- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04606654
Håndgrepstrening med og uten blodstrømsbegrensning i forhold til kjønn blant friske unge voksne
5. februar 2021 oppdatert av: Riphah International University
Effekter av håndgrepstrening med og uten blodstrømsbegrensning i forhold til kjønn blant friske unge voksne
I denne studien vil etterforskeren bestemme effekten av blodstrømsbegrensningstrening på håndgrepsstyrken ved hjelp av håndholdt dynamometer blant friske unge voksne, og etterforskeren vil også se effekter av blodstrømsbegrensningstrening på underarmens omkrets ved bruk av vektet målebånd blant friske unge voksne sammen med korrelasjon mellom mannlige og kvinnelige populasjoner etter trening for blodstrømsbegrensninger blant friske unge voksne.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
(En randomisert kontrollforsøk vil bli utført i Foundation University Institute of Rehabilitation Sciences på 56 friske unge voksne.
Studien vil bli gjennomført om 6 måneder (mai 2020 til desember 2020).
Friske unge voksne av begge kjønn mellom 20-40 år vil bli inkludert i studien.
Voksne med en diagnostisert kardiovaskulær, metabolsk, ortopedisk eller nevrologisk sykdom, aktiv/pågående infeksjon, nyere historie med brudd på øvre ekstremiteter eller historie med vaskulær medisinering vil ikke bli inkludert i denne studien.
Utfallsvariablene vil være håndgrepsstyrke målt gjennom hydraulisk håndholdt dynamometer og underarmsomkrets gjennom antropometrisk målebånd. Etter vurdering og screening vil forsøkspersoner bli tilfeldig fordelt i kontrollgruppe "A" som mottar styrketrening med lav intensitet og intervensjonsgruppe "B" som mottar blodstrømsbegrensningstrening sammen med lavintensiv styrketrening via lotterimetoden. Hver deltaker vil motta tre økter per uke i to påfølgende uker, totalt 6 behandlingsøkter.
Utfallsvariablene vil bli vurdert ved starten av 1. økt og deretter ved 6. økt.
For å gjennomføre den antropometriske vurderingen vil det brukes antropometrisk tape for omkretsmålinger, en digital vekt for måling av vekt og et stadiometer for å måle høyde.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
56
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 44000
- Foundation university institute of rehabilitation sciences
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 40 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Friske voksne med stillesittende livsstil
- Unge friske voksne etter 6 minutters gangtest
- Unge friske voksne følger YMCA 3 minutters trinntest
Ekskluderingskriterier:
- Enhver diagnostisert kardiovaskulær, metabolsk, ortopedisk eller nevrologisk sykdom
- Aktiv/pågående infeksjon
- Nylig historie med brudd på øvre ekstremiteter
- Historie om vaskulær medisinering
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Styrketrening med håndtak med blodstrømsbegrensning
Tre økter per uke vil bli gitt til individuelle emner. og trening vil være med blodstrømsbegrensning. Emner vil bli fulgt i to uker for;
|
Deltakere i denne gruppen vil få treningstrening gjennom håndgrepsforsterker og DMOOSE fitness motstandsstang.
Deltakerne vil trekke seg sammen underarmen med en hastighet på 15 ganger/min (1 sammentrekning hvert 4. sekund).
Forsøkspersonene vil trene i 20 minutter, 3 dager per uke i 2 uker (totalt 6 økter), under oppsyn av en hovedetterforsker.
Deltakerne vil få lov til å ta 1 min hvileperioder, etter fullført 5 minutters trening.
For en av lemmene vil imidlertid den pneumatiske blodtrykksmansjetten være plassert på overarmen, 4 cm proksimalt til ante-cubital fossa.
Beslutningen om hvilken arm som vil motta okklusjonen under trening vil bli randomisert for å unngå en dominerende eller ikke-dominant håndskjevhet.
Under eksperimentell gruppetrening vil blodtrykksmansjetten være delvis oppblåst (80 mmHg) for å sikre venøs okklusjon.
Deltakerne vil få lov til å ta 1 min hvileperioder, etter fullført 5 minutters trening mens mansjetten forble oppblåst.
|
|
Aktiv komparator: Håndgrepsstyrketrening uten blodstrømsbegrensning
Tre økter per uke vil bli gitt til individuelle fag og trening vil være uten blodstrømsbegrensninger. Emner vil bli fulgt i to uker for;
|
Deltakere i denne gruppen vil få treningstrening gjennom håndgrepsforsterker og DMOOSE fitness motstandsstang.
Deltakerne vil trekke seg sammen underarmen med en hastighet på 15 ganger/min (1 sammentrekning hvert 4. sekund).
Forsøkspersonene vil trene i 20 minutter, 3 dager per uke i 2 uker (totalt 6 økter), under oppsyn av en hovedetterforsker.
Deltakerne vil få lov til å ta 1 min hvileperioder, etter fullført 5 minutters trening.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Håndgrepsstyrke
Tidsramme: 8 uker
|
Endringer fra grunnlinjen, For å måle håndgrepsstyrken gjennom Hydraulisk håndholdt dynamo-meter.
Det vil bli målt i pund
|
8 uker
|
|
Underarmsomkrets
Tidsramme: 8 uker
|
Etter styrketrening vil underarmens omkrets gjennom antropometrisk målebånd bli målt i tommer for tommer målebånd.
|
8 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Suhail Karim, PP-DPT, Riphah International University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Hughes L, Paton B, Rosenblatt B, Gissane C, Patterson SD. Blood flow restriction training in clinical musculoskeletal rehabilitation: a systematic review and meta-analysis. Br J Sports Med. 2017 Jul;51(13):1003-1011. doi: 10.1136/bjsports-2016-097071. Epub 2017 Mar 4.
- Pope ZK, Willardson JM, Schoenfeld BJ. Exercise and blood flow restriction. J Strength Cond Res. 2013 Oct;27(10):2914-26. doi: 10.1519/JSC.0b013e3182874721.
- Lixandrao ME, Ugrinowitsch C, Berton R, Vechin FC, Conceicao MS, Damas F, Libardi CA, Roschel H. Magnitude of Muscle Strength and Mass Adaptations Between High-Load Resistance Training Versus Low-Load Resistance Training Associated with Blood-Flow Restriction: A Systematic Review and Meta-Analysis. Sports Med. 2018 Feb;48(2):361-378. doi: 10.1007/s40279-017-0795-y.
- Cristina-Oliveira M, Meireles K, Spranger MD, O'Leary DS, Roschel H, Pecanha T. Clinical safety of blood flow-restricted training? A comprehensive review of altered muscle metaboreflex in cardiovascular disease during ischemic exercise. Am J Physiol Heart Circ Physiol. 2020 Jan 1;318(1):H90-H109. doi: 10.1152/ajpheart.00468.2019. Epub 2019 Nov 8.
- Pearson SJ, Hussain SR. A review on the mechanisms of blood-flow restriction resistance training-induced muscle hypertrophy. Sports Med. 2015 Feb;45(2):187-200. doi: 10.1007/s40279-014-0264-9.
- Sato, Y., The history and future of KAATSU training. International Journal of KAATSU Training Research, 2005. 1(1): p. 1-5.
- Yasuda, T., et al., Use and safety of KAATSU training: Results of a national survey in 2016. International Journal of KAATSU Training Research, 2017. 13(1): p. 1-9.
- O'Brien, L. Blood Flow Restriction Therapy. 2020 [cited 2020; Available from: https://members.physio-pedia.com/learn/blood-flow-restriction-therapy/.
- Cardoso RK, Araujo AM, Del Vechio FB, Bohlke M, Barcellos FC, Oses JP, de Freitas MP, Rombaldi AJ. Intradialytic exercise with blood flow restriction is more effective than conventional exercise in improving walking endurance in hemodialysis patients: a randomized controlled trial. Clin Rehabil. 2020 Jan;34(1):91-98. doi: 10.1177/0269215519880235. Epub 2019 Oct 11.
- Jessee MB, Dankel SJ, Buckner SL, Mouser JG, Mattocks KT, Loenneke JP. The Cardiovascular and Perceptual Response to Very Low Load Blood Flow Restricted Exercise. Int J Sports Med. 2017 Jul;38(8):597-603. doi: 10.1055/s-0043-109555. Epub 2017 Jun 26.
- Brandner CR, Kidgell DJ, Warmington SA. Unilateral bicep curl hemodynamics: Low-pressure continuous vs high-pressure intermittent blood flow restriction. Scand J Med Sci Sports. 2015 Dec;25(6):770-7. doi: 10.1111/sms.12297. Epub 2014 Jul 23.
- Araujo JP, Silva ED, Silva JC, Souza TS, Lima EO, Guerra I, Sousa MS. The acute effect of resistance exercise with blood flow restriction with hemodynamic variables on hypertensive subjects. J Hum Kinet. 2014 Nov 12;43:79-85. doi: 10.2478/hukin-2014-0092. eCollection 2014 Sep 29.
- Centner C, Wiegel P, Gollhofer A, Konig D. Correction to: Effects of Blood Flow Restriction Training on Muscular Strength and Hypertrophy in Older Individuals: A Systematic Review and Meta-Analysis. Sports Med. 2019 Jan;49(1):109-111. doi: 10.1007/s40279-018-1013-2.
- Jacobson, J., et al., Blood Flow Restriction Training in Clinical Musculoskeletal Rehabilitation: A Critically Appraised Paper. International Journal of Athletic Therapy and Training, 2020. 1(aop): p. 1-4.
- Credeur DP, Hollis BC, Welsch MA. Effects of handgrip training with venous restriction on brachial artery vasodilation. Med Sci Sports Exerc. 2010 Jul;42(7):1296-302. doi: 10.1249/MSS.0b013e3181ca7b06.
- https://www.sralab.org/. 6 Minute Walk Test. 2020 2020 [cited 2020; Available from: https://www.sralab.org/rehabilitation-measures/6-minute-walk-test.
- Bohannon RW, Bubela DJ, Wang YC, Magasi SS, Gershon RC. Six-Minute Walk Test Vs. Three-Minute Step Test for Measuring Functional Endurance. J Strength Cond Res. 2015 Nov;29(11):3240-4. doi: 10.1519/JSC.0000000000000253.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. august 2020
Primær fullføring (Faktiske)
5. februar 2021
Studiet fullført (Faktiske)
5. februar 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. oktober 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. oktober 2020
Først lagt ut (Faktiske)
28. oktober 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
8. februar 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
5. februar 2021
Sist bekreftet
1. februar 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- REC/788 Arva Naeem
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .