- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04606654
Entrenamiento de agarre manual con y sin restricción del flujo sanguíneo en relación con el género entre adultos jóvenes sanos
5 de febrero de 2021 actualizado por: Riphah International University
Efectos del entrenamiento de agarre manual con y sin restricción del flujo sanguíneo en relación con el género entre adultos jóvenes sanos
En este estudio, el investigador determinará los efectos del entrenamiento de restricción del flujo sanguíneo en la fuerza de prensión de la mano usando un dinamómetro manual entre adultos jóvenes sanos y el investigador también verá los efectos del entrenamiento de restricción del flujo sanguíneo en la circunferencia del antebrazo usando una cinta métrica ponderada entre adultos jóvenes sanos junto con la correlación de población masculina y femenina después del entrenamiento de restricción del flujo sanguíneo entre adultos jóvenes sanos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
(Se realizará un ensayo de control aleatorio en el Instituto Universitario de Ciencias de la Rehabilitación de la Fundación en 56 adultos jóvenes sanos.
El estudio se realizará en 6 meses (mayo de 2020 a diciembre de 2020).
Se incluirán en el estudio adultos jóvenes sanos de ambos sexos entre 20 y 40 años de edad.
No se incluirán en este estudio los adultos con cualquier enfermedad cardiovascular, metabólica, ortopédica o neurológica diagnosticada, infección activa/en curso, antecedentes recientes de fractura de las extremidades superiores o antecedentes de medicación vascular.
Las variables de resultado serán la fuerza de prensión de la mano medida a través de un dinamómetro manual hidráulico y la circunferencia del antebrazo a través de una cinta métrica antropométrica. entrenamiento de restricción del flujo sanguíneo junto con entrenamiento de fuerza de baja intensidad a través del método de lotería. Cada participante recibirá tres sesiones por semana durante dos semanas consecutivas, lo que hace un total de 6 sesiones de tratamiento.
Las variables de resultado se evaluarán al inicio de la primera sesión y luego en la sexta sesión.
Para realizar la valoración antropométrica se utilizará una cinta antropométrica para medir circunferencias, una balanza digital para medir peso y un estadiómetro para medir talla.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
56
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Punjab
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Rawalpindi, Punjab, Pakistán, 44000
- Foundation university institute of rehabilitation sciences
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 40 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos sanos de estilo de vida sedentario
- Adultos jóvenes sanos después de la prueba de marcha de 6 minutos
- Adultos jóvenes sanos siguiendo la prueba de pasos de 3 minutos de la YMCA
Criterio de exclusión:
- Cualquier enfermedad cardiovascular, metabólica, ortopédica o neurológica diagnosticada
- Infección activa/en curso
- Historia reciente de fractura de extremidad superior
- Historia de la medicación vascular
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Entrenamiento de fuerza de agarre con restricción del flujo sanguíneo
Se darán tres sesiones por semana por asignatura individual. y el entrenamiento será con restricción de flujo sanguíneo. Los sujetos serán seguidos durante dos semanas para;
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Los participantes de este grupo obtendrán entrenamiento físico a través del fortalecedor de agarre manual y la barra de resistencia física DMOOSE.
Los participantes contraerán su antebrazo a un ritmo de 15 veces/min (1 contracción cada 4 segundos).
Los sujetos entrenarán durante 20 min, 3 días a la semana durante 2 semanas (6 sesiones en total), bajo la supervisión de un investigador principal.
Los participantes podrán tomar períodos de descanso de 1 min, después de completar 5 minutos de entrenamiento.
Sin embargo, para una de las extremidades, el manguito de presión arterial neumática se colocará en la parte superior del brazo, 4 cm proximal a la fosa antecubital.
La decisión de qué brazo recibiría la oclusión durante el entrenamiento será aleatoria para evitar un sesgo de mano dominante o no dominante.
Durante el entrenamiento en grupo experimental, el manguito de presión arterial se inflará parcialmente (80 mmHg) para garantizar la oclusión venosa.
A los participantes se les permitirá tomar períodos de descanso de 1 min, después de completar 5 minutos de entrenamiento mientras el manguito permaneció inflado.
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Comparador activo: Entrenamiento de fuerza de agarre sin restricción del flujo sanguíneo
Se darán tres sesiones por semana a un sujeto individual y el entrenamiento será sin restricción del flujo sanguíneo. Los sujetos serán seguidos durante dos semanas para;
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Los participantes de este grupo obtendrán entrenamiento físico a través del fortalecedor de agarre manual y la barra de resistencia física DMOOSE.
Los participantes contraerán su antebrazo a un ritmo de 15 veces/min (1 contracción cada 4 segundos).
Los sujetos entrenarán durante 20 min, 3 días a la semana durante 2 semanas (6 sesiones en total), bajo la supervisión de un investigador principal.
Los participantes podrán tomar períodos de descanso de 1 min, después de completar 5 minutos de entrenamiento.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Fuerza de prensión de la mano
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Cambios desde la línea de base, para medir la fuerza de agarre de la mano a través del dinamómetro manual hidráulico.
Se medirá en libras.
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8 semanas
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Circunferencia del antebrazo
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Después del entrenamiento de fuerza, la circunferencia del antebrazo a través de la cinta métrica antropométrica se medirá en pulgadas con la cinta métrica en pulgadas.
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8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Suhail Karim, PP-DPT, Riphah International University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Hughes L, Paton B, Rosenblatt B, Gissane C, Patterson SD. Blood flow restriction training in clinical musculoskeletal rehabilitation: a systematic review and meta-analysis. Br J Sports Med. 2017 Jul;51(13):1003-1011. doi: 10.1136/bjsports-2016-097071. Epub 2017 Mar 4.
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- Lixandrao ME, Ugrinowitsch C, Berton R, Vechin FC, Conceicao MS, Damas F, Libardi CA, Roschel H. Magnitude of Muscle Strength and Mass Adaptations Between High-Load Resistance Training Versus Low-Load Resistance Training Associated with Blood-Flow Restriction: A Systematic Review and Meta-Analysis. Sports Med. 2018 Feb;48(2):361-378. doi: 10.1007/s40279-017-0795-y.
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- Bohannon RW, Bubela DJ, Wang YC, Magasi SS, Gershon RC. Six-Minute Walk Test Vs. Three-Minute Step Test for Measuring Functional Endurance. J Strength Cond Res. 2015 Nov;29(11):3240-4. doi: 10.1519/JSC.0000000000000253.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de agosto de 2020
Finalización primaria (Actual)
5 de febrero de 2021
Finalización del estudio (Actual)
5 de febrero de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de octubre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de octubre de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
28 de octubre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
8 de febrero de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de febrero de 2021
Última verificación
1 de febrero de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- REC/788 Arva Naeem
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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