- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04606654
Håndgrebstræning med og uden blodgennemstrømningsbegrænsning i forhold til køn blandt raske unge voksne
5. februar 2021 opdateret af: Riphah International University
Effekter af håndgrebstræning med og uden blodgennemstrømningsbegrænsning i forhold til køn blandt raske unge voksne
I dette studie vil Investigator bestemme virkningerne af blodgennemstrømningsrestriktionstræning på håndgrebsstyrken ved hjælp af håndholdt dynamometer blandt raske unge voksne, og investigator vil også se effekter af blodflowrestriktionstræning på underarmens omkreds ved brug af vægtet målebånd blandt raske unge voksne sammen med korrelation mellem mandlig og kvindelig befolkning efter træning i blodgennemstrømning blandt raske unge voksne.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
(Et randomiseret kontrolforsøg vil blive udført i Foundation University Institute of Rehabilitation Sciences på 56 raske unge voksne.
Undersøgelsen vil blive gennemført om 6 måneder (maj 2020 til december 2020).
Raske unge voksne af begge køn mellem 20-40 år vil blive inkluderet i undersøgelsen.
Voksne med en diagnosticeret kardiovaskulær, metabolisk, ortopædisk eller neurologisk sygdom, aktiv/igangværende infektion, nyere historie med frakturer i øvre ekstremiteter eller historie med vaskulær medicin vil ikke blive inkluderet i denne undersøgelse.
Udfaldsvariablerne vil være håndgrebsstyrke målt ved hjælp af hydraulisk håndholdt dynamometer og underarmsomkreds gennem antropometrisk målebånd. Efter vurdering og screening vil forsøgspersoner blive tilfældigt fordelt i kontrolgruppe "A", der modtager lavintensiv styrketræning og interventionsgruppe "B", der modtager blodgennemstrømningsbegrænsningstræning sammen med lavintensiv styrketræning via lotterimetoden. Hver deltager vil modtage tre sessioner om ugen i to på hinanden følgende uger, hvilket giver 6 behandlingssessioner i alt.
Udfaldsvariablerne vil blive vurderet ved starten af 1. session og derefter ved 6. session.
Til at udføre den antropometriske vurdering vil der blive brugt antropometrisk tape til omkredsmålinger, en digital vægt til måling af vægt og et stadiometer til at måle højden.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
56
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 44000
- Foundation university institute of rehabilitation sciences
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år til 40 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Sunde voksne med stillesiddende livsstil
- Unge raske voksne efter 6 minutters gangtest
- Unge raske voksne efter YMCA 3 minutters trintest
Ekskluderingskriterier:
- Enhver diagnosticeret kardiovaskulær, metabolisk, ortopædisk eller neurologisk sygdom
- Aktiv/igangværende infektion
- Nylig historie med fraktur af øvre ekstremitet
- Historie om vaskulær medicin
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Håndgreb styrketræning med blodgennemstrømningsbegrænsning
Tre sessioner om ugen vil blive givet til det enkelte emne. og træning vil være med blodgennemstrømningsbegrænsning. Emner vil blive fulgt i to uger for;
|
Deltagerne i denne gruppe vil få træningstræning gennem håndgrebsforstærker og DMOOSE fitness modstandsstang.
Deltagerne trækker hans/hendes underarm sammen med en hastighed på 15 gange/min. (1 sammentrækning hvert 4. sekund).
Forsøgspersonerne vil træne i 20 minutter, 3 dage om ugen i 2 uger (i alt 6 sessioner), under supervision af en principinvestigator.
Deltagerne får lov til at tage 1 min hvileperioder efter afslutningen af 5 minutters træning.
For et af lemmerne vil den pneumatiske blodtryksmanchet dog blive placeret på overarmen, 4 cm proksimalt i forhold til den ante-cubitale fossa.
Beslutningen om, hvilken arm der vil modtage okklusionen under træning, vil blive randomiseret for at undgå en dominerende eller ikke-dominant håndbias.
Under eksperimentel gruppetræning vil blodtryksmanchetten blive delvist oppustet (80 mmHg) for at sikre venøs okklusion.
Deltagerne får lov til at tage 1 min hvileperioder efter afslutningen af 5 minutters træning, mens manchetten forblev oppustet.
|
|
Aktiv komparator: Håndgreb styrketræning uden blodgennemstrømningsbegrænsning
Tre sessioner om ugen vil blive givet til det enkelte emne, og træningen vil være uden blodgennemstrømningsbegrænsning. Emner vil blive fulgt i to uger for;
|
Deltagerne i denne gruppe vil få træningstræning gennem håndgrebsforstærker og DMOOSE fitness modstandsstang.
Deltagerne vil trække hans/hendes underarm sammen med en hastighed på 15 gange/min. (1 sammentrækning hvert 4. sekund).
Forsøgspersonerne vil træne i 20 minutter, 3 dage om ugen i 2 uger (i alt 6 sessioner), under supervision af en principinvestigator.
Deltagerne får lov til at tage 1 min hvileperioder efter afslutningen af 5 minutters træning.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Håndgrebsstyrke
Tidsramme: 8 uger
|
Ændringer fra basislinjen, Til måling af håndgrebsstyrke gennem hydraulisk håndholdt dynamo-meter.
