- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04608526
Vztah mezi zubním kazem a trabekulární kostí
Hodnocení vztahu mezi zubním kazem a strukturou trabekulární kosti u dětských pacientů metodou fraktální analýzy: retrospektivní studie
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Rize, Krocan
- Sema Aydinoglu
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
- systémově zdravé,
- 8-13 let,
- podávali na Klinice mezi lednem 2018 a dubnem 2020 pacientů
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Panoramatické rentgenové snímky systémově zdravých pacientů ve věku 8-13 let,
- Ti, kteří se na kliniku přihlásili v období od ledna 2018 do dubna 2020, byli zpětně skenováni.
- Zařazeni byli pacienti s 1. moláry, u kterých byl dokončen vývoj kořenů a 2. moláry dosud neprořezané.
Kritéria vyloučení:
- Vyloučeni byli pacienti s poruchami temporomandibulárního kloubu, jakýmkoli systémovým onemocněním, kteří byli vystaveni traumatu v oblasti, která měla být měřena, byli ortodonticky léčeni v posledních 2 letech nebo podstoupili ortodontickou léčbu, jednostranný/oboustranný zkřížený skus a měli parafunkční návyky v anamnéze. .
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Crossover
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Skupina 1
Pacienti bez hlubokého dentinového kazu / apikální řídké osteitidy
|
Analýza fraktální dimenze (FD), kterou lze měřit na panoramatických rentgenových snímcích, je technika, kterou lze použít k měření trabekulární architektury dolní čelisti a ke stanovení časných periodontálních změn v alveolární kosti.
Metoda fraktální analýzy, která se v posledních letech stává stále populárnější; má vlastnosti, jako je snadný přístup, neovlivňování proměnnými, jako je geometrie projekce a radiologická hustota, a poskytování objektivních údajů o trabekulárních strukturách.
Lze ji měřit na stávajících panoramatických snímcích pacientů a nevyžaduje další snímky a materiál.
|
|
Skupina 2
Pacienti s hlubokým dentinovým kazem / apikální řídnoucí osteitidou na pravé nebo levé straně
|
Analýza fraktální dimenze (FD), kterou lze měřit na panoramatických rentgenových snímcích, je technika, kterou lze použít k měření trabekulární architektury dolní čelisti a ke stanovení časných periodontálních změn v alveolární kosti.
Metoda fraktální analýzy, která se v posledních letech stává stále populárnější; má vlastnosti, jako je snadný přístup, neovlivňování proměnnými, jako je geometrie projekce a radiologická hustota, a poskytování objektivních údajů o trabekulárních strukturách.
Lze ji měřit na stávajících panoramatických snímcích pacientů a nevyžaduje další snímky a materiál.
|
|
Skupina 3
Pacienti s hlubokým dentinovým kazem / apikální řídnoucí osteitidou na pravé i levé straně
|
Analýza fraktální dimenze (FD), kterou lze měřit na panoramatických rentgenových snímcích, je technika, kterou lze použít k měření trabekulární architektury dolní čelisti a ke stanovení časných periodontálních změn v alveolární kosti.
Metoda fraktální analýzy, která se v posledních letech stává stále populárnější; má vlastnosti, jako je snadný přístup, neovlivňování proměnnými, jako je geometrie projekce a radiologická hustota, a poskytování objektivních údajů o trabekulárních strukturách.
Lze ji měřit na stávajících panoramatických snímcích pacientů a nevyžaduje další snímky a materiál.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Účinky zubního kazu na čelistní kost u dětí ve věku 8-13 let
Časové okno: po dobu dvou měsíců od začátku studia
|
Digitální panoramatické rentgenové snímky pacientů zařazených do studie byly zaznamenány ve formátu TIF s vysokým rozlišením (tagged image file), aby byla zajištěna standardizace snímků, a upraveny na 2836 x 1500 pixelů. Pro fraktální analýzu obrázků byly použity ImageJ verze 1.53a a dodávané s 64bitovou Javou pro Windows (National Institutes of Health, Bethesda). Fraktální analýza na digitálních panoramatických rentgenových snímcích přenesených do programu ImageJ (National Institutes of Health, Bethesda), pro každého pacienta s kondylem, antegonálním zářezem v pravé a levé hemimandibule a ve středu byly určeny 3 oblasti ROI (oblast zájmu) o velikosti 15x15 pixelů Počet snímků obsahujících trabekulární strukturu a celkový počet snímků byly vypočteny pro různé rozměry. Hodnoty byly převedeny na logaritmickou stupnici a sklon křivky odpovídající bodům v grafu poskytl výsledek fraktálního měření. |
po dobu dvou měsíců od začátku studia
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: SEMA AYDINOĞLU, Recep Tayyip Erdogan University Training and Research Hospital
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2020/127
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Fraktální analýza
-
Burcin CelikOndokuz Mayıs UniversityZatím nenabírámeChronická obstrukční plicní nemoc (CHOPN)
-
Istituto per la Ricerca e l'Innovazione BiomedicaNábor
-
University of VirginiaNeznámý
-
IRCCS Eugenio MedeaDokončenoPoruchou autistického spektra | Včasná intervenceItálie
-
Fundacion Clinic per a la Recerca BiomédicaHospital Clinic of BarcelonaNáborNevi a melanomy | Melanom (rakovina kůže)Španělsko
-
Rio de Janeiro State UniversityCoordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior.; Conselho Nacional... a další spolupracovníciDokončenoKardiovaskulární choroby | Nedostatek vitaminu D | Stavy související s menopauzouBrazílie
-
University Hospital, ToulouseNábor
-
Chang Gung Memorial HospitalNeznámýNosní onemocněníTchaj-wan
-
Gynecologic Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)DokončenoRakovina děložního tělíska ve stádiu I | Rakovina děložního tělíska II | Rakovina děložního tělíska ve stádiu III | Rakovina děložního těla ve stádiu IV | Endometriální serózní adenokarcinomSpojené státy