- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04592900
Vergelijking van VR- en evenwichtsoefeningen bij de revalidatie van adolescente atleten
Virtual Reality Versus Biodex Evenwichtstraining bij adolescente atleten met chronische enkelinstabiliteit.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Fasen van revalidatie voor enkelverstuiking Fase I-behandeling omvat het rusten en beschermen van de enkel om genezing mogelijk te maken, verder letsel te voorkomen en pijn en zwelling onder controle te houden.
Fase II-behandeling begint zodra de pijn en zwelling zijn afgenomen tot het punt waarop de sporter comfortabel gewicht kan dragen en van de ene plaats naar de andere kan lopen.
Virtual reality (VR) is een gesimuleerde ervaring die vergelijkbaar kan zijn met of totaal kan verschillen van de echte wereld. Toepassingen van virtual reality kunnen entertainment omvatten (d.w.z. videogames) en educatieve doeleinden (d.w.z. medische of militaire training). Andere, verschillende soorten VR-stijltechnologie zijn onder meer augmented reality en mixed reality.
Biodex Balance Training is een van de belangrijkste hulpmiddelen die worden gebruikt om dynamisch evenwicht en dynamische stabiliteitslimieten te beoordelen. Het kan ook worden gebruikt als trainingshulpmiddel om de balanstraining van de deelnemer te verbeteren
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Assiut, Egypte
- Nehad Ahmed Youness
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Kinderen hebben een aanhoudende laterale enkelverstuiking (graad II).
- Hun leeftijd varieerde van 13-16 jaar
- Alle kinderen met een stabiele medische en psychologische status.
- Ze zullen tijdens het testen de verbale commando's of instructies kunnen volgen.
Uitsluitingscriteria:
- Kinderen met enkel- of voetafwijkingen
- Onstabiele medische en psychologische toestand.
- Kinderen die tijdens het testen de verbale commando's of instructies niet kunnen volgen
- Kinderen met een stoornis die het evenwicht beïnvloedt.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: de controlegroep
de controlegroep Groep 1 de controlegroep kreeg een geselecteerd fysiotherapieprogramma met versterkende oefeningen voor de spieren van de bovenste ledematen en de onderste ledematen, rekoefeningen voor elleboogextensoren, handsupinator, polsextensoren, knie-extensoren en dorsaalflexoren van de enkel, evenwichtsoefeningen, coördinatieoefeningen en balans trainingsoefeningen en looptraining in open omgeving.
|
geselecteerd fysiotherapieprogramma versterken van de spieren van de bovenste en onderste ledematen, evenwichtsoefeningen, looptraining in een open omgeving, strekken van elleboogflexoren en onderarmpronators, heupflexoren van de onderste ledematen en knie-extensor en dorsiflexoren van de enkel
|
|
EXPERIMENTEEL: de virtual reality-groep
Groep 2 de studiegroep kreeg hetzelfde fysiotherapieprogramma van 30 min.
plus virtual reality gedurende 30 minuten
|
geselecteerd fysiotherapieprogramma versterken van de spieren van de bovenste en onderste ledematen, evenwichtsoefeningen, looptraining in een open omgeving, strekken van elleboogflexoren en onderarmpronators, heupflexoren van de onderste ledematen en knie-extensor en dorsiflexoren van de enkel
|
|
EXPERIMENTEEL: de Biodex Balance Training-groep
Groep 3 de studiegroep kreeg hetzelfde fysiotherapieprogramma van 30 min.
plus virtual reality gedurende 30 minuten
|
geselecteerd fysiotherapieprogramma versterken van de spieren van de bovenste en onderste ledematen, evenwichtsoefeningen, looptraining in een open omgeving, strekken van elleboogflexoren en onderarmpronators, heupflexoren van de onderste ledematen en knie-extensor en dorsiflexoren van de enkel
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
dynamische balanstest
Tijdsspanne: antro-posterieure stabiliteitsindex op dag 0
|
antro-posterieure stabiliteitsindex
|
antro-posterieure stabiliteitsindex op dag 0
|
|
dynamische balanstest
Tijdsspanne: antro-posterieure stabiliteitsindex op dag 90
|
antro-posterieure stabiliteitsindex
|
antro-posterieure stabiliteitsindex op dag 90
|
|
dynamische balanstest
Tijdsspanne: medio-laterale stabiliteitsindex op dag 0
|
medio-laterale stabiliteitsindex
|
medio-laterale stabiliteitsindex op dag 0
|
|
dynamische balanstest
Tijdsspanne: medio-laterale stabiliteitsindex op dag 90
|
medio-laterale stabiliteitsindex
|
medio-laterale stabiliteitsindex op dag 90
|
|
dynamische balanstest
Tijdsspanne: algemene stabiliteitsindex op dag 0
|
algehele stabiliteitsindex
|
algemene stabiliteitsindex op dag 0
|
|
dynamische balanstest
Tijdsspanne: algemene stabiliteitsindex op dag 90
|
algehele stabiliteitsindex
|
algemene stabiliteitsindex op dag 90
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Nehad A Abo-zaid, South Valley University, Faculty of Physical Therapy
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Pommering TL, Kluchurosky L, Hall SL. Ankle and foot injuries in pediatric and adult athletes. Prim Care. 2005 Mar;32(1):133-61. doi: 10.1016/j.pop.2004.11.003.
- Waterman BR, Owens BD, Davey S, Zacchilli MA, Belmont PJ Jr. The epidemiology of ankle sprains in the United States. J Bone Joint Surg Am. 2010 Oct 6;92(13):2279-84. doi: 10.2106/JBJS.I.01537.
- Hootman JM, Dick R, Agel J. Epidemiology of collegiate injuries for 15 sports: summary and recommendations for injury prevention initiatives. J Athl Train. 2007 Apr-Jun;42(2):311-9.
- Williams MA, Soiza RL, Jenkinson AM, Stewart A. EXercising with Computers in Later Life (EXCELL) - pilot and feasibility study of the acceptability of the Nintendo(R) WiiFit in community-dwelling fallers. BMC Res Notes. 2010 Sep 13;3:238. doi: 10.1186/1756-0500-3-238.
- Arifin N, Abu Osman NA, Wan Abas WA. Intrarater test-retest reliability of static and dynamic stability indexes measurement using the Biodex Stability System during unilateral stance. J Appl Biomech. 2014 Apr;30(2):300-4. doi: 10.1123/jab.2013-0130. Epub 2013 Jul 20.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- P.T.REC/012/002877
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .