- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04592900
Comparando RV e Exercícios de Equilíbrio na Reabilitação de Atletas Adolescentes
Treinamento de Equilíbrio entre Realidade Virtual e Biodex em Atletas Adolescentes com Instabilidade Crônica do Tornozelo.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Fases de reabilitação para entorse de tornozelo O tratamento da Fase I envolve repouso e proteção do tornozelo para permitir a cicatrização, evitar mais lesões e controlar a dor e o inchaço.
O tratamento da Fase II começa quando a dor e o inchaço diminuíram até o ponto em que o atleta pode suportar o peso confortavelmente e caminhar de um lugar para outro.
A realidade virtual (VR) é uma experiência simulada que pode ser semelhante ou completamente diferente do mundo real. Aplicações de realidade virtual podem incluir entretenimento (i.e. jogos de vídeo) e fins educacionais (ou seja, treinamento médico ou militar). Outros tipos distintos de tecnologia de estilo VR incluem realidade aumentada e realidade mista.
O Biodex Balance Training é uma das principais ferramentas usadas para avaliar o equilíbrio dinâmico e os limites dinâmicos de estabilidade, também pode ser usado como ferramenta de treinamento para melhorar o treinamento de equilíbrio do participante
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Assiut, Egito
- Nehad Ahmed Youness
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- As crianças terão entorse lateral sustentada do tornozelo (grau II).
- A idade deles variava de 13 a 16 anos
- Todas as crianças com estado médico e psicológico estável.
- Eles serão capazes de seguir os comandos ou instruções verbais durante o teste.
Critério de exclusão:
- Crianças com deformidade no tornozelo ou pé
- Estado médico e psicológico instável.
- Crianças incapazes de seguir os comandos ou instruções verbais durante o teste
- Crianças com qualquer distúrbio que afete o equilíbrio.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: o grupo de controle
o grupo controle Grupo 1 o grupo controle recebeu um programa de fisioterapia selecionado que contém exercícios de fortalecimento para os músculos dos membros superiores e membros inferiores, exercícios de alongamento para extensores de cotovelo, supinador de mão, extensores de punho, extensores de joelho e dorsiflexores de tornozelo, exercícios de equilíbrio, exercícios de coordenação e equilíbrio exercícios de treinamento e treino de marcha em ambiente aberto.
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programa de fisioterapia selecionado fortalecimento da musculatura de membros superiores e inferiores, exercício de equilíbrio, treino de marcha em ambiente aberto, alongamento para flexores de cotovelo e pronadores de antebraço, flexores de quadril e extensores de joelho e dorsiflexores de tornozelo
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EXPERIMENTAL: o grupo de realidade virtual
Grupo 2 o grupo de estudo recebeu o mesmo programa de fisioterapia 30 min.
mais realidade virtual por 30 min
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programa de fisioterapia selecionado fortalecimento da musculatura de membros superiores e inferiores, exercício de equilíbrio, treino de marcha em ambiente aberto, alongamento para flexores de cotovelo e pronadores de antebraço, flexores de quadril e extensores de joelho e dorsiflexores de tornozelo
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EXPERIMENTAL: o grupo Biodex Balance Training
Grupo 3 o grupo de estudo recebeu o mesmo programa de fisioterapia 30 min.
mais realidade virtual por 30 min
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programa de fisioterapia selecionado fortalecimento da musculatura de membros superiores e inferiores, exercício de equilíbrio, treino de marcha em ambiente aberto, alongamento para flexores de cotovelo e pronadores de antebraço, flexores de quadril e extensores de joelho e dorsiflexores de tornozelo
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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teste de equilíbrio dinâmico
Prazo: índice de estabilidade antro-posterior no dia 0
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índice de estabilidade antro-posterior
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índice de estabilidade antro-posterior no dia 0
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teste de equilíbrio dinâmico
Prazo: índice de estabilidade antroposterior no dia 90
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índice de estabilidade antro-posterior
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índice de estabilidade antroposterior no dia 90
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teste de equilíbrio dinâmico
Prazo: índice de estabilidade médio-lateral no dia 0
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índice de estabilidade médio-lateral
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índice de estabilidade médio-lateral no dia 0
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teste de equilíbrio dinâmico
Prazo: índice de estabilidade médio-lateral no dia 90
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índice de estabilidade médio-lateral
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índice de estabilidade médio-lateral no dia 90
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teste de equilíbrio dinâmico
Prazo: índice de estabilidade geral no dia 0
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índice geral de estabilidade
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índice de estabilidade geral no dia 0
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teste de equilíbrio dinâmico
Prazo: índice de estabilidade geral no dia 90
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índice geral de estabilidade
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índice de estabilidade geral no dia 90
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nehad A Abo-zaid, South Valley University, Faculty of Physical Therapy
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Pommering TL, Kluchurosky L, Hall SL. Ankle and foot injuries in pediatric and adult athletes. Prim Care. 2005 Mar;32(1):133-61. doi: 10.1016/j.pop.2004.11.003.
- Waterman BR, Owens BD, Davey S, Zacchilli MA, Belmont PJ Jr. The epidemiology of ankle sprains in the United States. J Bone Joint Surg Am. 2010 Oct 6;92(13):2279-84. doi: 10.2106/JBJS.I.01537.
- Hootman JM, Dick R, Agel J. Epidemiology of collegiate injuries for 15 sports: summary and recommendations for injury prevention initiatives. J Athl Train. 2007 Apr-Jun;42(2):311-9.
- Williams MA, Soiza RL, Jenkinson AM, Stewart A. EXercising with Computers in Later Life (EXCELL) - pilot and feasibility study of the acceptability of the Nintendo(R) WiiFit in community-dwelling fallers. BMC Res Notes. 2010 Sep 13;3:238. doi: 10.1186/1756-0500-3-238.
- Arifin N, Abu Osman NA, Wan Abas WA. Intrarater test-retest reliability of static and dynamic stability indexes measurement using the Biodex Stability System during unilateral stance. J Appl Biomech. 2014 Apr;30(2):300-4. doi: 10.1123/jab.2013-0130. Epub 2013 Jul 20.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- P.T.REC/012/002877
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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Ensaios clínicos em exercício de equilíbrio
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University of CologneMedtronicDesconhecido