- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04606654
Trening uchwytu z ograniczeniem przepływu krwi i bez niego w zależności od płci wśród zdrowych młodych dorosłych
5 lutego 2021 zaktualizowane przez: Riphah International University
Wpływ treningu uchwytu z ograniczeniem przepływu krwi i bez niego w zależności od płci wśród zdrowych młodych dorosłych
W tym badaniu badacz określi wpływ treningu ograniczenia przepływu krwi na siłę uścisku dłoni za pomocą trzymanego w ręku dynamometru wśród zdrowych młodych dorosłych, a badacz zobaczy również wpływ treningu ograniczenia przepływu krwi na obwód przedramienia za pomocą ważonej taśmy mierniczej wśród zdrowych młodych dorosłych wraz z korelacją populacja mężczyzn i kobiet po treningu ograniczania przepływu krwi wśród zdrowych młodych dorosłych.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
(Randomizowane badanie kontrolne zostanie przeprowadzone w Foundation University Institute of Rehabilitation Sciences na 56 zdrowych, młodych osobach dorosłych.
Badanie zostanie przeprowadzone za 6 miesięcy (od maja 2020 do grudnia 2020).
Badaniem zostaną objęci zdrowi młodzi dorośli obojga płci w wieku od 20 do 40 lat.
Do badania nie zostaną włączeni dorośli z rozpoznaną chorobą sercowo-naczyniową, metaboliczną, ortopedyczną lub neurologiczną, czynną/trwającą infekcją, niedawno przebytym złamaniem kończyny górnej lub lekami naczyniowymi w wywiadzie.
Zmiennymi wynikowymi będą siła uścisku ręki mierzona za pomocą hydraulicznego ręcznego dynamometru oraz obwód przedramienia za pomocą antropometrycznej taśmy mierniczej. Po ocenie i badaniu przesiewowym uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do grupy kontrolnej „A” otrzymującej trening siłowy o niskiej intensywności i grupy interwencyjnej „B” otrzymującej trening ograniczania przepływu krwi wraz z treningiem siłowym o niskiej intensywności metodą losowania. Każdy uczestnik otrzyma trzy sesje tygodniowo przez dwa kolejne tygodnie, co daje w sumie 6 sesji terapeutycznych.
Zmienne wynikowe zostaną ocenione na początku pierwszej sesji, a następnie podczas szóstej sesji.
Do przeprowadzenia oceny antropometrycznej wykorzystana zostanie taśma antropometryczna do pomiaru obwodów, waga cyfrowa do pomiaru masy ciała oraz stadiometr do pomiaru wzrostu.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
56
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 44000
- Foundation university institute of rehabilitation sciences
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 40 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdrowi dorośli o siedzącym trybie życia
- Młodzi zdrowi dorośli po 6-minutowym teście marszu
- Młodzi zdrowi dorośli po 3-minutowym teście kroków YMCA
Kryteria wyłączenia:
- Każda zdiagnozowana choroba sercowo-naczyniowa, metaboliczna, ortopedyczna lub neurologiczna
- Aktywna/trwająca infekcja
- Najnowsza historia złamania kończyny górnej
- Historia leków naczyniowych
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Trening siły uścisku dłoni z ograniczeniem przepływu krwi
Indywidualnemu tematowi będą przydzielane trzy sesje tygodniowo. a trening będzie z ograniczeniem przepływu krwi. Badani będą obserwowani przez dwa tygodnie;
|
Uczestnicy tej grupy otrzymają trening wydolnościowy poprzez wzmacnianie chwytu dłoni oraz drążek oporowy DMOOSE fitness.
Uczestnicy będą napinać przedramię w tempie 15 razy/min (1 skurcz co 4 sek.).
Badani będą trenować przez 20 minut, 3 dni w tygodniu przez 2 tygodnie (łącznie 6 sesji), pod nadzorem głównego badacza.
Po ukończeniu 5-minutowego treningu uczestnicy będą mogli skorzystać z 1-minutowych przerw na odpoczynek.
Jednak dla jednej z kończyn pneumatyczny mankiet do pomiaru ciśnienia krwi zostanie umieszczony na ramieniu, 4 cm proksymalnie od dołu łokciowego.
Decyzja, która ręka otrzyma okluzję podczas treningu, zostanie podjęta losowo, aby uniknąć dominującego lub niedominującego odchylenia ręki.
Podczas treningu w grupie eksperymentalnej mankiet do pomiaru ciśnienia krwi będzie częściowo napompowany (80 mmHg), aby zapewnić okluzję żylną.
Uczestnicy będą mogli skorzystać z 1-minutowych przerw na odpoczynek po ukończeniu 5-minutowego treningu z napompowanym mankietem.
|
|
Aktywny komparator: Trening siły uchwytu bez ograniczenia przepływu krwi
Trzy sesje tygodniowo zostaną podane dla indywidualnego pacjenta, a trening będzie odbywał się bez ograniczeń przepływu krwi. Badani będą obserwowani przez dwa tygodnie;
|
Uczestnicy tej grupy otrzymają trening wydolnościowy poprzez wzmacnianie chwytu dłoni oraz drążek oporowy DMOOSE fitness.
Uczestnicy będą napinać przedramię w tempie 15 razy/min (1 skurcz co 4 sek.).
Badani będą trenować przez 20 minut, 3 dni w tygodniu przez 2 tygodnie (łącznie 6 sesji), pod nadzorem głównego badacza.
Po ukończeniu 5-minutowego treningu uczestnicy będą mogli skorzystać z 1-minutowych przerw na odpoczynek.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Siła uścisku dłoni
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Zmiany od linii bazowej, Aby zmierzyć siłę chwytu ręki za pomocą hydraulicznego ręcznego dynamometru.
