- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04592900
Confronto tra VR ed esercizi di equilibrio nella riabilitazione di atleti adolescenti
Realtà virtuale contro allenamento dell'equilibrio Biodex in atleti adolescenti con instabilità cronica della caviglia.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Fasi della riabilitazione per distorsione alla caviglia La fase I del trattamento prevede il riposo e la protezione della caviglia per consentire la guarigione, prevenire ulteriori lesioni e controllare il dolore e il gonfiore.
Il trattamento di fase II inizia una volta che il dolore e il gonfiore si sono attenuati al punto in cui l'atleta può sopportare comodamente il peso e camminare da un posto all'altro.
La realtà virtuale (VR) è un'esperienza simulata che può essere simile o completamente diversa dal mondo reale. Le applicazioni della realtà virtuale possono includere l'intrattenimento (ad es. videogiochi) e scopi didattici (es. addestramento medico o militare). Altri tipi distinti di tecnologia in stile VR includono la realtà aumentata e la realtà mista.
Biodex Balance Training è uno degli strumenti principali utilizzati per valutare l'equilibrio dinamico e i limiti dinamici di stabilità, inoltre può essere utilizzato come strumento di allenamento per migliorare l'allenamento dell'equilibrio dei partecipanti
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Assiut, Egitto
- Nehad Ahmed Youness
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I bambini avranno una distorsione laterale sostenuta della caviglia (grado II).
- La loro età andava dai 13 ai 16 anni
- Tutti i bambini con condizioni mediche e psicologiche stabili.
- Saranno in grado di seguire i comandi verbali o le istruzioni durante il test.
Criteri di esclusione:
- Bambini con deformità della caviglia o del piede
- Stato medico e psicologico instabile.
- Bambini non in grado di seguire i comandi verbali o le istruzioni durante il test
- I bambini con qualsiasi disturbo che colpisce l'equilibrio.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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SPERIMENTALE: il gruppo di controllo
il gruppo di controllo Gruppo 1 il gruppo di controllo ha ricevuto un programma di terapia fisica selezionato che contiene esercizi di rafforzamento per i muscoli degli arti superiori e degli arti inferiori, esercizi di stretching per estensori del gomito, supinatore della mano, estensori del polso, estensori del ginocchio e dorsiflessori della caviglia, esercizi di bilanciamento, esercizi di coordinazione ed equilibrio esercizi di allenamento e allenamento della deambulazione in ambiente aperto.
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programma di fisioterapia selezionato rafforzamento della muscolatura degli arti superiori e inferiori, esercizio di equilibrio, allenamento della deambulazione in ambiente aperto, stretching per flessori del gomito e pronatori dell'avambraccio, flessori dell'anca degli arti inferiori ed estensori del ginocchio e dorsiflessori della caviglia
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SPERIMENTALE: il gruppo di realtà virtuale
Gruppo 2 il gruppo di studio ha ricevuto lo stesso programma di terapia fisica 30 min.
più realtà virtuale per 30 min
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programma di fisioterapia selezionato rafforzamento della muscolatura degli arti superiori e inferiori, esercizio di equilibrio, allenamento della deambulazione in ambiente aperto, stretching per flessori del gomito e pronatori dell'avambraccio, flessori dell'anca degli arti inferiori ed estensori del ginocchio e dorsiflessori della caviglia
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SPERIMENTALE: il gruppo Biodex Balance Training
Gruppo 3 il gruppo di studio ha ricevuto lo stesso programma di terapia fisica 30 min.
più realtà virtuale per 30 min
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programma di fisioterapia selezionato rafforzamento della muscolatura degli arti superiori e inferiori, esercizio di equilibrio, allenamento della deambulazione in ambiente aperto, stretching per flessori del gomito e pronatori dell'avambraccio, flessori dell'anca degli arti inferiori ed estensori del ginocchio e dorsiflessori della caviglia
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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prova di equilibrio dinamico
Lasso di tempo: indice di stabilità antro-posteriore al giorno 0
|
indice di stabilità antro-posteriore
|
indice di stabilità antro-posteriore al giorno 0
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prova di equilibrio dinamico
Lasso di tempo: indice di stabilità antro-posteriore al giorno 90
|
indice di stabilità antro-posteriore
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indice di stabilità antro-posteriore al giorno 90
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prova di equilibrio dinamico
Lasso di tempo: indice di stabilità medio-laterale al giorno 0
|
indice di stabilità medio-laterale
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indice di stabilità medio-laterale al giorno 0
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prova di equilibrio dinamico
Lasso di tempo: indice di stabilità medio-laterale al giorno 90
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indice di stabilità medio-laterale
|
indice di stabilità medio-laterale al giorno 90
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prova di equilibrio dinamico
Lasso di tempo: indice di stabilità complessiva al giorno 0
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indice di stabilità globale
|
indice di stabilità complessiva al giorno 0
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prova di equilibrio dinamico
Lasso di tempo: indice di stabilità complessiva al giorno 90
|
indice di stabilità globale
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indice di stabilità complessiva al giorno 90
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Nehad A Abo-zaid, South Valley University, Faculty of Physical Therapy
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Pommering TL, Kluchurosky L, Hall SL. Ankle and foot injuries in pediatric and adult athletes. Prim Care. 2005 Mar;32(1):133-61. doi: 10.1016/j.pop.2004.11.003.
- Waterman BR, Owens BD, Davey S, Zacchilli MA, Belmont PJ Jr. The epidemiology of ankle sprains in the United States. J Bone Joint Surg Am. 2010 Oct 6;92(13):2279-84. doi: 10.2106/JBJS.I.01537.
- Hootman JM, Dick R, Agel J. Epidemiology of collegiate injuries for 15 sports: summary and recommendations for injury prevention initiatives. J Athl Train. 2007 Apr-Jun;42(2):311-9.
- Williams MA, Soiza RL, Jenkinson AM, Stewart A. EXercising with Computers in Later Life (EXCELL) - pilot and feasibility study of the acceptability of the Nintendo(R) WiiFit in community-dwelling fallers. BMC Res Notes. 2010 Sep 13;3:238. doi: 10.1186/1756-0500-3-238.
- Arifin N, Abu Osman NA, Wan Abas WA. Intrarater test-retest reliability of static and dynamic stability indexes measurement using the Biodex Stability System during unilateral stance. J Appl Biomech. 2014 Apr;30(2):300-4. doi: 10.1123/jab.2013-0130. Epub 2013 Jul 20.
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- P.T.REC/012/002877
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