- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04606654
Kädensijaharjoittelu verenvirtauksen rajoituksella ja ilman sukupuoleen liittyvää terveiden nuorten aikuisten keskuudessa
perjantai 5. helmikuuta 2021 päivittänyt: Riphah International University
Kädensijaharjoittelun verenvirtausrajoituksella ja ilman sitä sukupuoleen suhteutettuna terveiden nuorten aikuisten keskuudessa
Tässä tutkimuksessa tutkija määrittää verenvirtausta rajoittavan harjoittelun vaikutukset käden pitovoimaan käyttämällä käsidynamometriä terveillä nuorilla aikuisilla, ja tutkija näkee myös verenvirtausta rajoittavan harjoittelun vaikutukset kyynärvarren ympärysmittaan käyttämällä painotettua mittanauhaa terveillä nuorilla aikuisilla sekä korrelaation mies- ja naisväestö verenvirtauksen rajoituskoulutuksen jälkeen terveiden nuorten aikuisten keskuudessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
(Satunnaistettu kontrollikoe suoritetaan Foundation University Institute of Rehabilitation Sciencesissä 56 terveellä nuorella aikuisella.
Tutkimus suoritetaan 6 kuukauden kuluttua (toukokuusta 2020 joulukuuhun 2020).
Tutkimukseen otetaan mukaan molempia sukupuolia olevia, 20-40-vuotiaita terveitä nuoria aikuisia.
Tähän tutkimukseen ei sisällytetä aikuisia, joilla on diagnosoitu sydän- ja verisuoni-, aineenvaihdunta-, ortopedinen tai neurologinen sairaus, aktiivinen/jatkuva infektio, äskettäin ollut yläraajan murtuma tai verisuonilääkitys.
Tulosmuuttujat ovat käden otteen vahvuus mitattuna hydraulisella käsidynamometrillä ja kyynärvarren ympärysmitta antropometrisella mittanauhalla. Arvioinnin ja seulonnan jälkeen koehenkilöt jaetaan satunnaisesti kontrolliryhmään "A", jotka saavat matalan intensiteetin voimaharjoitusta ja interventioryhmään "B" verenvirtauksen rajoitusharjoittelu sekä matalan intensiteetin voimaharjoittelu lottomenetelmällä. Jokainen osallistuja saa kolme kertaa viikossa kahden peräkkäisen viikon ajan, eli yhteensä 6 hoitokertaa.
Tulosmuuttujat arvioidaan 1. istunnon alussa ja sitten 6. istunnon alussa.
Antropometrisen arvioinnin suorittamiseen käytetään antropometrista ympärysmittanauhaa, digitaalista painonmittausvaakaa ja pituuden mittaamiseen tarkoitettua stadionometriä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
56
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 44000
- Foundation university institute of rehabilitation sciences
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Istuvan elämäntavan terveet aikuiset
- Nuoret terveet aikuiset 6 minuutin kävelytestin jälkeen
- Nuoret terveet aikuiset YMCA:n 3 minuutin askeltestin jälkeen
Poissulkemiskriteerit:
- Mikä tahansa diagnosoitu kardiovaskulaarinen, aineenvaihdunta-, ortopedinen tai neurologinen sairaus
- Aktiivinen/jatkuva infektio
- Viimeaikainen yläraajan murtuman historia
- Verisuonilääkkeiden historia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kädensijan voimaharjoittelu verenvirtauksen rajoituksella
Kolme kertaa viikossa järjestetään yksittäisille aiheille. ja harjoittelu tapahtuu verenkiertorajoituksella. Aiheita seurataan kahden viikon ajan;
|
Tämän ryhmän osallistujat saavat harjoittelua kädensijan vahvistimen ja DMOOSE-kuntovastustangon avulla.
Osallistujat supistavat kyynärvarttaan nopeudella 15 kertaa/min (1 supistus 4 sekunnin välein).
Koehenkilöt harjoittelevat 20 minuuttia, 3 päivää viikossa 2 viikon ajan (yhteensä 6 harjoituskertaa) päätutkijan valvonnassa.
Osallistujat saavat pitää 1 minuutin lepojakson 5 minuutin harjoittelun jälkeen.
Toisen raajan pneumaattinen verenpainemansetti asetetaan kuitenkin olkavarteen 4 cm:n etäisyydelle kyynärpääkuopasta.
Päätös, mikä käsivarsi saa puristuksen harjoituksen aikana, satunnaistetaan hallitsevan tai ei-dominoivan käden vinoutumisen välttämiseksi.
Kokeellisen ryhmäharjoittelun aikana verenpainemansetti täytetään osittain (80 mmHg) laskimotukoksen varmistamiseksi.
Osallistujat saavat pitää 1 minuutin lepojakson 5 minuutin harjoituksen jälkeen mansetin ollessa täytettynä.
|
|
Active Comparator: Kädensijan voimaharjoittelu ilman verenkiertorajoituksia
Kolme harjoituskertaa viikossa annetaan yksittäisille aiheille ja harjoitukset ovat ilman verenkiertorajoituksia. Aiheita seurataan kahden viikon ajan;
|
Tämän ryhmän osallistujat saavat harjoittelua kädensijan vahvistimen ja DMOOSE-kuntovastustangon avulla.
Osallistujat supistavat kyynärvarttaan nopeudella 15 kertaa/min (1 supistus 4 sekunnin välein).
Koehenkilöt harjoittelevat 20 minuuttia, 3 päivää viikossa 2 viikon ajan (yhteensä 6 harjoituskertaa) päätutkijan valvonnassa.
Osallistujat saavat pitää 1 minuutin lepojakson 5 minuutin harjoittelun jälkeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Käden otteen vahvuus
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Muutokset perusviivasta, Käden otteen voimakkuuden mittaamiseen hydraulisen käsidynamometrin avulla.
Se mitataan punoissa
|
8 viikkoa
|
|
Kyynärvarren ympärysmitta
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Voimaharjoittelun jälkeen kyynärvarren ympärysmitta antropometrisen mittanauhan avulla mitataan tuumina tuumina mittanauhalla.
|
8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Suhail Karim, PP-DPT, Riphah International University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Hughes L, Paton B, Rosenblatt B, Gissane C, Patterson SD. Blood flow restriction training in clinical musculoskeletal rehabilitation: a systematic review and meta-analysis. Br J Sports Med. 2017 Jul;51(13):1003-1011. doi: 10.1136/bjsports-2016-097071. Epub 2017 Mar 4.
- Pope ZK, Willardson JM, Schoenfeld BJ. Exercise and blood flow restriction. J Strength Cond Res. 2013 Oct;27(10):2914-26. doi: 10.1519/JSC.0b013e3182874721.
- Lixandrao ME, Ugrinowitsch C, Berton R, Vechin FC, Conceicao MS, Damas F, Libardi CA, Roschel H. Magnitude of Muscle Strength and Mass Adaptations Between High-Load Resistance Training Versus Low-Load Resistance Training Associated with Blood-Flow Restriction: A Systematic Review and Meta-Analysis. Sports Med. 2018 Feb;48(2):361-378. doi: 10.1007/s40279-017-0795-y.
- Cristina-Oliveira M, Meireles K, Spranger MD, O'Leary DS, Roschel H, Pecanha T. Clinical safety of blood flow-restricted training? A comprehensive review of altered muscle metaboreflex in cardiovascular disease during ischemic exercise. Am J Physiol Heart Circ Physiol. 2020 Jan 1;318(1):H90-H109. doi: 10.1152/ajpheart.00468.2019. Epub 2019 Nov 8.
- Pearson SJ, Hussain SR. A review on the mechanisms of blood-flow restriction resistance training-induced muscle hypertrophy. Sports Med. 2015 Feb;45(2):187-200. doi: 10.1007/s40279-014-0264-9.
- Sato, Y., The history and future of KAATSU training. International Journal of KAATSU Training Research, 2005. 1(1): p. 1-5.
- Yasuda, T., et al., Use and safety of KAATSU training: Results of a national survey in 2016. International Journal of KAATSU Training Research, 2017. 13(1): p. 1-9.
- O'Brien, L. Blood Flow Restriction Therapy. 2020 [cited 2020; Available from: https://members.physio-pedia.com/learn/blood-flow-restriction-therapy/.
- Cardoso RK, Araujo AM, Del Vechio FB, Bohlke M, Barcellos FC, Oses JP, de Freitas MP, Rombaldi AJ. Intradialytic exercise with blood flow restriction is more effective than conventional exercise in improving walking endurance in hemodialysis patients: a randomized controlled trial. Clin Rehabil. 2020 Jan;34(1):91-98. doi: 10.1177/0269215519880235. Epub 2019 Oct 11.
- Jessee MB, Dankel SJ, Buckner SL, Mouser JG, Mattocks KT, Loenneke JP. The Cardiovascular and Perceptual Response to Very Low Load Blood Flow Restricted Exercise. Int J Sports Med. 2017 Jul;38(8):597-603. doi: 10.1055/s-0043-109555. Epub 2017 Jun 26.
- Brandner CR, Kidgell DJ, Warmington SA. Unilateral bicep curl hemodynamics: Low-pressure continuous vs high-pressure intermittent blood flow restriction. Scand J Med Sci Sports. 2015 Dec;25(6):770-7. doi: 10.1111/sms.12297. Epub 2014 Jul 23.
- Araujo JP, Silva ED, Silva JC, Souza TS, Lima EO, Guerra I, Sousa MS. The acute effect of resistance exercise with blood flow restriction with hemodynamic variables on hypertensive subjects. J Hum Kinet. 2014 Nov 12;43:79-85. doi: 10.2478/hukin-2014-0092. eCollection 2014 Sep 29.
- Centner C, Wiegel P, Gollhofer A, Konig D. Correction to: Effects of Blood Flow Restriction Training on Muscular Strength and Hypertrophy in Older Individuals: A Systematic Review and Meta-Analysis. Sports Med. 2019 Jan;49(1):109-111. doi: 10.1007/s40279-018-1013-2.
- Jacobson, J., et al., Blood Flow Restriction Training in Clinical Musculoskeletal Rehabilitation: A Critically Appraised Paper. International Journal of Athletic Therapy and Training, 2020. 1(aop): p. 1-4.
- Credeur DP, Hollis BC, Welsch MA. Effects of handgrip training with venous restriction on brachial artery vasodilation. Med Sci Sports Exerc. 2010 Jul;42(7):1296-302. doi: 10.1249/MSS.0b013e3181ca7b06.
- https://www.sralab.org/. 6 Minute Walk Test. 2020 2020 [cited 2020; Available from: https://www.sralab.org/rehabilitation-measures/6-minute-walk-test.
- Bohannon RW, Bubela DJ, Wang YC, Magasi SS, Gershon RC. Six-Minute Walk Test Vs. Three-Minute Step Test for Measuring Functional Endurance. J Strength Cond Res. 2015 Nov;29(11):3240-4. doi: 10.1519/JSC.0000000000000253.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. elokuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 5. helmikuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 5. helmikuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 22. lokakuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 22. lokakuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 28. lokakuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 8. helmikuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 5. helmikuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. helmikuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- REC/788 Arva Naeem
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .