- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04585373
A kinesioteiping hatásai térd osteoarthritisben szenvedő betegeknél.
A kinesioteiping időbeli hatásai térdízületi osteoarthritisben szenvedő betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Az osteoarthritis egy gyakori, lassan fejlődő betegség, amely az életkor előrehaladtával fokozódik, anyagcsere-betegségnek is nevezik, amely magában foglalja a biokémiai és mechanikai sérülésekkel kezdődő pusztító és helyreállító mechanizmusokat. A térd osteoarthritis egy krónikus degeneratív betegség. Az öregedés, valamint az elhízás és a mozgásszegény életmód kockázati tényezője a térd osteoarthritis gyakorisága nő. A porc az osteoarthritis által érintett fő szövet, amely a következő tüneteket okozza, beleértve a fájdalmat, a merevséget, az ízületi duzzanatot és csökkenti a mozgási tartományt. Ez az egyik fő oka a deformitásnak, amely rossz életminőséget eredményez. A térdízületi gyulladás a leggyakoribb az ízületi betegségek minden típusából. A WHO becslései szerint 2020-ban az osteoarthritis lesz a fogyatékosság negyedik fő oka. A térdfájdalom befolyásolhatja a térd rugalmasságát és funkcionális fogyatékosságot okozhat. A négyfejű izomgyengeség az egyik legmarkánsabb fogyatékossági károsodás, amely a térd osteoarthritisben szenvedő betegeknél megfigyelhető. Ez funkcionális korlátokhoz kapcsolódik, amelyek növelik az esés kockázatát és lassabb járási sebességet.
Az izomerőteszt azt mutatta, hogy a térd osteoarthritisben szenvedő betegek térdnyújtási ereje 25-45%-kal, térdhajlítási ereje pedig 19-25%-kal csökken. A térd osteoarthritis gyakorisága és incidenciája nagyobb a 30-65 éves betegeknél, mint a felnőtteknél. A térdízületi osteoarthritisben szenvedő betegek körülbelül 80%-a tapasztal mozgáskorlátozást, 20%-a pedig nem tud mindennapi tevékenységet végezni, 11%-uk pedig személyes gondoskodást tapasztal. A fejlett országokban a térdízületi gyulladás a 65 év feletti idős lakosság 17-30%-át érinti, és nagyobb gyakorisággal fordul elő nőknél, mint férfiaknál. A felmérések szerint 2020-ra az osteoarthritisben diagnosztizált emberek száma megközelítőleg 57%-a lesz, a mozgáskorlátozottak aránya pedig körülbelül 66%-a. Az osteoarthritis az ízületi gyulladás legelterjedtebb formája. A térd osteoarthritis a 45 év felettiek 19,2-27,8%-ánál okoz fájdalmat és funkcionális fogyatékosságot, a 60 év felettiek körülbelül 37%-ának volt térdízületi gyulladása a sima röntgenfelvételen. A térd osteoarthritis 4,9%-a 26 évesnél idősebb, 16,7%-a 45 év felettieknél és 12,1%-a 60 év felettieknél. Az osteoarthritis egy reumatológiai betegség, amely az 55 év felettiek 80%-át érinti. A térdízületi gyulladás jelenlegi prevalenciája világszerte 3,8%, és a nőket gyakrabban érinti 4,8%, mint a férfiakat. Az Egyesült Államokban a térd osteoarthritis prevalenciája 66-100%-kal nő 2020-ra. A térd osteoarthritis kezelésének fő célja a fájdalom csökkentése és a fizikai funkciók elvesztésének fenntartása.
