- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04585373
Эффекты кинезиотейпирования у пациентов с остеоартрозом коленного сустава.
Эффекты кинезиотейпинга у пациентов с остеоартритом коленного сустава во времени.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Остеоартрит - это распространенное, медленно развивающееся заболевание, которое усиливается с возрастом, его также называют метаболическим заболеванием, которое включает механизмы разрушения и восстановления, начинающиеся с биохимических и механических повреждений. Артроз коленного сустава является хроническим дегенеративным заболеванием. Из-за старения, а также из-за ожирения и малоподвижного образа жизни фактор риска в распространенности остеоартроза коленного сустава увеличивается. Хрящ является основной тканью, пораженной остеоартритом, и вызывает следующие симптомы, включая боль, скованность, отек суставов, а также уменьшение диапазона движений. Это одна из основных причин деформации, которая приводит к ухудшению качества жизни. Артроз коленного сустава чаще всего встречается среди всех видов заболеваний суставов. По оценкам ВОЗ, к 2020 году остеоартроз станет четвертой основной причиной инвалидности. Боль в колене может повлиять на гибкость колена и вызвать функциональную инвалидность. Слабость четырехглавой мышцы является одним из наиболее выраженных нарушений инвалидности, наблюдаемых у пациентов с остеоартрозом коленного сустава. Это связано с функциональными ограничениями, которые увеличивают риск падения и замедляют скорость ходьбы.
Тест на мышечную силу показал, что у пациентов с остеоартрозом коленного сустава сила разгибания колена снижается на 25-45%, а сила сгибания колена - на 19-25%. Распространенность и заболеваемость остеоартрозом коленного сустава выше у пациентов в возрасте 30-65 лет, чем у взрослого населения. Приблизительно 80% пациентов с остеоартрозом коленного сустава испытывают ограничение движений, 20% не могут выполнять повседневные действия, а 11% испытывают трудности с личным уходом. В развитых странах остеоартроз коленного сустава поражает от 17% до 30% пожилого населения старше 65 лет и чаще встречается у женщин, чем у мужчин. По оценкам, к 2020 году приблизительное количество людей с диагнозом остеоартрит составит 57%, а количество людей, страдающих ограничением движения, составит примерно 66%. Остеоартрит является наиболее распространенной формой суставного артрита. Остеоартрит коленного сустава вызывает боль и функциональную нетрудоспособность у 19,2-27,8% людей в возрасте старше 45 лет, примерно у 37% людей в возрасте старше 60 лет остеоартрит коленного сустава был выявлен при обычной рентгенографии. Остеоартроз коленного сустава составляет 4,9% в возрасте старше 26 лет, 16,7% среди лиц старше 45 лет и 12,1% старше 60 лет. Остеоартрит — ревматическое заболевание, которым страдают 80% людей старше 55 лет. В настоящее время распространенность остеоартрита коленного сустава в мире составляет 3,8%, а женщины болеют на 4,8% чаще, чем мужчины. В США к 2020 году распространенность остеоартроза коленного сустава увеличится на 66-100%. Основной целью лечения остеоартрита коленного сустава является уменьшение боли и поддержание потери физической функции.
Среди других консервативных методик, применяемых у больных остеоартрозом коленных суставов, использование различных видов тейпирования для лечения больных остеоартрозом коленных суставов. Описано применение кинзеотейпирования в клиниках для обезболивания и улучшения двигательных функций у пациентов с травмами опорно-двигательного аппарата. Кинзеотейпирование улучшает мышечную гибкость и мышечную силу, а также улучшает проприоцепцию у пациентов с симптомами опорно-двигательного аппарата. Было показано, что эластичная лента может увеличить местное кровообращение, уменьшить отек и сохранить стабильность сустава. Метод кинзеотейпирования представляет собой альтернативный метод эластичного тейпирования, который представляет собой специально разработанную водостойкую, гипоаллергенную эластичную ленту. Эту ленту следует наносить непосредственно на кожу и оставлять на несколько дней. Эта лента обеспечивает терапевтический эффект. Кинзеотейпирование имеет высокоэластичный клейкий материал, а также высокую способность к растяжению, что обеспечивает свободную подвижность в области применения. Это кинезиотейпирование уменьшает боль в колене, улучшая выравнивание надколенника и бедренной кости и уменьшая механическую нагрузку на мягкие ткани. Кинзотейп представляет собой эластичную тканую хлопчатобумажную полоску с термочувствительным акриловым клеем, которая может растягиваться на 120–140 % своей первоначальной длины. Было высказано предположение, что кинезиотейпирование обеспечивает кожную стимуляцию, которая уменьшает боль за счет активации механорецепторов и улучшает мышечную возбудимость. Было установлено, что тейпирование надколенника может улучшить проприоцепцию надколенника и чувство механической стабильности.
В исследовании 2019 года сравнивается эффект тейпирования четырехглавой мышцы бедра с тейпированием надколенника для проверки баланса и функциональных показателей у пациентов с остеоартритом коленного сустава. Результат показал, что тейпирование четырехглавой мышцы и надколенника в равной степени улучшает баланс и функциональный уровень пациентов с остеоартритом коленного сустава. В 2019 году было проведено еще одно исследование, в котором описывается непосредственное влияние кинезиотейпирования на функцию походки и боль у пожилых пациентов с остеоартритом коленного сустава. Результат показал, что кинезиотейпирование значительно улучшило походку и равновесие, а также уменьшило боль при передвижении. В исследовании 2018 года оценивали скорость ходьбы после наложения кинезотейпа на четырехглавую мышцу бедра у пациентов с остеоартрозом коленного сустава. Их результаты показывают, что время, необходимое для выполнения теста с ходьбой на 10 метров, уменьшится после 3 дней применения кинзеотейпирования. В 2017 году было проведено исследование влияния кинзотейпинга на боль и функциональные результаты у пациентов с остеоартритом коленного сустава. для краткосрочного лечения боли и инвалидности у пациентов с остеоартритом коленного сустава.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Пакистан, 44000
- Pakistan Railway General Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с односторонним и двусторонним ОА коленного сустава
- О.А со 2-3 степенью (система Келлгрена и Лоуренса для классификации остеоартроза коленного сустава)
- Испытываете боль более 1 месяца
Критерий исключения:
- Ревматические заболевания, воспалительный артрит, септический артрит
- Внутрисуставная инъекция кортикостероидов в течение последнего месяца
- Пациенты с переломом
- Пациенты с любым раком
- если у пациента есть какие-либо другие системные заболевания.
- Аллергическая реакция на КТ
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: (24 часа)
кинезиотейпирование в сочетании с традиционной терапией
|
стандартизированное терапевтическое применение КТ наряду с традиционной терапией (горячие компрессы, упражнения на укрепление и растяжку) постукивание четырехглавой мышцы бедра: в положении лежа Y-образная лента накладывается от середины бедра до верхнего края надколенника, затем лента будут прикреплены к внутренней и внешней стороне надколенника с 25% напряжением мышц, а дистальный конец полосок будет расположен на бугорке большеберцовой кости без какого-либо напряжения. Техника постукивания надколенника по МакКоннеллу: Пациент будет помещен в длительное сидячее положение; обнажен пораженный коленный сустав. Согласно технике тейпирования надколенника по МакКоннеллу, тейп накладывают от верхнего и латерального краев надколенника, максимально оттягивая его медиально. Вторую полоску можно использовать для усиления, но она не должна закрывать подколенную ямку. |
|
Экспериментальный: (48 часов)
кинезиотейпирование в сочетании с традиционной терапией
|
стандартизированное терапевтическое применение КТ наряду с традиционной терапией (горячие компрессы, упражнения на укрепление и растяжку) постукивание четырехглавой мышцы бедра: в положении лежа Y-образная лента накладывается от середины бедра до верхнего края надколенника, затем лента будут прикреплены к внутренней и внешней стороне надколенника с 25% напряжением мышц, а дистальный конец полосок будет расположен на бугорке большеберцовой кости без какого-либо напряжения. Техника постукивания надколенника по МакКоннеллу: Пациент будет помещен в длительное сидячее положение; позиция; обнажен пораженный коленный сустав. Согласно технике тейпирования надколенника по МакКоннеллу, тейп накладывают от верхнего и латерального краев надколенника, максимально оттягивая его медиально. Вторую полоску можно использовать для усиления, но она не должна закрывать подколенную ямку. |