Det vil blive målt i pund
|
8 uger
|
|
Underarms omkreds
Tidsramme: 8 uger
|
Efter styrketræning vil underarmens omkreds gennem antropometrisk målebånd blive målt i tommer for tommer målebånd.
|
8 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Suhail Karim, PP-DPT, Riphah International University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Hughes L, Paton B, Rosenblatt B, Gissane C, Patterson SD. Blood flow restriction training in clinical musculoskeletal rehabilitation: a systematic review and meta-analysis. Br J Sports Med. 2017 Jul;51(13):1003-1011. doi: 10.1136/bjsports-2016-097071. Epub 2017 Mar 4.
- Pope ZK, Willardson JM, Schoenfeld BJ. Exercise and blood flow restriction. J Strength Cond Res. 2013 Oct;27(10):2914-26. doi: 10.1519/JSC.0b013e3182874721.
- Lixandrao ME, Ugrinowitsch C, Berton R, Vechin FC, Conceicao MS, Damas F, Libardi CA, Roschel H. Magnitude of Muscle Strength and Mass Adaptations Between High-Load Resistance Training Versus Low-Load Resistance Training Associated with Blood-Flow Restriction: A Systematic Review and Meta-Analysis. Sports Med. 2018 Feb;48(2):361-378. doi: 10.1007/s40279-017-0795-y.
- Cristina-Oliveira M, Meireles K, Spranger MD, O'Leary DS, Roschel H, Pecanha T. Clinical safety of blood flow-restricted training? A comprehensive review of altered muscle metaboreflex in cardiovascular disease during ischemic exercise. Am J Physiol Heart Circ Physiol. 2020 Jan 1;318(1):H90-H109. doi: 10.1152/ajpheart.00468.2019. Epub 2019 Nov 8.
- Pearson SJ, Hussain SR. A review on the mechanisms of blood-flow restriction resistance training-induced muscle hypertrophy. Sports Med. 2015 Feb;45(2):187-200. doi: 10.1007/s40279-014-0264-9.
- Sato, Y., The history and future of KAATSU training. International Journal of KAATSU Training Research, 2005. 1(1): p. 1-5.
- Yasuda, T., et al., Use and safety of KAATSU training: Results of a national survey in 2016. International Journal of KAATSU Training Research, 2017. 13(1): p. 1-9.
- O'Brien, L. Blood Flow Restriction Therapy. 2020 [cited 2020; Available from: https://members.physio-pedia.com/learn/blood-flow-restriction-therapy/.
- Cardoso RK, Araujo AM, Del Vechio FB, Bohlke M, Barcellos FC, Oses JP, de Freitas MP, Rombaldi AJ. Intradialytic exercise with blood flow restriction is more effective than conventional exercise in improving walking endurance in hemodialysis patients: a randomized controlled trial. Clin Rehabil. 2020 Jan;34(1):91-98. doi: 10.1177/0269215519880235. Epub 2019 Oct 11.
- Jessee MB, Dankel SJ, Buckner SL, Mouser JG, Mattocks KT, Loenneke JP. The Cardiovascular and Perceptual Response to Very Low Load Blood Flow Restricted Exercise. Int J Sports Med. 2017 Jul;38(8):597-603. doi: 10.1055/s-0043-109555. Epub 2017 Jun 26.
- Brandner CR, Kidgell DJ, Warmington SA. Unilateral bicep curl hemodynamics: Low-pressure continuous vs high-pressure intermittent blood flow restriction. Scand J Med Sci Sports. 2015 Dec;25(6):770-7. doi: 10.1111/sms.12297. Epub 2014 Jul 23.
- Araujo JP, Silva ED, Silva JC, Souza TS, Lima EO, Guerra I, Sousa MS. The acute effect of resistance exercise with blood flow restriction with hemodynamic variables on hypertensive subjects. J Hum Kinet. 2014 Nov 12;43:79-85. doi: 10.2478/hukin-2014-0092. eCollection 2014 Sep 29.
- Centner C, Wiegel P, Gollhofer A, Konig D. Correction to: Effects of Blood Flow Restriction Training on Muscular Strength and Hypertrophy in Older Individuals: A Systematic Review and Meta-Analysis. Sports Med. 2019 Jan;49(1):109-111. doi: 10.1007/s40279-018-1013-2.
- Jacobson, J., et al., Blood Flow Restriction Training in Clinical Musculoskeletal Rehabilitation: A Critically Appraised Paper. International Journal of Athletic Therapy and Training, 2020. 1(aop): p. 1-4.
- Credeur DP, Hollis BC, Welsch MA. Effects of handgrip training with venous restriction on brachial artery vasodilation. Med Sci Sports Exerc. 2010 Jul;42(7):1296-302. doi: 10.1249/MSS.0b013e3181ca7b06.
- https://www.sralab.org/. 6 Minute Walk Test. 2020 2020 [cited 2020; Available from: https://www.sralab.org/rehabilitation-measures/6-minute-walk-test.
- Bohannon RW, Bubela DJ, Wang YC, Magasi SS, Gershon RC. Six-Minute Walk Test Vs. Three-Minute Step Test for Measuring Functional Endurance. J Strength Cond Res. 2015 Nov;29(11):3240-4. doi: 10.1519/JSC.0000000000000253.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. august 2020
Primær færdiggørelse (Faktiske)
5. februar 2021
Studieafslutning (Faktiske)
5. februar 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. oktober 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
22. oktober 2020
Først opslået (Faktiske)
28. oktober 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
8. februar 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
5. februar 2021
Sidst verificeret
1. februar 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- REC/788 Arva Naeem
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .