- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04592900
Porovnání VR a balančních cvičení v rehabilitaci dospívajících sportovců
Virtuální realita versus Biodex Balanční trénink u dospívajících sportovců s chronickou nestabilitou kotníku.
Přehled studie
Detailní popis
Fáze rehabilitace při podvrtnutí kotníku Léčba fáze I zahrnuje odpočinek a ochranu kotníku, aby se umožnilo hojení, aby se zabránilo dalšímu zranění a aby se kontrolovala bolest a otok.
Léčba fáze II začíná, jakmile bolest a otok ustoupí do bodu, kdy sportovec může pohodlně nést váhu a chodit z místa na místo.
Virtuální realita (VR) je simulovaný zážitek, který se může podobat reálnému světu nebo se od něj zcela lišit. Aplikace virtuální reality mohou zahrnovat zábavu (tj. videohry) a vzdělávací účely (tj. lékařský nebo vojenský výcvik). Mezi další odlišné typy technologie ve stylu VR patří rozšířená realita a smíšená realita.
Biodex Balance Training je jedním z hlavních nástrojů, který se používá k posouzení dynamické rovnováhy a dynamických limitů stability, lze jej také použít jako tréninkový nástroj pro zlepšení tréninku rovnováhy účastníků.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Assiut, Egypt
- Nehad Ahmed Youness
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Děti budou mít trvalé boční podvrtnutí kotníku (stupeň II).
- Jejich věk se pohyboval od 13 do 16 let
- Všechny děti se stabilním zdravotním a psychologickým stavem.
- Během testování budou schopni dodržovat slovní příkazy nebo pokyny.
Kritéria vyloučení:
- Děti s deformací kotníku nebo chodidla
- Nestabilní zdravotní a psychologický stav.
- Děti nejsou schopny při zkoušení dodržovat verbální příkazy nebo pokyny
- Děti s jakoukoli poruchou ovlivňující rovnováhu.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: kontrolní skupina
kontrolní skupina Skupina 1 kontrolní skupina absolvovala vybraný fyzioterapeutický program, který obsahuje posilovací cvičení pro svaly horních a dolních končetin, protahovací cvičení pro extenzory loktů, supinátor ruky, extenzory zápěstí, extenzory kolen a dorziflexory kotníku, balanční cvičení, koordinační cvičení a balancování tréninková cvičení a nácvik chůze v otevřeném prostředí.
|
vybraný fyzioterapeutický program posilování svalů horních a dolních končetin, balanční cvičení, nácvik chůze v otevřeném prostředí, strečink pro flexory loktů a pronátory předloktí, flexory kyčle dolních končetin a extenzory kolena a dorziflexory kotníku
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: skupina virtuální reality
Skupina 2 studijní skupina dostávala stejný program fyzikální terapie 30 min.
plus virtuální realita na 30 min
|
vybraný fyzioterapeutický program posilování svalů horních a dolních končetin, balanční cvičení, nácvik chůze v otevřeném prostředí, strečink pro flexory loktů a pronátory předloktí, flexory kyčle dolních končetin a extenzory kolena a dorziflexory kotníku
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: skupina Biodex Balance Training
Skupina 3 studijní skupina dostávala stejný program fyzikální terapie 30 min.
plus virtuální realita na 30 min
|
vybraný fyzioterapeutický program posilování svalů horních a dolních končetin, balanční cvičení, nácvik chůze v otevřeném prostředí, strečink pro flexory loktů a pronátory předloktí, flexory kyčle dolních končetin a extenzory kolena a dorziflexory kotníku
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
dynamický test rovnováhy
Časové okno: index antroposteriorní stability v den 0
|
index antroposteriorní stability
|
index antroposteriorní stability v den 0
|
|
dynamický test rovnováhy
Časové okno: index antroposteriorní stability v den 90
|
index antroposteriorní stability
|
index antroposteriorní stability v den 90
|
|
dynamický test rovnováhy
Časové okno: index mediolaterální stability v den 0
|
index středolaterální stability
|
index mediolaterální stability v den 0
|
|
dynamický test rovnováhy
Časové okno: index mediolaterální stability v den 90
|
index středolaterální stability
|
index mediolaterální stability v den 90
|
|
dynamický test rovnováhy
Časové okno: index celkové stability v den 0
|
index celkové stability
|
index celkové stability v den 0
|
|
dynamický test rovnováhy
Časové okno: index celkové stability v den 90
|
index celkové stability
|
index celkové stability v den 90
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Nehad A Abo-zaid, South Valley University, Faculty of Physical Therapy
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Pommering TL, Kluchurosky L, Hall SL. Ankle and foot injuries in pediatric and adult athletes. Prim Care. 2005 Mar;32(1):133-61. doi: 10.1016/j.pop.2004.11.003.
- Waterman BR, Owens BD, Davey S, Zacchilli MA, Belmont PJ Jr. The epidemiology of ankle sprains in the United States. J Bone Joint Surg Am. 2010 Oct 6;92(13):2279-84. doi: 10.2106/JBJS.I.01537.
- Hootman JM, Dick R, Agel J. Epidemiology of collegiate injuries for 15 sports: summary and recommendations for injury prevention initiatives. J Athl Train. 2007 Apr-Jun;42(2):311-9.
- Williams MA, Soiza RL, Jenkinson AM, Stewart A. EXercising with Computers in Later Life (EXCELL) - pilot and feasibility study of the acceptability of the Nintendo(R) WiiFit in community-dwelling fallers. BMC Res Notes. 2010 Sep 13;3:238. doi: 10.1186/1756-0500-3-238.
- Arifin N, Abu Osman NA, Wan Abas WA. Intrarater test-retest reliability of static and dynamic stability indexes measurement using the Biodex Stability System during unilateral stance. J Appl Biomech. 2014 Apr;30(2):300-4. doi: 10.1123/jab.2013-0130. Epub 2013 Jul 20.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- P.T.REC/012/002877
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Sportovní zranění
-
Universidad Católica San Antonio de MurciaDokončeno
-
Centre Hospitalier Universitaire de la RéunionDokončenoIntenzivní sportShledání
-
Poznan University of Life SciencesNational Science Centre, PolandNeznámý
-
Centre Hospitalier Universitaire de la RéunionDokončeno
-
Poznan University of Life SciencesPoznan University of PhysEDDokončeno
-
Poznan University of Life SciencesPoznan University of PhysEDDokončeno
-
Inonu UniversityDokončenoVariabilita srdeční frekvence | SportKrocan
-
University of MaiaAktivní, ne náborSport | Nejnáročnější ObdobíPortugalsko
-
Poznan University of Medical SciencesNational Science Centre, Poland; Poznan University of Life SciencesDokončenoSuplementace | Sport | DoplňkyPolsko
-
Istanbul Gelisim UniversityDokončenoAmputace | Sport | Paralympijských sportovcůTurecko (Türkiye)