- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04606654
Handgrifftraining mit und ohne geschlechtsabhängiger Durchblutungsstörung bei gesunden jungen Erwachsenen
5. Februar 2021 aktualisiert von: Riphah International University
Auswirkungen des Handgrifftrainings mit und ohne Blutflussbeschränkung in Bezug auf das Geschlecht bei gesunden jungen Erwachsenen
In dieser Studie wird der Prüfer die Auswirkungen des Trainings zur Einschränkung des Blutflusses auf die Griffstärke unter Verwendung eines tragbaren Dynamometers bei gesunden jungen Erwachsenen bestimmen, und der Prüfer sieht auch die Auswirkungen des Trainings zur Einschränkung des Blutflusses auf den Unterarmumfang unter Verwendung eines gewichteten Maßbandes bei gesunden jungen Erwachsenen zusammen mit der Korrelation von männliche und weibliche Bevölkerung nach einem Training zur Einschränkung des Blutflusses bei gesunden jungen Erwachsenen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
(Am Foundation University Institute of Rehabilitation Sciences wird eine randomisierte Kontrollstudie mit 56 gesunden jungen Erwachsenen durchgeführt.
Die Studie wird in 6 Monaten durchgeführt (Mai 2020 bis Dezember 2020).
Gesunde junge Erwachsene beiderlei Geschlechts zwischen 20 und 40 Jahren werden in die Studie eingeschlossen.
Erwachsene mit einer diagnostizierten kardiovaskulären, metabolischen, orthopädischen oder neurologischen Erkrankung, einer aktiven/andauernden Infektion, einer kürzlich aufgetretenen Fraktur der oberen Extremitäten oder einer Vorgeschichte von Gefäßmedikation werden nicht in diese Studie aufgenommen.
Die Ergebnisvariablen sind die mit einem hydraulischen Handdynamometer gemessene Handgriffstärke und der Unterarmumfang mit einem anthropometrischen Maßband. Nach der Bewertung und dem Screening werden die Probanden nach dem Zufallsprinzip der Kontrollgruppe „A“ zugeteilt, die ein Krafttraining mit geringer Intensität erhält, und der Interventionsgruppe „B“, die sie erhält Training zur Einschränkung des Blutflusses zusammen mit Krafttraining mit geringer Intensität nach der Lotteriemethode. Jeder Teilnehmer erhält drei Sitzungen pro Woche für zwei aufeinanderfolgende Wochen, was insgesamt 6 Behandlungssitzungen ergibt.
Die Ergebnisvariablen werden zu Beginn der 1. Sitzung und dann in der 6. Sitzung bewertet.
Zur Durchführung der anthropometrischen Beurteilung werden ein anthropometrisches Maßband zur Umfangsmessung, eine digitale Waage zur Gewichtsmessung und ein Stadiometer zur Größenmessung verwendet.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
56
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 44000
- Foundation university institute of rehabilitation sciences
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre bis 40 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gesunde Erwachsene mit sitzender Lebensweise
- Junge gesunde Erwachsene nach 6 Minuten Gehtest
- Junge gesunde Erwachsene nach YMCA 3 Minuten Stufentest
Ausschlusskriterien:
- Jede diagnostizierte kardiovaskuläre, metabolische, orthopädische oder neurologische Erkrankung
- Aktive/andauernde Infektion
- Neuere Vorgeschichte von Fraktur der oberen Extremität
- Geschichte der Gefäßmedikation
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Handgriff-Krafttraining mit Durchblutungsbeschränkung
Drei Sitzungen pro Woche werden zu einzelnen Themen gegeben. und das Training wird mit Blutflussbeschränkung durchgeführt. Die Themen werden zwei Wochen lang verfolgt für;
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Die Teilnehmer dieser Gruppe erhalten ein Übungstraining durch den Handgriffverstärker und die DMOOSE-Fitness-Widerstandsstange.
Die Teilnehmer kontrahieren ihren Unterarm mit einer Rate von 15 Mal/min (1 Kontraktion alle 4 Sek.).
Die Probanden trainieren 2 Wochen lang 20 Minuten lang an 3 Tagen pro Woche (insgesamt 6 Sitzungen) unter der Aufsicht eines Hauptforschers.
Die Teilnehmer dürfen nach Abschluss von 5 Minuten Training 1 Minute Pause machen.
Bei einem der Gliedmaßen wird die pneumatische Blutdruckmanschette jedoch am Oberarm 4 cm proximal der Ellenbeuge angelegt.
Die Entscheidung, welcher Arm die Okklusion während des Trainings erhalten würde, wird randomisiert, um eine dominante oder nicht dominante Handvoreingenommenheit zu vermeiden.
Während des experimentellen Gruppentrainings wird die Blutdruckmanschette teilweise aufgeblasen (80 mmHg), um einen venösen Verschluss sicherzustellen.
Die Teilnehmer dürfen nach Abschluss des 5-minütigen Trainings bei aufgepumpter Manschette 1 Minute Ruhepausen einlegen.
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Aktiver Komparator: Handgriff-Krafttraining ohne Durchblutungseinschränkung
Es werden drei Sitzungen pro Woche für einzelne Personen durchgeführt, und das Training findet ohne Einschränkung des Blutflusses statt. Die Themen werden zwei Wochen lang verfolgt für;
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Die Teilnehmer dieser Gruppe erhalten ein Übungstraining durch den Handgriffverstärker und die DMOOSE-Fitness-Widerstandsstange.
Die Teilnehmer kontrahieren ihren Unterarm mit einer Rate von 15 Mal/min (1 Kontraktion alle 4 Sek.).
Die Probanden trainieren 2 Wochen lang 20 Minuten lang an 3 Tagen pro Woche (insgesamt 6 Sitzungen) unter der Aufsicht eines Hauptforschers.
Die Teilnehmer dürfen nach Abschluss von 5 Minuten Training 1 Minute Pause machen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Griffstärke
Zeitfenster: 8 Wochen
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Änderungen gegenüber der Grundlinie, Um die Handgriffstärke mit einem hydraulischen Handdynamo-Meter zu messen.
Es wird in Pfund gemessen
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8 Wochen
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Umfang des Unterarms
Zeitfenster: 8 Wochen
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Nach dem Krafttraining wird der Unterarmumfang durch ein anthropometrisches Maßband in Zoll für Zoll gemessen.
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8 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Suhail Karim, PP-DPT, Riphah International University
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Hughes L, Paton B, Rosenblatt B, Gissane C, Patterson SD. Blood flow restriction training in clinical musculoskeletal rehabilitation: a systematic review and meta-analysis. Br J Sports Med. 2017 Jul;51(13):1003-1011. doi: 10.1136/bjsports-2016-097071. Epub 2017 Mar 4.
- Pope ZK, Willardson JM, Schoenfeld BJ. Exercise and blood flow restriction. J Strength Cond Res. 2013 Oct;27(10):2914-26. doi: 10.1519/JSC.0b013e3182874721.
- Lixandrao ME, Ugrinowitsch C, Berton R, Vechin FC, Conceicao MS, Damas F, Libardi CA, Roschel H. Magnitude of Muscle Strength and Mass Adaptations Between High-Load Resistance Training Versus Low-Load Resistance Training Associated with Blood-Flow Restriction: A Systematic Review and Meta-Analysis. Sports Med. 2018 Feb;48(2):361-378. doi: 10.1007/s40279-017-0795-y.
- Cristina-Oliveira M, Meireles K, Spranger MD, O'Leary DS, Roschel H, Pecanha T. Clinical safety of blood flow-restricted training? A comprehensive review of altered muscle metaboreflex in cardiovascular disease during ischemic exercise. Am J Physiol Heart Circ Physiol. 2020 Jan 1;318(1):H90-H109. doi: 10.1152/ajpheart.00468.2019. Epub 2019 Nov 8.
- Pearson SJ, Hussain SR. A review on the mechanisms of blood-flow restriction resistance training-induced muscle hypertrophy. Sports Med. 2015 Feb;45(2):187-200. doi: 10.1007/s40279-014-0264-9.
- Sato, Y., The history and future of KAATSU training. International Journal of KAATSU Training Research, 2005. 1(1): p. 1-5.
- Yasuda, T., et al., Use and safety of KAATSU training: Results of a national survey in 2016. International Journal of KAATSU Training Research, 2017. 13(1): p. 1-9.
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- Cardoso RK, Araujo AM, Del Vechio FB, Bohlke M, Barcellos FC, Oses JP, de Freitas MP, Rombaldi AJ. Intradialytic exercise with blood flow restriction is more effective than conventional exercise in improving walking endurance in hemodialysis patients: a randomized controlled trial. Clin Rehabil. 2020 Jan;34(1):91-98. doi: 10.1177/0269215519880235. Epub 2019 Oct 11.
- Jessee MB, Dankel SJ, Buckner SL, Mouser JG, Mattocks KT, Loenneke JP. The Cardiovascular and Perceptual Response to Very Low Load Blood Flow Restricted Exercise. Int J Sports Med. 2017 Jul;38(8):597-603. doi: 10.1055/s-0043-109555. Epub 2017 Jun 26.
- Brandner CR, Kidgell DJ, Warmington SA. Unilateral bicep curl hemodynamics: Low-pressure continuous vs high-pressure intermittent blood flow restriction. Scand J Med Sci Sports. 2015 Dec;25(6):770-7. doi: 10.1111/sms.12297. Epub 2014 Jul 23.
- Araujo JP, Silva ED, Silva JC, Souza TS, Lima EO, Guerra I, Sousa MS. The acute effect of resistance exercise with blood flow restriction with hemodynamic variables on hypertensive subjects. J Hum Kinet. 2014 Nov 12;43:79-85. doi: 10.2478/hukin-2014-0092. eCollection 2014 Sep 29.
- Centner C, Wiegel P, Gollhofer A, Konig D. Correction to: Effects of Blood Flow Restriction Training on Muscular Strength and Hypertrophy in Older Individuals: A Systematic Review and Meta-Analysis. Sports Med. 2019 Jan;49(1):109-111. doi: 10.1007/s40279-018-1013-2.
- Jacobson, J., et al., Blood Flow Restriction Training in Clinical Musculoskeletal Rehabilitation: A Critically Appraised Paper. International Journal of Athletic Therapy and Training, 2020. 1(aop): p. 1-4.
- Credeur DP, Hollis BC, Welsch MA. Effects of handgrip training with venous restriction on brachial artery vasodilation. Med Sci Sports Exerc. 2010 Jul;42(7):1296-302. doi: 10.1249/MSS.0b013e3181ca7b06.
- https://www.sralab.org/. 6 Minute Walk Test. 2020 2020 [cited 2020; Available from: https://www.sralab.org/rehabilitation-measures/6-minute-walk-test.
- Bohannon RW, Bubela DJ, Wang YC, Magasi SS, Gershon RC. Six-Minute Walk Test Vs. Three-Minute Step Test for Measuring Functional Endurance. J Strength Cond Res. 2015 Nov;29(11):3240-4. doi: 10.1519/JSC.0000000000000253.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. August 2020
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
5. Februar 2021
Studienabschluss (Tatsächlich)
5. Februar 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
22. Oktober 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
22. Oktober 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
28. Oktober 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
8. Februar 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
5. Februar 2021
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- REC/788 Arva Naeem
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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