Będzie mierzony w funtach
|
8 tygodni
|
|
Obwód przedramienia
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Po treningu siłowym obwód przedramienia za pomocą antropometrycznej taśmy mierniczej zostanie zmierzony w calach na cale taśmy mierniczej.
|
8 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Suhail Karim, PP-DPT, Riphah International University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Hughes L, Paton B, Rosenblatt B, Gissane C, Patterson SD. Blood flow restriction training in clinical musculoskeletal rehabilitation: a systematic review and meta-analysis. Br J Sports Med. 2017 Jul;51(13):1003-1011. doi: 10.1136/bjsports-2016-097071. Epub 2017 Mar 4.
- Pope ZK, Willardson JM, Schoenfeld BJ. Exercise and blood flow restriction. J Strength Cond Res. 2013 Oct;27(10):2914-26. doi: 10.1519/JSC.0b013e3182874721.
- Lixandrao ME, Ugrinowitsch C, Berton R, Vechin FC, Conceicao MS, Damas F, Libardi CA, Roschel H. Magnitude of Muscle Strength and Mass Adaptations Between High-Load Resistance Training Versus Low-Load Resistance Training Associated with Blood-Flow Restriction: A Systematic Review and Meta-Analysis. Sports Med. 2018 Feb;48(2):361-378. doi: 10.1007/s40279-017-0795-y.
- Cristina-Oliveira M, Meireles K, Spranger MD, O'Leary DS, Roschel H, Pecanha T. Clinical safety of blood flow-restricted training? A comprehensive review of altered muscle metaboreflex in cardiovascular disease during ischemic exercise. Am J Physiol Heart Circ Physiol. 2020 Jan 1;318(1):H90-H109. doi: 10.1152/ajpheart.00468.2019. Epub 2019 Nov 8.
- Pearson SJ, Hussain SR. A review on the mechanisms of blood-flow restriction resistance training-induced muscle hypertrophy. Sports Med. 2015 Feb;45(2):187-200. doi: 10.1007/s40279-014-0264-9.
- Sato, Y., The history and future of KAATSU training. International Journal of KAATSU Training Research, 2005. 1(1): p. 1-5.
- Yasuda, T., et al., Use and safety of KAATSU training: Results of a national survey in 2016. International Journal of KAATSU Training Research, 2017. 13(1): p. 1-9.
- O'Brien, L. Blood Flow Restriction Therapy. 2020 [cited 2020; Available from: https://members.physio-pedia.com/learn/blood-flow-restriction-therapy/.
- Cardoso RK, Araujo AM, Del Vechio FB, Bohlke M, Barcellos FC, Oses JP, de Freitas MP, Rombaldi AJ. Intradialytic exercise with blood flow restriction is more effective than conventional exercise in improving walking endurance in hemodialysis patients: a randomized controlled trial. Clin Rehabil. 2020 Jan;34(1):91-98. doi: 10.1177/0269215519880235. Epub 2019 Oct 11.
- Jessee MB, Dankel SJ, Buckner SL, Mouser JG, Mattocks KT, Loenneke JP. The Cardiovascular and Perceptual Response to Very Low Load Blood Flow Restricted Exercise. Int J Sports Med. 2017 Jul;38(8):597-603. doi: 10.1055/s-0043-109555. Epub 2017 Jun 26.
- Brandner CR, Kidgell DJ, Warmington SA. Unilateral bicep curl hemodynamics: Low-pressure continuous vs high-pressure intermittent blood flow restriction. Scand J Med Sci Sports. 2015 Dec;25(6):770-7. doi: 10.1111/sms.12297. Epub 2014 Jul 23.
- Araujo JP, Silva ED, Silva JC, Souza TS, Lima EO, Guerra I, Sousa MS. The acute effect of resistance exercise with blood flow restriction with hemodynamic variables on hypertensive subjects. J Hum Kinet. 2014 Nov 12;43:79-85. doi: 10.2478/hukin-2014-0092. eCollection 2014 Sep 29.
- Centner C, Wiegel P, Gollhofer A, Konig D. Correction to: Effects of Blood Flow Restriction Training on Muscular Strength and Hypertrophy in Older Individuals: A Systematic Review and Meta-Analysis. Sports Med. 2019 Jan;49(1):109-111. doi: 10.1007/s40279-018-1013-2.
- Jacobson, J., et al., Blood Flow Restriction Training in Clinical Musculoskeletal Rehabilitation: A Critically Appraised Paper. International Journal of Athletic Therapy and Training, 2020. 1(aop): p. 1-4.
- Credeur DP, Hollis BC, Welsch MA. Effects of handgrip training with venous restriction on brachial artery vasodilation. Med Sci Sports Exerc. 2010 Jul;42(7):1296-302. doi: 10.1249/MSS.0b013e3181ca7b06.
- https://www.sralab.org/. 6 Minute Walk Test. 2020 2020 [cited 2020; Available from: https://www.sralab.org/rehabilitation-measures/6-minute-walk-test.
- Bohannon RW, Bubela DJ, Wang YC, Magasi SS, Gershon RC. Six-Minute Walk Test Vs. Three-Minute Step Test for Measuring Functional Endurance. J Strength Cond Res. 2015 Nov;29(11):3240-4. doi: 10.1519/JSC.0000000000000253.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
5 lutego 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
5 lutego 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 października 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 października 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
28 października 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
8 lutego 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 lutego 2021
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- REC/788 Arva Naeem
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .