1398. doi: 10.3889/oamjms.2018.273. eCollection 2018 Aug 20.
- Taheri P, Vahdatpour B, Asl MM, Ramezanian H. Effects of Taping on Pain and Functional Outcome of Patients with Knee Osteoarthritis: A Pilot Randomized Single-blind Clinical Trial. Adv Biomed Res. 2017 Nov 10;6:139. doi: 10.4103/2277-9175.218031. eCollection 2017.
- Lu Z, Li X, Chen R, Guo C. Kinesio taping improves pain and function in patients with knee osteoarthritis: A meta-analysis of randomized controlled trials. Int J Surg. 2018 Nov;59:27-35. doi: 10.1016/j.ijsu.2018.09.015. Epub 2018 Sep 28.
- Li X, Zhou X, Liu H, Chen N, Liang J, Yang X, Zhao G, Song Y, Du Q. Effects of Elastic Therapeutic Taping on Knee Osteoarthritis: A Systematic Review and Meta-analysis. Aging Dis. 2018 Apr 1;9(2):296-308. doi: 10.14336/AD.2017.0309. eCollection 2018 Apr.
- Abolhasani M, Halabchi F, Afsharnia E, Moradi V, Ingle L, Shariat A, Hakakzadeh A. Effects of kinesiotaping on knee osteoarthritis: a literature review. J Exerc Rehabil. 2019 Aug 28;15(4):498-503. doi: 10.12965/jer.1938364.182. eCollection 2019 Aug.
- Cho HY, Kim EH, Kim J, Yoon YW. Kinesio taping improves pain, range of motion, and proprioception in older patients with knee osteoarthritis: a randomized controlled trial. Am J Phys Med Rehabil. 2015 Mar;94(3):192-200. doi: 10.1097/PHM.0000000000000148.
- Aydogdu O, Sari Z, Yurdalan SU, Polat MG. Clinical outcomes of kinesio taping applied in patients with knee osteoarthritis: A randomized controlled trial. J Back Musculoskelet Rehabil. 2017 Sep 22;30(5):1045-1051. doi: 10.3233/BMR-169622.
- Park JS, Yoon T, Lee SH, Hwang NK, Lee JH, Jung YJ, Lee G. Immediate effects of kinesiology tape on the pain and gait function in older adults with knee osteoarthritis. Medicine (Baltimore). 2019 Nov;98(45):e17880. doi: 10.1097/MD.0000000000017880.
- Donec V, Kubilius R. The effectiveness of Kinesio Taping(R) for pain management in knee osteoarthritis: a randomized, double-blind, controlled clinical trial. Ther Adv Musculoskelet Dis. 2019 Aug 29;11:1759720X19869135. doi: 10.1177/1759720X19869135. eCollection 2019.
- Ouyang JH, Chang KH, Hsu WY, Cho YT, Liou TH, Lin YN. Non-elastic taping, but not elastic taping, provides benefits for patients with knee osteoarthritis: systemic review and meta-analysis. Clin Rehabil. 2018 Jan;32(1):3-17. doi: 10.1177/0269215517717307. Epub 2017 Jun 29.
- Tani K, Kola I, Dhamaj F, Shpata V, Zallari K. Physiotherapy Effects in Gait Speed in Patients with Knee Osteoarthritis. Open Access Maced J Med Sci. 2018 Mar 10;6(3):493-497. doi: 10.3889/oamjms.2018.126. eCollection 2018 Mar 15.
- Lee K, Yi CW, Lee S. The effects of kinesiology taping therapy on degenerative knee arthritis patients' pain, function, and joint range of motion. J Phys Ther Sci. 2016 Jan;28(1):63-6. doi: 10.1589/jpts.28.63. Epub 2016 Jan 30.
- Rahlf AL, Braumann KM, Zech A. Kinesio Taping Improves Perceptions of Pain and Function of Patients With Knee Osteoarthritis: A Randomized, Controlled Trial. J Sport Rehabil. 2019 Jul 1;28(5):481-487. doi: 10.1123/jsr.2017-0306. Epub 2018 Dec 12.
- Gomes CAFP, Dibai-Filho AV, Biasotto-Gonzalez DA, Politti F, Camillo de Carvalho PT. Association of Pain Catastrophizing With Static Balance, Mobility, or Functional Capacity in Patients With Knee Osteoarthritis: A Blind Cross-sectional Study. J Manipulative Physiol Ther. 2018 Jan;41(1):42-46. doi: 10.1016/j.jmpt.2017.08.002. Epub 2017 Dec 15.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- REC/00679 Anila kausar
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego
-
Smith & Nephew, Inc.Nor Consult, LLCZakończonyJourney II XR Total Knee SystemStany Zjednoczone
-
Smith & Nephew, Inc.ZakończonyJourney II BCS Total Knee SystemStany Zjednoczone, Belgia, Nowa Zelandia
-
Smith & Nephew, Inc.Nor ConsultZakończonyJourney II CR Total Knee SystemStany Zjednoczone