- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04606654
Тренировка рукопожатия с ограничением кровотока и без него в зависимости от пола среди здоровых молодых людей
5 февраля 2021 г. обновлено: Riphah International University
Эффекты тренировки рукоятки с ограничением кровотока и без него в зависимости от пола среди здоровых молодых людей
В этом исследовании исследователь определит влияние тренировок с ограничением кровотока на силу хвата рук с помощью ручного динамометра среди здоровых молодых людей, а исследователь также увидит влияние тренировок с ограничением кровотока на окружность предплечья с помощью взвешенной измерительной ленты среди здоровых молодых людей вместе с корреляцией мужское и женское население после тренировки по ограничению кровотока среди здоровых молодых людей.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
(Рандомизированное контрольное исследование будет проведено в Институте реабилитационных наук Фонда Университета с участием 56 здоровых молодых людей.
Исследование будет проводиться в течение 6 месяцев (с мая 2020 г. по декабрь 2020 г.).
В исследование будут включены здоровые молодые люди обоих полов в возрасте от 20 до 40 лет.
Взрослые с любым диагностированным сердечно-сосудистым, метаболическим, ортопедическим или неврологическим заболеванием, активной/продолжающейся инфекцией, недавним переломом верхней конечности в анамнезе или сосудистым лечением в анамнезе не будут включены в это исследование.
Переменными результата будут сила захвата руки, измеренная с помощью гидравлического ручного динамометра, и окружность предплечья с помощью антропометрической измерительной ленты. Тренировка с ограничением кровотока наряду с низкоинтенсивной силовой тренировкой методом лотереи. Каждый участник будет получать три сеанса в неделю в течение двух недель подряд, что в сумме составит 6 сеансов лечения.
Переменные результатов будут оцениваться в начале 1-го сеанса, а затем на 6-м сеансе.
Для проведения антропометрической оценки будут использоваться антропометрическая лента для измерения окружности, цифровые весы для измерения веса и ростомер для измерения роста.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
56
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Пакистан, 44000
- Foundation university institute of rehabilitation sciences
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 40 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Здоровые взрослые сидячий образ жизни
- Молодые здоровые взрослые после теста 6-минутной ходьбы
- Молодые здоровые взрослые, прошедшие 3-минутный пошаговый тест YMCA
Критерий исключения:
- Любое диагностированное сердечно-сосудистое, метаболическое, ортопедическое или неврологическое заболевание
- Активная/текущая инфекция
- Недавняя история перелома верхней конечности
- История сосудистых препаратов
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Силовая тренировка рукоятки с ограничением кровотока
Каждому предмету будет уделено три занятия в неделю. и тренировка будет с ограничением кровотока. Субъекты будут отслеживаться в течение двух недель;
|
Участники этой группы получат тренировку с помощью усилителя хвата рук и фитнес-штанги DMOOSE.
Участники будут сокращать свое предплечье со скоростью 15 раз в минуту (1 сокращение каждые 4 секунды).
Субъекты будут тренироваться по 20 минут 3 дня в неделю в течение 2 недель (всего 6 занятий) под наблюдением главного исследователя.
Участникам будет разрешено брать 1-минутные периоды отдыха после завершения 5-минутной тренировки.
Однако для одной из конечностей пневматическая манжета для измерения артериального давления будет размещена на плече, на 4 см проксимальнее локтевой ямки.
Решение о том, какая рука получит окклюзию во время тренировки, будет приниматься случайным образом, чтобы избежать смещения доминирующей или недоминантной руки.
Во время тренировки экспериментальной группы манжета для измерения артериального давления будет частично накачана (80 мм рт. ст.) для обеспечения венозной окклюзии.
Участникам будет разрешено делать 1-минутные периоды отдыха после завершения 5-минутной тренировки, пока манжета остается надутой.
|
|
Активный компаратор: Силовая тренировка рукоятки без ограничения кровотока
Каждому субъекту будет уделено три занятия в неделю, а обучение будет проходить без ограничения кровотока. Субъекты будут отслеживаться в течение двух недель;
|
Участники этой группы получат тренировку с помощью усилителя хвата рук и фитнес-штанги DMOOSE.
Участники будут сокращать свое предплечье со скоростью 15 раз в минуту (1 сокращение каждые 4 секунды).
Субъекты будут тренироваться по 20 минут 3 дня в неделю в течение 2 недель (всего 6 занятий) под наблюдением главного исследователя.
Участникам будет разрешено брать 1-минутные периоды отдыха после завершения 5-минутной тренировки.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сила захвата рук
Временное ограничение: 8 недель
|
Изменения по сравнению с базовым уровнем. Для измерения силы хвата руки с помощью гидравлического ручного динамометра.
Он будет измеряться в фунтах
|
8 недель
|
|
Окружность предплечья
Временное ограничение: 8 недель
|
После силовой тренировки окружность предплечья с помощью антропометрической измерительной ленты будет измеряться в дюймах сантиметровой измерительной лентой.
|
8 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Suhail Karim, PP-DPT, Riphah International University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Hughes L, Paton B, Rosenblatt B, Gissane C, Patterson SD. Blood flow restriction training in clinical musculoskeletal rehabilitation: a systematic review and meta-analysis. Br J Sports Med. 2017 Jul;51(13):1003-1011. doi: 10.1136/bjsports-2016-097071. Epub 2017 Mar 4.
- Pope ZK, Willardson JM, Schoenfeld BJ. Exercise and blood flow restriction. J Strength Cond Res. 2013 Oct;27(10):2914-26. doi: 10.1519/JSC.0b013e3182874721.
- Lixandrao ME, Ugrinowitsch C, Berton R, Vechin FC, Conceicao MS, Damas F, Libardi CA, Roschel H. Magnitude of Muscle Strength and Mass Adaptations Between High-Load Resistance Training Versus Low-Load Resistance Training Associated with Blood-Flow Restriction: A Systematic Review and Meta-Analysis. Sports Med. 2018 Feb;48(2):361-378. doi: 10.1007/s40279-017-0795-y.
- Cristina-Oliveira M, Meireles K, Spranger MD, O'Leary DS, Roschel H, Pecanha T. Clinical safety of blood flow-restricted training? A comprehensive review of altered muscle metaboreflex in cardiovascular disease during ischemic exercise. Am J Physiol Heart Circ Physiol. 2020 Jan 1;318(1):H90-H109. doi: 10.1152/ajpheart.00468.2019. Epub 2019 Nov 8.
- Pearson SJ, Hussain SR. A review on the mechanisms of blood-flow restriction resistance training-induced muscle hypertrophy. Sports Med. 2015 Feb;45(2):187-200. doi: 10.1007/s40279-014-0264-9.
- Sato, Y., The history and future of KAATSU training. International Journal of KAATSU Training Research, 2005. 1(1): p. 1-5.
- Yasuda, T., et al., Use and safety of KAATSU training: Results of a national survey in 2016. International Journal of KAATSU Training Research, 2017. 13(1): p. 1-9.
- O'Brien, L. Blood Flow Restriction Therapy. 2020 [cited 2020; Available from: https://members.physio-pedia.com/learn/blood-flow-restriction-therapy/.
- Cardoso RK, Araujo AM, Del Vechio FB, Bohlke M, Barcellos FC, Oses JP, de Freitas MP, Rombaldi AJ. Intradialytic exercise with blood flow restriction is more effective than conventional exercise in improving walking endurance in hemodialysis patients: a randomized controlled trial. Clin Rehabil. 2020 Jan;34(1):91-98. doi: 10.1177/0269215519880235. Epub 2019 Oct 11.
- Jessee MB, Dankel SJ, Buckner SL, Mouser JG, Mattocks KT, Loenneke JP. The Cardiovascular and Perceptual Response to Very Low Load Blood Flow Restricted Exercise. Int J Sports Med. 2017 Jul;38(8):597-603. doi: 10.1055/s-0043-109555. Epub 2017 Jun 26.
- Brandner CR, Kidgell DJ, Warmington SA. Unilateral bicep curl hemodynamics: Low-pressure continuous vs high-pressure intermittent blood flow restriction. Scand J Med Sci Sports. 2015 Dec;25(6):770-7. doi: 10.1111/sms.12297. Epub 2014 Jul 23.
- Araujo JP, Silva ED, Silva JC, Souza TS, Lima EO, Guerra I, Sousa MS. The acute effect of resistance exercise with blood flow restriction with hemodynamic variables on hypertensive subjects. J Hum Kinet. 2014 Nov 12;43:79-85. doi: 10.2478/hukin-2014-0092. eCollection 2014 Sep 29.
- Centner C, Wiegel P, Gollhofer A, Konig D. Correction to: Effects of Blood Flow Restriction Training on Muscular Strength and Hypertrophy in Older Individuals: A Systematic Review and Meta-Analysis. Sports Med. 2019 Jan;49(1):109-111. doi: 10.1007/s40279-018-1013-2.
- Jacobson, J., et al., Blood Flow Restriction Training in Clinical Musculoskeletal Rehabilitation: A Critically Appraised Paper. International Journal of Athletic Therapy and Training, 2020. 1(aop): p. 1-4.
- Credeur DP, Hollis BC, Welsch MA. Effects of handgrip training with venous restriction on brachial artery vasodilation. Med Sci Sports Exerc. 2010 Jul;42(7):1296-302. doi: 10.1249/MSS.0b013e3181ca7b06.
- https://www.sralab.org/. 6 Minute Walk Test. 2020 2020 [cited 2020; Available from: https://www.sralab.org/rehabilitation-measures/6-minute-walk-test.
- Bohannon RW, Bubela DJ, Wang YC, Magasi SS, Gershon RC. Six-Minute Walk Test Vs. Three-Minute Step Test for Measuring Functional Endurance. J Strength Cond Res. 2015 Nov;29(11):3240-4. doi: 10.1519/JSC.0000000000000253.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 августа 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
5 февраля 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
5 февраля 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 октября 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 октября 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
28 октября 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
8 февраля 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 февраля 2021 г.
Последняя проверка
1 февраля 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- REC/788 Arva Naeem
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .