- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04606654
Treinamento de preensão palmar com e sem restrição do fluxo sanguíneo em relação ao gênero entre jovens saudáveis
5 de fevereiro de 2021 atualizado por: Riphah International University
Efeitos do treinamento de preensão palmar com e sem restrição do fluxo sanguíneo em relação ao gênero entre adultos jovens saudáveis
Neste estudo, o investigador determinará os efeitos do treinamento de restrição de fluxo sanguíneo na força de preensão manual usando dinamômetro portátil entre adultos jovens saudáveis e o investigador também verá os efeitos do treinamento de restrição de fluxo sanguíneo na circunferência do antebraço usando fita métrica ponderada entre adultos jovens saudáveis, juntamente com a correlação de população masculina e feminina após treinamento de restrição de fluxo sanguíneo entre adultos jovens saudáveis.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
(Um estudo de controle randomizado será conduzido no Foundation University Institute of Rehabilitation Sciences em 56 adultos jovens saudáveis.
O estudo será realizado em 6 meses (maio de 2020 a dezembro de 2020).
Serão incluídos no estudo adultos jovens saudáveis de ambos os sexos entre 20-40 anos de idade.
Adultos com qualquer doença cardiovascular, metabólica, ortopédica ou neurológica diagnosticada, infecção ativa/contínua, história recente de fratura da extremidade superior ou história de medicação vascular não serão incluídos neste estudo.
As variáveis de desfecho serão força de preensão manual medida por meio de dinamômetro manual hidráulico e circunferência do antebraço por meio de fita métrica antropométrica. treinamento de restrição do fluxo sanguíneo junto com treinamento de força de baixa intensidade através do método de loteria. Cada participante receberá três sessões por semana durante duas semanas consecutivas, perfazendo 6 sessões de tratamento no total.
As variáveis de desfecho serão avaliadas no início da 1ª sessão e posteriormente na 6ª sessão.
Para a realização da avaliação antropométrica, serão utilizados fita antropométrica para medidas de circunferência, balança digital para aferição de peso e estadiômetro para aferição de estatura.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
56
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Paquistão, 44000
- Foundation university institute of rehabilitation sciences
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 40 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Adultos saudáveis de estilo de vida sedentário
- Adultos jovens saudáveis após teste de caminhada de 6 minutos
- Adultos jovens saudáveis seguindo o teste de degrau de 3 minutos da YMCA
Critério de exclusão:
- Qualquer doença cardiovascular, metabólica, ortopédica ou neurológica diagnosticada
- Infecção ativa/contínua
- História recente de fratura de membro superior
- História da medicação vascular
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Treinamento de força de preensão palmar com restrição do fluxo sanguíneo
Três sessões por semana serão dadas a um sujeito individual. e o treino será com restrição do fluxo sanguíneo. Os indivíduos serão acompanhados por duas semanas;
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Os participantes deste grupo receberão treinamento de exercícios por meio do fortalecedor de preensão manual e da barra de resistência de condicionamento físico DMOOSE.
Os participantes irão contrair o antebraço a uma taxa de 15 vezes/min (1 contração a cada 4 segundos).
Os participantes treinarão por 20 minutos, 3 dias por semana, durante 2 semanas (total de 6 sessões), sob a supervisão de um investigador principal.
Os participantes terão 1 minuto de descanso, após a conclusão de 5 minutos de treino.
No entanto, para um dos membros, o manguito de pressão arterial pneumática será colocado na parte superior do braço, 4 cm proximal à fossa antecubital.
A decisão de qual braço receberia a oclusão durante o treinamento será randomizada para evitar viés de mão dominante ou não dominante.
Durante o treinamento do grupo experimental, o manguito de pressão arterial será parcialmente inflado (80 mmHg) para garantir a oclusão venosa.
Os participantes terão 1 minuto de descanso após a conclusão de 5 minutos de treinamento enquanto o manguito permaneceu inflado.
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Comparador Ativo: Treinamento de força de preensão palmar sem restrição do fluxo sanguíneo
Três sessões por semana serão dadas a indivíduos e o treinamento será sem restrição de fluxo sanguíneo. Os indivíduos serão acompanhados por duas semanas;
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Os participantes deste grupo receberão treinamento de exercícios por meio do fortalecedor de preensão manual e da barra de resistência de condicionamento físico DMOOSE.
Os participantes irão contrair o antebraço a uma taxa de 15 vezes/min (1 contração a cada 4 segundos).
Os participantes treinarão por 20 minutos, 3 dias por semana, durante 2 semanas (total de 6 sessões), sob a supervisão de um investigador principal.
Os participantes terão 1 minuto de descanso, após a conclusão de 5 minutos de treino.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Força de preensão manual
Prazo: 8 semanas
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Mudanças desde a linha de base, Para medir a força de preensão manual através do Dínamômetro Hidráulico Portátil.
Será medido em libras
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8 semanas
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Circunferência do antebraço
Prazo: 8 semanas
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Após o treinamento de força, a circunferência do antebraço por meio de fita métrica antropométrica será medida em polegadas por polegadas de fita métrica.
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8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Suhail Karim, PP-DPT, Riphah International University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Hughes L, Paton B, Rosenblatt B, Gissane C, Patterson SD. Blood flow restriction training in clinical musculoskeletal rehabilitation: a systematic review and meta-analysis. Br J Sports Med. 2017 Jul;51(13):1003-1011. doi: 10.1136/bjsports-2016-097071. Epub 2017 Mar 4.
- Pope ZK, Willardson JM, Schoenfeld BJ. Exercise and blood flow restriction. J Strength Cond Res. 2013 Oct;27(10):2914-26. doi: 10.1519/JSC.0b013e3182874721.
- Lixandrao ME, Ugrinowitsch C, Berton R, Vechin FC, Conceicao MS, Damas F, Libardi CA, Roschel H. Magnitude of Muscle Strength and Mass Adaptations Between High-Load Resistance Training Versus Low-Load Resistance Training Associated with Blood-Flow Restriction: A Systematic Review and Meta-Analysis. Sports Med. 2018 Feb;48(2):361-378. doi: 10.1007/s40279-017-0795-y.
- Cristina-Oliveira M, Meireles K, Spranger MD, O'Leary DS, Roschel H, Pecanha T. Clinical safety of blood flow-restricted training? A comprehensive review of altered muscle metaboreflex in cardiovascular disease during ischemic exercise. Am J Physiol Heart Circ Physiol. 2020 Jan 1;318(1):H90-H109. doi: 10.1152/ajpheart.00468.2019. Epub 2019 Nov 8.
- Pearson SJ, Hussain SR. A review on the mechanisms of blood-flow restriction resistance training-induced muscle hypertrophy. Sports Med. 2015 Feb;45(2):187-200. doi: 10.1007/s40279-014-0264-9.
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- Brandner CR, Kidgell DJ, Warmington SA. Unilateral bicep curl hemodynamics: Low-pressure continuous vs high-pressure intermittent blood flow restriction. Scand J Med Sci Sports. 2015 Dec;25(6):770-7. doi: 10.1111/sms.12297. Epub 2014 Jul 23.
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- Centner C, Wiegel P, Gollhofer A, Konig D. Correction to: Effects of Blood Flow Restriction Training on Muscular Strength and Hypertrophy in Older Individuals: A Systematic Review and Meta-Analysis. Sports Med. 2019 Jan;49(1):109-111. doi: 10.1007/s40279-018-1013-2.
- Jacobson, J., et al., Blood Flow Restriction Training in Clinical Musculoskeletal Rehabilitation: A Critically Appraised Paper. International Journal of Athletic Therapy and Training, 2020. 1(aop): p. 1-4.
- Credeur DP, Hollis BC, Welsch MA. Effects of handgrip training with venous restriction on brachial artery vasodilation. Med Sci Sports Exerc. 2010 Jul;42(7):1296-302. doi: 10.1249/MSS.0b013e3181ca7b06.
- https://www.sralab.org/. 6 Minute Walk Test. 2020 2020 [cited 2020; Available from: https://www.sralab.org/rehabilitation-measures/6-minute-walk-test.
- Bohannon RW, Bubela DJ, Wang YC, Magasi SS, Gershon RC. Six-Minute Walk Test Vs. Three-Minute Step Test for Measuring Functional Endurance. J Strength Cond Res. 2015 Nov;29(11):3240-4. doi: 10.1519/JSC.0000000000000253.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de agosto de 2020
Conclusão Primária (Real)
5 de fevereiro de 2021
Conclusão do estudo (Real)
5 de fevereiro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de outubro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de outubro de 2020
Primeira postagem (Real)
28 de outubro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
8 de fevereiro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de fevereiro de 2021
Última verificação
1 de fevereiro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- REC/788 Arva Naeem
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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