A térd osteoarthritisben szenvedő betegeknél alkalmazott egyéb konzervatív technikák mellett a térdízületi osteoarthritisben szenvedő betegek kezelésére különböző típusú taping megközelítések alkalmazása. A kinsetapaping alkalmazását klinikákon fájdalomcsillapításra és mozgásszervi sérülések fokozására használják. A kinsetapaping javítja az izomrugalmasságot és az izomerőt, valamint javítja a propriocepciót a mozgásszervi tünetekkel küzdő betegeknél. Kimutatták, hogy az elasztikus szalag fokozhatja a helyi keringést, csökkentheti az ödémát és megőrizheti az ízületek stabilitását. A Kinsetaping módszer egy alternatív rugalmas taping technika, amely speciálisan vízálló, hipoallergiás rugalmas szalag. Ezt a szalagot közvetlenül a bőrre kell felhordani, és néhány napig kell hagyni. Ez a szalag terápiás hatást biztosít. A kinseo-taping nagy rugalmas tapadóanyaggal és nagy nyújtási képességgel rendelkezik, így szabad mobilitást biztosít az alkalmazott területen. Ez a kinsetapaping javítja a térdfájdalmat azáltal, hogy javítja a patellofemoralis igazodást, és csökkenti a lágy szövetek mechanikai igénybevételét. A kinsetaping egy elasztikus szövésű pamutcsík, hőérzékeny akril ragasztóval, és eredeti hosszának 120-140%-áig nyúlhat. Azt javasolták, hogy a kinsetapaping bőrstimulációt biztosít, amely csökkenti a fájdalmat a mechanoreceptorok aktiválásával és javítja az izmok ingerlékenységét. Kiértékelték, hogy a patella ragasztása javíthatja a patella propriocepcióját és a mechanikai stabilitás érzetét.
A 2019-es tanulmány összehasonlítja a négyfejű izület ragasztásának hatását a térdkalács szalaggal, hogy ellenőrizze az egyensúlyt és a funkcionális teljesítményt térd osteoarthritisben szenvedő betegeknél. Az eredmény azt mutatta, hogy mind a quadriceps, mind a patella taping egyformán javítja a térd osteoarthritises betegek egyensúlyát és funkcionális szintjét. Egy másik kutatást végeztek 2019-ben, amelyben a kinsetaping közvetlen hatásait írják le a térdízületi osteoarthritisben szenvedő idősebb betegek járásfunkciójára és fájdalomra. Az eredmények azt mutatták, hogy a kinsetaping szignifikánsan javította a járást és az egyensúlyt, valamint csökkentette a járás közbeni fájdalmat. A 2018-as tanulmányban a járás sebességét értékelték a négyfejű combizom kinsetapaping alkalmazása után térd osteoarthritisben szenvedő betegeknél. Eredményeik azt sugallják, hogy a 10 méteres sétateszt elvégzéséhez szükséges idő lecsökken 3 napos kinseo-taping alkalmazása után. 2017-ben egy tanulmányban kutatást végeztek a kinseotapozásnak a fájdalomra és a funkcionális kimenetelre gyakorolt hatásairól térd osteoarthritisben szenvedő betegeknél. Eredményük kimutatta, hogy a terápiás kinseotapaping hatásos. térd osteoarthritises betegek fájdalmának és rokkantságának rövid távú kezelésére.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakisztán, 44000
- Pakistan Railway General Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Egyoldali és kétoldali térd OA-ban szenvedő betegek
- O.A 2-3 fokozattal (Kellgren és Lawrence rendszer a térd osteoarthritis osztályozására)
- Fájdalom több mint 1 hónapja
Kizárási kritériumok:
- Reumás betegségek, gyulladásos ízületi gyulladás, szeptikus ízületi gyulladás
- Intraartikuláris kortikoszteroid injekció az elmúlt hónapban
- Törésben szenvedő betegek
- Bármilyen karcinómában szenvedő betegek
- ha a beteg bármilyen más szisztémás betegségben szenved.
- Allergiás reakció a KT-ra
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: (24 óra)
kinesio-tapping a hagyományos terápiával együtt
|
szabványosított terápiás KT alkalmazás hagyományos terápiával (hot pack, erősítő és nyújtó gyakorlatok) quadriceps ütögetéssel együtt: fekvő helyzetben az Y alakú szalagot a comb közepétől a térdkalács felső széléig alkalmazzuk, majd a szalagot 25%-os izomfeszüléssel a térdkalács belső és külső oldalához rögzítenek, a csíkok disztális vége pedig feszültség nélkül a tibialis tuberculuson helyezkedik el. McConnell Patellar ütögetési technika: A páciens hosszú ülő helyzetben lesz; érintett térdízület kitéve. A McConnell térdkalács taping technikájának megfelelően a szalag a felső és oldalsó térdkalács szegélyéről kerül felhelyezésre, maximálisan mediálisan húzva. Egy második csík is használható megerősítéshez, de ez nem fedheti le a popliteális mélyedést. |
Kísérleti: (48 óra)
kinesio-tapping a hagyományos terápiával együtt
|
szabványosított terápiás KT alkalmazás hagyományos terápiával (hot pack, erősítő és nyújtó gyakorlatok) quadriceps ütögetéssel együtt: fekvő helyzetben az Y alakú szalagot a comb közepétől a térdkalács felső széléig alkalmazzuk, majd a szalagot 25%-os izomfeszüléssel a térdkalács belső és külső oldalához rögzítenek, a csíkok disztális vége pedig feszültség nélkül a tibialis tuberculuson helyezkedik el. McConnell Patellar ütögetési technika: A páciens hosszú ülő helyzetben lesz; pozíció; érintett térdízület kitéve. A McConnell térdkalács taping technikájának megfelelően a szalag a felső és oldalsó térdkalács szegélyéről kerül felhelyezésre, maximálisan mediálisan húzva. Egy második csík is használható megerősítéshez, de ez nem fedheti le a popliteális mélyedést. |
Kísérleti: (72 óra)
kinesio-tapping a hagyományos terápiával együtt
|
szabványosított terápiás KT alkalmazás hagyományos terápiával (hot pack, erősítő és nyújtó gyakorlatok) quadriceps ütögetéssel együtt: fekvő helyzetben az Y alakú szalagot a comb közepétől a térdkalács felső széléig alkalmazzuk, majd a szalagot 25%-os izomfeszüléssel a térdkalács belső és külső oldalához rögzítenek, a csíkok disztális vége pedig feszültség nélkül a tibialis tuberculuson helyezkedik el. McConnell Patellar ütögetési technika: A páciens hosszú ülő helyzetben lesz; érintett térdízület kitéve. A McConnell térdkalács taping technikájának megfelelően a szalag a felső és oldalsó térdkalács szegélyéről kerül felhelyezésre, maximálisan mediálisan húzva. Egy második csík is használható megerősítéshez, de ez nem fedheti le a popliteális mélyedést. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Numerikus fájdalomértékelési skála
Időkeret: 72 óra
|
numerikus fájdalomértékelési skálát használnak a fájdalom intenzitásának felmérésére a beavatkozás előtt és után.
Értéke 0-10 között mozog.
Az O azt jelzi, hogy nincs fájdalom, a 10 pedig a maximális fájdalmat.
Ennek az eszköznek a megbízhatósága r=0,957.
24 óra, 48 óra, 72 óra lesz mérve
|
72 óra
|
A Western Ontario és a McMaster Egyetemek Osteoarthritis indexe
Időkeret: 72 óra
|
A Western Ontario és a McMaster Egyetem Osteoarthritis indexe a fájdalom és a fizikai funkciók elsődleges kimenetelének mérésére szolgál.
Ez a kérdőív 24 kérdést tartalmaz 3 alskálára osztva: fájdalom, merevség és fizikai funkció.
f=0,39.
24 óra, 48 óra, 72 óra lesz mérve
|
72 óra
|
Time Up and Go
Időkeret: 72 óra
|
A time up and go tesztet a dinamikus egyensúlyi képesség felmérésére használják, ebben a témában fel kellett emelkedni a 46 cm-es karosszékből, 3 métert kell sétálni, az érintett oldalon hátrafordulni, majd vissza kell menni a székre és le kell ülni.
Ennek az eszköznek a megbízhatósága r = 0,98-0,99.
24 óra, 48 óra, 72 óra lesz mérve
|
72 óra
|
funkció elérési teszt
Időkeret: 72 óra
|
A funkció elérési tesztet az egyensúly mérésére használják, és meg kell kérni a pácienst, hogy álljon közel a falhoz, és helyezze a kart 90 fokos vállhajlításba.
A terapeuta rekord helye 3 kézközépfej.
Kérje meg a pácienst, hogy lépés nélkül nyúljon a lehető legtávolabbra.
Újra rögzítették a 3. MC Head helyét.
A kezdő- és végpozíció közötti különbség az elérési távolság volt.
A megbízhatóság r=0,151.
24 óra, 48 óra, 72 óra lesz mérve
|
72 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Tani K, Kola I, Shpata V, Dhamaj F. Evaluation of Gait Speed after Applying Kinesio Tape on Quadriceps Femoris Muscle in Patients with Knee Osteoarthritis. Open Access Maced J Med Sci. 2018 Aug 15;6(8):1394-1398. doi: 10.3889/oamjms.2018.273. eCollection 2018 Aug 20.
- Taheri P, Vahdatpour B, Asl MM, Ramezanian H. Effects of Taping on Pain and Functional Outcome of Patients with Knee Osteoarthritis: A Pilot Randomized Single-blind Clinical Trial. Adv Biomed Res. 2017 Nov 10;6:139. doi: 10.4103/2277-9175.218031. eCollection 2017.
- Lu Z, Li X, Chen R, Guo C. Kinesio taping improves pain and function in patients with knee osteoarthritis: A meta-analysis of randomized controlled trials. Int J Surg. 2018 Nov;59:27-35. doi: 10.1016/j.ijsu.2018.09.015. Epub 2018 Sep 28.
- Li X, Zhou X, Liu H, Chen N, Liang J, Yang X, Zhao G, Song Y, Du Q. Effects of Elastic Therapeutic Taping on Knee Osteoarthritis: A Systematic Review and Meta-analysis. Aging Dis. 2018 Apr 1;9(2):296-308. doi: 10.14336/AD.2017.0309. eCollection 2018 Apr.
- Abolhasani M, Halabchi F, Afsharnia E, Moradi V, Ingle L, Shariat A, Hakakzadeh A. Effects of kinesiotaping on knee osteoarthritis: a literature review. J Exerc Rehabil. 2019 Aug 28;15(4):498-503. doi: 10.12965/jer.1938364.182. eCollection 2019 Aug.
- Cho HY, Kim EH, Kim J, Yoon YW. Kinesio taping improves pain, range of motion, and proprioception in older patients with knee osteoarthritis: a randomized controlled trial. Am J Phys Med Rehabil. 2015 Mar;94(3):192-200. doi: 10.1097/PHM.0000000000000148.
- Aydogdu O, Sari Z, Yurdalan SU, Polat MG. Clinical outcomes of kinesio taping applied in patients with knee osteoarthritis: A randomized controlled trial. J Back Musculoskelet Rehabil. 2017 Sep 22;30(5):1045-1051. doi: 10.3233/BMR-169622.
- Park JS, Yoon T, Lee SH, Hwang NK, Lee JH, Jung YJ, Lee G. Immediate effects of kinesiology tape on the pain and gait function in older adults with knee osteoarthritis. Medicine (Baltimore). 2019 Nov;98(45):e17880. doi: 10.1097/MD.0000000000017880.
- Donec V, Kubilius R. The effectiveness of Kinesio Taping(R) for pain management in knee osteoarthritis: a randomized, double-blind, controlled clinical trial. Ther Adv Musculoskelet Dis. 2019 Aug 29;11:1759720X19869135. doi: 10.1177/1759720X19869135. eCollection 2019.
- Ouyang JH, Chang KH, Hsu WY, Cho YT, Liou TH, Lin YN. Non-elastic taping, but not elastic taping, provides benefits for patients with knee osteoarthritis: systemic review and meta-analysis. Clin Rehabil. 2018 Jan;32(1):3-17. doi: 10.1177/0269215517717307. Epub 2017 Jun 29.
- Tani K, Kola I, Dhamaj F, Shpata V, Zallari K. Physiotherapy Effects in Gait Speed in Patients with Knee Osteoarthritis. Open Access Maced J Med Sci. 2018 Mar 10;6(3):493-497. doi: 10.3889/oamjms.2018.126. eCollection 2018 Mar 15.
- Lee K, Yi CW, Lee S. The effects of kinesiology taping therapy on degenerative knee arthritis patients' pain, function, and joint range of motion. J Phys Ther Sci. 2016 Jan;28(1):63-6. doi: 10.1589/jpts.28.63. Epub 2016 Jan 30.
- Rahlf AL, Braumann KM, Zech A. Kinesio Taping Improves Perceptions of Pain and Function of Patients With Knee Osteoarthritis: A Randomized, Controlled Trial. J Sport Rehabil. 2019 Jul 1;28(5):481-487. doi: 10.1123/jsr.2017-0306. Epub 2018 Dec 12.
- Gomes CAFP, Dibai-Filho AV, Biasotto-Gonzalez DA, Politti F, Camillo de Carvalho PT. Association of Pain Catastrophizing With Static Balance, Mobility, or Functional Capacity in Patients With Knee Osteoarthritis: A Blind Cross-sectional Study. J Manipulative Physiol Ther. 2018 Jan;41(1):42-46. doi: 10.1016/j.jmpt.2017.08.002. Epub 2017 Dec 15.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- REC/00679 Anila kausar
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Térd Osteoarthritis
-
Sanford HealthAktív, nem toborzóTérd Osteoarthritis | Csípőízületi gyulladás | Váll osteoarthritis | Boka osteoarthritis | Csukló osteoarthritisEgyesült Államok
-
Medical University of WarsawIsmeretlenOsteoarthritis | Térd Osteoarthritis | Csípőízületi gyulladás | Glenohumeralis osteoarthritisLengyelország
-
Medical University of WarsawIsmeretlenOsteoarthritis | Térd Osteoarthritis | Csípőízületi gyulladás | Glenohumeralis osteoarthritisLengyelország
-
Mitsubishi Tanabe Pharma CorporationBefejezveOsteoarthritis, térd / osteoarthritis, csípőJapán
-
LifeBridge HealthMicroPort Orthopedics Inc.; Rubin Institute for Advanced OrthopedicsToborzásTérd Osteoarthritis | Osteoarthritis, térd | Krónikus térdfájdalom | A térdízület artropátiája | Térd Betegség | Osteoarthritis Knees Mindkettő | Osteoarthritis térd bal | Osteoarthritis térd jobbEgyesült Államok
-
Joint AcademyLund UniversityToborzásKézi osteoarthritis | Hüvelykujj Osteoarthritis | Csukló osteoarthritis | Ujj osteoarthritisSvédország
-
Toufiqe-E-EalahiToborzás
-
Kaohsiung Veterans General Hospital.Még nincs toborzás
-
Indiana Hand to Shoulder CenterCTM BiomedicalAktív, nem toborzóVáll osteoarthritis | Osteoarthritis váll | Glenohumeralis osteoarthritisEgyesült Államok
-
Fidia Pharma USA Inc.BefejezveTérd Osteoarthritis | Osteoarthritis, térd | Patellofemoralis osteoarthritisEgyesült Államok