|
Экспериментальный: (72 часа)
кинезиотейпирование в сочетании с традиционной терапией
|
стандартизированное терапевтическое применение КТ наряду с традиционной терапией (горячие компрессы, упражнения на укрепление и растяжку) постукивание четырехглавой мышцы бедра: в положении лежа Y-образная лента накладывается от середины бедра до верхнего края надколенника, затем лента будут прикреплены к внутренней и внешней стороне надколенника с 25% напряжением мышц, а дистальный конец полосок будет расположен на бугорке большеберцовой кости без какого-либо напряжения. Техника постукивания надколенника по МакКоннеллу: Пациент будет помещен в длительное сидячее положение; обнажен пораженный коленный сустав. Согласно технике тейпирования надколенника по МакКоннеллу, тейп накладывают от верхнего и латерального краев надколенника, максимально оттягивая его медиально. Вторую полоску можно использовать для усиления, но она не должна закрывать подколенную ямку. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Числовая шкала оценки боли
Временное ограничение: 72 часа
|
числовая шкала оценки боли используется для оценки интенсивности боли до и после вмешательства.
Его значение находится в диапазоне от 0 до 10.
О указывает на отсутствие боли, а 10 указывает на максимальную боль.
Надежность этого инструмента r=0,957.
Он будет измеряться в 24 часа, 48 часов, 72 часа
|
72 часа
|
|
Индекс остеоартрита университетов Западного Онтарио и Макмастера
Временное ограничение: 72 часа
|
Индекс остеоартрита университетов Западного Онтарио и Макмастера используется для измерения первичных исходов боли и физической функции.
Этот опросник включает 24 вопроса, разделенных на 3 субшкалы боли, скованности и физической функции.
f=0,39.
Он будет измеряться в 24 часа, 48 часов, 72 часа
|
72 часа
|
|
Время вверх и вперед
Временное ограничение: 72 часа
|
Тест на время вставания и движения используется для оценки способности к динамическому равновесию, в этом испытуемом требовалось подняться с кресла высотой 46 см, пройти 3 метра, повернуться на пораженную сторону, вернуться на стул и сесть.
Надежность этого инструмента r = 0,98 до 0,99.
Он будет измеряться в 24 часа, 48 часов, 72 часа
|
72 часа
|
|
проверка функционального охвата
Временное ограничение: 72 часа
|
Функциональный тест досягаемости используется для измерения баланса, при этом пациенту предлагается встать близко к стене, расположить руку на 90 градусов сгибания плеча.
Терапевт фиксирует расположение головки 3 пястной кости.
Попросите пациента дотянуться как можно дальше, не делая шага.
Местонахождение 3-го ведущего MC снова записано.
Разница между начальным и конечным положением составляла расстояние досягаемости.
Достоверность r=0,151.
Он будет измеряться в 24 часа, 48 часов, 72 часа
|
72 часа
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Tani K, Kola I, Shpata V, Dhamaj F. Evaluation of Gait Speed after Applying Kinesio Tape on Quadriceps Femoris Muscle in Patients with Knee Osteoarthritis. Open Access Maced J Med Sci. 2018 Aug 15;6(8):1394-1398. doi: 10.3889/oamjms.2018.273. eCollection 2018 Aug 20.
- Taheri P, Vahdatpour B, Asl MM, Ramezanian H. Effects of Taping on Pain and Functional Outcome of Patients with Knee Osteoarthritis: A Pilot Randomized Single-blind Clinical Trial. Adv Biomed Res. 2017 Nov 10;6:139. doi: 10.4103/2277-9175.218031. eCollection 2017.
