- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04592900
Comparación de RV y ejercicios de equilibrio en la rehabilitación de atletas adolescentes
Realidad virtual versus entrenamiento de equilibrio Biodex en atletas adolescentes con inestabilidad crónica de tobillo.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Fases de la rehabilitación del esguince de tobillo La Fase I del tratamiento consiste en descansar y proteger el tobillo para permitir la cicatrización, prevenir más lesiones y controlar el dolor y la inflamación.
El tratamiento de fase II comienza una vez que el dolor y la hinchazón han disminuido hasta el punto en que el atleta puede soportar peso cómodamente y caminar de un lugar a otro.
La realidad virtual (VR) es una experiencia simulada que puede ser similar o completamente diferente del mundo real. Las aplicaciones de la realidad virtual pueden incluir entretenimiento (es decir, videojuegos) y fines educativos (es decir, formación médica o militar). Otros tipos distintos de tecnología de estilo VR incluyen la realidad aumentada y la realidad mixta.
Biodex Balance Training es una de las herramientas principales que se utilizan para evaluar el equilibrio dinámico y los límites dinámicos de estabilidad. También se puede utilizar como herramienta de entrenamiento para mejorar el entrenamiento de equilibrio de los participantes.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Assiut, Egipto
- Nehad Ahmed Youness
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los niños tendrán un esguince de tobillo lateral sostenido (grado II).
- Su edad oscilaba entre los 13 y los 16 años.
- Todos los niños con estado médico y psicológico estable.
- Podrán seguir los comandos o instrucciones verbales durante la prueba.
Criterio de exclusión:
- Niños con deformidad de tobillo o pie.
- Estado médico y psicológico inestable.
- Niños que no pueden seguir los comandos o instrucciones verbales durante la prueba
- Niños con cualquier trastorno que afecte el equilibrio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: el grupo de control
el grupo de control Grupo 1 el grupo de control recibió un programa de fisioterapia seleccionado que contiene ejercicios de fortalecimiento de los músculos de las extremidades superiores e inferiores, ejercicios de estiramiento para los extensores del codo, supinador de la mano, extensores de la muñeca, extensores de la rodilla y dorsiflexores del tobillo, ejercicios de equilibrio, ejercicios de coordinación y equilibrio ejercicios de entrenamiento y entrenamiento de la marcha en ambiente abierto.
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programa de fisioterapia seleccionado fortalecimiento de los músculos de los miembros superiores e inferiores, ejercicio de equilibrio, entrenamiento de la marcha en un entorno abierto, estiramiento para flexores de codo y pronadores de antebrazos, flexores de cadera de miembros inferiores y extensores de rodilla y dorsiflexores de tobillo
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EXPERIMENTAL: el grupo de realidad virtual
Grupo 2 el grupo de estudio recibió el mismo programa de fisioterapia 30 min.
más realidad virtual durante 30 min
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programa de fisioterapia seleccionado fortalecimiento de los músculos de los miembros superiores e inferiores, ejercicio de equilibrio, entrenamiento de la marcha en un entorno abierto, estiramiento para flexores de codo y pronadores de antebrazos, flexores de cadera de miembros inferiores y extensores de rodilla y dorsiflexores de tobillo
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EXPERIMENTAL: el grupo de entrenamiento de equilibrio de Biodex
Grupo 3 el grupo de estudio recibió el mismo programa de fisioterapia 30 min.
más realidad virtual durante 30 min
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programa de fisioterapia seleccionado fortalecimiento de los músculos de los miembros superiores e inferiores, ejercicio de equilibrio, entrenamiento de la marcha en un entorno abierto, estiramiento para flexores de codo y pronadores de antebrazos, flexores de cadera de miembros inferiores y extensores de rodilla y dorsiflexores de tobillo
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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prueba de equilibrio dinámico
Periodo de tiempo: índice de estabilidad antroposterior en el día 0
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índice de estabilidad antroposterior
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índice de estabilidad antroposterior en el día 0
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prueba de equilibrio dinámico
Periodo de tiempo: índice de estabilidad antroposterior en el día 90
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índice de estabilidad antroposterior
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índice de estabilidad antroposterior en el día 90
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prueba de equilibrio dinámico
Periodo de tiempo: índice de estabilidad medio-lateral en el día 0
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índice de estabilidad medio-lateral
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índice de estabilidad medio-lateral en el día 0
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prueba de equilibrio dinámico
Periodo de tiempo: índice de estabilidad medio-lateral al día 90
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índice de estabilidad medio-lateral
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índice de estabilidad medio-lateral al día 90
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prueba de equilibrio dinámico
Periodo de tiempo: índice de estabilidad global en el día 0
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índice de estabilidad general
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índice de estabilidad global en el día 0
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prueba de equilibrio dinámico
Periodo de tiempo: índice de estabilidad global en el día 90
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índice de estabilidad general
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índice de estabilidad global en el día 90
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nehad A Abo-zaid, South Valley University, Faculty of Physical Therapy
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Pommering TL, Kluchurosky L, Hall SL. Ankle and foot injuries in pediatric and adult athletes. Prim Care. 2005 Mar;32(1):133-61. doi: 10.1016/j.pop.2004.11.003.
- Waterman BR, Owens BD, Davey S, Zacchilli MA, Belmont PJ Jr. The epidemiology of ankle sprains in the United States. J Bone Joint Surg Am. 2010 Oct 6;92(13):2279-84. doi: 10.2106/JBJS.I.01537.
- Hootman JM, Dick R, Agel J. Epidemiology of collegiate injuries for 15 sports: summary and recommendations for injury prevention initiatives. J Athl Train. 2007 Apr-Jun;42(2):311-9.
- Williams MA, Soiza RL, Jenkinson AM, Stewart A. EXercising with Computers in Later Life (EXCELL) - pilot and feasibility study of the acceptability of the Nintendo(R) WiiFit in community-dwelling fallers. BMC Res Notes. 2010 Sep 13;3:238. doi: 10.1186/1756-0500-3-238.
- Arifin N, Abu Osman NA, Wan Abas WA. Intrarater test-retest reliability of static and dynamic stability indexes measurement using the Biodex Stability System during unilateral stance. J Appl Biomech. 2014 Apr;30(2):300-4. doi: 10.1123/jab.2013-0130. Epub 2013 Jul 20.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- P.T.REC/012/002877
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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