- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04608526
Связь между кариесом и трабекулярной костью
Оценка взаимосвязи между кариесом и структурой трабекулярной кости у пациентов детского возраста методом фрактального анализа: ретроспективное исследование
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Rize, Турция
- Sema AYDINOGLU
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
- системно здоровый,
- 8-13 лет,
- обратившихся в клинику с января 2018 г. по апрель 2020 г. пациентов
Описание
Критерии включения:
- Панорамные рентгенограммы системно здоровых пациентов 8-13 лет,
- Были ретроспективно просканированы обратившиеся в клинику в период с января 2018 года по апрель 2020 года.
- В исследование были включены пациенты с первыми молярами, у которых развитие корней было завершено, а вторые моляры еще не прорезались.
Критерий исключения:
- Исключались пациенты с поражением височно-нижнечелюстного сустава, любым системным заболеванием, перенесшие травму в области измерения, получавшие ортодонтическое лечение в течение последних 2 лет или проводившие ортодонтическое лечение в течение последних 2 лет, односторонний/двусторонний перекрестный прикус и имевшие в анамнезе парафункциональные привычки. .
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-кроссовер
- Временные перспективы: Ретроспектива
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Группа 1
Пациенты без глубокого кариеса дентина / апикального разрежающего остита
|
Анализ фрактальной размерности (FD), который можно измерить на панорамных рентгенограммах, представляет собой метод, который можно использовать для измерения трабекулярной архитектуры нижней челюсти и определения ранних периодонтальных изменений в альвеолярной кости.
метод фрактального анализа, который в последние годы становится все более популярным; имеет такие особенности, как легкодоступность, отсутствие влияния переменных, таких как геометрия проекции и рентгенологическая плотность, и предоставление объективных данных о трабекулярных структурах.
Его можно измерить на существующих панорамных изображениях пациентов, и он не требует дополнительных изображений и материалов.
|
Группа 2
Пациенты с глубоким кариесом дентина/апикальным разрежающим оститом справа или слева
|
Анализ фрактальной размерности (FD), который можно измерить на панорамных рентгенограммах, представляет собой метод, который можно использовать для измерения трабекулярной архитектуры нижней челюсти и определения ранних периодонтальных изменений в альвеолярной кости.
метод фрактального анализа, который в последние годы становится все более популярным; имеет такие особенности, как легкодоступность, отсутствие влияния переменных, таких как геометрия проекции и рентгенологическая плотность, и предоставление объективных данных о трабекулярных структурах.
Его можно измерить на существующих панорамных изображениях пациентов, и он не требует дополнительных изображений и материалов.
|
Группа 3
Пациенты с глубоким кариесом дентина/апикальным разрежающим оститом справа и слева
|
Анализ фрактальной размерности (FD), который можно измерить на панорамных рентгенограммах, представляет собой метод, который можно использовать для измерения трабекулярной архитектуры нижней челюсти и определения ранних периодонтальных изменений в альвеолярной кости.
метод фрактального анализа, который в последние годы становится все более популярным; имеет такие особенности, как легкодоступность, отсутствие влияния переменных, таких как геометрия проекции и рентгенологическая плотность, и предоставление объективных данных о трабекулярных структурах.
Его можно измерить на существующих панорамных изображениях пациентов, и он не требует дополнительных изображений и материалов.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Последствия кариеса зубов на челюстной кости у детей в возрасте 8-13 лет
Временное ограничение: в течение двух месяцев с начала обучения
|
Цифровые панорамные рентгенограммы пациентов, включенных в исследование, были записаны в формате TIF высокого разрешения (tagged image file) для обеспечения стандартизации изображений и скорректированы до 2836 x 1500 пикселей. ImageJ версии 1.53a и в комплекте с 64-битной Java для Windows (National Institutes of Health, Bethesda) использовали для фрактального анализа изображений. Фрактальный анализ цифровых панорамных рентгенограмм, переданных в программу ImageJ (National Institutes of Health, Bethesda), для каждого пациента определяли 3 области ROI (область интереса) размером 15x15 пикселей с мыщелком, антегональной вырезкой в правой и левой половине нижней челюсти и в центре ветви. Количество кадров, содержащих трабекулярную структуру, и общее количество кадров рассчитывали для разных размеров. Значения были переведены в логарифмическую шкалу, и наклон кривой, соответствующей точкам на графике, дал результат фрактального измерения. |
в течение двух месяцев с начала обучения
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Директор по исследованиям: SEMA AYDINOĞLU, Recep Tayyip Erdogan University Training and Research Hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2020/127
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Фрактальный анализ
-
Vanderbilt University Medical Center4DMedicalЗавершенный
-
University of MiamiАктивный, не рекрутирующий