- Lu Z, Li X, Chen R, Guo C. Kinesio taping improves pain and function in patients with knee osteoarthritis: A meta-analysis of randomized controlled trials. Int J Surg. 2018 Nov;59:27-35. doi: 10.1016/j.ijsu.2018.09.015. Epub 2018 Sep 28.
- Li X, Zhou X, Liu H, Chen N, Liang J, Yang X, Zhao G, Song Y, Du Q. Effects of Elastic Therapeutic Taping on Knee Osteoarthritis: A Systematic Review and Meta-analysis. Aging Dis. 2018 Apr 1;9(2):296-308. doi: 10.14336/AD.2017.0309. eCollection 2018 Apr.
- Abolhasani M, Halabchi F, Afsharnia E, Moradi V, Ingle L, Shariat A, Hakakzadeh A. Effects of kinesiotaping on knee osteoarthritis: a literature review. J Exerc Rehabil. 2019 Aug 28;15(4):498-503. doi: 10.12965/jer.1938364.182. eCollection 2019 Aug.
- Cho HY, Kim EH, Kim J, Yoon YW. Kinesio taping improves pain, range of motion, and proprioception in older patients with knee osteoarthritis: a randomized controlled trial. Am J Phys Med Rehabil. 2015 Mar;94(3):192-200. doi: 10.1097/PHM.0000000000000148.
- Aydogdu O, Sari Z, Yurdalan SU, Polat MG. Clinical outcomes of kinesio taping applied in patients with knee osteoarthritis: A randomized controlled trial. J Back Musculoskelet Rehabil. 2017 Sep 22;30(5):1045-1051. doi: 10.3233/BMR-169622.
- Park JS, Yoon T, Lee SH, Hwang NK, Lee JH, Jung YJ, Lee G. Immediate effects of kinesiology tape on the pain and gait function in older adults with knee osteoarthritis. Medicine (Baltimore). 2019 Nov;98(45):e17880. doi: 10.1097/MD.0000000000017880.
- Donec V, Kubilius R. The effectiveness of Kinesio Taping(R) for pain management in knee osteoarthritis: a randomized, double-blind, controlled clinical trial. Ther Adv Musculoskelet Dis. 2019 Aug 29;11:1759720X19869135. doi: 10.1177/1759720X19869135. eCollection 2019.
- Ouyang JH, Chang KH, Hsu WY, Cho YT, Liou TH, Lin YN. Non-elastic taping, but not elastic taping, provides benefits for patients with knee osteoarthritis: systemic review and meta-analysis. Clin Rehabil. 2018 Jan;32(1):3-17. doi: 10.1177/0269215517717307. Epub 2017 Jun 29.
- Tani K, Kola I, Dhamaj F, Shpata V, Zallari K. Physiotherapy Effects in Gait Speed in Patients with Knee Osteoarthritis. Open Access Maced J Med Sci. 2018 Mar 10;6(3):493-497. doi: 10.3889/oamjms.2018.126. eCollection 2018 Mar 15.
- Lee K, Yi CW, Lee S. The effects of kinesiology taping therapy on degenerative knee arthritis patients' pain, function, and joint range of motion. J Phys Ther Sci. 2016 Jan;28(1):63-6. doi: 10.1589/jpts.28.63. Epub 2016 Jan 30.
- Rahlf AL, Braumann KM, Zech A. Kinesio Taping Improves Perceptions of Pain and Function of Patients With Knee Osteoarthritis: A Randomized, Controlled Trial. J Sport Rehabil. 2019 Jul 1;28(5):481-487. doi: 10.1123/jsr.2017-0306. Epub 2018 Dec 12.
- Gomes CAFP, Dibai-Filho AV, Biasotto-Gonzalez DA, Politti F, Camillo de Carvalho PT. Association of Pain Catastrophizing With Static Balance, Mobility, or Functional Capacity in Patients With Knee Osteoarthritis: A Blind Cross-sectional Study. J Manipulative Physiol Ther. 2018 Jan;41(1):42-46. doi: 10.1016/j.jmpt.2017.08.002. Epub 2017 Dec 15.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- REC/00679 Anila kausar
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .